检索结果-维普期刊中文期刊服务平台

美国FDA警告信对我国高校药学实验室建设的启示被引量：4: 1; 作者朱狄峰杨晓春 +1 位作者平丽陈超《实验技术与管理》 CAS 北大核心 2021年第6期30-35,共6页; 高校药学实验室是药物源头创新的重要场所,也是国家科技创新基地的建设重点。实验室标准化建设直接关系到高水平人才队伍建设和产学研融合建设。该文综述了美国食品药品监督管理局(FDA)近5年来对在美国从事药品销售的研发和生产企业核... 展开更多; 关键词实验室建设警告信药学实验室质量管理; 在线阅读下载PDF 职称材料

GLP规范在高校实验室职业健康与安全管理中应用被引量：3: 2; 作者朱狄峰蒙舒柳 +1 位作者赵剑岚平丽《实验室研究与探索》 CAS 北大核心 2020年第12期285-289,共5页; 实验室职业健康与安全是高校实验室建设的关键组成部分,关系到学校教学与科研的顺利开展,设施设备的安全运行和师生的身心健康,对高校甚至整个教育系统的稳定发展具有非常重要的作用。从分析高校实验室建设中科研人员的职业健康隐患和... 展开更多; 关键词高校实验室 GLP规范职业健康与安全; 在线阅读下载PDF 职称材料

GLP理念下的高校实验室疫情防控管理被引量：5: 3; 作者朱狄峰杨晓春 +1 位作者平丽姚露佳《实验技术与管理》 CAS 北大核心 2021年第1期268-271,共4页; 实验室疫情防控已经成为高校实验室常态化管理的重要组成部分,直接关系到高校教学科研的有序开展。该文从探讨高校实验室建设中师生群体特殊性和实验室生物安全管理中存在的问题出发,并结合GLP理念对疫情防控管理的内在要求,阐明了建设... 展开更多; 关键词 GLP理念疫情防控实验室管理生物安全; 在线阅读下载PDF 职称材料

UHPLC-MS/MS法分析氯化乙酰甲胆碱雾化气溶胶浓度被引量：3: 4; 作者朱狄峰赵剑岚 +3 位作者洪雅雯钱仁云陈超平丽《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第8期1145-1150,共6页; 建立了超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UHPLC-MS/MS)测定吸入雾化装置中氯化乙酰甲胆碱气溶胶药物浓度的方法。采用ACQUITY BEH C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.7μm)色谱柱,以0.1%甲酸水和乙腈作为流动相梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,进样... 展开更多; 关键词超高效液相色谱-串联质谱法氯化乙酰甲胆碱雾化气溶胶吸入制剂; 在线阅读下载PDF 职称材料

