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浅析分、子公司食堂内部控制关键控制点
1
作者
胡玲萍
《现代审计与会计》
2011年第9期28-28,共1页
2010年，集团审计部根据年初审计计划，派出审计组分别对集团所属分、子公司A公司、B公司、C公司食堂进行管理审计。
关键词
子公司
关键控制点
内部控制
食堂
审计计划
2010年
管理审计
审计部
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职称材料
药物杂质分析研究进展
2
作者
何菲
金建阳
陶雪芬
《化学分析计量》
CAS
2024年第8期124-129,共6页
药物杂质分析方法的综述。基于生产工艺、储藏过程、水解条件、氧化条件、光热条件、辅料与包装引起的杂质等方面探讨了药物杂质来源,综述了采用衍生技术、制备技术、光谱分析、色谱分析等多样化方法和技术手段,对产生的有机杂质、残留...
药物杂质分析方法的综述。基于生产工艺、储藏过程、水解条件、氧化条件、光热条件、辅料与包装引起的杂质等方面探讨了药物杂质来源,综述了采用衍生技术、制备技术、光谱分析、色谱分析等多样化方法和技术手段,对产生的有机杂质、残留溶剂、晶型变化、基因毒性杂质、手性杂质等药物杂质的分析研究,为药物杂质分析提供理论参考,从而有效控制药物杂质,保证药物质量安全与有效。
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关键词
药物杂质
杂质分析
药物分析研究
研究进展
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职称材料
低温等离子体对聚合物表面改性的研究
被引量：
7
3
作者
尤庆亮
甘立新
+1 位作者
孟月东
汪建华
《化工新型材料》
CAS
CSCD
2004年第4期10-12,17,共4页
本文对低温等离子体作用在聚合物表面的机理做了简要介绍 ,指出这一过程有四种作用 :产生自由基 ,发生表面交联 ,引入极性官能团 ,表面变粗糙 ;对国内外利用等离子体对高分子材料的表面改性方法做了简要介绍 ,同时指出低温等离子体技术...
本文对低温等离子体作用在聚合物表面的机理做了简要介绍 ,指出这一过程有四种作用 :产生自由基 ,发生表面交联 ,引入极性官能团 ,表面变粗糙 ;对国内外利用等离子体对高分子材料的表面改性方法做了简要介绍 ,同时指出低温等离子体技术在各类高分子材料加工中的巨大应用前景。
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关键词
低温等离子体
聚合物
表面改性
极性官能团
高分子材料
丙烯酸
分子键
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职称材料
手性试剂柱前衍生化高效液相色谱法测定α-苯乙胺的光学纯度
被引量：
4
4
作者
王金朝
曾苏
+1 位作者
王丹华
胡功允
《色谱》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第3期376-378,共3页
建立了一种简便的手性试剂柱前衍生化反相高效液相色谱测定α-苯乙胺光学纯度的方法。采用2,3,4,6-四-O-β-D-吡喃葡萄糖异氰酸酯(GITC)对α-苯乙胺进行衍生化,优化了衍生化反应参数;使用Agilent Zorbax C18色谱柱分离衍生化产物,流动...
