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《全国传染病应急临床试验工作方案》浅析
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作者 肖永红 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第4期481-483,共3页
2024年2月8日,国家卫生健康委会同相关部门颁布的《全国传染病应急临床试验工作方案》(简称“工作方案”)对指导和规范传染病暴发时应急临床研究具有重要意义。工作方案整体结构合理,条块结合,内容丰富,包括指导思想、总体目标、重点工... 2024年2月8日,国家卫生健康委会同相关部门颁布的《全国传染病应急临床试验工作方案》(简称“工作方案”)对指导和规范传染病暴发时应急临床研究具有重要意义。工作方案整体结构合理,条块结合,内容丰富,包括指导思想、总体目标、重点工作任务以及实施要求和保障措施等。工作方案结合传染病应急和临床试验特点,提出“平疫结合”的工作主线,在各部分都先后制定了平时和应急时的工作方式和内容,平时多练兵、应急更从容,即避免应急时出现“现协同、现配合”的仓促状况。工作方案对实体平台、信息平台、团队建设、专家委员会、伦理委员会等各方面内容做出了指引。工作方案内容简洁,篇幅不长,是一份指引工作的原则性文件,在具体实施中还会进一步细化和具体化,并在实践中逐步落实。 展开更多
关键词 全国传染病应急临床试验工作方案 传染病应急临床试验
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某综合性医院血液病患者艰难梭菌感染分子流行病学回顾性研究
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作者 郑丽思 赵帆 +1 位作者 朱嘉梁 吕涛 《中国抗生素杂志》 北大核心 2025年第2期121-128,共8页
目的回顾性调查4年期间某综合性医院血液病患者艰难梭菌感染发生情况及临床特征,用核糖体分型技术分析艰难梭菌的分子流行病学及院内传播的风险。方法2019年7月—2023年7月,从血液病房患者腹泻粪便样本中分离出艰难梭菌;用聚合酶链式反... 目的回顾性调查4年期间某综合性医院血液病患者艰难梭菌感染发生情况及临床特征,用核糖体分型技术分析艰难梭菌的分子流行病学及院内传播的风险。方法2019年7月—2023年7月,从血液病房患者腹泻粪便样本中分离出艰难梭菌;用聚合酶链式反应(PCR)检测毒素基因tcdA、tcdB和二元毒素基因(cdtA、cdtB);毛细管凝胶电泳核糖体分型技术对产毒菌株进行分型研究。结果共分离得到130株产毒艰难梭菌,其中毒素A和B均阳性(A+B+)菌株116株(116/130,89.2%);毒素A阴性而毒素B阳性(A-B+)菌株14株(14/130,10.8%);130株产毒菌株中二元毒素阳性菌株7株(A+B+CDT+)(7/130,5.4%)。PCR核糖体分型将130株产毒艰难梭菌分为9个克隆群,同源性分析发现产毒素艰难梭菌在不同楼层病房之间以及同一病房不同时间有一定的流行。结论针对免疫功能低下患者,如血液恶性疾病患者,应提高临床医生对艰难梭菌感染的诊疗意识;同时可应用相应的分子流行病学分析监测聚集性病例菌株,对污染的医疗环境进行严格消毒,医护人员严格执行手卫生,实施有效的感染控制,从而减少艰难梭菌院内暴发流行。 展开更多
关键词 艰难梭菌感染 血液病 PCR核糖体分型 分子流行病学
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肝衰竭诊治指南(2024年版) 被引量:16
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作者 中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组 中华医学会肝病学分会重型肝病与人工肝学组 +12 位作者 李兰娟 韩涛 朱丹华 朱梦飞 李君 杨喆 陈佳佳 孟庆华 施毓 徐骁 黄建荣 盛国平 彭亮 《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2024年第12期2371-2387,共17页