2-溴-4-氟乙酰苯胺在雄性大鼠体内的毒物动力学行为被引量：1: 5; 作者朱狄峰童振轩 +3 位作者洪雅雯陈超赵剑岚平丽《农药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期357-365,共9页; 2-溴-4-氟乙酰苯胺(2-bromo-4-fluoroacetanilide,BFAA)是多种N-苯基酰胺类化合物合成的中间体,也是合成农药时的主要杂质。本研究建立了一种快速、特异的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)检测方法,用于测定大鼠血浆、组织、尿液和... 展开更多; 关键词超高效液相色谱-串联质谱 2-溴-4-氟乙酰苯胺 N-苯基酰胺类化合物毒物动力学吸收组织分布排泄; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名美国FDA警告信对我国高校药学实验室建设的启示被引量：4: 1; 作者朱狄峰杨晓春平丽陈超; 机构浙江大学药学院药物安全评价研究中心; 出处《实验技术与管理》 CAS 北大核心 2021年第6期30-35,共6页; 文摘高校药学实验室是药物源头创新的重要场所,也是国家科技创新基地的建设重点。实验室标准化建设直接关系到高水平人才队伍建设和产学研融合建设。该文综述了美国食品药品监督管理局(FDA)近5年来对在美国从事药品销售的研发和生产企业核查警告信,归纳并分析警告信中发现的问题,以期厘清权威监管机构的关注重点和核查趋势。通过分析问题产生的原因,并结合高校GLP建设,提出加快建设全过程监管的质量监督和质量控制管理体系、持续进行常态化人员培训、积极改善设施设备条件、加强信息化建设、建立回顾性审查机制等对策,以期促进高校实验室认证国际化,提高实验室质量管理水平和人才队伍建设水平。; 关键词实验室建设警告信药学实验室质量管理; Keywords laboratory construction warning letter pharmaceutical laboratory quality management; 分类号 G647 [文化科学—高等教育学] G642.0 [文化科学—高等教育学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名GLP规范在高校实验室职业健康与安全管理中应用被引量：3: 2; 作者朱狄峰蒙舒柳赵剑岚平丽; 机构浙江大学药学院药物安全评价研究中心; 出处《实验室研究与探索》 CAS 北大核心 2020年第12期285-289,共5页; 文摘实验室职业健康与安全是高校实验室建设的关键组成部分,关系到学校教学与科研的顺利开展,设施设备的安全运行和师生的身心健康,对高校甚至整个教育系统的稳定发展具有非常重要的作用。从分析高校实验室建设中科研人员的职业健康隐患和实验室的安全事故发生的原因出发,并结合GLP规范对职业健康与安全管理的内在要求,提出了建设专业的高校实验室职业健康与安全管理体系。并倡导将GLP理念融入职业健康与安全管理中,以期增强高校实验室管理体系水平,保障校园稳定和师生生命安全。; 关键词高校实验室 GLP规范职业健康与安全; Keywords colleges and university laboratory GLP standard occupational health and safety(OHS); 分类号 X923 [环境科学与工程—安全科学] G647 [文化科学—高等教育学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名GLP理念下的高校实验室疫情防控管理被引量：5: 3; 作者朱狄峰杨晓春平丽姚露佳; 机构浙江大学药学院药物安全评价研究中心; 出处《实验技术与管理》 CAS 北大核心 2021年第1期268-271,共4页; 文摘实验室疫情防控已经成为高校实验室常态化管理的重要组成部分,直接关系到高校教学科研的有序开展。该文从探讨高校实验室建设中师生群体特殊性和实验室生物安全管理中存在的问题出发,并结合GLP理念对疫情防控管理的内在要求,阐明了建设专业的高校实验室疫情防控管理体系的措施。将GLP理念融入疫情防控常态化管理中,以期增强高校实验室安全管理体系水平,保障校园稳定和师生生命安全。; 关键词 GLP理念疫情防控实验室管理生物安全; Keywords GLP concept epidemic prevention and control laboratory management biosafety; 分类号 X923 [环境科学与工程—安全科学] G474 [文化科学—教育技术学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名UHPLC-MS/MS法分析氯化乙酰甲胆碱雾化气溶胶浓度被引量：3: 4; 作者朱狄峰赵剑岚洪雅雯钱仁云陈超平丽; 机构浙江大学药学院药物安全评价研究中心; 出处《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第8期1145-1150,共6页; 基金浙江省自然科学基金项目(LY17H310004)。; 文摘建立了超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UHPLC-MS/MS)测定吸入雾化装置中氯化乙酰甲胆碱气溶胶药物浓度的方法。采用ACQUITY BEH C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.7μm)色谱柱,以0.1%甲酸水和乙腈作为流动相梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,进样量为5μL,分析时间为5 min,柱温为40℃,多反应监测(MRM)正离子模式测定。