济南军区总医院10年血清地高辛浓度监测分析 被引量：4

1

作者 孙成春 贾暖 +3 位作者 董玉波 吕伟伟 王倩 舒鹤 《医药导报》 CAS 北大核心 2012年第2期252-255,共4页

目的回顾性分析济南军区总医院10年血清地高辛浓度监测结果,为临床合理使用地高辛提供参考。方法利用治疗药物监测的Access数据库对济南军区总医院2001～2010年的地高辛监测情况进行分析,地高辛的血清浓度测定采用荧光偏振免疫法。结果... 目的回顾性分析济南军区总医院10年血清地高辛浓度监测结果,为临床合理使用地高辛提供参考。方法利用治疗药物监测的Access数据库对济南军区总医院2001～2010年的地高辛监测情况进行分析,地高辛的血清浓度测定采用荧光偏振免疫法。结果地高辛血清浓度监测例数呈逐年上升趋势。2 200例血清地高辛浓度监测的结果中,在有效血清浓度范围内1 513例次,占68.8%;低于下限372例次,占16.9%;高于上限315例次,占14.3%。中毒的主要症状为恶心、呕吐、腹胀、食欲不振等消化道症状及室性期前收缩、房室传导阻滞等心律失常症状,以及头痛、头晕等神经系统症状。在监测的病例中,60岁以上患者共1 754例次(79.7%),以>80岁的年龄组例数最多,共898例次(40.8%)。各年龄组平均血清地高辛浓度值较接近,差异无统计学意义。结论临床使用地高辛应根据治疗药物监测的结果,结合患者的生理、病理情况,并结合临床表现及联合用药情况,合理调整给药方案,实现个体化给药,达到安全有效地使用高辛的目的。 展开更多

关键词 地高辛 血药浓度 治疗药物监测

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某医院临床试验伦理委员会运行中的问题及解决对策 被引量：6

2

作者 孙成春 李朝武 《中国医学伦理学》 2014年第3期321-323,共3页

某医院临床试验伦理委员会的人员组成与机构组成、运行基本符合国家相关要求。但在其建设运行中存在如下问题:委员构成不尽合理,对委员的培训滞后,审查的重点不明确,审查后的持续跟踪审查不到位,缺乏有效的监督机制。对此,提出如下对策... 某医院临床试验伦理委员会的人员组成与机构组成、运行基本符合国家相关要求。但在其建设运行中存在如下问题:委员构成不尽合理,对委员的培训滞后,审查的重点不明确,审查后的持续跟踪审查不到位,缺乏有效的监督机制。对此,提出如下对策:合理组织委员会委员,加强对伦理委员的培训,强化伦理跟踪审查,强化上级主管部门的监管。 展开更多

关键词 临床试验 伦理委员会 伦理审查 受试者权益 知情同意

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耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌院内感染患者耐药情况及危险因素 被引量：17

3

作者 李永芬 孙成春 +2 位作者 公衍文 孙黎 刘书亚 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第1期59-62,共4页

目的分析5例院内感染耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CRKP)的耐药情况和可能引起院内感染的高危因素。方法选取2016年8月济南军区总医院神经外科5例院内获得性CRKP感染的住院患者,查阅病历资料了解患者病情及治疗经过,对分离的病原菌耐药情... 目的分析5例院内感染耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CRKP)的耐药情况和可能引起院内感染的高危因素。方法选取2016年8月济南军区总医院神经外科5例院内获得性CRKP感染的住院患者,查阅病历资料了解患者病情及治疗经过,对分离的病原菌耐药情况及危险因素进行分析。结果 5例细菌培养结果均为CRKP,主要耐药机制为产肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC型)。药敏结果显示5株CRKP对大多数抗菌药物表现出明显耐药性。敏感性高的药物是替加环素(100.0%),其次是阿米卡星(60.0%)和头孢美唑(60.0%)。结论患者意识障碍、免疫力低、长期应用广谱抗菌药物以及接受侵袭性操作治疗可能是耐药菌株在病房内传播的高危因素,陪护人员及患者家属也可能是CRKP的一条传播途径。合理使用抗菌药物,加强病区环境卫生及消毒管理,加强院感监测和防控,提高患者免疫力,注意高危人群的临床检测和监控,限制有关人员进出病房等措施是预防和控制CRKP院内感染的关键。 展开更多