肝衰竭是临床常见的严重肝病症候群,病死率极高。多年来,各国学者对肝衰竭的定义、病因、分类、分型、诊断、治疗和预后等问题不断进行探索。根据国内外最新研究成果,中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组和中华医学会肝病学分会... 肝衰竭是临床常见的严重肝病症候群,病死率极高。多年来,各国学者对肝衰竭的定义、病因、分类、分型、诊断、治疗和预后等问题不断进行探索。根据国内外最新研究成果,中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组和中华医学会肝病学分会重型肝病与人工肝学组在我国《肝衰竭诊治指南(2018年版)》的基础上对指南进行了全面更新,以指导和规范肝衰竭的临床诊疗。 展开更多
关键词 肝功能衰竭 人工 诊断 治疗 指南
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中国华东地区某三级医院2018—2021年链球菌血流感染患者临床特征及预后分析
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作者 迪丽努尔·迪力穆拉提 肖婷婷 +5 位作者 唐红 王雪婷 路平 陈云波 嵇金如 肖永红 《中国感染控制杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期403-414,共12页
目的探讨链球菌血流感染的临床特征、危险因素、治疗及预后。方法选取2018年1月—2021年12月华东地区某三级教学医院收治的链球菌血培养阳性患者为研究对象,收集其临床病历资料,回顾性分析医院感染情况、预后的危险因素等。结果共纳入15... 目的探讨链球菌血流感染的临床特征、危险因素、治疗及预后。方法选取2018年1月—2021年12月华东地区某三级教学医院收治的链球菌血培养阳性患者为研究对象,收集其临床病历资料,回顾性分析医院感染情况、预后的危险因素等。结果共纳入151例链球菌血流感染患者,平均年龄为(55.5±17.9)岁,>60岁的患者占45.70%,男性患者占61.59%,89.40%患者有基础疾病,其中实体肿瘤、心脏瓣膜病、肝胆疾病、高血压较为多见。链球菌血流感染的常见危险因素为手术、免疫抑制状态、皮肤黏膜完整性破坏等(均P<0.05)。医院获得性感染患者占25.17%(38例),常见基础疾病包括肝胆疾病、实体肿瘤、血液病、高血压等。医院获得性感染患者住院时间较社区感染更长,急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHEⅡ评分)高于社区感染患者,差异均有统计学意义(均P<0.05)。检出的151株链球菌中,α-溶血性链球菌(112株,肺炎链球菌除外)对青霉素、左氧氟沙星、头孢曲松的敏感率分别为71.43%、80.38%、91.07%;β-溶血性链球菌(29株)对青霉素100%敏感;肺炎链球菌对青霉素敏感率为50.00%。151例患者的30天全因病死率为6.62%(10例),归因病死率为2.65%(4例)。二元logistic回归分析结果表明,休克(OR=13.690,95%CI:1.482~126.470)、Pitt菌血症评分≥4分(OR=10.461,95%CI:1.042~105.005)是链球菌血流感染患者死亡的独立危险因素。结论链球菌血流感染以社区感染为主,医院获得性链球菌血流感染危险因素较多,休克、Pitt菌血症评分≥4分是链球菌血流感染患者死亡的独立危险因素。 展开更多
关键词 链球菌 血流感染 医院感染 社区感染 临床特征 危险因素
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头孢哌酮/舒巴坦(2:1)治疗革兰阴性菌血流感染给药方案评估:基于全国血流感染细菌耐药监测联盟的蒙特卡洛模拟研究
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作者 王雪婷 嵇金如 +3 位作者 应超群 刘志盈 陈云波 肖永红 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期815-822,共8页
