水敷散、硝矾散微生物限度方法学验证

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作者 刘德军 贺玲 +1 位作者 慕杨娜 郭媛 《实用中医内科杂志》 2024年第5期36-38,I0009,共4页

目的 建立并验证水敷散、硝矾散微生物限度的检验方法。方法 按照《中华人民共和国药典》(四部)“非无菌产品微生物限度检查”对水敷散和硝矾散进行微生物限度检验方法验证。结果 水敷散和硝矾散需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数、控制菌... 目的 建立并验证水敷散、硝矾散微生物限度的检验方法。方法 按照《中华人民共和国药典》(四部)“非无菌产品微生物限度检查”对水敷散和硝矾散进行微生物限度检验方法验证。结果 水敷散和硝矾散需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数、控制菌采用无菌滤纸过滤后再薄膜过滤方法检查,其实验组菌落数减去供试品对照组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值均在0.5~2的范围内。结论 两种制剂均可采用无菌滤纸过滤后薄膜过滤的方法进行微生物限度检查。 展开更多

关键词 水敷散 硝矾散 微生物方法学验证 过滤后薄膜过滤

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柱前衍生化高效液相色谱法测定固定剂量复方抗结核制剂中盐酸乙胺丁醇的含量和溶出度 被引量：16

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作者 孙进 宋洪涛 +2 位作者 张天虹 王卓 何仲贵 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期164-167,共4页

建立了快速、灵敏和准确的柱前衍生化高效液相色谱测定固定剂量复方抗结核制剂中盐酸乙胺丁醇的含量和溶出度的方法。在无水环境下,盐酸乙胺丁醇与苯乙基异氰酸酯发生柱前衍生化反应的最佳反应的物质的量比为1∶6,检测波长为215nm。该... 建立了快速、灵敏和准确的柱前衍生化高效液相色谱测定固定剂量复方抗结核制剂中盐酸乙胺丁醇的含量和溶出度的方法。在无水环境下,盐酸乙胺丁醇与苯乙基异氰酸酯发生柱前衍生化反应的最佳反应的物质的量比为1∶6,检测波长为215nm。该法成功地用于由4种药物组成的复方抗结核制剂中盐酸乙胺丁醇的含量和溶出度的测定。 展开更多

关键词 柱前衍生化 高效液相色谱法 盐酸乙胺丁醇 固定剂量复方制剂

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2-羟丙基β-环糊精对美洛昔康的包合作用 被引量：12

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作者 孙英华 施洁明 +3 位作者 仲晖 何仲贵 王卓 李鸿滨 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2004年第2期81-83,共3页

目的测定美洛昔康在不同浓度 2 羟丙基 β 环糊精溶液中的溶解度曲线 ,以及包合物的组成量比例和稳定性常数。方法在 2 5℃运用相溶解度法进行实验 ,采用紫外分光光度法测定美洛昔康在溶液中的浓度。结果随着 2 羟丙基 β 环糊精浓度... 目的测定美洛昔康在不同浓度 2 羟丙基 β 环糊精溶液中的溶解度曲线 ,以及包合物的组成量比例和稳定性常数。方法在 2 5℃运用相溶解度法进行实验 ,采用紫外分光光度法测定美洛昔康在溶液中的浓度。结果随着 2 羟丙基 β 环糊精浓度增加和 pH的增大 ,美洛昔康的溶解度显著提高。计算了表观稳定常数、确定了不同pH条件下包合物的摩尔比。 结论难溶性药物美洛昔康与 2 羟丙基 β 环糊精可形成 1 :1包合物。 展开更多

关键词 2-羟丙基β-环糊精 美洛昔康 溶解度

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中药绵萆薢的研究进展 被引量：14

4

作者 王勇 刘阳 殷军 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第6期374-379,共6页

目的对绵萆薢的化学成分、药理作用、临床应用、鉴别及质量控制方法做一综述。方法参考国内外30多篇文献,按照化合物的结构类型对其化学成分进行分类,对其药理作用、临床应用、鉴别及质量控制方法加以总结。结果绵萆薢含有多种化学成分... 目的对绵萆薢的化学成分、药理作用、临床应用、鉴别及质量控制方法做一综述。方法参考国内外30多篇文献,按照化合物的结构类型对其化学成分进行分类,对其药理作用、临床应用、鉴别及质量控制方法加以总结。结果绵萆薢含有多种化学成分,主要有甾体皂苷类、二芳基庚烷类及木脂素类等化合物;具有预防动脉粥样硬化、抗骨质疏松、抗肿瘤、抗心肌缺血等药理作用;在临床上用于治疗慢性前列腺炎、精液不液化症、骨质疏松症、骨关节炎、风湿及类风湿性关节炎;绵萆薢的鉴别方法目前多采用薄层色谱法,用HPLC法对其进行质量控制。结论在化学成分、药理作用、鉴别及质量控制方法等方面对绵萆的研究进行的较多,在其临床应用及作用机制方面的研究则还需进一步开展。 展开更多