同时,对专属性、线性、仪器精密度、加标回收率、提取回收率和稳定性分别进行了考察。结果表明,氯化乙酰甲胆碱在10~100 ng/mL质量浓度范围内线性良好(r> 0.999),定量下限为10 ng/mL;氯化乙酰甲胆碱雾化气溶胶的平均加标回收率为99.2%,平均相对标准偏差(RSD)为0.80%;雾化气溶胶的平均提取回收率为95.7%。在吸入暴露装置中雾化1 min后,气溶胶的平均药物浓度为608.1 mg/m^(3),上、中、下位置的RSD为1.2%,表明雾化1 min氯化乙酰甲胆碱气溶胶浓度即达到均一。该方法灵敏度高,精密度好,适用于氯化乙酰甲胆碱雾化气溶胶的浓度测定,也可为吸入制剂雾化气溶胶供试品分析提供参考。; 关键词超高效液相色谱-串联质谱法氯化乙酰甲胆碱雾化气溶胶吸入制剂; Keywords ultra-high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry methacholine chloride atomization aerosol inhalation; 分类号 O657.7 [理学—分析化学] R914.1 [医药卫生—药物化学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名2-溴-4-氟乙酰苯胺在雄性大鼠体内的毒物动力学行为被引量：1: 5; 作者朱狄峰童振轩洪雅雯陈超赵剑岚平丽; 机构浙江大学药学院药物安全评价研究中心; 出处《农药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期357-365,共9页; 基金浙江省自然科学基金项目(LY17H310004) 浙江省科技计划项目(2017C33139)。; 文摘 2-溴-4-氟乙酰苯胺(2-bromo-4-fluoroacetanilide,BFAA)是多种N-苯基酰胺类化合物合成的中间体,也是合成农药时的主要杂质。本研究建立了一种快速、特异的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)检测方法,用于测定大鼠血浆、组织、尿液和粪便中的2-溴-4-氟乙酰苯胺含量,以获得该化合物的吸收、分布及排泄等动力学信息。大鼠经不同剂量的2-溴-4-氟乙酰苯胺灌胃和静脉注射染毒处理后,取血浆及不同组织样品,经蛋白质沉淀法处理后采用所建立的UPLC-MS/MS方法测定,分别计算2-溴-4-氟乙酰苯胺的血药浓度达峰时间(t_(max))、血药峰浓度(C_(max))和药-时曲线下面积(AUC(0-t))等血浆毒物动力学参数和绝对生物利用度(F),考察了药物在组织中的分布和经尿液、粪便排泄的特征。血浆毒物动力学研究表明:大鼠灌胃后药物可被迅速吸收,给予200、500和1 000 mg/kg的2-溴-4-氟乙酰苯胺后,其t_(max)值分别为(0.2±0.1)、(0.4±0.2)和(0.5±0.3) h;C_(max)和AUC(0-t)值分别为(32.4±5.0)、(45.2±1.8)、(38.5±3.2)mg/L和(121.2±40.9)、(393.3±51.1)、(321.9±38.0)(mg/L)·h;F值在34.1%~83.3%之间。其血浆药-时曲线具有双峰现象,推测可能存在重吸收或肠-肝循环。组织分布研究表明:2-溴-4-氟乙酰苯胺在组织中分布较广,且主要分布在小肠、胃和脂肪中;此外在脑和睾丸中发现了少量该化合物,表明其可以穿过血脑屏障和睾丸屏障;24 h后大部分组织中已检测不到该化合物,表明其总体不存在蓄积现象;靶向分配系数均小于1.0,提示2-溴-4-氟乙酰苯胺对组织无明显的选择性。排泄研究结果表明:2-溴-4-氟乙酰苯胺经尿液和粪便的排泄主要发生在0~48 h内,分别占总排泄量的93%和92%;经尿液和粪便的总排泄量为(80.6±29.8)μg,仅占总染毒量的(0.03±0.01)%,提示经尿液和粪便的排泄并非2-溴-4-氟乙酰苯胺母体化合物主要的体内消除途径。; 关键词超高效液相色谱-串联质谱 2-溴-4-氟乙酰苯胺 N-苯基酰胺类化合物毒物动力学吸收组织分布排泄; Keywords ultra performance liquid chromatography tandem mass spectrometry(UPLC-MS/MS) 2-bromo-4-fluoroacetanilide N-phenylamides toxicokinetics absorption tissue distribution excretion; 分类号 S481.1 [农业科学—农药学] TQ450.26 [化学工程—农药化工]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	美国FDA警告信对我国高校药学实验室建设的启示	朱狄峰杨晓春平丽陈超	《实验技术与管理》 CAS 北大核心	2021	4	在线阅读下载PDF 职称材料
2	GLP规范在高校实验室职业健康与安全管理中应用	朱狄峰蒙舒柳赵剑岚平丽	《实验室研究与探索》 CAS 北大核心	2020	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	GLP理念下的高校实验室疫情防控管理	朱狄峰杨晓春平丽姚露佳	《实验技术与管理》 CAS 北大核心	2021	5	在线阅读下载PDF 职称材料
4	UHPLC-MS/MS法分析氯化乙酰甲胆碱雾化气溶胶浓度	朱狄峰赵剑岚洪雅雯钱仁云陈超平丽	《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心	2021	3	在线阅读下载PDF 职称材料
5	2-溴-4-氟乙酰苯胺在雄性大鼠体内的毒物动力学行为	朱狄峰童振轩洪雅雯陈超赵剑岚平丽	《农药学学报》 CAS CSCD 北大核心	2021	1	在线阅读下载PDF 职称材料