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药品标签设计规范化及其临床意义被引量：5: 1; 作者金宏付莉娜 +1 位作者许静玉陶巧凤《中国药物警戒》 2019年第6期342-346,共5页; 目的为提高药品标签设计规范性,推动制定有关药品标签设计规范(指南),为临床准确用药提供依据。方法通过对欧美和中国药品监管部门发布的药品标签规定进行对比,分析我国药品标签规定与欧美的差距以及可能带来的患者使用风险。结果与结... 展开更多; 关键词药品标签标签设计药品安全; 在线阅读下载PDF 职称材料

疑似药品不良反应死亡病例调查及报告实施要点: 2; 作者刘赛月吕小琴周耘《中国药物警戒》 2023年第9期971-974,共4页; 目的指导药品上市许可持有人(简称“持有人”)规范开展死亡病例调查和报告,为深入评估药品安全性提供依据。方法本文参考国内外法规指南要求,对持有人获知的疑似药品不良反应死亡病例开展现场和企业内部调查的要点,以及对死亡病例进... 展开更多; 关键词药品不良反应死亡病例调查报告实施要点; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于人工智能的小分子生成模型在药物发现中的研究进展被引量：3: 3; 作者唐谦陈柔棻 +3 位作者沈哲远池幸龙车金鑫董晓武《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期295-305,共11页; 随着人工智能技术的快速发展,小分子生成模型已成为药物发现领域的重要研究方向。该类模型,包括生成对抗网络(GANs)、变分自编码器(VAEs)和扩散模型等,已被证明在优化药物属性和生成复杂分子结构方面具有显著能力。本文综合分析了上述... 展开更多; 关键词小分子生成模型药物发现人工智能技术; 在线阅读下载PDF 职称材料

4217例黄体酮口服制剂不良反应报告分析被引量：5: 4; 作者胡婷霞吕小琴 +1 位作者李岚陶巧凤《中国药物警戒》 2018年第12期728-732,共5页; 目的分析黄体酮口服制剂不良反应(ADR)发生特点,为临床合理用药提供依据。方法收集2009～2017年相关企业的反馈数据和省级ADR数据库中上报的黄体酮口服制剂ADR报告4 217例,利用Excel软件进行统计并分析。结果黄体酮口服制剂ADR多在用药... 展开更多; 关键词黄体酮口服制剂不良反应分析; 在线阅读下载PDF 职称材料

