药品检验结果的误差来源与控制 被引量：4

1

作者 俞信真 《医药导报》 CAS 2009年第1期109-110,共2页

通过分析药品检验中可能产生的误差及其来源,提出如何消除和减免系统误差、偶然误差和过失误差的有效方法,并结合工作中遇到的实际例子进行误差的分析,针对问题提出注意事项和具体的改进措施,有效地保证了实验结果的准确性和公正性。

关键词 药品检验 误差来源 控制

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药品溶出度测定结果偏离分析 被引量：3

2

作者 俞信真 《医药导报》 CAS 2006年第1期66-67,共2页

分析溶出度测定偏离的原因,从仪器的调试、校正,溶出递质的脱气,取样时间和取样量,囊壳的影响,过滤材料的吸咐作用等方面对溶出度测定的偏离进行纠正。

关键词 药品溶出度 测定偏离

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对《中华人民共和国药典》2005年版二部几项检验方法的商榷

3

作者 俞信真 《医药导报》 CAS 2008年第1期96-97,共2页

通过对《中华人民共和国药典》2005年版二部10项检验方法的实际应用,提出了商榷和建议。分别有己烯雌酚(片)含量测定中的系统适用性试验,丙戊酸钠含量测定中滴定终点的pH值,吲达帕胺鉴别实验的取样量,氟康唑胶囊含量测定中对照品的干燥... 通过对《中华人民共和国药典》2005年版二部10项检验方法的实际应用,提出了商榷和建议。分别有己烯雌酚(片)含量测定中的系统适用性试验,丙戊酸钠含量测定中滴定终点的pH值,吲达帕胺鉴别实验的取样量,氟康唑胶囊含量测定中对照品的干燥与否,枸橼酸钾酸碱度检查的完整表述,盐酸二甲双胍片含量测定的取样量,萘普生片溶出度检查的稀释浓度,葡萄糖氯化钠注射液中氯化钠含量测定的取样量,维生素C熔点测定时的干燥方法,水分测定法的F值表述等。使方法更为合理,提高实验的可操作性和结果的准确性。 展开更多

关键词 中华人民共和国药典 检验方法 商榷

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复方金黄散洗剂质量标准研究 被引量：1

4

作者 许菊 赵卫国 《医药导报》 CAS 2006年第4期352-354,共3页

目的建立复方金黄散洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLc）法对处方中黄柏、大黄进行了定性鉴别；用分光光度法测定氧化锌含量。结果在TLC图谱中可检出黄柏、大黄的特征斑点；氧化锌在0．509～3．056μg·mL。间线性关系良好，r=... 目的建立复方金黄散洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLc）法对处方中黄柏、大黄进行了定性鉴别；用分光光度法测定氧化锌含量。结果在TLC图谱中可检出黄柏、大黄的特征斑点；氧化锌在0．509～3．056μg·mL。间线性关系良好，r=0．9999，平均回收率100．2％，RSD=0．63％（n=9）。结论该方法可行，重复性好，能有效地控制该制剂的质量。 展开更多

关键词 金黄散洗剂 复方 黄柏 大黄 氧化锌 质量标准

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高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量 被引量：6

5

作者 王夏炎 毛威 《医药导报》 CAS 2005年第4期330-332,共3页

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度.方法采用C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:甲醇-0.5 mol·L-1磷酸二氢钠-三乙胺(150 ∶850 ∶0.25),用磷酸调节pH值至2.3,流速1 mL... 目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度.方法采用C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:甲醇-0.5 mol·L-1磷酸二氢钠-三乙胺(150 ∶850 ∶0.25),用磷酸调节pH值至2.3,流速1 mL·min-1,检测波长215 nm,外标法测定含量.结果马来酸氯苯那敏在0.05～0.50 μg的进样量范围内线性关系良好,r＝0.999 8,平均回收率96.0%,RSD＝0.9%(n＝5).结论该法简便,快速,重现性好. 展开更多