建立了一种简便的手性试剂柱前衍生化反相高效液相色谱测定α-苯乙胺光学纯度的方法。采用2,3,4,6-四-O-β-D-吡喃葡萄糖异氰酸酯(GITC)对α-苯乙胺进行衍生化,优化了衍生化反应参数;使用Agilent Zorbax C18色谱柱分离衍生化产物,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液(pH3.0)(体积比为58:42),流速1.0mL/min,检测波长241nm,柱温为30℃。实验结果表明,α-苯乙胺两个对映体的衍生化产物分离良好,在0.15～15.0mg/L范围内呈现良好的线性关系。方法的检出限为0.05mg/L,定量限为0.15mg/L,日内和日间精密度考察中测定值的相对标准偏差(RSD)均小于0.5%。建立的方法适用于α-苯乙胺的质量控制。
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关键词
高效液相色谱法
手性衍生试剂
柱前衍生化
Α-苯乙胺
光学纯度
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职称材料
低温等离子体对聚合物表面改性的研究(续)
被引量：
1
5
作者
尤庆亮
甘立新
+1 位作者
孟月东
汪建华
《化工新型材料》
CAS
CSCD
2004年第6期30-31,36,共3页
关键词
低温等离子体
聚合物
表面改性
塑料薄膜
纤维
底涂剂
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职称材料
双酚A双(二苯基磷酸酯)的合成研究
被引量：
1
6
作者
应富友
《科技创新与应用》
2014年第27期5-5,共1页
文章利用双酚A和氯磷酸二苯酯合成双酚A双(二苯基磷酸酯),采用单因素法分别对物料比、反应温度、反应时间和溶剂等因素对反应的影响进行讨论,确定了最优的工艺条件:物料比为2.1:1,反应温度为35℃,反应时间为4h,溶剂为苯。
关键词
双酚A
氯磷酸二苯酯
双酚A双(二苯基磷酸酯)
阻燃剂
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职称材料
超临界流体色谱法在药物成分分析中的应用
被引量：
3
7
作者
胡丽平
《当代医药论丛》
2016年第6期7-8,共2页
超临界流体色谱法(Supercritical Fluid Chromatography,SFC)是一种以超临界流体作为流动相的色谱分析方法。使用该方法可以对不能用气相色谱法(gas chromatography,GC)或高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)...
超临界流体色谱法(Supercritical Fluid Chromatography,SFC)是一种以超临界流体作为流动相的色谱分析方法。使用该方法可以对不能用气相色谱法(gas chromatography,GC)或高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)分离的物质进行分离。在本文中,笔者对超临界流体色谱法在药物有效成分分离、手性药物成分分析、药物代谢产物成分分析和中药成分分析这几个方面的应用问题进行了探讨,以便帮助人们更好地了解超临界流体色谱法在药物成分分析中的应用价值。
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关键词
超临界流体色谱法
药物成分分析
应用
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职称材料
口服固体制剂GMP管理的质量风险管理
被引量：
2
8
作者
陶娟
《中国卫生产业》
2019年第30期69-70,共2页
药物口服固体制剂临床应用广泛,对其质量安全的关注度低于其他剂型,口服固体制剂安全不容忽视,2010版药品GMP提出质量风险管理理念,如何实施药品生产质量风险管理,成为各界关注的焦点。该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现...
药物口服固体制剂临床应用广泛,对其质量安全的关注度低于其他剂型,口服固体制剂安全不容忽视,2010版药品GMP提出质量风险管理理念,如何实施药品生产质量风险管理,成为各界关注的焦点。该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状,分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径,为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。
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关键词
口服固体制剂
GMP管理
质量风险管理
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职称材料
盐酸度洛西汀工艺中类Hofmann-Martius重排产物的确证与产生机制
9
作者
张可可
林金生
+3 位作者
郑乐伟
王吉超
李敏
沈卫阳
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第4期474-482,共9页
对盐酸度洛西汀生产过程中产生的两个类Hofmann-Martius重排产物进行了研究。通过不同反应条件的考察并结合LC-MS和NMR技术对两个类Hofmann-Martius重排产物进行了结构解析与产生机制的分析。结果表明:这两个类Hofmann-Martius重排产物...
对盐酸度洛西汀生产过程中产生的两个类Hofmann-Martius重排产物进行了研究。通过不同反应条件的考察并结合LC-MS和NMR技术对两个类Hofmann-Martius重排产物进行了结构解析与产生机制的分析。结果表明:这两个类Hofmann-Martius重排产物为在强酸性条件下,度洛西汀中萘酚醚键发生断裂产生一个萘酚中间态和一个烷基噻吩正离子中间态,接着烷基噻吩正离子会分别与萘酚中间态在邻位和对位发生亲核取代而产生的一对同分异构体,二者的产生与强酸性和质子性溶剂环境有关,因而在盐酸度洛西汀的生产过程中要有效控制度洛西汀成盐过程中的pH至3~7以及保持反应温度低于50℃,并结合溶剂筛选实验最终得到合适的非质子性结晶溶剂丙酮,以避免这两种同分异构体杂质的产生。
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关键词
盐酸度洛西汀
类Hofmann-Martius重排
LC-MS
机制研究
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职称材料
信息化环境下的内部控制
10
作者
胡玲萍
《现代审计与会计》
2011年第12期50-51,共2页
我国企业内部控制基本规范将内部控制的要素归纳为内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督五大方面。信息与沟通是企业及时、准确地搜集和传递与内部控制相关的信息，确保信息在企业内部、企业与外部之间进行有效沟通，是...