目的通过蒙特卡洛模拟评价头孢哌酮/舒巴坦(CSL,2:1)对不同肾功能患者革兰阴性菌血流感染给药方案的合理性。方法应用琼脂稀释法测定CSL对革兰阴性菌的最低抑制浓度(MIC),并通过蒙特卡洛模拟(MCS)计算不同肾功能患者CSL不同给药方案对... 目的通过蒙特卡洛模拟评价头孢哌酮/舒巴坦(CSL,2:1)对不同肾功能患者革兰阴性菌血流感染给药方案的合理性。方法应用琼脂稀释法测定CSL对革兰阴性菌的最低抑制浓度(MIC),并通过蒙特卡洛模拟(MCS)计算不同肾功能患者CSL不同给药方案对不同敏感性细菌的达标概率(PTA)和累积反应分数(CFR),评估给药方案的合理性。结果CSL对血流感染来源肠杆菌、鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌的MIC_(90)分别为32/16、128/64和64/32 mg/L。对MIC>16 mg/L的肠杆菌,对不同肾功能患者即使CSL以4.5 g q6 h 15 min输注,获得的PTA仍低于90%,CFR最高为77.82%,对产ESBL肠杆菌血流感染CFR仍低于80%。对ESBL阴性肠杆菌感染患者,CLCR>60 mL/min时,CSL 3.0 g q6 h(说明书最大剂量)、3.0 g q8 h、4.5 g q6 h和4.5 g q8 h 4种给药方案获得的CFR分别为90.2%、83.15%、91.4%和87.09%;CLCR≤60 mL/min时,所有给药方案均可使CFR大于80%。对鲍曼不动杆菌感染患者,当CLCR>60 mL/min,CSL各给药方案所获CFR均低于40%;CLCR为31~60 mL/min,CSL 4.5 g q6 h给药获得CFR为85.27%;CLCR为10~30 mL/min,3.0 g q6 h、4.5 g q6 h和4.5 g q8 h获得的CFR分别为88.05%、91.86%和82.61%;CLCR<10 mL/min时(非透析患者),各给药方案所获得CFR均大于80%。对铜绿假单胞菌感染患者,当患者CLCR在10~30或≤10 mL/min时,CSL以4.5 g q6h给药所获得的CFR分别为80.09%和81.68%。结论CSL治疗革兰阴性菌血流感染时,需要根据细菌敏感性和患者肾功能等情况制定个体化给药方案,目前推荐的给药方案可能存在剂量不足情况。针对鲍曼不动杆菌敏感性折点可能需要进一步调整。 展开更多
关键词 头孢哌酮/舒巴坦 血流感染 蒙特卡洛模拟
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论临床教学中的提问与反馈技能
6
作者 陈韶华 郑敏 《医学与哲学》 北大核心 2025年第15期72-76,80,共6页
通过文献综述方法,从微观角度系统梳理和分析提问与反馈两大临床教学核心技能的理论基础与应用策略。论述了提问和反馈技能的内涵,梳理了苏格拉底式教学法、建构主义学习理论等理论基础,综述了临床提问和反馈的研究现状。基于文献分析,... 通过文献综述方法,从微观角度系统梳理和分析提问与反馈两大临床教学核心技能的理论基础与应用策略。论述了提问和反馈技能的内涵,梳理了苏格拉底式教学法、建构主义学习理论等理论基础,综述了临床提问和反馈的研究现状。基于文献分析,提出提问与反馈技能具有“双重镜像”关系特征,两种技能在临床教学过程中相互依存、相互促进,在思维结构上呈现镜像对称。综合现有研究成果,构建了提问技能的六项应用策略和反馈技能的五项应用策略,为临床教学实践提供了系统性理论指导和可操作的应用框架,有助于提升临床教学质量。 展开更多
关键词 临床教学技能 医学教育 提问 反馈
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慢加急性肝衰竭预后评分模型和标志物研究进展
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作者 徐心怡 俞霞 +3 位作者 屠慧烂 钱潇含 杨益大 施毓 《临床肝胆病杂志》 北大核心 2025年第6期1030-1036,共7页
慢加急性肝衰竭(ACLF)是一种复杂的临床综合征,早期识别和准确评估预后对于患者的治疗和管理至关重要。近年来,随着对ACLF发病机制的深入研究,多种预后标志物被提出并应用于临床实践。本文从临床预测模型、免疫标志物、代谢标志物、遗... 慢加急性肝衰竭(ACLF)是一种复杂的临床综合征,早期识别和准确评估预后对于患者的治疗和管理至关重要。近年来,随着对ACLF发病机制的深入研究,多种预后标志物被提出并应用于临床实践。本文从临床预测模型、免疫标志物、代谢标志物、遗传和表观遗传标志物、微生态相关标志物以及新兴技术如人工智能和多组学等方面,系统综述了ACLF预后标志物的研究进展,探讨了不同标志物在ACLF预后评估中的价值和应用前景,并提出了未来的研究方向。旨在为临床医生提供科学、全面的参考依据,以更好地指导ACLF患者的个体化治疗和管理,最终改善患者的临床转归。 展开更多
