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新文科背景下医药特色工商管理专业应用型人才培养模式研究 被引量:7
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作者 黄哲 林晓凤 +1 位作者 赵祥琦 徐凤翔 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期734-737,共4页
目的旨在推动新文科背景下医药特色工商管理专业应用型、复合型人才培养模式的构建进程。方法通过在中国知网数据库检索关于新文科背景下工商管理专业人才模式培养相关文献,并对文献内容进行归纳总结。结果明确了授课理论脱离实践、人... 目的旨在推动新文科背景下医药特色工商管理专业应用型、复合型人才培养模式的构建进程。方法通过在中国知网数据库检索关于新文科背景下工商管理专业人才模式培养相关文献,并对文献内容进行归纳总结。结果明确了授课理论脱离实践、人才培养模式单一且缺乏思政教育的人才培养现状,思考了培养模式弊端,并给出了可行性建议。结论分析多篇文献可以发现,当前医药特色工商管理专业面临“医药+经管”融合效果欠佳,专业特色和优势不明显等一系列问题。提出“经管-医药-法规”三位一体的药学类院校新型工商管理专业人才培养模式,辅助以“全员、全过程、全方位”的思政育人理念,为具有医药特色的工商管理专业应用型、复合型人才培养模式的构建提供良好借鉴。 展开更多
关键词 新文科 医药院校 工商管理专业 应用型人才 培养模式
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药学类院校建设一流工商管理学科的发展路径研究
2
作者 黄哲 付敏 +1 位作者 陈宇 徐凤翔 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第9期955-963,共9页
目的为了深入研究高校学科质量,提升学科影响力,进而推动一流学科、一流大学建设,针对药学类院校一流工商管理学科发展影响因素,构建药学类院校一流工商管理学科影响因素评价模型。方法通过对影响药学类院校一流工商管理学科发展各因素... 目的为了深入研究高校学科质量,提升学科影响力,进而推动一流学科、一流大学建设,针对药学类院校一流工商管理学科发展影响因素,构建药学类院校一流工商管理学科影响因素评价模型。方法通过对影响药学类院校一流工商管理学科发展各因素的分析,建立学科质量评价评估指标体系,提出一种基于模糊群决策的药学类院校一流工商管理学科影响因素评价模型,并对影响因素进行科学评价。结果根据文献研究和调研结果,归纳得到师资队伍与教学资源、人才培养质量、科学研究水平、社会服务与学科声誉等方面的影响因素,建立了药学类院校一流工商管理学科影响因素评价模型,最后将定性问题转化为定量问题进行分析,并运用实例证明了模型可行性。结论通过构建科学的评价指标体系,采用模糊群决策的方法构造评价矩阵,对药学类院校一流工商管理学科影响因素进行科学评价,针对评价结果提出建议,以促进药学类院校工商管理学科整体水平提高,促进一流学科、一流大学建设。 展开更多
关键词 一流工商管理学科 评价指标 模糊评价 群决策
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基于质量风险管理的我国药品GMP检查研究 被引量:2
3
作者 胡士高 武志昂 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2024年第1期121-127,共7页
目的将质量风险管理的理念和方法运用到我国GMP管理非常必要,我国GMP检查将依风险发起,建立统一规范的质量风险管理模型将有助于我国GMP监管的发展和完善。方法首先,介绍了质量风险管理;然后,分析了几个典型国家和地区质量风险管理在GM... 目的将质量风险管理的理念和方法运用到我国GMP管理非常必要,我国GMP检查将依风险发起,建立统一规范的质量风险管理模型将有助于我国GMP监管的发展和完善。方法首先,介绍了质量风险管理;然后,分析了几个典型国家和地区质量风险管理在GMP检查中的应用情况,同时分析了我国GMP的发展和现状,依据质量风险管理的原则提出了对策建议。结果与结论我国应该出台具有指南性的质量风险管理文件,从企业自身和监管部门对风险进行识别和评估,根据风险评估确定检查时间和频率。建立药品全生命周期风险管理模型,同时加强国际间的合作,签订国际GMP互认协议。 展开更多
关键词 质量风险管理 GMP检查 风险识别 风险评估
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药品集中招标采购对医院药事管理的影响及对策 被引量:1
4
作者 赵珊 王淑玲 《大众标准化》 2024年第5期113-115,共3页