我国企业内部控制基本规范将内部控制的要素归纳为内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督五大方面。信息与沟通是企业及时、准确地搜集和传递与内部控制相关的信息，确保信息在企业内部、企业与外部之间进行有效沟通，是实施内部控制的重要条件。企业信息化实现对业务和事项的自动控制，减少或消除人为操纵因素。企业利用信息技术对信息进行集成和共享的同时，还应加强对信息系统的开发与维护、访问与变更、数据输入与输出、文件储存与保管、网络安全等方面的控制，保证信息系统安全稳定运行。笔者试从企业信息化、管理流程、操作权限、人员素质等维度出发，寻求信息化环境下的内部控制。
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关键词
信息化
管理流程
操作权限
人员素质
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职称材料
题名
浅析分、子公司食堂内部控制关键控制点
1
作者
胡玲萍
机构
浙江华海药业股份有限公司
出处
《现代审计与会计》
2011年第9期28-28,共1页
文摘
2010年，集团审计部根据年初审计计划，派出审计组分别对集团所属分、子公司A公司、B公司、C公司食堂进行管理审计。
关键词
子公司
关键控制点
内部控制
食堂
审计计划
2010年
管理审计
审计部
分类号
F275 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
药物杂质分析研究进展
2
作者
何菲
金建阳
陶雪芬
机构
台州职业技术学院医学与制药工程学院
浙江华海药业股份有限公司
出处
《化学分析计量》
CAS
2024年第8期124-129,共6页
基金
台州职业技术学院一般课题(2022YB07)
台州市产学合作协同育人项目(9)浙江省高职教育“十四五”教学改革项目(jg20230241)
台州市科技计划项目(23gya10)。
文摘
药物杂质分析方法的综述。基于生产工艺、储藏过程、水解条件、氧化条件、光热条件、辅料与包装引起的杂质等方面探讨了药物杂质来源,综述了采用衍生技术、制备技术、光谱分析、色谱分析等多样化方法和技术手段,对产生的有机杂质、残留溶剂、晶型变化、基因毒性杂质、手性杂质等药物杂质的分析研究,为药物杂质分析提供理论参考,从而有效控制药物杂质,保证药物质量安全与有效。
关键词
药物杂质
杂质分析
药物分析研究
研究进展
Keywords
drug impurities
impurity analysis
drug analysis research
research progress
分类号
O657 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
低温等离子体对聚合物表面改性的研究
被引量：
7
3
作者
尤庆亮
甘立新
孟月东
汪建华
机构
中国科学院等离子物理研究所
浙江华海药业股份有限公司
武汉化工学院
出处
《化工新型材料》
CAS
CSCD
2004年第4期10-12,17,共4页
文摘
本文对低温等离子体作用在聚合物表面的机理做了简要介绍 ,指出这一过程有四种作用 :产生自由基 ,发生表面交联 ,引入极性官能团 ,表面变粗糙 ;对国内外利用等离子体对高分子材料的表面改性方法做了简要介绍 ,同时指出低温等离子体技术在各类高分子材料加工中的巨大应用前景。
关键词
低温等离子体
聚合物
表面改性
极性官能团
高分子材料
丙烯酸
分子键
Keywords
low temperature plasma,polymer surface modification,mechanism,application
分类号
O631 [理学—高分子化学]
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职称材料
题名
手性试剂柱前衍生化高效液相色谱法测定α-苯乙胺的光学纯度
被引量：
4
4
作者
王金朝
曾苏
王丹华
胡功允
机构
浙江
大学药学院
浙江华海药业股份有限公司
质量研究部
出处
《色谱》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第3期376-378,共3页
基金
浙江省博士后科研择优资助项目(No.2007-bsh-33)
文摘
建立了一种简便的手性试剂柱前衍生化反相高效液相色谱测定α-苯乙胺光学纯度的方法。采用2,3,4,6-四-O-β-D-吡喃葡萄糖异氰酸酯(GITC)对α-苯乙胺进行衍生化,优化了衍生化反应参数;使用Agilent Zorbax C18色谱柱分离衍生化产物,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液(pH3.0)(体积比为58:42),流速1.0mL/min,检测波长241nm,柱温为30℃。实验结果表明,α-苯乙胺两个对映体的衍生化产物分离良好,在0.15～15.0mg/L范围内呈现良好的线性关系。方法的检出限为0.05mg/L,定量限为0.15mg/L,日内和日间精密度考察中测定值的相对标准偏差(RSD)均小于0.5%。建立的方法适用于α-苯乙胺的质量控制。
