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红花多糖治疗雌二醇诱导的小鼠胸腺萎缩的药效作用研究 被引量：1
1
作者 蔡犇 业康 +4 位作者 张巍 姚佳丽 解卓奇 黄维 卢敏 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第10期2130-2134,共5页
目的:雌二醇诱导小鼠胸腺萎缩模型,评价红花多糖治疗胸腺萎缩的药效。方法:75只雌性ICR小鼠分为5组:正常对照组、模型组、乌苯美司组、SPS高、低剂量组,除对照组外,其余各组隔天腹腔注射苯甲酸雌二醇注射液,共6次;药物治疗组于末次注射2... 目的:雌二醇诱导小鼠胸腺萎缩模型,评价红花多糖治疗胸腺萎缩的药效。方法:75只雌性ICR小鼠分为5组:正常对照组、模型组、乌苯美司组、SPS高、低剂量组,除对照组外,其余各组隔天腹腔注射苯甲酸雌二醇注射液,共6次;药物治疗组于末次注射24 h后开始给药,1次/d,共10 d。末次给药24 h后牺牲小鼠,观察体质量、免疫器官指数、血浆MDA与GST水平、外周血细胞与T细胞变化,并对胸腺组织进行HE染色、TUNEL细胞凋亡染色,检测胸腺输出能力。结果:高、低剂量红花多糖均可显著提高小鼠胸腺指数(P<0.05),提高外周血白细胞数量(P<0.05)、CD3^(+)CD4^(+)T、CD3^(+)CD8^(+)T细胞比例(P<0.05)及CD4^(+)T/CD8^(+)T,并改善胸腺组织损伤。高剂量红花多糖可显著减少胸腺组织细胞凋亡,并提高胸腺输出能力。结论:红花多糖对雌二醇诱导的小鼠胸腺萎缩具有治疗作用。 展开更多
关键词 红花多糖 胸腺萎缩 雌二醇 治疗作用
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和胃止泻胶囊治疗腹泻患者的临床疗效和模型化评价 被引量：1
2
作者 徐俪颖 张高松 +2 位作者 黄小民 黄继汉 王淑华 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2022年第1期47-55,共9页
目的:进一步评价和胃止泻胶囊上市后扩大用药人群范围对腹泻患者的临床疗效和安全性,对和胃止泻胶囊治疗腹泻的疗效特征进行模型化评价并考察协变量对药效的影响。方法:采用多中心、前瞻性、开放、非对照性的临床研究设计方法,于2015年1... 目的:进一步评价和胃止泻胶囊上市后扩大用药人群范围对腹泻患者的临床疗效和安全性,对和胃止泻胶囊治疗腹泻的疗效特征进行模型化评价并考察协变量对药效的影响。方法:采用多中心、前瞻性、开放、非对照性的临床研究设计方法,于2015年10月至2017年12月,在全国35家临床试验中心开展和胃止泻胶囊上市后临床安全性再评价研究。主要疗效指标为止泻有效率,次要疗效指标为腹泻复常率、腹泻复常时间、不成型大便次数和Leeds消化不良症状量表评分。采用非线性混合效应模型建立和胃止泻胶囊时间进程的药效学模型,考察协变量对药效参数的影响。安全性指标为不良事件和不良反应发生率及实验室检查指标。结果:纳入全分析集(FAS)分析的病例共2 285例,止泻有效率为90.8%,腹泻复常率为77.3%,腹泻复常中位时间均为3 d,用药后3 d Leeds消化不良症状量表评分减少3.6分。建模发现用药前每天便质不正常次数对模型参数E_(max)有显著的影响。最终模型参数E_(max)为6次/d, ET_(50)为2.19 d。基线值对参数E_(max)的校正系数为1.61,即基线每增加1次/d,E_(max)值增加1.61次/d。试验期间共发生不良事件146例,不良事件发生率为6.39%,其中13例判断为不良反应,不良反应发生率为0.57%。试验期间共发生严重不良事件2例,严重不良事件发生率为0.09%,无严重不良反应发生。结论:和胃止泻胶囊能有效减少腹泻患者的腹泻次数,并且不良反应发生率较低,是一种值得推广的治疗药物。 展开更多
关键词 和胃止泻胶囊 腹泻 临床研究 群体药效学模型 上市后再评价
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共无定形体系改善低水溶性药物达比加群酯甲磺酸盐和他达拉非的溶出行为及稳定性 被引量：3
3
作者 鲍兴嘉 陈鑫 +3 位作者 王世茹 凌运妮 张建军 高缘 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期549-559,共11页
达比加群酯甲磺酸盐(DE)和他达拉非(TD)为低水溶性BCSⅡ类药物,本研究通过减压旋蒸法制备DE-TD共无定形,以提高两者溶出度,改善生物利用度。利用X射线粉末衍射法、差量扫描量热分析、傅里叶变换红外光谱、热重分析等手段进行表征,并考... 达比加群酯甲磺酸盐(DE)和他达拉非(TD)为低水溶性BCSⅡ类药物,本研究通过减压旋蒸法制备DE-TD共无定形,以提高两者溶出度,改善生物利用度。利用X射线粉末衍射法、差量扫描量热分析、傅里叶变换红外光谱、热重分析等手段进行表征,并考察共无定形的溶出行为和稳定性。结果表明,制备获得的DE-TD共无定形物的T_g为119℃,红外光谱表明在DE的N-H基团与TD的C==O基团之间可能形成氢键。特性溶出和粉末饱和溶出实验表明,共无定形样品相较于晶体药物可显著改善两种药物的溶出度。DE无定形样品在25℃/75%RH恒温恒湿条件下放置10 d即发生转晶,而共无定形样品在25℃/60%RH和40℃/75%RH条件下90 d均无转晶现象。 展开更多
