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题名热炎宁颗粒干法制粒工艺优化及物理指纹图谱研究
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作者
史辞辞
赵月璇
赵梓先
刘建芳
崔兵
刘兴超
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机构
河北中医药大学
河北省高校中药开发与产业化应用技术研发中心
河北省中药组方制剂技术创新中心
河北省中药制剂产业技术研究院
景忠山国药〔唐山〕有限公司
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出处
《世界中医药》
北大核心
2025年第14期2441-2447,共7页
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基金
国家自然科学基金项目(82404893)
河北省中药制剂产业技术研究院专项(YJY2024011)。
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文摘
目的:优化热炎宁颗粒的干法制粒工艺,并建立物理指纹图谱。方法:基于质量源于设计理念,采用单因素实验筛选辅料种类及用量,通过层次分析法-基于指标相关性的权重确定方法(AHP-CRITIC)多指标综合加权评分结合正交试验设计,对热炎宁颗粒的干法制粒工艺进行优化。采用粉体学评价方法对颗粒的各项物理质量属性指标进行综合表征,构建物理指纹图谱,并采用相似度分析和聚类分析评价不同批次间颗粒的质量一致性。结果:通过辅料种类及用量筛选,确定最优辅料为糊精,药辅比为2∶1。单因素考察和正交试验优化得到最佳工艺参数:压辊油压8 MPa、垂直转速30 r/min、压辊转速12 r/min。工艺验证结果表明,综合评分相对标准偏差(RSD)0.75%,优化后的工艺具有良好的重复性和稳定性。物理指纹图谱的构建实现了对不同批次颗粒质量一致性的快速、全面评价。相似度分析和聚类分析结果表明,15批热炎宁颗粒的物理质量具有较高的一致性,且聚类结果与相似度评价基本一致。结论:本研究优化了热炎宁颗粒的干法制粒工艺,并建立其物理指纹图谱,为质量控制和生产工艺改进提供了科学依据。
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关键词
热炎宁颗粒
成型工艺
优化
质量源于设计
正交试验设计
AHP-CRITIC法
物理指纹图谱
研究
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Keywords
Reyanning Granules
Molding process
Optimization
Quality by design
Orthogonal experimental design
AHP-CRITIC method
Physical fingerprint
Study
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分类号
R283
[医药卫生—中药学]
R944.2
[医药卫生—药剂学]
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题名清热类中成药临床药学监护要点建立
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作者
陈丽娜
鞠晓宇
丁菲
张志迎
程杰
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机构
河北省中医院药学部
河北省中药制剂产业技术研究院
青岛市黄岛区中医医院药学部
徐水区中医医院药学部
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出处
《中成药》
北大核心
2025年第3期1064-1068,共5页
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基金
2021年度河北省中医药管理局科研计划项目(2021033)。
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文摘
目的探究清热类中成药临床药学监护要点。方法统计《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中所列的清热类中成药品种,统计药品说明书项下“成分”“功能主治”“不良反应”“禁忌”“注意事项”“药物相互作用”等,并进行统计分析,进一步探究清热类中成药的临床药学监护要点。结果共纳入222种清热类中成药,其中肝肾功能不全者禁忌的有14种(占比6.31%),有肝肾功能相关不良反应、注意事项的有10种(占比4.50%);含肝肾毒性饮片的有111种(占比50.00%);孕产妇禁忌证的有97种(占比43.69%),哺乳期禁忌证的有18种(占比8.11%),含妊娠禁忌饮片但说明书未标注或标注不一致的有41种(占比18.47%);儿童禁忌证的有17种(占比7.66%);运动员禁忌证的有13种(占比5.86%);标注了中医证候类禁忌证的有82种(占比36.94%)。结论清热类中成药是中药临床药师进行药学监护的一类重点药物,除了关注特殊人群、证候禁忌和多种药物联用等方面,还应关注其所含饮片的潜在毒性和禁忌证,从而保证临床用药安全有效。
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关键词
清热类中成药
临床药学监护
合理用药
安全用药
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分类号
R288
[医药卫生—中药学]
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