关键词
高效液相色谱法
手性衍生试剂
柱前衍生化
Α-苯乙胺
光学纯度
Keywords
high performance liquid chromatography （HPLC）
chiral derivatization reagent
pre-column derivatization
a-phenylethylamine
optical purity
分类号
O658 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
低温等离子体对聚合物表面改性的研究(续)
被引量：
1
5
作者
尤庆亮
甘立新
孟月东
汪建华
机构
中国科学院等离子物理研究所
浙江华海药业股份有限公司
武汉化工学院
出处
《化工新型材料》
CAS
CSCD
2004年第6期30-31,36,共3页
关键词
低温等离子体
聚合物
表面改性
塑料薄膜
纤维
底涂剂
分类号
TQ320 [化学工程—合成树脂塑料工业]
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职称材料
题名
双酚A双(二苯基磷酸酯)的合成研究
被引量：
1
6
作者
应富友
机构
浙江华海药业股份有限公司
出处
《科技创新与应用》
2014年第27期5-5,共1页
文摘
文章利用双酚A和氯磷酸二苯酯合成双酚A双(二苯基磷酸酯),采用单因素法分别对物料比、反应温度、反应时间和溶剂等因素对反应的影响进行讨论,确定了最优的工艺条件:物料比为2.1:1,反应温度为35℃,反应时间为4h,溶剂为苯。
关键词
双酚A
氯磷酸二苯酯
双酚A双(二苯基磷酸酯)
阻燃剂
分类号
TQ264.1 [化学工程—有机化工]
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职称材料
题名
超临界流体色谱法在药物成分分析中的应用
被引量：
3
7
作者
胡丽平
机构
浙江华海药业股份有限公司
出处
《当代医药论丛》
2016年第6期7-8,共2页
文摘
超临界流体色谱法(Supercritical Fluid Chromatography,SFC)是一种以超临界流体作为流动相的色谱分析方法。使用该方法可以对不能用气相色谱法(gas chromatography,GC)或高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)分离的物质进行分离。在本文中,笔者对超临界流体色谱法在药物有效成分分离、手性药物成分分析、药物代谢产物成分分析和中药成分分析这几个方面的应用问题进行了探讨,以便帮助人们更好地了解超临界流体色谱法在药物成分分析中的应用价值。
关键词
超临界流体色谱法
药物成分分析
应用
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
口服固体制剂GMP管理的质量风险管理
被引量：
2
8
作者
陶娟
机构
浙江华海药业股份有限公司
出处
《中国卫生产业》
2019年第30期69-70,共2页
文摘
药物口服固体制剂临床应用广泛,对其质量安全的关注度低于其他剂型,口服固体制剂安全不容忽视,2010版药品GMP提出质量风险管理理念,如何实施药品生产质量风险管理,成为各界关注的焦点。该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状,分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径,为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。
关键词
口服固体制剂
GMP管理
质量风险管理
分类号
R197 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
盐酸度洛西汀工艺中类Hofmann-Martius重排产物的确证与产生机制
9
作者
张可可
林金生
郑乐伟
王吉超
李敏
沈卫阳
机构
浙江华海药业股份有限公司
高等分析技术中心
中国药科大学理学院
出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第4期474-482,共9页
文摘