关键词 达比加群酯甲磺酸盐 他达拉非 共无定形 溶出性质 稳定性
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大川芎方多元释药系统在大鼠体内的药效学评价 被引量：1
4
作者 叶天健 于明君 +3 位作者 钱帅 高缘 张建军 魏元锋 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期2145-2147,共3页
目的评价大川芎方多元释药系统在大鼠体内的药效学行为。方法制备硝酸甘油致大鼠偏头痛模型,口服给药后以对NO的抑制作用为药效学指标,大川芎方效应组分与大川芎片(混悬液)为对照,评价多元释药系统起效时间与药效作用维持时间。结果与... 目的评价大川芎方多元释药系统在大鼠体内的药效学行为。方法制备硝酸甘油致大鼠偏头痛模型,口服给药后以对NO的抑制作用为药效学指标,大川芎方效应组分与大川芎片(混悬液)为对照,评价多元释药系统起效时间与药效作用维持时间。结果与效应组分、大川芎片比较,多元释药系统可在0.5 h内迅速降低大鼠血浆NO水平,起效速度与提取物及大川芎片接近,抑制作用可维持10 h以上,显著长于后两者(约2 h左右)。结论从药效学角度而言,大川芎方多元释药系统具有速效、缓释的作用。 展开更多
关键词 大川芎方 多元释药系统 药效学评价
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头孢克肟合成工艺研究 被引量：9
5
作者 陈鑫 王晨竹 张敏 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第9期687-690,共4页
目的优化头孢克肟的合成工艺。方法以7-氨基-3-乙烯基-3-头孢环-4-羧酸(简称7-AVCA)与2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-[(Z)-甲氧羰基甲氧亚氨基]乙酸-2-苯骈噻唑硫酯(简称MICA活性酯)为起始原料经缩合、水解反应得到目标产物。结果目标产物的纯... 目的优化头孢克肟的合成工艺。方法以7-氨基-3-乙烯基-3-头孢环-4-羧酸(简称7-AVCA)与2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-[(Z)-甲氧羰基甲氧亚氨基]乙酸-2-苯骈噻唑硫酯(简称MICA活性酯)为起始原料经缩合、水解反应得到目标产物。结果目标产物的纯度达到99.5%,二步反应的总收率达90%。结论该制备过程操作简单,环境污染小,适合工业化大生产。中间体头孢克肟甲酯不需经过烘烤直接用于水解反应,简便高收率地制备头孢克肟。 展开更多
关键词 头孢克肟 7-AVCA MICA活性酯
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盐酸头孢替安酰氯法合成工艺专有杂质的研究 被引量：5
6
作者 陈鑫 陈识峰 +1 位作者 王晨竹 陈国建 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期33-39,共7页
目的设计并合成通过酰氯法制备盐酸头孢替安过程中引入的3个专有杂质。方法以2-氨基噻唑-4-乙酸为起始原料,用化学法合成2-(2-(2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙酰胺基)-4-噻唑基)-乙酸,(7R)-7-(2-(2-(2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙酰胺基)-4-噻唑基)-... 目的设计并合成通过酰氯法制备盐酸头孢替安过程中引入的3个专有杂质。方法以2-氨基噻唑-4-乙酸为起始原料,用化学法合成2-(2-(2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙酰胺基)-4-噻唑基)-乙酸,(7R)-7-(2-(2-(2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙酰胺基)-4-噻唑基)-乙酰胺基)-3-(1-((2-(二甲氨基)-乙基)-1H-四唑-5-基)-硫代甲基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,2-(2-(2-(2-(2-(2-氨基噻唑-4-基)-乙酰胺基)噻唑-4-基)-乙酰胺基)噻唑-4-基)乙酸和头孢替安β-内酰胺环开环杂质。结果合成了目标化合物,并利用1H NMR、13C NMR和MS确证了结构,HPLC归一化法测得样品质量分数分别为98.31%、96.12%、99.64%和98.73%,并证明这4个杂质存在于头孢替安中,且除盐酸头孢替安β-内酰胺环开环杂质外,其它3个杂质为盐酸头孢替安酰氯法合成工艺专有杂质。结论这4个杂质的合成为盐酸头孢替安的杂质研究和进一步质量提高提供了杂质对照品。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安 酰氯法 专有杂质 合成
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胆酸止咳片中猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸的含量测定 被引量：5
7
作者 盛燕 陆静娴 +2 位作者 赵卫民 叶蔚 叶祥宝 《医药导报》 CAS 北大核心 2013年第12期1645-1647,共3页