关键词 小儿氨酚黄那敏颗粒 马来酸氯苯那敏 高效液相色谱法

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高效液相色谱法测定依沙吖啶注射液含量 被引量：5

6

作者 陈运动 《医药导报》 CAS 2006年第6期572-573,共2页

目的 建立依沙吖啶注射液的含量测定方法,以控制其质量.方法 采用高效液相色谱法测定,流动相庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈-水（20：24：15：20）,检测波长为272 nm.结果 依沙吖啶的线性范围为4.06～40.60 μg,相关系数为1.000,平均回收率99... 目的 建立依沙吖啶注射液的含量测定方法,以控制其质量.方法 采用高效液相色谱法测定,流动相庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈-水（20：24：15：20）,检测波长为272 nm.结果 依沙吖啶的线性范围为4.06～40.60 μg,相关系数为1.000,平均回收率99.85%,RSD＝0.92%（n＝6）.结论 该方法快速、简单、准确、重现性好. 展开更多

关键词 依沙吖啶 高效液相色谱法 含量测定

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可见异物检查方法判断标准探讨 被引量：6

7

作者 陈运动 朱琳娇 《医药导报》 CAS 2008年第5期601-602,共2页

注射剂中的可见异物不仅影响药品质量,而且直接危害患者的健康。该文作者结合工作实践,对可见异物的概念、检查标准、检查时间,抽样数量,塑料瓶(袋)可见异物的检测,可见异物检验数量,注射用灭菌粉末及其原料药品可见异物检查规定等提出... 注射剂中的可见异物不仅影响药品质量,而且直接危害患者的健康。该文作者结合工作实践,对可见异物的概念、检查标准、检查时间,抽样数量,塑料瓶(袋)可见异物的检测,可见异物检验数量,注射用灭菌粉末及其原料药品可见异物检查规定等提出了一些方法,并建议相关部门在修订可见异物检查标准时予以修改和完善。 展开更多

关键词 可见异物 判断标准

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高效液相色谱法测定吡拉西坦片的含量 被引量：3

8

作者 俞信真 《医药导报》 CAS 2003年第8期572-573,共2页

目的 :探讨灵敏、准确测定吡拉西坦片含量的方法。方法 :采用AlltimaC8柱 ( 2 5 0 .0mm× 4.6mm ,5 μm) ,以甲醇 水 ( 5 0∶5 0 )为流动相 ,流速 1.0mL·min 1 ,检测波长 2 10nm。结果 :吡拉西坦的线性范围为 2 5～ 15 0mg
... 目的 :探讨灵敏、准确测定吡拉西坦片含量的方法。方法 :采用AlltimaC8柱 ( 2 5 0 .0mm× 4.6mm ,5 μm) ,以甲醇 水 ( 5 0∶5 0 )为流动相 ,流速 1.0mL·min 1 ,检测波长 2 10nm。结果 :吡拉西坦的线性范围为 2 5～ 15 0mg·L 1 ,r =1.0 0 0 ,平均回收率 99.7% ,RSD =0 .3 7% (n =9)。结论 :该方法灵敏、准确 。 展开更多

关键词 吡拉西坦 高效液相色谱法 含量测定 脑代谢改善药

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高效液相色谱法测定复方己烯雌酚栓中3组分的含量 被引量：3

9

作者 毛威 汪佳萍 《医药导报》 CAS 2006年第3期250-251,共2页

目的采用高效液相色谱法测定复方己烯雌酚栓中己烯雌酚、氢化可的松、氯霉素的含量。方法使用迪马C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长:243 nm。结果3组分分离度符合要求,线性范围好。结论该方法准确灵敏... 目的采用高效液相色谱法测定复方己烯雌酚栓中己烯雌酚、氢化可的松、氯霉素的含量。方法使用迪马C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长:243 nm。结果3组分分离度符合要求,线性范围好。结论该方法准确灵敏,可用于复方己烯雌酚栓的质量控制。 展开更多