对盐酸度洛西汀生产过程中产生的两个类Hofmann-Martius重排产物进行了研究。通过不同反应条件的考察并结合LC-MS和NMR技术对两个类Hofmann-Martius重排产物进行了结构解析与产生机制的分析。结果表明:这两个类Hofmann-Martius重排产物为在强酸性条件下,度洛西汀中萘酚醚键发生断裂产生一个萘酚中间态和一个烷基噻吩正离子中间态,接着烷基噻吩正离子会分别与萘酚中间态在邻位和对位发生亲核取代而产生的一对同分异构体,二者的产生与强酸性和质子性溶剂环境有关,因而在盐酸度洛西汀的生产过程中要有效控制度洛西汀成盐过程中的pH至3~7以及保持反应温度低于50℃,并结合溶剂筛选实验最终得到合适的非质子性结晶溶剂丙酮,以避免这两种同分异构体杂质的产生。
关键词
盐酸度洛西汀
类Hofmann-Martius重排
LC-MS
机制研究
Keywords
duloxetine hydrochloride
Hofmann-Martius-like rearrangement
LC-MS
mechanism study
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
信息化环境下的内部控制
10
作者
胡玲萍
机构
浙江华海药业股份有限公司
出处
《现代审计与会计》
2011年第12期50-51,共2页
文摘
我国企业内部控制基本规范将内部控制的要素归纳为内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督五大方面。信息与沟通是企业及时、准确地搜集和传递与内部控制相关的信息，确保信息在企业内部、企业与外部之间进行有效沟通，是实施内部控制的重要条件。企业信息化实现对业务和事项的自动控制，减少或消除人为操纵因素。企业利用信息技术对信息进行集成和共享的同时，还应加强对信息系统的开发与维护、访问与变更、数据输入与输出、文件储存与保管、网络安全等方面的控制，保证信息系统安全稳定运行。笔者试从企业信息化、管理流程、操作权限、人员素质等维度出发，寻求信息化环境下的内部控制。
关键词
信息化
管理流程
操作权限
人员素质
分类号
F271 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
浅析分、子公司食堂内部控制关键控制点
胡玲萍
《现代审计与会计》
2011
0
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职称材料
2
药物杂质分析研究进展
何菲
金建阳
陶雪芬
《化学分析计量》
CAS
2024
0
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职称材料
3
低温等离子体对聚合物表面改性的研究
尤庆亮
甘立新
孟月东
汪建华
《化工新型材料》
CAS
CSCD
2004
7
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职称材料
4
手性试剂柱前衍生化高效液相色谱法测定α-苯乙胺的光学纯度
王金朝
曾苏
王丹华
胡功允
《色谱》
CAS
CSCD
北大核心
2009
4
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职称材料
5
低温等离子体对聚合物表面改性的研究(续)
尤庆亮
甘立新
孟月东
汪建华
《化工新型材料》
CAS
CSCD
2004
1
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职称材料
6
双酚A双(二苯基磷酸酯)的合成研究
应富友
《科技创新与应用》
2014
1
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职称材料
7
超临界流体色谱法在药物成分分析中的应用
胡丽平
《当代医药论丛》
2016
3
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职称材料
8
口服固体制剂GMP管理的质量风险管理
陶娟
《中国卫生产业》
2019
2
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职称材料
9
盐酸度洛西汀工艺中类Hofmann-Martius重排产物的确证与产生机制
张可可
林金生
郑乐伟
王吉超
李敏
沈卫阳
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2023
0
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职称材料
10
信息化环境下的内部控制
胡玲萍
《现代审计与会计》
2011
0
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职称材料
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