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临床试验数据远程监查和稽查应用系统的构建 被引量:12
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作者 沈亮 黄倩 +5 位作者 翟优 裘云庆 赵青威 吴丽花 周敏 刘健 《浙江大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期531-536,共6页
探索临床试验数据远程监查和稽查模式的可行性,提出具体的技术方案和系统功能,并对实现的场景进行构想。采用自主研发的临床试验信息管理平台,基本实现对临床试验全流程管理和全量数据采集。以该管理平台为数据基础,建立临床试验远程数... 探索临床试验数据远程监查和稽查模式的可行性,提出具体的技术方案和系统功能,并对实现的场景进行构想。采用自主研发的临床试验信息管理平台,基本实现对临床试验全流程管理和全量数据采集。以该管理平台为数据基础,建立临床试验远程数据监查和稽查应用系统功能架构,通过对数据脱敏、数据加密等操作,以项目和受试者全息视图的模式进行可视化,方便对数据的审查。远程数据监查和稽查云平台采用浏览器和服务器(B/S)架构模式,用户通过云平台注册模块申请账号,并以超文本传输安全协议(HTTPS)访问,在线查看授权的相关审查项目,保证安全数据传输和操作便捷性。在遵守法律法规的前提下,应用信息技术手段实现远程监查和稽查,确保数据安全和个人隐私。数据的全电子化管理是未来努力和改进的方向。 展开更多
关键词 临床试验 远程监查 远程稽查 临床试验管理平台
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注射用头孢曲松钠致严重凝血功能障碍1例 被引量:6
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作者 汤玲琼 申屠建中 +2 位作者 黄明珠 陈俊春 周惠丽 《中国药物警戒》 2011年第5期317-317,共1页
病例:患者,男,47岁。2009年12月15日因"口齿不清伴抽搐5天,昏迷4天"入院治疗。5天前无明显诱因出现口齿不清,呈进行性加重,后突发全身抽搐,以右侧为主,口角右侧歪斜,抽搐持续2~3分钟,每5分钟发作一次,抽搐期间意识不清,失语。无口... 病例:患者,男,47岁。2009年12月15日因"口齿不清伴抽搐5天,昏迷4天"入院治疗。5天前无明显诱因出现口齿不清,呈进行性加重,后突发全身抽搐,以右侧为主,口角右侧歪斜,抽搐持续2~3分钟,每5分钟发作一次,抽搐期间意识不清,失语。无口吐白沫、无畏寒发热。查体:昏迷状态,呼之不应,瞳孔等大等圆, 展开更多
关键词 注射用头孢曲松钠 凝血功能障碍 全身抽搐 口齿不清 昏迷状态 2009年 进行性加重 意识不清
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替考拉宁(大贝辛)致过敏性休克1例 被引量:7
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作者 汤玲琼 申屠建中 周惠丽 《中国药物警戒》 2012年第4期250-250,共1页
病例:患者,男,55岁,因“确诊急性髓细胞白血病2月余,末次化疗后28天”,于2011年6月15日入我院治疗。患者既往无食物和药物过敏史,患有高血压病史。
关键词 过敏性休克 替考拉宁 急性髓细胞白血病 药物过敏史 高血压病史 化疗后 患者
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腹膜透析患者平均动脉压水平与死亡的关系 被引量:1
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作者 吕朵 谢锡绍 +1 位作者 张晓辉 陈江华 《浙江大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期180-185,共6页
目的:探讨腹膜透析患者平均动脉压(MAP)水平与患者预后之间的关系。方法:回顾性分析2008至2016年在浙江大学医学院附属第一医院开始腹膜透析的1737例终末期肾病患者的平均MAP水平,随访33.0(19.3,52.4)个月。取腹膜透析开始3个月内的MAP... 目的:探讨腹膜透析患者平均动脉压(MAP)水平与患者预后之间的关系。方法:回顾性分析2008至2016年在浙江大学医学院附属第一医院开始腹膜透析的1737例终末期肾病患者的平均MAP水平,随访33.0(19.3,52.4)个月。取腹膜透析开始3个月内的MAP平均值作为基线MAP值。通过Cox比例风险模型和分数多项式回归模型分析MAP水平与腹膜透析患者全因死亡和心脑血管死亡之间的关系。结果:随访过程中共有208例患者死亡,其中因心脑血管原因死亡95例,占45.7%。相比于MAP>95~<120 mmHg的腹膜透析患者,MAP≤95 mmHg的腹膜透析患者全因死亡风险增高(HR=1.40,95%CI:1.01~1.93,P<0.05),MAP≥120 mmHg的患者全因死亡(HR=2.12,95%CI:1.32~3.40,P<0.01)和心脑血管死亡风险均明显增高(HR=2.55,95%CI:1.38~4.70,P<0.01)。腹膜透析患者MAP水平与患者全因死亡呈"U"型关系,与心脑血管死亡呈"J"型关系。结论:高MAP和低MAP水平均会增加患者死亡的风险。 展开更多
关键词 肾功能衰竭 慢性/治疗 腹膜透析 动脉压 死亡 心血管疾病 回顾性研究
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