药事管理为医院日常管理工作的重要组成部分,旨在保障用药安全、提供经济性与合理性的药物,维持患者机体健康水平。药品集中招标采购是我国医疗体制改革的重要成果,通过集中招标采购药品以从源头上解决医疗贪腐问题,切实减轻患者的经济... 药事管理为医院日常管理工作的重要组成部分,旨在保障用药安全、提供经济性与合理性的药物,维持患者机体健康水平。药品集中招标采购是我国医疗体制改革的重要成果,通过集中招标采购药品以从源头上解决医疗贪腐问题,切实减轻患者的经济负担。自2019年4月开始试点至今,我国已经陆续开展7个批次的药物集中采购,国家组织集中采购药品目录日渐丰富。然而,随着药品集中招标采购轰轰烈烈的进行,医院药事管理面临的工作压力随之提高。分析药品集中招标采购对医院药事管理带来的影响并总结相应的对策不仅有助于提高医院药事管理效率,也可以为患者提供更为优质的药事服务。故文章从药品集中招标采购对医院药事管理的影响、针对不同影响的对策两方面进行总结,以为今后医院药事管理工作提供帮助。 展开更多
关键词 医院 药事管理 药品集中招标采购 影响 对策
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化妆品生产企业原料管理现状概述及分析
5
作者 李佩跃 《上海轻工业》 2024年第5期58-60,共3页
随着《化妆品监督管理条例》及其配套法规的实施,国家对化妆品原料的监管越来越严格了,对化妆品生产企业的原料管理提出了更高的要求。如今,相关法规体系已持续运行3年多,各化妆品生产企业也在逐步完善内部管理制度,以不断适应新法规的... 随着《化妆品监督管理条例》及其配套法规的实施,国家对化妆品原料的监管越来越严格了,对化妆品生产企业的原料管理提出了更高的要求。如今,相关法规体系已持续运行3年多,各化妆品生产企业也在逐步完善内部管理制度,以不断适应新法规的要求。结合化妆品生产企业的原料质量控制情况,对化妆品原料准入管理、原料使用管理等方面展开分析,旨在加强并完善对化妆品原料的监督管理,确保化妆品生产过程的安全性和有效性,并对企业如何通过建立严格的原料筛选机制,加强供应商管理提出建议。 展开更多
关键词 化妆品生产企业 原料管理 质量控制
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互联网医院情境下顾客契合的影响因素研究
6
作者 范广伟 孟令全 陈玉文 《沈阳药科大学学报》 2025年第2期182-190,共9页
目的为探究互联网医院情境下顾客契合的驱动机制,基于技术接受模型,引入感知风险作为调节变量。方法利用问卷星平台收集调查问卷,运用SPSS软件分析数据。结果感知有用性和感知易用性均对顾客契合产生显著的正向影响;使用态度在感知有用... 目的为探究互联网医院情境下顾客契合的驱动机制,基于技术接受模型,引入感知风险作为调节变量。方法利用问卷星平台收集调查问卷,运用SPSS软件分析数据。结果感知有用性和感知易用性均对顾客契合产生显著的正向影响;使用态度在感知有用性和顾客契合、感知易用性和顾客契合的关系中均发挥中介作用;感知风险对感知有用性和使用态度关系的调节作用显著,但对感知易用性和使用态度关系的调节作用不显著。结论提升感知有用性,提高用户的就医效率;关注感知易用性,保证互联网医院用户界面友好;感知有用性低的互联网医院应降低感知风险,增强顾客对互联网医院的使用态度。 展开更多
关键词 互联网医院 技术接受模型 感知风险 顾客契合
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论提高我国医药生产企业GMP管理执行力的对策 被引量:6
7
作者 谢敬东 李野 +1 位作者 杨亚明 秦晓瑞 《中国医药导报》 CAS 2008年第16期105-105,116,共2页
目的:为提高我国医药生产企业GMP管理执行力提供参考。方法:分析我国医药生产企业GMP管理执行力所存在的问题,并提出相应的解决对策。结果:我国药品生产企业GMP管理存在轻软件、机构不合理、管理不完善以及生产设备落后等问题。结论:通... 目的:为提高我国医药生产企业GMP管理执行力提供参考。方法:分析我国医药生产企业GMP管理执行力所存在的问题,并提出相应的解决对策。结果:我国药品生产企业GMP管理存在轻软件、机构不合理、管理不完善以及生产设备落后等问题。结论:通过流程再造、重设计厂房、有效管理人员以及加强监督管理等,可提高GMP管理执行力。 展开更多
关键词 GMP管理 执行力 医药生产企业
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企业在药物警戒和药品风险管理中的作用研究 被引量:6
8
作者 杨悦 王丹 +1 位作者 田丽娟 冯红云 《中国药物警戒》 2009年第4期198-201,共4页