目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法测定胆酸止咳片中猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸的含量.方法 采用Agilent SB C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,柱温30 ℃,流动相为甲醇-乙腈-0.1%甲酸溶液（62：14：24）,流速0.... 目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法测定胆酸止咳片中猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸的含量.方法 采用Agilent SB C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,柱温30 ℃,流动相为甲醇-乙腈-0.1%甲酸溶液（62：14：24）,流速0.8 mL·min-1,检测器为ELSD,漂移管温度为85 ℃,氮气流速为2.3 L·min-1.结果 猪去氧胆酸含量在0.427 0～6.405 0 mg范围内有良好线性关系,平均加样回收率为99.7%,RSD＝1.9%（n＝9）;鹅去氧胆酸含量在0.218 6～3.279 0 mg范围内有良好线性关系,平均回收率为97.5%,RSD＝1.2%（n＝9）.结论 该方法简便,结果准确,重复性好,可用于胆酸止咳片的质量控制. 展开更多
关键词 胆酸止咳片 去氧胆酸 猪 去氧胆酸 鹅 色谱法 高效液相 检测 蒸发光散射
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医药中间体7-ATCA的合成工艺研究
8
作者 李宗阳 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第5期353-356,共4页
目的优化头孢母核(6R,7R)-7-氨基-3-[[(1-甲基-1-H-四氮唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸盐酸盐(7-ATCA.HCl)的合成工艺。方法对三氟化硼络合物催化合成头孢母核7-ATCA.HCl的工艺进行了探索,在现有文... 目的优化头孢母核(6R,7R)-7-氨基-3-[[(1-甲基-1-H-四氮唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸盐酸盐(7-ATCA.HCl)的合成工艺。方法对三氟化硼络合物催化合成头孢母核7-ATCA.HCl的工艺进行了探索,在现有文献基础上,采用三氟化硼碳酸二甲酯络合物替代传统的三氟化硼乙腈络合物或三氟化硼乙醚络合物催化7-ACA和1-甲基-5-巯基四氮唑合成头孢母核7-ATCA.HCl。结果确定了三氟化硼碳酸二甲酯与7-ACA合适的摩尔比,产品收率>124%,含量>99%。结论该方法制备的7-ATCA.HCl收率高、质量好,易于实现工业化。 展开更多
关键词 7-ACA 三氟化硼碳酸二甲酯 催化 合成 7-ATCA-HCl
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注射用红花黄色素(乐坦)临床应用有奖征文通知
9
作者 无 《中国脑血管病杂志》 CAS 2011年第8期423-423,共1页
乐坦是治疗心脑血管疾病与神经系统疾病的天然药物。由浙江永宁药业股份有限公司历经11年的研发，为中药西制的高科技制剂，于2005年上市。该药是天然高纯度的血小板活化因子受体（PAF）的拮抗剂，是迄今为止，中药制剂中有效成分较明... 乐坦是治疗心脑血管疾病与神经系统疾病的天然药物。由浙江永宁药业股份有限公司历经11年的研发，为中药西制的高科技制剂，于2005年上市。该药是天然高纯度的血小板活化因子受体（PAF）的拮抗剂，是迄今为止，中药制剂中有效成分较明确，提纯度较高的品种，也是国内外较高纯度抗PAF天然植物性静脉用药。 展开更多
关键词 注射用红花黄色素 征文通知 临床应用 血小板活化因子受体 天然药物 神经系统疾病 心脑血管疾病 中药制剂
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注射用红花黄色素(乐坦)临床应用有奖征文通知
10
作者 无 《中国脑血管病杂志》 CAS 2011年第4期213-213,共1页
乐坦是治疗心脑血管疾病与神经系统疾病的天然药物。由浙江永宁药业股份有限公司历经11年研发，为中药西制的高科技制剂，于2005年上市。该药是天然高纯度的血小板活化因子受体拮抗剂（PAF），是迄今为止中药制剂中有效成分较明确，提... 乐坦是治疗心脑血管疾病与神经系统疾病的天然药物。由浙江永宁药业股份有限公司历经11年研发，为中药西制的高科技制剂，于2005年上市。该药是天然高纯度的血小板活化因子受体拮抗剂（PAF），是迄今为止中药制剂中有效成分较明确，提纯度较高的品种，也是国内外较高纯度抗PAF天然植物性静脉用药。目前，荣获国家重点新产品、国家新药证书，国家火炬计划项目，浙江省科学技术二等奖等。 展开更多
关键词 注射用红花黄色素 征文通知 临床应用 血小板活化因子受体拮抗剂 天然药物 神经系统疾病 心脑血管疾病 中药制剂
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