关键词 慢加急性肝功能衰竭 预后 生物标记 模型 统计学
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克-雅病医疗机构感染防控专家共识
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作者 葛天翔 荚杨洋 +33 位作者 李春辉 黄建荣 孟秀娟 高晓东 张静萍 乔甫 熊莉娟 梁辉 李玮 楼海燕 吴文娟 向天新 陈建森 朱彪 徐凯进 周志慧 蔡洪流 俞美红 张研 上官嬿婉 冯海婷 姚航平 郭蕾 干铁儿 张卫红 孙继民 陆烨 陆群 蔡虻 沈瑾 俞云松 吴安华 李六亿 瞿婷婷 《中国感染控制杂志》 北大核心 2025年第4期437-450,共14页
克-雅病是由朊毒体引起的一种快速进展性致死性中枢神经系统退行性疾病,具有一定的传染性和医源性传播风险。随着新型诊断标志物和检测方法的快速进步及应用、监测报告体系的构建与完善,克-雅病患者在国内外的检出呈逐年上升趋势。由于... 克-雅病是由朊毒体引起的一种快速进展性致死性中枢神经系统退行性疾病,具有一定的传染性和医源性传播风险。随着新型诊断标志物和检测方法的快速进步及应用、监测报告体系的构建与完善,克-雅病患者在国内外的检出呈逐年上升趋势。由于其潜伏期长,早期症状存在异质性,导致该病的早期识别和诊断存在一定困难,增加了其在医疗机构传播的风险。目前,对于克-雅病的感染防控尚缺乏相关共识。为在医疗机构及时识别诊断克-雅病并有效阻断其在医疗机构传播,本共识基于国内外最新研究成果及临床证据,结合临床实践,总结归纳了15个临床关注问题,形成24条具体推荐意见,旨在规范克-雅病医院感染防控措施,降低其在医疗机构的传播风险。 展开更多
关键词 克-雅病 朊毒体 医院感染防控 专家共识
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新型冠状病毒疫苗的研究进展 被引量:4
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作者 陈盼 杨剑 肖永红 《医药导报》 北大核心 2024年第2期240-248,共9页
新型冠状病毒感染是近年来全球最关注的紧急公共卫生事件之一,严重威胁着世界人民的生命健康。接种新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)是降低新冠病毒对人群危害的最经济有效的措施,各国积极开展新冠疫苗研发和接种工作,其中重组蛋白疫苗... 新型冠状病毒感染是近年来全球最关注的紧急公共卫生事件之一,严重威胁着世界人民的生命健康。接种新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)是降低新冠病毒对人群危害的最经济有效的措施,各国积极开展新冠疫苗研发和接种工作,其中重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、灭活疫苗、mRNA疫苗占据了主要市场。随着变异株传播能力和变异逃避能力增强,新冠疫苗的保护效果和持久性成为了当前的研究热点。该文就新冠疫苗的研究进展作一简要综述,以期为新冠疫苗的研发工作提供借鉴。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 新型冠状病毒疫苗 新型冠状病毒感染
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地产化注射用头孢唑林钠对葡萄球菌体外PK/PD研究
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作者 杜梦娇 王雪婷 肖永红 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期1075-1080,I0001,共7页
