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题名金黄色葡萄球菌滤液制剂中肠毒素的检测研究
被引量:7
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作者
鲍行豪
胡海军
陈建立
桑贤辈
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机构
浙江省耀江生物技术研究所
浙江省耀江药业有限公司
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出处
《微生物学杂志》
CAS
CSCD
2004年第4期56-60,共5页
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文摘
使用反向被动血凝试验 (RPHA) ,对金黄色葡萄球菌滤液制剂中的肠毒素 (SET)进行了检测研究。证明已生产和临床应用近 1 0a的金黄色葡萄球菌滤液制剂中检测到SET存在。其型别系属SET中的C型。按原生产工艺所生产的金黄色葡萄球菌滤液制剂原液中SET的含量在 1 2 .5~ 5 0mg/L。生产时欲提高SET含量的条件试验中证实 ,使用葡萄球菌产毒的胰酪胨综合培养基 ,以摇瓶方式培养 2 4~ 3 6h ,可使SET含量比用生产培养基培养提高 1 6倍。金黄色葡萄球菌滤液制剂中SET的成分是极其稳定的 ,室温存放 2a未见该成分降低。其半衰期可达 4a。在采用RPHA和RPLA检测SET比较试验中证明 :RPLA试剂的敏感性高于RPHA的 4倍。但对于检测金黄色葡萄球菌滤液制剂中SET的实际含量几乎是相等的。
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关键词
金黄色葡萄球菌滤液制剂
葡萄球菌肠毒素
检测方法
反向被动血凝试验
反向被动胶乳凝集试验
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Keywords
Staphylococcus cultures filtrates, Staphylococcual Enterotoxin, Method of detect, Reverse passive Heamo Agglutination, Reverse passive letax Agglatination.
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分类号
R378.11
[医药卫生—病原生物学]
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题名左亚叶酸钙注射液的细菌内毒素检查法
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作者
宋建美
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机构
浙江省耀江药业有限公司
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出处
《医药导报》
CAS
2006年第5期464-465,共2页
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文摘
目的建立左亚叶酸钙注射液的细菌内毒素检查法。方法参照《中华人民共和国药典》(2005年版二部)收载的细菌内毒素检查法进行试验。结果左亚叶酸钙注射液对鲎试验有干扰,但经7倍稀释后可排除干扰,用灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂检查细菌内毒素有效。结论细菌内毒素检查法可以代替家兔法来控制左亚叶酸钙注射液的质量。
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关键词
左亚叶酸钙
细菌内毒素
鲎试剂
干扰试验
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分类号
R973.6
[医药卫生—药品]
R927.12
[医药卫生—药学]
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