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诺氟沙星片在中国健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性研究被引量：3: 1; 作者杨丹丹陈金亮 +4 位作者吴金莲陈静楼洪刚阮邹荣江波《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2020年第12期1357-1362,共6页; 目的:采用随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药试验设计比较浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的诺氟沙星片与原研产品BACCIDAL?在中国健康人体中的生物利用度,并评价两种制剂的生物等效性。方法:分别在空腹和餐后条件下,健康受... 展开更多; 关键词诺氟沙星生物等效性药代动力学液相色谱-质谱串联法; 在线阅读下载PDF 职称材料

环丙沙星片在中国健康受试者空腹和餐后状态下药代动力学及生物等效性研究被引量：1: 2; 作者王露阮邹荣 +4 位作者张凯文陈静杨丹丹邵蓉江波《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2021年第11期1273-1278,共6页; 目的:评价中国健康受试者在空腹和餐后状态下口服环丙沙星片的药代动力学特征,并比较两种制剂的生物等效性。方法:采用随机、开放、两周期、双交叉给药设计,分别在空腹和餐后状态下,健康受试者单剂量口服环丙沙星片受试制剂或参比制剂25... 展开更多; 关键词中国健康受试者环丙沙星片药代动力学生物等效性; 在线阅读下载PDF 职称材料

盐酸莫西沙星的合成工艺研究被引量：1: 3; 作者查娟高浩凌 +4 位作者赵文婷吕永辉王军王志伟吴孔涛《应用化工》 CAS CSCD 北大核心 2021年第S01期180-183,共4页; 以喹啉羧酸乙酯为原料,经过螯合、缩合、酸解成盐、精制三步制备得到盐酸莫西沙星,总收率72.6%,纯度99.96%。运用HRMS和NMR(^(1)H NMR和^(13)C NMR)对中间体和目标产物进行了表征。通过对关键步骤的工艺优化,确定了螯合最佳工艺条件:n(... 展开更多; 关键词盐酸莫西沙星工艺优化合成; 在线阅读下载PDF 职称材料

盐酸莫西沙星的波谱学特征和结构确证: 4; 作者马娟高浩凌 +4 位作者赵文婷朱琳裘磊裘鑫鑫吕江新《应用化工》 CAS CSCD 北大核心 2021年第S02期391-396,共6页; 盐酸莫西沙星是德国拜耳公司研制的第四代氟喹诺酮类抗菌药。通过UV、IR、HRMS、NMR(^(1)H NMR、^(13)C NMR、DEPT135、^(1)H-^(1)H COSY、HMQC、HMBC)数据、TGA/DSC、电位滴定、X-射线粉末衍射、单晶射线衍射对盐酸莫西沙星进行结构表... 展开更多; 关键词盐酸莫西沙星波谱特征核磁共振结构确证单晶射线衍射; 在线阅读下载PDF 职称材料

头孢妥仑匹酯有关物质的合成及其结构确证被引量：2: 5; 作者朱希高浩凌 +2 位作者范钢盛力沈大冬《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2019年第1期83-87,共5页; 目的根据美国药典公布的头孢妥仑匹酯的杂质谱,合成3个杂质,并对其进行结构确证,为质量研究提供参考。方法通过化学法合成,运用NMR、HRMS进行结构解析。结果合成了目标化合物,并运用HMR、HRMS对3个杂质碳氢信号进行了归属和详解。结论... 展开更多; 关键词头孢妥仑匹酯有关物质合成信号归属核磁共振结构确证; 在线阅读下载PDF 职称材料

高效液相色谱法测定磷酸吡哆醛中维生素B6及其有关物质被引量：2: 6; 作者陈健陈奀飞 +3 位作者王莉盛力沈大冬韩忠耀《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2021年第4期362-365,共4页; 磷酸吡哆醛(PLP)是维生素B6(VB6)的主要辅酶活性形式,参与多种氨基酸代谢转化^([1-2]),其结构式见图1。其中,涉及氨基酸多种反应,在代谢转换、物质合成中发挥着极为重要的作用^([3])。PLP既可以作为药物用于临床,促进转氨作用提高体内... 展开更多; 关键词维生素B6 帕金森综合征物质合成氨基酸代谢 VB6 原料药转氨作用多巴胺; 在线阅读下载PDF 职称材料