目的研究地产化注射用头孢唑林钠对葡萄球菌的体外抗菌效果,为临床用药提供参考。方法通过药敏实验、杀菌曲线和体外药动学/药效学(pharmacokinetics/pharmacodynamics,PK/PD)模型比较地产化与原厂头孢唑林钠体外抗菌效果。结果地产化... 目的研究地产化注射用头孢唑林钠对葡萄球菌的体外抗菌效果,为临床用药提供参考。方法通过药敏实验、杀菌曲线和体外药动学/药效学(pharmacokinetics/pharmacodynamics,PK/PD)模型比较地产化与原厂头孢唑林钠体外抗菌效果。结果地产化与原厂头孢唑林钠对所测4株细菌的最低抑菌浓度(minimum inhibitory concentration,MIC)值完全一致,对金黄色葡萄球菌ATCC29213、2株临床分离甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(methicillin-susceptible Staphylococcus aureus,MSSA)的MIC值均为0.25μg/mL,对1株甲氧西林敏感凝固酶阴性葡萄球菌(methicillin-susceptible coagulas-negative Staphylococcus,MSCNS)MIC值均为0.06μg/mL。2种头孢唑林钠对4株葡萄球菌在3种药物浓度下的杀菌曲线无显著差异,药物浓度为1×MIC时细菌生长受到明显抑制,4株细菌24 h菌液浓度增量小于2 lgCFU/mL,药物浓度为2×MIC和4×MIC时,菌落数量均由6 lgCFU/mL持续下降到3 lgCFU/mL左右。分析动态杀菌曲线发现,2种头孢唑林钠整体PK/PD模拟结果相似,但对于菌株MSCNS117933和MSSA164342的杀菌曲线面积差,地产化头孢唑林钠参数值为(151.40±0.05)和(177.69±2.79)lgCFU·h/mL,原厂头孢唑林钠参数值为(151.10±0.11)和(170.4±1.96)lgCFU·h/mL,地产化参数值均大于原厂。结论地产化与原厂头孢唑林钠对葡萄球菌的抗菌效果整体相同。 展开更多
关键词 头孢唑林钠 药动学/药效学 地产化 葡萄球菌 杀菌曲线 体外
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糖尿病与非糖尿病患者社区获得性高毒肺炎克雷伯菌肝脓肿临床及病原学特征比较 被引量:5
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作者 叶静 王媛 +1 位作者 熊璐颖 肖永红 《遗传》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期1052-1061,共10页
高毒力肺炎克雷伯菌(hypervirulent Klebsiella pneumoniae,HvKP)造成侵袭性感染已在全球范围内被广泛报道,其感染者主要集中在患有糖尿病(diabetes mellitus,DM)、慢性肝病等基础疾病的社区人群,且容易发生全身迁徙性感染。本研究收集... 高毒力肺炎克雷伯菌(hypervirulent Klebsiella pneumoniae,HvKP)造成侵袭性感染已在全球范围内被广泛报道,其感染者主要集中在患有糖尿病(diabetes mellitus,DM)、慢性肝病等基础疾病的社区人群,且容易发生全身迁徙性感染。本研究收集了本院2013年1月~2018年12月社区获得性肺炎克雷伯菌肝脓肿患者377名,男性占65.8%,其中49.6%有DM。DM患者易发生眼部及中枢神经系统(central nervous system,CNS)感染,治疗过程中更需要持续的局部脓肿引流,其中血糖控制差的患者继发血流感染(bloodstream infections,BSI)的比率更高。共获得HvKP菌株219株,K1/K2血清型占总数81.7%,K2型患者发生BSI的比率高于K1型。PCR检测结果表明,毒力基因(rmpA、areo、kfu、allS、iroN、magA、uge、wcaG)在K1/K2型菌株的携带率明显高于non-K1/K2型,ST23和ST65是最常见的多位点序列分型(multilocus sequence typing,MLST),分别属于K1及K2血清型。另外收集35株经典肺炎克雷伯菌(classic Klebsiella pneumoniae,cKP),其血清分型主要以非K1/K2型为主。HvKP的毒力基因携带率及黏性程度明显高于cKP,前者造成的原发性肝脓肿患者易出现多组织器官感染,但对除氨苄西林以外的临床常用抗菌药物表现出更高敏感性,经过有效的治疗,患者的总体预后较好。本研究对社区获得性高毒肺炎克雷伯菌的病原学特征进行分析,并结合患者临床特征进行阐述,可对临床及科研工作起到一定参考价值。 展开更多