目的探讨企业在药物警戒和药品风险管理中的作用和义务。方法分析现行法规中对企业相关义务的规定,找出我国企业在药物警戒和药品风险管理中处于次要地位的原因。结果与结论应从义务和法律责任两方面强化企业的药品安全第一责任人地位,... 目的探讨企业在药物警戒和药品风险管理中的作用和义务。方法分析现行法规中对企业相关义务的规定,找出我国企业在药物警戒和药品风险管理中处于次要地位的原因。结果与结论应从义务和法律责任两方面强化企业的药品安全第一责任人地位,并制定对企业有指导意义的实施细则。 展开更多
关键词 企业 药物警戒 风险管理 义务
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欧盟药品风险管理计划管理研究与启示 被引量:10
9
作者 田怡 杨悦 田丽娟 《中国药物警戒》 2016年第9期529-532,536,共5页
目的对欧盟药品风险管理计划(RMP)的发展历程、实施要素、实施效果等进行研究,以期为我国开展药品RMP提供建议。方法主要采用文献分析法,检索中外文献和欧洲药品管理局(EMA)网站,了解欧盟RMP内容。结果欧盟上市许可申请人(MAA)/上市许... 目的对欧盟药品风险管理计划(RMP)的发展历程、实施要素、实施效果等进行研究,以期为我国开展药品RMP提供建议。方法主要采用文献分析法,检索中外文献和欧洲药品管理局(EMA)网站,了解欧盟RMP内容。结果欧盟上市许可申请人(MAA)/上市许可持有人(MAH)制定RMP来确保药品风险效益平衡,相关法规和指南完善、组织结构协作分工,已取得良好效果。结论建议我国从法律层面要求企业制定RMP,作为新药申请材料的一部分,同时完善相关体系,推进RMP发展,实现药品全生命周期的风险管理。 展开更多
关键词 风险管理计划 新药申请 风险管理
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河南省药品生产企业药品不良反应监测品种风险分级与风险管理研究 被引量:2
10
作者 龚立雄 王长之 +5 位作者 陈超 杨悦 陈健刚 郭慧 马雪皎 刘超 《中国药物警戒》 2018年第3期169-175,180,共8页
目的在初步探索药品质量风险与药品不良反应(ADR)关联的基础上,通过ADR信号挖掘,为监管机构提供有价值的风险提示。方法建立聚集性风险识别模型,并对分析的结果进行可视化,同时利用河南中心提供的不良反应监测数据对葡萄糖酸钙注射液、... 目的在初步探索药品质量风险与药品不良反应(ADR)关联的基础上,通过ADR信号挖掘,为监管机构提供有价值的风险提示。方法建立聚集性风险识别模型,并对分析的结果进行可视化,同时利用河南中心提供的不良反应监测数据对葡萄糖酸钙注射液、胞磷胆碱钠注射液事件进行回顾性分析,对该模型进行验证。结果通过聚集性风险信号识别模型分析2015年3月1日至2015年4月4日国家中心反馈的4 785份河南企业ADR数据,以及2014年3月20日至2014年4月9日的河南中心接收的不良反应数据,进行7天为一个周期的检测,在第一个时间段第4、5周期均检测到YSZY企业葡萄糖酸钙注射液14102421批号的风险信号,第二个时间段第2周期检测到AHLYYY公司的胞磷胆碱注射液130727批号的风险信号,模型分析结果与质量抽检情况较为符合。结论本研究设计的聚集性信号检测识别方法可行,可用于企业品种特定批号风险的初步筛查。考虑到仅采用河南省ADR监测数据,以及对少量案例进行回顾性验证,模型的适用性仍需进一步验证。此外,本研究采用可视化处理使模型输出结果更加直观,满足了监管的实际需求,为以风险为基础的监管提供参考,下一步将继续完善该系统。 展开更多
关键词 药品质量风险 监管建议 可视化处理 ADR数据挖掘 聚集性风险信号
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欧盟药品标准与标准物质管理研究 被引量:4
11
作者 刘思齐 高婧 杨悦 《中国药物警戒》 2014年第11期664-668,671,共6页
目的通过对欧盟药品标准及标准物质管理模式进行研究,以期对我国建立科学的药品标准管理体系提出借鉴。方法查阅EDQM网站,分析欧盟相关管理流程,与我国当前现状进行对比研究。结果欧洲药典制定过程充分展现其规范性、先进性与权威性、... 目的通过对欧盟药品标准及标准物质管理模式进行研究,以期对我国建立科学的药品标准管理体系提出借鉴。方法查阅EDQM网站,分析欧盟相关管理流程,与我国当前现状进行对比研究。结果欧洲药典制定过程充分展现其规范性、先进性与权威性、时效性与公开透明性,同时标准与标准物质制修订过程各方职责明确。结论我国可以借鉴欧盟药品标准管理中的相关模式与特点,以提高药品标准。 展开更多
关键词 药品标准 标准物质 管理模式