关键词 感染 院内 肺炎 耐碳青霉烯类 克雷伯菌 耐药性

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莫西沙星联合头孢哌酮/舒巴坦对耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌防耐药突变浓度的研究 被引量：8

4

作者 张欣悦 孙成春 +2 位作者 公衍文 杨传伟 刘颖 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期825-828,共4页

目的：在体外探讨莫西沙星（ MFX）、头孢哌酮/舒巴坦（ CFS）单用及联合使用对耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（ CRAB）防耐药突变浓度（ MPC）的影响,为防止细菌耐药的产生提供理论依据。方法采用棋盘法设计,微量肉汤稀释法测定抗菌药物对2... 目的：在体外探讨莫西沙星（ MFX）、头孢哌酮/舒巴坦（ CFS）单用及联合使用对耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（ CRAB）防耐药突变浓度（ MPC）的影响,为防止细菌耐药的产生提供理论依据。方法采用棋盘法设计,微量肉汤稀释法测定抗菌药物对20株临床分离 CRAB的最低抑菌浓度（ MIC）,计算部分抑菌浓度（ FIC）指数。用肉汤富集浓度为1013 CFU＆#183; L-1 CRAB,采用琼脂平板稀释法测定 MFX 和CFS单用及联合使用对20株临床分离CRAB的MPC,并计算相应的选择指数（ SI）。结果 MFX联合CFS后,主要表现为协同和相加作用,无拮抗作用。 MFX和CFS单用对上述20株CRAB的选择指数分别为：4-128、8-64,两者联合后选择指数下降为：1-8、4-16,联合用药较单独用药选择指数分别下降2-16、2-4倍。结论 MFX与CFS联用后,均可降低其单用对CRAB的MPC,缩小耐药突变选择窗,防止耐药突变菌株的产生。 展开更多

关键词 鲍曼不动杆菌 防耐药突变浓度 突变选择窗 莫西沙星 头孢哌酮 舒巴坦 碳青霉烯类 联合用药

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4种抗菌药物与转化糖电解质注射液配伍稳定性及安全性研究 被引量：7

5

作者 孙成春 董玉波 +2 位作者 于慧斌 豆梅琴 吴桂月 《医药导报》 CAS 2011年第9期1230-1232,共3页

目的考察头孢哌酮/舒巴坦、头孢曲松、头孢米诺、阿奇霉素4种抗菌药物与转化糖电解质注射液配伍稳定性及安全性,为临床合理用药提供依据。方法在25℃下,分别考察4种抗菌药物与转化糖电解质注射液配伍后外观、pH以及含量变化;并观察配伍... 目的考察头孢哌酮/舒巴坦、头孢曲松、头孢米诺、阿奇霉素4种抗菌药物与转化糖电解质注射液配伍稳定性及安全性,为临床合理用药提供依据。方法在25℃下,分别考察4种抗菌药物与转化糖电解质注射液配伍后外观、pH以及含量变化;并观察配伍溶液对兔血管刺激性,是否会产生体外溶血现象,以及观察动物重复注射配伍溶液后所产生的变态反应情况。结果 4种抗菌药物与转化糖电解质注射液配伍4 h内外观、pH以及含量均无显著变化。配伍溶液对兔血管无刺激性,未产生溶血和变态反应。结论 4种抗菌药物与转化糖电解质注射液配伍安全、稳定。 展开更多

关键词 头孢哌酮/舒巴坦 头孢曲松 头孢米诺 阿奇霉素 转化糖电解质注射液 配伍 安全性

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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液Ⅰ期临床耐受性试验 被引量：5

6

作者 孙成春 王宝成 +4 位作者 毕经旺 吕伟伟 胡君莉 康长清 张立志 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2013年第3期302-306,共5页