耐盐高吸水性树脂的合成及吸水率的测定被引量：1: 7; 作者王康林马友华 +1 位作者胡园园田雁飞《化工新型材料》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期122-123,137,共3页; 以N,N’-亚甲基双丙烯酰胺为交联剂,过硫酸铵为引发剂,乙二醇二乙醚二胺四乙酸为螯合添加剂合成了耐盐性良好的高吸水性树脂。实验发现乙二醇二乙醚二胺四乙酸能够显著地提高树脂吸水能力,吸收去离子水从600g/g提高到937g/g,吸收盐水从1... 展开更多; 关键词吸水树脂丙烯酸耐盐性 EGTA 吸水率; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名诺氟沙星片在中国健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性研究被引量：3: 1; 作者杨丹丹陈金亮吴金莲陈静楼洪刚阮邹荣江波; 机构浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心浙江医药股份有限公司研究院; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2020年第12期1357-1362,共6页; 基金国家卫生健康委重大新药创制科技重大专项(2020ZX09201022)。; 文摘目的:采用随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药试验设计比较浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的诺氟沙星片与原研产品BACCIDAL?在中国健康人体中的生物利用度,并评价两种制剂的生物等效性。方法:分别在空腹和餐后条件下,健康受试者随机交叉单剂量口服诺氟沙星片受试制剂或参比制剂100 mg,采用液相色谱-质谱串联(LC-MS/MS)法测定受试者服药前后不同时间点血浆内药物浓度,采用WinNonlin 7.0软件计算主要药代动力学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果:空腹试验共有28例受试者入组并完成试验,诺氟沙星受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(607.62±125.24)ng/mL和(552.01±134.11)ng/mL;AUC0-t分别为(2551.66±509.08)ng·mL-1·h和(2429.98±460.47)ng·mL-1·h;AUC0-∞分别为(2675.40±523.04)ng·mL-1·h和(2557.68±485.43)ng·mL-1·h;t1/2分别为(6.07±0.69)h和(6.18±0.92)h;两种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别为101.45%~121.94%、98.96%~111.27%、98.82%~110.76%。餐后试验共有28例受试者入组并完成试验,诺氟沙星受试制剂与参比制剂的Cmax分别为:(256.54±58.87)ng/mL和(300.80±94.67)ng/mL;AUC0-t分别为(1314.74±349.92)ng·mL-1·h和(1278.60±314.77)ng·mL-1·h;AUC0-∞分别为(1413.73±361.98)ng·mL-1·h和(1374.98±321.62)ng·mL-1·h;t1/2分别为(6.66±1.23)h和(6.66±1.34)h;两种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别为81.42%~93.56%、99.61%~105.58%、99.80%~105.21%。结论:浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的诺氟沙星片与原研产品BACCIDAL?在中国健康受试者空腹和餐后服用的状态下等效且安全性良好,临床上可以替换使用。; 关键词诺氟沙星生物等效性药代动力学液相色谱-质谱串联法; Keywords norfloxacin bioequivalence pharmacokinetics LC-MS/MS; 分类号 R969.1 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名环丙沙星片在中国健康受试者空腹和餐后状态下药代动力学及生物等效性研究被引量：1: 2; 作者王露阮邹荣张凯文陈静杨丹丹邵蓉江波; 机构浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心浙江医药股份有限公司研究院; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2021年第11期1273-1278,共6页; 基金国家卫生健康委重大新药创制科技重大专项(2020ZX09201022)。; 文摘目的:评价中国健康受试者在空腹和餐后状态下口服环丙沙星片的药代动力学特征,并比较两种制剂的生物等效性。方法:采用随机、开放、两周期、双交叉给药设计,分别在空腹和餐后状态下,健康受试者单剂量口服环丙沙星片受试制剂或参比制剂250 mg。采用液相色谱-质谱串联法测定人血浆中环丙沙星的浓度,通过Phoenix WinNonlin 8.0软件采用非房室模型计算药代动力学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果:26例健康受试者随机入组空腹试验并完成研究。