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关于油田企业预算管理的几点思考 被引量:2
12
作者 李春华 严明 《江汉石油学院学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期197-198,共2页
针对我国油田企业预算管理效果不够理想的现状 ,阐述了预算管理应着重处理的几个关键问题 :设置专门的预算管理机构 ,并建立预算工作岗位责任制 ;以油田企业战略为基础编制预算 ;设置弹性预算指标 ,建立预算预警机制和预算结果质询制度 ... 针对我国油田企业预算管理效果不够理想的现状 ,阐述了预算管理应着重处理的几个关键问题 :设置专门的预算管理机构 ,并建立预算工作岗位责任制 ;以油田企业战略为基础编制预算 ;设置弹性预算指标 ,建立预算预警机制和预算结果质询制度 ;适时调整、编制动态预算 ;采取有效的考核与激励措施 。 展开更多
关键词 油田企业 预算管理 预警机制 预算调整
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美国药品标准管理模式研究 被引量:2
13
作者 高婧 刘思齐 杨悦 《中国药物警戒》 2014年第10期606-610,共5页
目的为我国建立药品标准管理体系提供参考。方法通过研究美国药品标准的管理模式,探索其保证药品标准权威性、科学性、先进性的管理经验和特点,提出收获的几点启示。结果美国已基本形成完善的药品标准管理体系,健全的法律体系确保了USP... 目的为我国建立药品标准管理体系提供参考。方法通过研究美国药品标准的管理模式,探索其保证药品标准权威性、科学性、先进性的管理经验和特点,提出收获的几点启示。结果美国已基本形成完善的药品标准管理体系,健全的法律体系确保了USP-NF作为药品标准的权威性;独立专业的美国药典委员会对药品标准的科学管理、标准制定程序的公开透明、注重与公众的沟通及企业参与度等特点保证了药品标准的科学性;灵活的加速修订程序及各论更新计划调动各利益相关方参与标准的修订活动,保证了标准的先进性。结论我国应引入先进的标准管理理念,完善法律法规及标准的制定、修订程序,引入公众评议机制,逐渐强化企业在标准化活动中的主体地位,建立符合国情的药品标准管理体系。 展开更多
关键词 药品标准 药品标准管理体系
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回应性监管理论在我国药品安全监管模式中的应用 被引量:4
14
作者 林琳 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期339-345,共7页
目的探讨回应性监管理论在我国目前药品安全监管模式中的应用,为后续我国药品安全监管模式的进一步发展提供参考依据。方法以起源于西方国家的回应性监管理论为依据,通过研究其三个理论基础、理论的主体内容、衍生理论等方面,分析该理... 目的探讨回应性监管理论在我国目前药品安全监管模式中的应用,为后续我国药品安全监管模式的进一步发展提供参考依据。方法以起源于西方国家的回应性监管理论为依据,通过研究其三个理论基础、理论的主体内容、衍生理论等方面,分析该理论的内在实质,在研究我国目前的药品安全监管现状后,总结出几个典型问题,并尝试将回应性监管理论应用于我国的药品安全监管实际中来。结论尽管回应性监管理论起源于公共管理学科,该理论仍然可以在药品安全监管体制中发挥原则上的指引作用,为后续完善药品安全监管的模式提供理论方面的参考依据。 展开更多
关键词 回应性监管 药品安全 监管模式
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中美短缺药品管理的比较与建议 被引量:4
15
作者 黄哲 施卉 徐凤翔 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第12期1339-1345,共7页
目的探讨我国药品短缺的应对策略,研究我国的药品供应保障方案。方法在政府网站以及新闻网站上收集信息、结合文献研究对相关政策进行梳理;对比分析中美两国的短缺药品管理策略,提出建议以期提高我国的短缺药品综合管理水平。结果美国... 目的探讨我国药品短缺的应对策略,研究我国的药品供应保障方案。方法在政府网站以及新闻网站上收集信息、结合文献研究对相关政策进行梳理;对比分析中美两国的短缺药品管理策略,提出建议以期提高我国的短缺药品综合管理水平。结果美国在药品短缺与预防方面采取了多重措施,取得了积极成效。我国的短缺药品系统管理起步稍晚,政策实现了初步落地,药品短缺矛盾有所缓和,FDA的做法对我国有一定的借鉴作用。结论我国的短缺药品管理政策还有一定的完善空间,能否取得更大的成效,关键在于执行层面,还需要我们长期的努力。 展开更多
关键词 药品短缺 政策研究 管理策略
