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题名中美药品说明书管理的法律法规比较
被引量：15
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作者
傅书勇
杨悦
于金冉
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机构
沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心
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出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2018年第10期1291-1294,共4页
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基金
广东省药品说明书风险管理方法的研究课题
辽宁省教育厅人文社会科学研究项目(201610163W05)
沈阳药科大学工商管理学院中青年教师事业发展支持计划。
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文摘
目的比较中美两国关于药品说明书修改的法律法规,提出完善我国修改药品说明书的法律法规。方法利用比较分析法分析我国企业未能及时修改药品说明书的原因。结果由于我国相关法律法规缺乏明确的、强制的药品说明书修改程序,因此企业基于成本考虑,不愿意主动修改药品说明书;而美国药品说明书法律修改程序表述相对清晰而完整,制药企业会主动修改药品说明书而规避相关责罚。结论我国药品监管部门应完善相关法律法规,制定明确的、可操作的药品说明书修改程序,并降低企业主动修改药品说明书的成本,同时加大对不主动修改药品说明书行为的处罚力度,促使制药企业及时、主动修改说明书。
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关键词
药品说明书
成本
政府规制
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Keywords
Drug instructions
Cost
Government regulation
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分类号
R951
[医药卫生—药学]
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题名基于博弈论的我国分级诊疗制度分析与政策建议
被引量：11
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作者
傅书勇
杨悦
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机构
沈阳药科大学工商管理学院
沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心
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出处
《中国医院管理》
北大核心
2018年第2期24-25,共2页
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基金
辽宁省教育厅人文社会科学研究项目(201610163W05)
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文摘
目的研究我国建立分级诊疗制度的困境以及相关解决政策建议。方法利用博弈论和帕累托改进理论分析促进分级诊疗制度的实施方法。结果分级诊疗的难点在于未能实现帕累托改进,即患者和政府可以在分级诊疗制度中节约成本,但医生并未得到相应的激励,因此,缺乏下沉积极性。结论若能够让政府和患者节省的一部分费用补贴给大医院医生,则这些医生就会下沉到基层医疗机构,即可以实现帕累托改进,建立分级诊疗就医秩序。
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关键词
分级诊疗
博弈
纳什均衡
帕累托改进
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Keywords
hierarchical diagnosis and treatment
game
Nash equilibrium
Pareto improvement
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分类号
R197.1
[医药卫生—卫生事业管理]
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