受试者空腹口服环丙沙星片后受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(1626±433)ng/mL和(1597±474)ng/mL,T_(max)分别为0.88(0.50,2.50)h和1.00(0.75,3.00)h,AUC_(0-t)分别为(6662±1376)h·ng·mL^(-1)和(6686±1237)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(6883±1408)h·ng·mL^(-1)和(6898±1261)h·ng·mL^(-1),t_(1/2)分别为(5.34±0.59)h和(5.18±0.60)h。两制剂药代动力学参数C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间分别为:96.03%~111.01%、96.12%~102.22%、96.28%~102.33%。26例健康受试者随机入组餐后试验,1例受试者因不良事件提前退出试验,其余25例受试者完成研究。受试者餐后口服环丙沙星片后受试制剂和参比制剂的药代动力学参数:C_(max)分别为(1134±315)ng/mL和(1104±342)ng/mL,T_(max)分别为1.50(0.50,5.00)h和1.75(0.50,4.02)h,AUC_(0-t)分别为(5041±965)h·ng·mL^(-1)和(5045±961)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(5269±1007)h·ng·mL^(-1)和(5264±1035)h·ng·mL^(-1),t_(1/2)分别为(5.75±0.85)h和(5.51±0.74)h。两制剂药代动力学参数C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间分别为:94.06%~114.12%、96.09%~103.13%、96.33%~103.40%。结论:环丙沙星片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者空腹和餐后服用状态下生物等效。; 关键词中国健康受试者环丙沙星片药代动力学生物等效性; Keywords healthy Chinese subjects ciprofloxacin tablets pharmacokinetics bioequivalence; 分类号 R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名盐酸莫西沙星的合成工艺研究被引量：1: 3; 作者查娟高浩凌赵文婷吕永辉王军王志伟吴孔涛; 机构浙江创新生物有限公司浙江医药股份有限公司研究院浙江医药股份有限公司昌海生物分公司浙江医药股份有限公司; 出处《应用化工》 CAS CSCD 北大核心 2021年第S01期180-183,共4页; 文摘以喹啉羧酸乙酯为原料,经过螯合、缩合、酸解成盐、精制三步制备得到盐酸莫西沙星,总收率72.6%,纯度99.96%。运用HRMS和NMR(^(1)H NMR和^(13)C NMR)对中间体和目标产物进行了表征。通过对关键步骤的工艺优化,确定了螯合最佳工艺条件:n(乙酸酐)∶n(硼酸)∶n(喹啉羧酸乙酯)=4.75∶1.4∶1.0,干燥温度为50℃;对缩合、酸解成盐的最佳条件为:以乙腈作为反应溶剂,室温反应4 h,n(三乙胺)∶n(螯合物)=1.0∶1.0,盐酸调pH值为1.0。; 关键词盐酸莫西沙星工艺优化合成; Keywords Moxifloxacin hydrochloride process optimization synthesis; 分类号 TQ465 [化学工程—制药化工]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名盐酸莫西沙星的波谱学特征和结构确证: 4; 作者马娟高浩凌赵文婷朱琳裘磊裘鑫鑫吕江新; 机构浙江医药股份有限公司研究院浙江医药股份有限公司昌海生物分公司; 出处《应用化工》 CAS CSCD 北大核心 2021年第S02期391-396,共6页; 文摘盐酸莫西沙星是德国拜耳公司研制的第四代氟喹诺酮类抗菌药。通过UV、IR、HRMS、NMR(^(1)H NMR、^(13)C NMR、DEPT135、^(1)H-^(1)H COSY、HMQC、HMBC)数据、TGA/DSC、电位滴定、X-射线粉末衍射、单晶射线衍射对盐酸莫西沙星进行结构表征,并对其红外光谱、核磁共振波谱、单晶射线衍射进行了详细的解析和归属,确定了样品的分子结构和立体构型。综合运用多种谱学方法确证了盐酸莫西沙星的结构,为其质量研究提供参考。; 关键词盐酸莫西沙星波谱特征核磁共振结构确证单晶射线衍射; Keywords Moxifloxacin hydrochloride spectral analysis nuclear magnetic resonance structure elucidation single crystal X-ray diffraction; 分类号 TQ465 [化学工程—制药化工]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名头孢妥仑匹酯有关物质的合成及其结构确证被引量：2: 5; 作者朱希高浩凌范钢盛力沈大冬; 机构浙江省绍兴市食品药品检验研究院浙江医药股份有限公司研究院; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2019年第1期83-87,共5页; 文摘目的根据美国药典公布的头孢妥仑匹酯的杂质谱,合成3个杂质,并对其进行结构确证,为质量研究提供参考。