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小剂量阿司匹林对老年人血小板聚集率的影响和短期安全性评估:一项多中心随机对照临床研究
被引量：
17
1
作者
陈夏欢
刘梅林
+16 位作者
秦名芳
孙艳梅
田涛
李金巧
张清潭
李军
毛拥军
贾治生
方之勇
吕志平
崔连奇
高春惠
王丽娜
惠永明
单培彦
陈小平
银鹏飞
《中国循环杂志》
CSCD
北大核心
2018年第5期457-462,共6页
目的:观察老年人服用不同剂型阿司匹林50 mg/d或100 mg/d治疗后花生四烯酸诱导的血小板聚集率(AA-Ag)的变化及短期安全性。方法:入选年龄≥60岁、经临床评估需服用阿司匹林治疗患者1 194例,随机分至阿司匹林肠溶缓释片50 mg/d组(A组)、...
目的:观察老年人服用不同剂型阿司匹林50 mg/d或100 mg/d治疗后花生四烯酸诱导的血小板聚集率(AA-Ag)的变化及短期安全性。方法:入选年龄≥60岁、经临床评估需服用阿司匹林治疗患者1 194例,随机分至阿司匹林肠溶缓释片50 mg/d组(A组)、阿司匹林肠溶缓释片100 mg/d组(B组)和阿司匹林肠溶片100 mg/d组(C组),每组398例。观察治疗(14±3)天后AA-Ag的变化和不良反应,以及(28±3)天的不良反应。对所有符合研究方案,研究期间未服用禁止药物,且完成所有随访内容的病例纳入符合方案集,进行疗效分析;对所有经随机化分组、至少接受一次治疗且具有用药后安全性评价数据的病例,纳入安全性分析集,就安全性指标进行分析。结果:最终1 127例受试者完成随访,1 017例受试者进入符合方案集,1 160例受试者进入安全性分析集。符合方案集中A组(n=347)、B组(n=338)和C组(n=332)治疗后AA-Ag中位数分别为6.65(4.03,10.84)%、5.89(3.22,10.03)%和6.00(3.68,10.09)%,三组间无统计学差异。随访期间,安全性分析集A组(n=388)、B组(n=387)和C组(n=385)的不良反应主要为轻微出血及胃肠道不良反应,不良反应发生率分别为3.87%、3.36%和7.95%,C组明显高于A组和B组(P<0.05),且未发生心血管事件及严重不良反应;三组出血事件发生率分别为3.09%、2.33%和6.23%,均为轻微出血,C组显著高于A组和B组(P<0.05)。结论:老年患者服用阿司匹林50 mg/d及100 mg/d均可明显抑制AA-Ag,短期安全性良好,肠溶缓释剂型较肠溶剂型降低了短期轻微出血及胃肠道不适等不良反应。
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关键词
中国老年人
阿司匹林
剂型
血小板聚集率
出血
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题名
小剂量阿司匹林对老年人血小板聚集率的影响和短期安全性评估:一项多中心随机对照临床研究
被引量：
17
1
作者
陈夏欢
刘梅林
秦名芳
孙艳梅
田涛
李金巧
张清潭
李军
毛拥军
贾治生
方之勇
吕志平
崔连奇
高春惠
王丽娜
惠永明
单培彦
陈小平
银鹏飞
机构
北京大学第一
医院
老年
内科
株洲市三三一
医院
神经
内科
赤峰市松山区
医院
内科
临沂市
人民医院
老年病科
淄博矿务局中心
医院
心
内科
滨州医学院附属
医院
老年医学科
晋煤集团凤凰山矿
医院
内科
青岛大学附属
医院
老年医学科
济南市第五
人民医院
心
内科
襄阳市中医
医院
脑病科
河北省武邑县人民医院内科
中国
人民
解放军第
淄博市第八
人民医院
心
内科
大庆油田总
医院
老年病科
北京丰台
医院
心
内科
山东大学齐鲁
医院
老年病科
太原市中心
医院
心
内科
北大医疗鲁中
医院
心
内科
出处
《中国循环杂志》
CSCD
北大核心
2018年第5期457-462,共6页
基金
国家重点研发计划项目(2016YFC1301300)
文摘
目的:观察老年人服用不同剂型阿司匹林50 mg/d或100 mg/d治疗后花生四烯酸诱导的血小板聚集率(AA-Ag)的变化及短期安全性。方法:入选年龄≥60岁、经临床评估需服用阿司匹林治疗患者1 194例,随机分至阿司匹林肠溶缓释片50 mg/d组(A组)、阿司匹林肠溶缓释片100 mg/d组(B组)和阿司匹林肠溶片100 mg/d组(C组),每组398例。观察治疗(14±3)天后AA-Ag的变化和不良反应,以及(28±3)天的不良反应。对所有符合研究方案,研究期间未服用禁止药物,且完成所有随访内容的病例纳入符合方案集,进行疗效分析;对所有经随机化分组、至少接受一次治疗且具有用药后安全性评价数据的病例,纳入安全性分析集,就安全性指标进行分析。结果:最终1 127例受试者完成随访,1 017例受试者进入符合方案集,1 160例受试者进入安全性分析集。符合方案集中A组(n=347)、B组(n=338)和C组(n=332)治疗后AA-Ag中位数分别为6.65(4.03,10.84)%、5.89(3.22,10.03)%和6.00(3.68,10.09)%,三组间无统计学差异。随访期间,安全性分析集A组(n=388)、B组(n=387)和C组(n=385)的不良反应主要为轻微出血及胃肠道不良反应,不良反应发生率分别为3.87%、3.36%和7.95%,C组明显高于A组和B组(P<0.05),且未发生心血管事件及严重不良反应;三组出血事件发生率分别为3.09%、2.33%和6.23%,均为轻微出血,C组显著高于A组和B组(P<0.05)。结论:老年患者服用阿司匹林50 mg/d及100 mg/d均可明显抑制AA-Ag,短期安全性良好,肠溶缓释剂型较肠溶剂型降低了短期轻微出血及胃肠道不适等不良反应。
关键词
中国老年人
阿司匹林
剂型
血小板聚集率
出血
Keywords
Chinese elderly
Aspirin
Formulation
Platelet aggregation
Bleeding
分类号
R541 [医药卫生—心血管疾病]
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作者
出处
发文年
被引量
操作
1
小剂量阿司匹林对老年人血小板聚集率的影响和短期安全性评估:一项多中心随机对照临床研究
陈夏欢
刘梅林
秦名芳
孙艳梅
田涛
李金巧
张清潭
李军
毛拥军
贾治生
方之勇
吕志平
崔连奇
高春惠
王丽娜
惠永明
单培彦
陈小平
银鹏飞
《中国循环杂志》
CSCD
北大核心
2018
17
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