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沙美特罗替卡松吸入剂微生物限度检测方法研究
1
作者
徐利水
吴耿
+3 位作者
蒋次军
刘大为
皮晶
汤丽雅
《发酵科技通讯》
CAS
2019年第2期69-72,105,共5页
主要介绍沙美特罗替卡松吸入剂USP(美国药典)的微生物限度检测方法,包括计数法和特定微生物检查法。因该品难溶于水,且有一定的抑菌性,无法用传统的微生物检测方法进行计数法检测。通过常规法、薄膜过滤法和薄膜过滤法加中和剂法等3种...
主要介绍沙美特罗替卡松吸入剂USP(美国药典)的微生物限度检测方法,包括计数法和特定微生物检查法。因该品难溶于水,且有一定的抑菌性,无法用传统的微生物检测方法进行计数法检测。通过常规法、薄膜过滤法和薄膜过滤法加中和剂法等3种方法的研究比较,得出通过薄膜过滤法加中和剂的方法,5个菌在试验组及稀释剂对照组中的回收率均超过标准50%的结果。确定了薄膜过滤加中和剂法适用于沙美特罗替卡松吸入剂微生物计数法检测,并提供了沙美特罗氟替卡松的有效微生物限度检测方法。
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关键词
沙美特罗替卡松
抑菌性
微生物限度检测
美国药典
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题名
沙美特罗替卡松吸入剂微生物限度检测方法研究
1
作者
徐利水
吴耿
蒋次军
刘大为
皮晶
汤丽雅
机构
海正药业(杭州)
有限公司
浙江奕格资产管理有限公司
出处
《发酵科技通讯》
CAS
2019年第2期69-72,105,共5页
基金
国家卫生计生委“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09201002)
文摘
主要介绍沙美特罗替卡松吸入剂USP(美国药典)的微生物限度检测方法,包括计数法和特定微生物检查法。因该品难溶于水,且有一定的抑菌性,无法用传统的微生物检测方法进行计数法检测。通过常规法、薄膜过滤法和薄膜过滤法加中和剂法等3种方法的研究比较,得出通过薄膜过滤法加中和剂的方法,5个菌在试验组及稀释剂对照组中的回收率均超过标准50%的结果。确定了薄膜过滤加中和剂法适用于沙美特罗替卡松吸入剂微生物计数法检测,并提供了沙美特罗氟替卡松的有效微生物限度检测方法。
关键词
沙美特罗替卡松
抑菌性
微生物限度检测
美国药典
Keywords
fluticasone propionate and salmeterol inhalation powder
antibacterial
microbial limit test
United States Pharmacopoeia
分类号
R9 [医药卫生—药学]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
沙美特罗替卡松吸入剂微生物限度检测方法研究
徐利水
吴耿
蒋次军
刘大为
皮晶
汤丽雅
《发酵科技通讯》
CAS
2019
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