目的:评价聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)用于肿瘤患者的安全性和耐受性,初步观察化疗后PEG-rhG-CSF升高外周血中性粒细胞的效果。方法:本研究为单中心、开放性剂量递增试验。所有受试者采用1d化疗方案,于化疗药物给药结... 目的:评价聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)用于肿瘤患者的安全性和耐受性,初步观察化疗后PEG-rhG-CSF升高外周血中性粒细胞的效果。方法:本研究为单中心、开放性剂量递增试验。所有受试者采用1d化疗方案,于化疗药物给药结束后48h给予PEG-rhG-CSF。PEG-rhG-CSF的初始剂量为30μg/kg,递增剂量依次为60、100、150、200μg/kg,每一剂量组3例受试患者。结果:入组15例患者均可评价疗效和安全性。与PEG-rhG-CSF相关的不良反应主要有乏力4例(4/15),肌肉酸痛1例(1/15),均为1度,无需特殊处理。无PEG-rhG-CSF的剂量限制性毒性。PEG-rhG-CSF对中性粒细胞的升高均有较为明确的效果,维持时间较长,有明显的量效关系。结论:PEG-rhG-CSF显示良好的耐受性,未出现严重不良事件。 展开更多

关键词 聚乙二醇化 粒细胞刺激因子 I期 临床试验 耐受性

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抗菌药物和抗真菌药物使用强度与曲霉菌阳性率相关性分析 被引量：7

7

作者 孙成春 于莉莉 +2 位作者 李继霞 毕玲玲 徐建江 《医药导报》 CAS 2016年第4期415-418,共4页

目的对抗菌药物和抗真菌药物使用强度与曲霉菌阳性率变化进行相关性分析,为抗菌药物及抗真菌药物的合理使用提供参考依据。方法回顾性分析我院2009—2013年碳青霉烯类抗菌药物和2种第3代头孢菌素使用强度、4种抗真菌药物使用强度和同期... 目的对抗菌药物和抗真菌药物使用强度与曲霉菌阳性率变化进行相关性分析,为抗菌药物及抗真菌药物的合理使用提供参考依据。方法回顾性分析我院2009—2013年碳青霉烯类抗菌药物和2种第3代头孢菌素使用强度、4种抗真菌药物使用强度和同期曲霉菌培养阳性率,用SPSS软件分析相互之间的相关性。结果 5年中亚胺培南的使用强度与氟康唑的使用强度之间有显著正相关性,相关系数r=0.913(P<0.05);比阿培南的使用强度与伏立康唑的使用强度有显著正相关性,r=0.915(P<0.05);比阿培南的使用强度与曲霉菌阳性率有显著正相关性,r=0.918(P<0.05);伏立康唑的使用强度与曲霉菌阳性率有显著相关性,r=0.955(P<0.05);其他抗菌药物、抗真菌药物使用强度与曲霉菌阳性率无显著相关性。结论合理控制抗菌药物的用药强度可能使抗真菌药物的使用强度及曲霉菌感染率下降。 展开更多

关键词 抗菌药物 抗真菌药物 使用强度 曲霉菌 相关性

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药物临床试验受试者损害赔偿方案调研 被引量：13

8

作者 张莉 康长清 +1 位作者 舒鹤 郭晋敏 《中国医学伦理学》 2015年第5期758-761,共4页

目的分析与探讨药物临床试验中受试者损害赔偿方案现状,推动临床试验为受试者提供损害赔偿的实施与规范化。方法回顾性调查某院2008年1月~2014年12月药物临床试验对受试者提供赔偿情况,调查资料主要包括试验协议、知情同意书和保险。结... 目的分析与探讨药物临床试验中受试者损害赔偿方案现状,推动临床试验为受试者提供损害赔偿的实施与规范化。方法回顾性调查某院2008年1月~2014年12月药物临床试验对受试者提供赔偿情况,调查资料主要包括试验协议、知情同意书和保险。结果试验协议中均声明由试验药物引起的受试者损害赔偿由申办方承担,但缺乏细则。部分知情同意书中缺失受试者损害赔偿的告知。70项试验项目中,17项提供保险,综合参保率为24.3%。国际多中心项目的参保率（100%）显著高于国内项目（9.1%）。对国内项目进行分析,其参保率逐年增加,但不同分期的参保率无差别。17项保险中,有13项为临床试验责任保险,其余为产品和一般责任保险;有5项提供了保险说明书,其余只备有保险证明或保单;有2个项目的保险单为外文,无中文版本。结论该院通过项目准入制度、加强伦理审批、强化试验质量管理来预防受试者损害发生,发生损害事件后应充分保障受试者的健康及权益,以及积极宣传临床试验保险来完善受试者损害赔偿机制,保障受试者的权益,降低临床试验风险。 展开更多