关键词 己烯雌酚栓 复方 含量测定 高效液相色谱法

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气相色谱法测定拉呋替丁中有机溶剂的残留量 被引量：3

10

作者 毛威 叶兴法 韩鹏 《医药导报》 CAS 2004年第5期334-335,共2页

目的:建立拉呋替丁中有机溶剂残留量的气相色谱测定法。方法:采用毛细管气相色谱顶空进样法,以外标法同时测定拉呋替丁中石油醚、丙酮、四氢呋喃、醋酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、乙醇、乙腈和甲苯等9种溶剂的残留量的含量。结果:各组分的... 目的:建立拉呋替丁中有机溶剂残留量的气相色谱测定法。方法:采用毛细管气相色谱顶空进样法,以外标法同时测定拉呋替丁中石油醚、丙酮、四氢呋喃、醋酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、乙醇、乙腈和甲苯等9种溶剂的残留量的含量。结果:各组分的线性关系良好(相关系数均>0.999);9种溶剂的平均回收率为97.7％～102.6％,RSD为1.3％～3.6％,最低检测量为0.1～0.5μg·mL^(-1)。结论:该方法快速、简便,适用原料的质量控制。 展开更多

关键词 拉呋替丁 有机溶剂残留量 气相色谱法

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乳腺癌的内分泌药物治疗

11

作者 毛威 周萍 《医药导报》 CAS 1996年第3期122-123,共2页

内分泌药物是治疗乳腺癌的一个重要手段,抗雌激素药物作为一线治疗药物,临床效果较好。性激素类作为二线或三线治疗药物。芳香酶抑制剂作为二线治疗药,但其应用和开发前景令人瞩目。

关键词 乳腺癌 性激素类药物 抗雌激素药物 治疗

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利福昔明微生物限度检查验证方法的建立 被引量：1

12

作者 杨玲 《医药导报》 CAS 2007年第11期1352-1353,共2页

目的建立利福昔明微生物限度检查验证方法。方法采用常规方法验证细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查验证细菌计数。结果采用常规方法,霉菌及酵母菌计数的回收率均>90%,细菌计数的回收率<7... 目的建立利福昔明微生物限度检查验证方法。方法采用常规方法验证细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查验证细菌计数。结果采用常规方法,霉菌及酵母菌计数的回收率均>90%,细菌计数的回收率<70%,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查细菌数回收率>70%。增加培养基的量用于控制菌的检查。结论采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查细菌计数。用培养基稀释法检查控制菌。 展开更多

关键词 利福昔明 验证 抗菌性

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养血愈风酒的质量控制

13

作者 孙根芳 《医药导报》 CAS 2005年第5期441-442,共2页

目的确定养血愈风酒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对养血愈风酒中的当归、防风、川牛膝进行鉴别;采用高效液相色谱法对养血愈风酒中所含秦艽的有效成分龙胆苦苷进行含量测定。结果薄层色谱法鉴别当归、防风、川牛膝方法准确,色谱... 目的确定养血愈风酒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对养血愈风酒中的当归、防风、川牛膝进行鉴别;采用高效液相色谱法对养血愈风酒中所含秦艽的有效成分龙胆苦苷进行含量测定。结果薄层色谱法鉴别当归、防风、川牛膝方法准确,色谱斑点清晰,分离效果好;秦艽中龙胆苦苷的平均加样回收率为99.3%,RSD为1.3%(n=6),线性范围为0.357～2.142μg,r=0.99994。结论该法结果准确、可靠、重现性好,可作为养血愈风酒的质量控制方法。 展开更多

关键词 养血愈风酒 当归 防风 川牛膝 秦艽 龙胆苦苷 含量测定

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高效液相色谱法测定倍他米松二甲亚砜溶液的含量

14

作者 杨玲 俞信真 《医药导报》 CAS 2005年第11期1056-1057,共2页

目的建立测定倍他米松二甲亚砜溶液中倍他米松含量的高效液相色谱法。方法固定相:HyerilODS2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-纯化水(70∶30);检测波长:240 nm;流速:1.0 mL.m in-1;进样量:20μL;柱温:35℃。结果线性关系良... 目的建立测定倍他米松二甲亚砜溶液中倍他米松含量的高效液相色谱法。方法固定相:HyerilODS2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-纯化水(70∶30);检测波长:240 nm;流速:1.0 mL.m in-1;进样量:20μL;柱温:35℃。结果线性关系良好,回收率为99.67%,RSD=0.9%(n=9)。结论该方法简便,结果准确,可作为倍他米松二甲亚砜溶液的质量控制方法。 展开更多

关键词 倍他米松 倍他米松二甲亚砜溶液 高效液相色谱法 含量测定

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