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HPLC-MS/MS法测定阿哌沙班中氨基物杂质
1
作者
邱卫晓
丁安平
+5 位作者
和燕玲
邵伍军
徐文昊
赵二强
管伶俐
李伟举
《中兽医医药杂志》
2025年第3期80-83,共4页
本研究旨在通过高效液相色谱-三重四极杆质谱(HPLC-MS/MS)构建阿哌沙班中氨基物杂质含量的检测方法。试验选用Agilent Eclipse Plus C_(18)色谱柱,以0.1%甲酸溶液和乙腈为流动相进行梯度洗脱,采用质谱检测器,流速为0.4 mL/min。结果表明...
本研究旨在通过高效液相色谱-三重四极杆质谱(HPLC-MS/MS)构建阿哌沙班中氨基物杂质含量的检测方法。试验选用Agilent Eclipse Plus C_(18)色谱柱,以0.1%甲酸溶液和乙腈为流动相进行梯度洗脱,采用质谱检测器,流速为0.4 mL/min。结果表明,阿哌沙班中氨基物杂质在1~20 ng/mL质量浓度区间呈良好的线性关系,相关系数r均大于0.9990;该方法的检测限为0.3 ng/mL,定量限为1.0 ng/mL,精密度和准确度回收率为95.20%~104.40%,RSD均小于3.0%。此方法操作简便、灵敏、高效,可以准确地定量测定阿哌沙班中氨基物杂质的含量。
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关键词
高效液相色谱-三重四极杆质谱
阿哌沙班
氨基物
杂质
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职称材料
题名
HPLC-MS/MS法测定阿哌沙班中氨基物杂质
1
作者
邱卫晓
丁安平
和燕玲
邵伍军
徐文昊
赵二强
管伶俐
李伟举
机构
浙江
海正药业股份
有限公司
浙江
大学
浙江萃泽生物医药有限公司
出处
《中兽医医药杂志》
2025年第3期80-83,共4页
基金
台州市科学技术局(24gyb20,24nya17)。
文摘
本研究旨在通过高效液相色谱-三重四极杆质谱(HPLC-MS/MS)构建阿哌沙班中氨基物杂质含量的检测方法。试验选用Agilent Eclipse Plus C_(18)色谱柱,以0.1%甲酸溶液和乙腈为流动相进行梯度洗脱,采用质谱检测器,流速为0.4 mL/min。结果表明,阿哌沙班中氨基物杂质在1~20 ng/mL质量浓度区间呈良好的线性关系,相关系数r均大于0.9990;该方法的检测限为0.3 ng/mL,定量限为1.0 ng/mL,精密度和准确度回收率为95.20%~104.40%,RSD均小于3.0%。此方法操作简便、灵敏、高效,可以准确地定量测定阿哌沙班中氨基物杂质的含量。
关键词
高效液相色谱-三重四极杆质谱
阿哌沙班
氨基物
杂质
Keywords
high performance liquid chromatography-triple quadrupole mass spectrometry(HPLC-MS/MS)
Apixaban
amino
impurities
分类号
S859.1 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
HPLC-MS/MS法测定阿哌沙班中氨基物杂质
邱卫晓
丁安平
和燕玲
邵伍军
徐文昊
赵二强
管伶俐
李伟举
《中兽医医药杂志》
2025
0
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