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美国上市后药品风险管理及启示 被引量:2
16
作者 祝眉娜 李野 《中国药物警戒》 2007年第6期374-376,共3页
简述上市后药品风险管理的目的和风险来源,并通过查阅文献资料,介绍了美国上市后药品风险管理体系,旨在借鉴先进经验以加强和完善我国药品风险管理体系。
关键词 美国食品药品监督管理局 上市药品 风险管理
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药店的会员管理
17
作者 王欲晓 陈玉文 +1 位作者 杨亚明 谢敬东 《中国医药导报》 CAS 2007年第11X期116-116,共1页
目的:为我国药店进行会员管理提供参考。方法:运用"差别定价原理"对药店会员进行分析。结果:药店对会员应该分类,基于会员的类型实行会员差别定价,有针对性地推进药学服务以及进行分类、分级管理,并不断提高会员忠诚度。结论... 目的:为我国药店进行会员管理提供参考。方法:运用"差别定价原理"对药店会员进行分析。结果:药店对会员应该分类,基于会员的类型实行会员差别定价,有针对性地推进药学服务以及进行分类、分级管理,并不断提高会员忠诚度。结论:加强药店会员管理可提高药店会员的忠诚度,从而提高药店的竞争力。 展开更多
关键词 药品零售业 会员制 药店管理
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基于药品管理法修订的美国药品出口管理制度解析
18
作者 尤晓敏 宗毛毛 +1 位作者 柴倩雯 杨悦 《中国药物警戒》 2015年第7期406-410,416,共6页
目的为我国《药品管理法》修订之完善药品出口管理制度提供参考。方法通过查阅国内外文献与法规,解析美国药品出口管理制度,分析美国制度优势。结果美国药品出口管理制度具有层次性,关注药品流向,实现出口药品可追溯。结论我国应借鉴FD... 目的为我国《药品管理法》修订之完善药品出口管理制度提供参考。方法通过查阅国内外文献与法规,解析美国药品出口管理制度,分析美国制度优势。结果美国药品出口管理制度具有层次性,关注药品流向,实现出口药品可追溯。结论我国应借鉴FDA出口药品可追溯的管理理念,规定药品出口标识、申请、登记、记录保存要求,规范药品出口秩序,全面掌握药品出口情况。 展开更多
关键词 美国 药品出口 管理 参考
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美国药品说明书管理研究 被引量:16
19
作者 李名石 任瑜 杨悦 《中国药物警戒》 2014年第12期739-742,745,共5页
目的研究解读美国FDA对药品说明书的管理方式、管理理念和规范宗旨,为我国药品监管提供参考。方法通过搜集查阅美国现行药品说明书相关法律法规,考察美国药品说明书的管理模式。结果美国对药品说明书实行分类管理,重点在于监管药品说明... 目的研究解读美国FDA对药品说明书的管理方式、管理理念和规范宗旨,为我国药品监管提供参考。方法通过搜集查阅美国现行药品说明书相关法律法规,考察美国药品说明书的管理模式。结果美国对药品说明书实行分类管理,重点在于监管药品说明书的格式和内容。结论我国应逐步强化药品说明书的管理,发展完善相关法律规定,出台更加科学权威的指导规范,为企业药品标识撰写和修订提供依据,保障公众用药安全。 展开更多
关键词 说明书 处方信息 管理
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我国医疗器械管理制度发展评析与展望 被引量:18
20
作者 蒋海洪 杨悦 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第5期419-423,436,共6页
目的分析我国医疗器械管理制度的现状及其面临的挑战,研究指出我国医疗器械管理制度发展的方向。方法在总结我国医疗器械管理制度已有成就的基础上,系统分析现行医疗器械管理制度发展的特点和面临的新问题,最后指出医疗器械管理制度发... 目的分析我国医疗器械管理制度的现状及其面临的挑战,研究指出我国医疗器械管理制度发展的方向。方法在总结我国医疗器械管理制度已有成就的基础上,系统分析现行医疗器械管理制度发展的特点和面临的新问题,最后指出医疗器械管理制度发展的方向。结果与结论在推动医疗器械特别规定进入《药品管理法》的同时,未来不仅要加快修法步伐和力度,以便应对新型医疗器械的挑战和加强医疗器械上市后管理,而且要借鉴药品管理实践,推行医疗器械上市许可持有人制度解决医疗器械生产与注册的关系问题。 展开更多
关键词 医疗器械 管理制度 临床试验 全程监管 评析
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