关键词 肝脓肿 高毒力肺炎克雷伯菌 糖尿病
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戊型肝炎:从幕后走到台前 被引量:2
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作者 吴健 向泽 曹红翠 《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2023年第11期2521-2523,共3页
戊型肝炎是由HEV感染引起的病毒性肝炎。HEV主要有4种基因型,分别为基因1~4型。相较乙型肝炎和丙型肝炎,既往戊型肝炎相关研究进展较为缓慢。然而,近年来我国对于戊型肝炎关注度逐步升高,实现了从幕后走向台前。首先,我国人口基数较大,... 戊型肝炎是由HEV感染引起的病毒性肝炎。HEV主要有4种基因型,分别为基因1~4型。相较乙型肝炎和丙型肝炎,既往戊型肝炎相关研究进展较为缓慢。然而,近年来我国对于戊型肝炎关注度逐步升高,实现了从幕后走向台前。首先,我国人口基数较大,HEV感染人数多,疾病负担较重,因而需高度重视戊型肝炎预防、诊断和治疗。其次,世界卫生组织提出“于2030年全球消除病毒性肝炎”的宏伟目标,我国在乙型肝炎和丙型肝炎防治现已取得卓越成效。目前,我国戊型肝炎发病率和病死率已超过甲型肝炎,对戊型肝炎的积极有效防治意义重大。最后,国内戊型肝炎领域研究者自发组成中国戊型肝炎研究协助组,制定相关专家共识,建立国内外合作平台,进一步推动我国戊型肝炎相关研究热潮。 展开更多
关键词 戊型肝炎 公共卫生 诊断 治疗学
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生物医药研发数字基础设施体系建设研究 被引量:2
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作者 张建楠 王晓杰 +4 位作者 沙雏淋 李莹莹 李校堃 谭蔚泓 李兰娟 《中国工程科学》 CSCD 北大核心 2023年第5期92-102,共11页
生物医药产业正以前所未有的速度发展,其研发数字基础设施体系的建设和完善是国家生物科技创新和健康中国建设的重要基石。本文论述了生物医药研发数字基础设施的内涵与新时期生物医药研发数字基础设施的分类和系统体系;总结了美国、欧... 生物医药产业正以前所未有的速度发展,其研发数字基础设施体系的建设和完善是国家生物科技创新和健康中国建设的重要基石。本文论述了生物医药研发数字基础设施的内涵与新时期生物医药研发数字基础设施的分类和系统体系;总结了美国、欧盟和我国生物医药研发数字基础设施战略布局的现状及发展路径,梳理了我国生物医药研发数字基础设施建设在国际影响力和权威性、发展模式设计和效能、可持续建设、管理组织架构建设方面与欧美国家存在的差距及在顶层设计、管理治理方面面临的挑战。研究建议,加强生物医药研发数字基础设施顶层设计,加强生物医学和健康医疗资源的统筹编排,加强单一个体平台集群化整合建设和治理,加强开放平台能力建设和运营保障。 展开更多
关键词 生物医药 研发数字基础设施 综合集成平台 数据平台 计算平台
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肠道微生物群对疫苗免疫效力的影响及可能机制 被引量:1
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作者 黄碧青 李兰娟 《协和医学杂志》 CSCD 2023年第5期939-944,共6页
疫苗接种是防止传染病传播最有效的方法,但其诱导的免疫反应在不同地区个体和人群之间存在显著差异。最新研究表明,肠道微生物群的组成和功能在疫苗接种后的免疫反应中发挥关键作用。本文旨在阐述肠道微生物群在接种疫苗的不同人群、动... 疫苗接种是防止传染病传播最有效的方法,但其诱导的免疫反应在不同地区个体和人群之间存在显著差异。最新研究表明,肠道微生物群的组成和功能在疫苗接种后的免疫反应中发挥关键作用。本文旨在阐述肠道微生物群在接种疫苗的不同人群、动物间的差异,探讨肠道微生物群对疫苗免疫效力的影响及可能机制,并阐述靶向肠道微生物群改善疫苗有效性的策略。 展开更多
关键词 肠道微生物群 疫苗 免疫效力
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