关键词 受试者 损害赔偿 保险 药物临床试验

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清热解毒类中药对环孢素血药浓度的影响 被引量：4

9

作者 孙军 孙成春 董玉波 《医药导报》 CAS 2006年第10期1080-1080,共1页

目的观察以板蓝根、大青叶、金银花为主药的中成药对肾移植患者环孢素(CsA)血药浓度的影响。方法采用回顾性对照研究方法,设治疗组15例与对照组30例,使用重复测量设计,观察组内、组间的差别。结果治疗组服药后CsA血浆浓度显著低于患者... 目的观察以板蓝根、大青叶、金银花为主药的中成药对肾移植患者环孢素(CsA)血药浓度的影响。方法采用回顾性对照研究方法,设治疗组15例与对照组30例,使用重复测量设计,观察组内、组间的差别。结果治疗组服药后CsA血浆浓度显著低于患者本人的稳态值,平均下降幅度可达53%(P<0.01);治疗组服药后CsA血药浓度的均值显著低于对照组(P<0.01)。结论以板蓝根、大青叶、金银花为主药的中成药可对CsA血浆浓度产生显著影响,在临床上须给予足够重视。 展开更多

关键词 中药 环孢素A 血药浓度

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冠舒片的质量控制方法 被引量：2

10

作者 张卫星 马德林 +1 位作者 张岩 高燕 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 1991年第6期10-11,共2页

应用分光光度法测定冠舒片中总黄酮的含导,离子对萃取比色法测定元胡全碱的含量。实验结果表明,该法可行,适宜药品生产单位作为质量控制方法。

关键词 冠舒片 质量 控制

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1例晚期妊娠并发溃疡性结肠炎患者的药学监护 被引量：2

11

作者 毕玲玲 孙成春 安小通 《医药导报》 CAS 2015年第2期275-276,共2页

目的探讨临床药师对晚期妊娠并发溃疡性结肠炎患者的药学监护思路及方法。方法为1例晚期妊娠并发溃疡性结肠炎患者提供药学监护,协助医师为患者制定有效的治疗方案,并进行药物不良反应监测。结果在临床药师参与下,及时发现和解决药物治... 目的探讨临床药师对晚期妊娠并发溃疡性结肠炎患者的药学监护思路及方法。方法为1例晚期妊娠并发溃疡性结肠炎患者提供药学监护,协助医师为患者制定有效的治疗方案,并进行药物不良反应监测。结果在临床药师参与下,及时发现和解决药物治疗问题,协助临床医师调整治疗方案,制定个体化给药方案,使患者病情好转出院。结论临床药师深入临床,向患者直接提供药学服务,有效地提高了药物治疗效果,且避免药物不良反应发生。 展开更多

关键词 药学监护 妊娠 晚期 结肠炎 溃疡性 临床药师

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选奇滴丸镇痛作用的实验研究 被引量：1

12

作者 潘菡清 于燕莉 +2 位作者 张莉 谢继青 毕云生 《医药导报》 CAS 2007年第3期235-236,共2页

目的观察选奇滴丸的镇痛效果。方法采用小鼠热板法和扭体反应,观察选奇滴丸高、中、低剂量[1.300,0.650,0.325 mL.(20 g)-1]对疼痛的抑制作用,并设对照组比较。结果选奇滴丸各剂量组均能抑制小鼠因热刺激和化学刺激所引起的疼痛反应,与... 目的观察选奇滴丸的镇痛效果。方法采用小鼠热板法和扭体反应,观察选奇滴丸高、中、低剂量[1.300,0.650,0.325 mL.(20 g)-1]对疼痛的抑制作用,并设对照组比较。结果选奇滴丸各剂量组均能抑制小鼠因热刺激和化学刺激所引起的疼痛反应,与对照组比较差异有显著性。结论选奇滴丸具有镇痛作用。 展开更多

关键词 选奇滴丸 药理作用 镇痛

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胃得安片质量标准研究 被引量：1

13

作者 张莉 张萍 +1 位作者 于燕莉 倪晨明 《医药导报》 CAS 2011年第2期241-243,共3页

目的建立胃得安片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中白术、苍术、黄连、川芎、陈皮、槟榔进行鉴别。采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量。色谱条件：色谱柱Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.3%磷酸（2... 目的建立胃得安片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中白术、苍术、黄连、川芎、陈皮、槟榔进行鉴别。采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量。色谱条件：色谱柱Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.3%磷酸（21：79）,流速1 mL.min-1,检测波长283 nm,柱温40℃。结果采用薄层色谱法鉴别白术、苍术、黄连、川芎、陈皮、槟榔时,阴性对照均无干扰。橙皮苷的进样在0.0236~2.36μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.9999。平均加样回收率98.38%,RSD为1.40%（n=9）。结论该方法专属性强,重复性好,简便易行,作为胃得安片的质量控制方法。 展开更多