方法通过化学法合成,运用NMR、HRMS进行结构解析。结果合成了目标化合物,并运用HMR、HRMS对3个杂质碳氢信号进行了归属和详解。结论杂质的合成及其结构的详解为头孢妥仑匹酯的杂质研究和质量控制提供了参考。; 关键词头孢妥仑匹酯有关物质合成信号归属核磁共振结构确证; Keywords Cefditoren pivoxil Related substances Synthesis Signal assignment NMR Structure identification; 分类号 R978.1 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名高效液相色谱法测定磷酸吡哆醛中维生素B6及其有关物质被引量：2: 6; 作者陈健陈奀飞王莉盛力沈大冬韩忠耀; 机构浙江医药股份有限公司研究院黔南民族医学高等专科学校; 出处《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2021年第4期362-365,共4页; 文摘磷酸吡哆醛(PLP)是维生素B6(VB6)的主要辅酶活性形式,参与多种氨基酸代谢转化^([1-2]),其结构式见图1。其中,涉及氨基酸多种反应,在代谢转换、物质合成中发挥着极为重要的作用^([3])。PLP既可以作为药物用于临床,促进转氨作用提高体内多巴胺的含量^([4]),进而用于治疗帕金森综合征^([5]);也可以作为其他原料药的起始物料,用于合成β-羰基酰胺类药物等研究^([6])。; 关键词维生素B6 帕金森综合征物质合成氨基酸代谢 VB6 原料药转氨作用多巴胺; 分类号 O657.7 [理学—分析化学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名耐盐高吸水性树脂的合成及吸水率的测定被引量：1: 7; 作者王康林马友华胡园园田雁飞; 机构浙江医药股份有限公司研究院安徽农业大学资源与环境学院; 出处《化工新型材料》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期122-123,137,共3页; 基金安徽省高校省级自然科学重大项目"彩色抗旱缓释复混肥及其应用研究"(ZD2007009-1) 国家农业科技成果转化资金项目"抗旱复合肥中试及其应用"(2007GB2C300141) 留学人员科技活动项目择优资助项目"抗旱复合肥研究与推广应用"(WRBF[2006]131); 文摘以N,N’-亚甲基双丙烯酰胺为交联剂,过硫酸铵为引发剂,乙二醇二乙醚二胺四乙酸为螯合添加剂合成了耐盐性良好的高吸水性树脂。实验发现乙二醇二乙醚二胺四乙酸能够显著地提高树脂吸水能力,吸收去离子水从600g/g提高到937g/g,吸收盐水从120g/g提高到197g/g,并对影响吸水率的各种条件做了详细的分析。; 关键词吸水树脂丙烯酸耐盐性 EGTA 吸水率; Keywords super absorbent resin, acrylic acid, tolerant salt, EGTA, absorption of water; 分类号 TQ324.8 [化学工程—合成树脂塑料工业]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	诺氟沙星片在中国健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性研究	杨丹丹陈金亮吴金莲陈静楼洪刚阮邹荣江波	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2020	3	在线阅读下载PDF 职称材料
2	环丙沙星片在中国健康受试者空腹和餐后状态下药代动力学及生物等效性研究	王露阮邹荣张凯文陈静杨丹丹邵蓉江波	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2021	1	在线阅读下载PDF 职称材料
3	盐酸莫西沙星的合成工艺研究	查娟高浩凌赵文婷吕永辉王军王志伟吴孔涛	《应用化工》 CAS CSCD 北大核心	2021	1	在线阅读下载PDF 职称材料
4	盐酸莫西沙星的波谱学特征和结构确证	马娟高浩凌赵文婷朱琳裘磊裘鑫鑫吕江新	《应用化工》 CAS CSCD 北大核心	2021	0	在线阅读下载PDF 职称材料
5	头孢妥仑匹酯有关物质的合成及其结构确证	朱希高浩凌范钢盛力沈大冬	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD	2019	2	在线阅读下载PDF 职称材料
6	高效液相色谱法测定磷酸吡哆醛中维生素B6及其有关物质	陈健陈奀飞王莉盛力沈大冬韩忠耀	《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心	2021	2	在线阅读下载PDF 职称材料
7	耐盐高吸水性树脂的合成及吸水率的测定	王康林马友华胡园园田雁飞	《化工新型材料》 CAS CSCD 北大核心	2011	1	在线阅读下载PDF 职称材料