华法林致药物性肝损伤报告分析被引量：3: 5; 作者吴婷吕小琴《中国药物警戒》 2021年第4期365-367,共3页; 目的分析浙江省华法林在临床使用中导致的药物性肝损伤(DILI)的特点,为临床合理用药提供参考。方法针对2010年1月1日至2019年8月31日期间国家药品不良反应监测系统浙江省平台收集到的华法林相关不良反应报告进行统计,分析怀疑使用华法... 展开更多; 关键词华法林药品不良反应药物性肝损伤; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名药品标签设计规范化及其临床意义被引量：5: 1; 作者金宏付莉娜许静玉陶巧凤; 机构浙江省药品化妆品审评中心; 出处《中国药物警戒》 2019年第6期342-346,共5页; 基金浙江省科技厅2017年度省级软科学研究计划项目(2017C35074):化学药品药学相关变更分类及技术评价标准的研究; 文摘目的为提高药品标签设计规范性,推动制定有关药品标签设计规范(指南),为临床准确用药提供依据。方法通过对欧美和中国药品监管部门发布的药品标签规定进行对比,分析我国药品标签规定与欧美的差距以及可能带来的患者使用风险。结果与结论我国药品标签设计在标签设计布局、标签信息、药品通用名格式等内容与欧美规定相似,但在标签文字格式、文本颜色、文字要求等方面未有明确规定,建议制定并发布药品标签设计指南,加强对药品标签的指导,以利于临床用药安全。; 关键词药品标签标签设计药品安全; Keywords drug label label design drug safety; 分类号 R952 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名疑似药品不良反应死亡病例调查及报告实施要点: 2; 作者刘赛月吕小琴周耘; 机构浙江省药品化妆品审评中心; 出处《中国药物警戒》 2023年第9期971-974,共4页; 文摘目的指导药品上市许可持有人(简称“持有人”)规范开展死亡病例调查和报告,为深入评估药品安全性提供依据。方法本文参考国内外法规指南要求,对持有人获知的疑似药品不良反应死亡病例开展现场和企业内部调查的要点,以及对死亡病例进行综合分析方面进行详细阐述。结果现场调查内容包括病例基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况和医疗机构情况。内部可从生产、质量控制全过程开展调查评估,并结合品种既往安全性分析,对病例综合分析评价。在规定时限内对调查内容进行总结分析形成调查报告,并按要求提交。结论规范开展死亡病例调查和报告需要持有人完善药物警戒体系,多部门联动高效处置,才能为风险评估和控制提供可靠依据,更好地指导临床安全用药。; 关键词药品不良反应死亡病例调查报告实施要点; Keywords adverse drug reaction deaths case investigation report key points; 分类号 R994.11 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于人工智能的小分子生成模型在药物发现中的研究进展被引量：3: 3; 作者唐谦陈柔棻沈哲远池幸龙车金鑫董晓武; 机构浙江省药品化妆品审评中心浙江大学药学院杭州医学院; 出处《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期295-305,共11页; 基金浙江省软科学研究计划项目(No.2024C35015)。; 文摘随着人工智能技术的快速发展,小分子生成模型已成为药物发现领域的重要研究方向。该类模型,包括生成对抗网络(GANs)、变分自编码器(VAEs)和扩散模型等,已被证明在优化药物属性和生成复杂分子结构方面具有显著能力。本文综合分析了上述先进技术在药物发现过程中的应用,展示了其如何补充和改进传统药物设计方法。同时,提出了当前方法在数据质量、模型复杂性、计算成本及泛化能力等方面的挑战,并对未来的研究方向进行了展望。; 关键词小分子生成模型药物发现人工智能技术; Keywords small molecule generation model drug discovery artificial intelligence technology; 分类号 TP18 [自动化与计算机技术—控制理论与控制工程] R914.2 [医药卫生—药物化学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名4217例黄体酮口服制剂不良反应报告分析被引量：5: 4; 作者胡婷霞吕小琴李岚陶巧凤; 机构浙江省药品化妆品审评中心国家食品药品监督管理总局药品评价中心; 出处《中国药物警戒》 2018年第12期728-732,共5页; 文摘目的分析黄体酮口服制剂不良反应(ADR)发生特点,为临床合理用药提供依据。方法收集2009～2017年相关企业的反馈数据和省级ADR数据库中上报的黄体酮口服制剂ADR报告4 217例,利用Excel软件进行统计并分析。结果黄体酮口服制剂ADR多在用药当天发生,以中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害和全身性损害最为多见;在连续用药的情况下,有肝胆系统损害的病例报告。结论医护人员和患者应重视黄体酮口服制剂的不良反应,特别是对神经系统的影响如头晕、眩晕、嗜睡、晕厥等;生产企业应及时修订和完善药品说明书安全性信息,确保患者用药安全。; 关键词黄体酮口服制剂不良反应分析; Keywords progesterone oral agents adverse reaction analysis; 分类号 R965 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名华法林致药物性肝损伤报告分析被引量：3: 5; 作者吴婷吕小琴; 机构浙江省药品化妆品审评中心; 出处《中国药物警戒》 2021年第4期365-367,共3页; 文摘目的分析浙江省华法林在临床使用中导致的药物性肝损伤(DILI)的特点,为临床合理用药提供参考。方法针对2010年1月1日至2019年8月31日期间国家药品不良反应监测系统浙江省平台收集到的华法林相关不良反应报告进行统计,分析怀疑使用华法林导致的肝胆系统损伤的不良反应报告。结果27例华法林导致DILI病例,女性患者是男性的2倍,年龄主要集中在45岁以上(92.3%)。结论华法林导致的DILI在临床上应引起注意,尤其与其他药品合用时应慎重考虑,避免联用易致肝毒性的药物。建议在治疗过程中加强华法林用药监护,定期检查肝功能。; 关键词华法林药品不良反应药物性肝损伤; Keywords warfarin adverse drug reaction drug induced liver injury; 分类号 R994.1 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	药品标签设计规范化及其临床意义	金宏付莉娜许静玉陶巧凤	《中国药物警戒》	2019	5	在线阅读下载PDF 职称材料
2	疑似药品不良反应死亡病例调查及报告实施要点	刘赛月吕小琴周耘	《中国药物警戒》	2023	0	在线阅读下载PDF 职称材料
3	基于人工智能的小分子生成模型在药物发现中的研究进展	唐谦陈柔棻沈哲远池幸龙车金鑫董晓武	《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心	2024	3	在线阅读下载PDF 职称材料
4	4217例黄体酮口服制剂不良反应报告分析	胡婷霞吕小琴李岚陶巧凤	《中国药物警戒》	2018	5	在线阅读下载PDF 职称材料
5	华法林致药物性肝损伤报告分析	吴婷吕小琴	《中国药物警戒》	2021	3	在线阅读下载PDF 职称材料