关键词 胃得安片 橙皮苷 色谱法 薄层 色谱法 高效液相

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肌苷制剂的高效液相色谱法测定 被引量：2

14

作者 梁竹 于燕莉 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 1995年第6期485-486,共2页

肌苷制剂的高效液相色谱法测定梁竹，于燕莉（济南军区总医院药剂科济南２５００３１）１前言肌苷为辅酶类药物。部颁标准￣［１］采用紫外分光光度法测定其制剂含量。因ｐＨ的限制，肌苷注射派均以苯甲酸钠为助溶剂，故标准又采用纸色... 肌苷制剂的高效液相色谱法测定梁竹，于燕莉（济南军区总医院药剂科济南２５００３１）１前言肌苷为辅酶类药物。部颁标准￣［１］采用紫外分光光度法测定其制剂含量。因ｐＨ的限制，肌苷注射派均以苯甲酸钠为助溶剂，故标准又采用纸色谱－紫外法，以排除苯甲酸钠的干扰。... 展开更多

关键词 肌苷制剂 高效液相色谱

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预防和减少中药注射液不良反应的护理 被引量：4

15

作者 贾暖 《解放军护理杂志》 2012年第4期56-57,共2页

中药注射剂是传统中药与现代制剂技术有机结合发展起来的现代中药剂型，由中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成，可供注入人体内（包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注）使用的灭菌制剂，以及供配制成溶液的无菌粉末或浓溶... 中药注射剂是传统中药与现代制剂技术有机结合发展起来的现代中药剂型，由中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成，可供注入人体内（包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注）使用的灭菌制剂，以及供配制成溶液的无菌粉末或浓溶液[1]。因为中药注射剂具有作用直接起效快、 展开更多

关键词 中药注射液 不良反应 中药注射剂 护理 预防 中药剂型 制剂技术 传统中药

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利咽袋泡剂的制备工艺与药效学研究

16

作者 孙成春 周玥 张黎明 《医药导报》 CAS 2009年第4期450-452,共3页

目的考察利咽袋泡剂的制备工艺和药效学。方法通过浸出物浸出率测定及粉碎度考察、水溶性浸出物的紫外(UV)吸光度测定等考察利咽袋泡剂的制备工艺。采用小鼠热板法、扭体反应和鼠耳肿胀法,考察利咽袋泡剂的镇痛抗炎作用。结果袋泡剂的... 目的考察利咽袋泡剂的制备工艺和药效学。方法通过浸出物浸出率测定及粉碎度考察、水溶性浸出物的紫外(UV)吸光度测定等考察利咽袋泡剂的制备工艺。采用小鼠热板法、扭体反应和鼠耳肿胀法,考察利咽袋泡剂的镇痛抗炎作用。结果袋泡剂的粉碎度控制在10～20目之间,袋泡剂的水溶性浸出物浸出率比代茶饮高18.59%;其水溶性浸出物的紫外吸光度显著高于代茶饮;全生药型优于半生药型袋泡剂。袋泡剂高、中、低3个剂量组均有显著的镇痛作用;仅高剂量组有显著的抗炎作用。结论代茶饮改为全生药型袋泡剂可行,制备工艺合理。利咽袋泡剂具有显著的镇痛、抗炎作用。 展开更多

关键词 代茶饮 利咽袋泡剂 制备工艺 镇痛 抗炎

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盐酸尼卡地平肠溶缓释微丸的研制 被引量：5

17

作者 刘善奎 钟延强 +1 位作者 孙其荣 崔孟珣 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1999年第7期455-458,共4页

