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临床试验中访视时间与入组速度对瓮模型组间分配比例的影响
被引量：
1
1
作者
于莉莉
步晓冬
+2 位作者
刘召平
李霞
夏结来
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2011年第5期506-509,共4页
瓮模型是适应性设计的一种最基本最常用的随机化方法。本文模拟研究了研究周期从半年至两年,访视时间从7 d到56 d的各种组合下的临床试验使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化的组间分配比例,结果表明访视时间、研究周期对于使用瓮模型...
瓮模型是适应性设计的一种最基本最常用的随机化方法。本文模拟研究了研究周期从半年至两年,访视时间从7 d到56 d的各种组合下的临床试验使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化的组间分配比例,结果表明访视时间、研究周期对于使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化存在一定的影响,或者使得结果呈现某种趋势,但是其影响的绝对值之间差异并不是很大。通过以上的分析验证,希望为随机化胜者优先原则在新药临床研究中的实际应用提供参考。
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关键词
适应性设计
瓮模型
模拟实验
随机化胜者优先原则
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职称材料
模拟探索临床试验中瓮模型对检验效能的影响
2
作者
于莉莉
步晓冬
+2 位作者
顾欣
杜倩
夏结来
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2013年第3期286-289,共4页
目的:广义Friedman's瓮模型是适应性设计的一种最基本最常用的随机化方法。本文依据某一治疗复发性口疮的真实临床试验数据通过计算机模拟实现了其反应变量-适应性随机化,并对反应变量-适应性随机化所得的组间分配比例对检验效能的...
目的:广义Friedman's瓮模型是适应性设计的一种最基本最常用的随机化方法。本文依据某一治疗复发性口疮的真实临床试验数据通过计算机模拟实现了其反应变量-适应性随机化,并对反应变量-适应性随机化所得的组间分配比例对检验效能的影响作了初步探讨与验证。模拟结果显示各处理组间的非等比例分配并没有使得检验效能有所降低。由此可推断,对于大多数临床试验来说,瓮模型产生的不均衡分配比例一般小于3∶1,其对检验效能的影响非常有限。通过以上的分析验证,希望为瓮模型在新药临床研究中的实际应用提供参考。
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关键词
适应性设计
瓮模型
模拟实验
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职称材料
题名
临床试验中访视时间与入组速度对瓮模型组间分配比例的影响
被引量：
1
1
作者
于莉莉
步晓冬
刘召平
李霞
夏结来
机构
济南军区
总
医院
信息
科
病案统计室
济南军区总医院医务部科训科
第四军医大学卫生统计学教研室
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2011年第5期506-509,共4页
基金
国家自然科学基金课题(81072390)
文摘
瓮模型是适应性设计的一种最基本最常用的随机化方法。本文模拟研究了研究周期从半年至两年,访视时间从7 d到56 d的各种组合下的临床试验使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化的组间分配比例,结果表明访视时间、研究周期对于使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化存在一定的影响,或者使得结果呈现某种趋势,但是其影响的绝对值之间差异并不是很大。通过以上的分析验证,希望为随机化胜者优先原则在新药临床研究中的实际应用提供参考。
关键词
适应性设计
瓮模型
模拟实验
随机化胜者优先原则
Keywords
Adaptive design
Urn model
Simulation examination
RPW rule
分类号
R9-39 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
模拟探索临床试验中瓮模型对检验效能的影响
2
作者
于莉莉
步晓冬
顾欣
杜倩
夏结来
机构
济南军区
总
医院
信息
科
病案统计室
济南军区总医院医务部科训科
第四军医大学卫生统计学教研室
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2013年第3期286-289,共4页
文摘
目的:广义Friedman's瓮模型是适应性设计的一种最基本最常用的随机化方法。本文依据某一治疗复发性口疮的真实临床试验数据通过计算机模拟实现了其反应变量-适应性随机化,并对反应变量-适应性随机化所得的组间分配比例对检验效能的影响作了初步探讨与验证。模拟结果显示各处理组间的非等比例分配并没有使得检验效能有所降低。由此可推断,对于大多数临床试验来说,瓮模型产生的不均衡分配比例一般小于3∶1,其对检验效能的影响非常有限。通过以上的分析验证,希望为瓮模型在新药临床研究中的实际应用提供参考。
关键词
适应性设计
瓮模型
模拟实验
Keywords
Adaptive design Urn modelSimulation examination
分类号
R311 [医药卫生—基础医学]
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题名
作者
出处
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被引量
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1
临床试验中访视时间与入组速度对瓮模型组间分配比例的影响
于莉莉
步晓冬
刘召平
李霞
夏结来
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2011
1
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职称材料
2
模拟探索临床试验中瓮模型对检验效能的影响
于莉莉
步晓冬
顾欣
杜倩
夏结来
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2013
0
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