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男性健康志愿者口服大剂量甲羟孕酮胶囊与片剂的药动学和相对生物利用度 被引量:1
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作者 杨惠民 周景明 陈西敬 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第6期426-428,共3页
目的 :研究甲羟孕酮胶囊剂在健康男性的药动学和生物利用度。方法 :1 0名健康志愿者 ,随机交叉口服单剂量 ( 4 0 0 mg)甲羟孕酮胶囊或片剂 ,采用 HPLC法测定血浆中甲羟孕酮浓度 ,计算出药动学参数 ,以甲羟孕酮片剂为标准 ,对胶囊剂的生... 目的 :研究甲羟孕酮胶囊剂在健康男性的药动学和生物利用度。方法 :1 0名健康志愿者 ,随机交叉口服单剂量 ( 4 0 0 mg)甲羟孕酮胶囊或片剂 ,采用 HPLC法测定血浆中甲羟孕酮浓度 ,计算出药动学参数 ,以甲羟孕酮片剂为标准 ,对胶囊剂的生物利用度和生物等效性进行评价。结果 :胶囊剂和片剂分别在 2 .39± 0 .6 3和2 .81± 0 .84 h达到峰值 2 0 .8± 6 .4 5和 1 7.6± 3.96 ng/ml。两种制剂的消除相半衰期分别为 1 4 .0± 6 .1 2和 1 2 .6± 1 .4 0 h;血药浓度 -时间曲线下面积分别为 2 30 .6± 5 7.3和 2 38.0± 6 3.6 ng·h/ml。药 -时曲线符合一级吸收的二室模型。以参比制剂甲羟孕酮片为标准 ,算得甲羟孕酮胶囊的相对生物利用度为 ( 97.5± 8.81 ) %。结论 :两种制剂吸收程度一致。 展开更多
关键词 甲羟孕酮 生物利用度 HPLC 药动学 男性 激素药物
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