目的：将盐酸尼卡地平制成肠溶缓释固体分散体，以促进其在肠道内溶出，提高制剂的生物利用度。方法：以水溶性材料（ＰＥＧ６０００）和肠溶性材料（Ⅱ丙烯酸树脂）为混合载体，采用溶剂法制备了盐酸尼卡地平固体分散体。通过正交实验... 目的：将盐酸尼卡地平制成肠溶缓释固体分散体，以促进其在肠道内溶出，提高制剂的生物利用度。方法：以水溶性材料（ＰＥＧ６０００）和肠溶性材料（Ⅱ丙烯酸树脂）为混合载体，采用溶剂法制备了盐酸尼卡地平固体分散体。通过正交实验设计，筛选得到了具有理想肠溶缓释效果的处方。结果：盐酸尼卡地平制成的肠溶缓释固体分散体在人工肠液中３ｈ释放量为５４．３３％，１０ｈ释放量为８０．１８％。其体外释药方式符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程。ＤＴＡ分析和Ｘ－射线粉末衍射证实药物以无定形态分散于载体中。结论：以固体分散体制备的肠溶缓释微丸具有促进药物溶出、定位缓慢释放的作用。 展开更多

关键词 盐酸尼卡地平 固体分散体 肠溶缓释微丸

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硫酸依替米星氯化钠注射液致急性肾功能不全1例 被引量：7

18

作者 荆得乐 孙成春 《医药导报》 CAS 北大核心 2013年第6期823-824,共2页

患者，男，65岁。2012年3月4日因食管癌人住济南军医总医院胸外科。患者既往健康，无心脏病、高血压及其他慢陛病史，无重要外伤及手术史，无输血史，无食物及药物过敏史。人院后检查无手术禁忌证，于2012年3月7日上午9：00～12：00行... 患者，男，65岁。2012年3月4日因食管癌人住济南军医总医院胸外科。患者既往健康，无心脏病、高血压及其他慢陛病史，无重要外伤及手术史，无输血史，无食物及药物过敏史。人院后检查无手术禁忌证，于2012年3月7日上午9：00～12：00行左侧剖胸，食管癌切除，食管胃弓后上吻合术，手术顺利，未输血。 展开更多

关键词 依替米星氯化钠 硫酸 肾功能不全 急性 不良反应

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盐酸尼卡地平缓释微丸的药代动力学及生物利用度

19

作者 刘善奎 钟延强 +1 位作者 张国庆 孙其荣 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1999年第9期651-653,共3页

目的：比较自制的盐酸尼卡地平缓释微丸（ Ｎ Ｉ Ｃ Ｓ Ｐ）与普通市售盐酸尼卡地平片剂、进口缓释尼卡地平胶囊（ Ｐｅｒｄｉｐｉｎｅ Ｌ Ａ）的药代动力学及生物利用度。方法：采用拉丁方试验设计，将志愿者６ 人随机分为３ 组，交... 目的：比较自制的盐酸尼卡地平缓释微丸（ Ｎ Ｉ Ｃ Ｓ Ｐ）与普通市售盐酸尼卡地平片剂、进口缓释尼卡地平胶囊（ Ｐｅｒｄｉｐｉｎｅ Ｌ Ａ）的药代动力学及生物利用度。方法：采用拉丁方试验设计，将志愿者６ 人随机分为３ 组，交叉口服 Ｎ Ｉ Ｃ Ｓ Ｐ、普通市售片剂和 Ｐｅｒｄｉｐｉｎｅ Ｌ Ａ，以普通片剂和 Ｐｅｒｄｉｐｉｎｅ Ｌ Ａ 为对照制剂，计算 Ｎ Ｉ Ｃ Ｓ Ｐ的相对生物利用度。结果： Ｎ Ｉ Ｃ Ｓ Ｐ相对于 Ｐｅｒｄｉｐｉｎｅ Ｌ Ａ 的生物利用度为１１６．０９％ ；两种制剂的 Ａ Ｕ Ｃ及体内平均驻留时间（ Ｍ Ｒ Ｔ）有显著性差异（ Ｐ＜ ０．０５）；达峰时间，峰浓度，消除速率常数和吸收速率常数均没有显著性差异（ Ｐ＞ ０．０５）。 Ｎ Ｉ Ｃ Ｓ Ｐ和 Ｐｅｒｄｉｐｉｎｅ Ｌ Ａ 相对于普通片剂的生物利用度分别为８６．５３％ 和 ７４．５４％ 。结论： Ｎ Ｉ Ｃ Ｓ Ｐ体内缓释效果优于进口的 Ｐｅｒｄｉｐｉｎｅ Ｌ Ａ，达到设计要求。 展开更多

关键词 盐酸尼卡地平 药代动力学 缓释微丸

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