关键词 绵萆薢 化学成分 药理作用 临床应用 质量控制

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胰岛素吸入粉雾剂的制备及其体外沉积性质 被引量：6

5

作者 游妤 赵春红 +1 位作者 赵敏 唐星 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第4期243-248,共6页

目的采用喷雾干燥法制备胰岛素吸入粉雾剂,并对其体外沉积性质做出评价。方法以产品收率,粉末的空气动力学径、休止角及水分含量为考察指标,采用正交设计Z综合评价法优化喷雾干燥制备方法中各工艺参数,同时采用双层液体碰撞器测定该工... 目的采用喷雾干燥法制备胰岛素吸入粉雾剂,并对其体外沉积性质做出评价。方法以产品收率,粉末的空气动力学径、休止角及水分含量为考察指标,采用正交设计Z综合评价法优化喷雾干燥制备方法中各工艺参数,同时采用双层液体碰撞器测定该工艺所制备的胰岛素吸入粉雾剂的有效部位沉积量,并通过扫描电镜观察产品的形态。结果优选出的工艺参数为:气流量为0.6 m3.min-1,进口温度为100℃,喷液速度为5.0 mL.min-1,泵压为130 kPa,溶液质量分数为0.75%。体外有效部位沉积质量高达60%。结论采用本法制备胰岛素肺部吸入粉雾剂重现性好,所得粉雾剂的有效部位沉积量高,提示大部分粒子能够到达肺部。 展开更多

关键词 胰岛素 制备工艺 吸入粉雾剂 体外沉积

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蟾酥脂质微球注射液的制备及其灭菌稳定性 被引量：3

6

作者 王涛 李芳 +2 位作者 姜维刚 何海冰 唐星 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第4期249-254,278,共7页

目的研究蟾酥脂质微球注射液的处方工艺并考察制剂的灭菌稳定性。方法采用两级高压均质法制备蟾酥脂质微球注射液,分别考察油相组成、乳化剂用量、pH、灭菌方式对制剂灭菌稳定性的影响。结果采用质量分数为10.00%的油相[注射用中链脂肪... 目的研究蟾酥脂质微球注射液的处方工艺并考察制剂的灭菌稳定性。方法采用两级高压均质法制备蟾酥脂质微球注射液,分别考察油相组成、乳化剂用量、pH、灭菌方式对制剂灭菌稳定性的影响。结果采用质量分数为10.00%的油相[注射用中链脂肪酸甘油酯(MCT)与注射用大豆油(LCT)等比例混合],质量分数为1.20%的豆磷脂,质量分数为0.06%的油酸钠,均质前调节pH6.5,采用100℃旋转水浴灭菌30 min,制备所得的蟾酥脂质微球注射液在灭菌后仍保持良好的物理化学稳定性。结论粒子界面荷电性、空间位阻作用、pH、灭菌方式是影响蟾酥脂质微球注射液的物理化学稳定性的重要因素。 展开更多

关键词 蟾酥 脂质微球注射液 处方 制备 灭菌稳定性

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聚合物/表面活性剂二元载体的固体分散体提高普罗布考的溶出度 被引量：4

7

作者 李妍妍 李佳 +2 位作者 杨雁 王绍宁 徐晖 《沈阳药科大学学报》 CSCD 北大核心 2017年第7期535-540,605,共7页

目的制备以普罗布考为模型药物的固体分散体,以聚合物与表面活性剂为二元载体材料,提高药物溶出度。方法以聚维酮PVP K30、Kollidon VA64、Eudragit E100和Soluplus等聚合物,非离子型表面活性剂Cremophor RH40、D-α-生育酚聚乙二醇100... 目的制备以普罗布考为模型药物的固体分散体,以聚合物与表面活性剂为二元载体材料,提高药物溶出度。方法以聚维酮PVP K30、Kollidon VA64、Eudragit E100和Soluplus等聚合物,非离子型表面活性剂Cremophor RH40、D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯等为载体材料,采用溶剂挥发法制备单一载体或聚合物/表面活性剂二元载体的普罗布考固体分散体。分别在漏槽和非漏槽条件下考察固体分散体的溶出度,差示扫描量热法表征固体分散体中药物结晶状态。结果单一载体普罗布考固体分散体在非漏槽条件下的溶出度均不理想。适宜的聚合物与表面活性剂组合的二元载体固体分散体能明显增加非漏槽条件下的溶出度。热分析结果显示,药物在固体分散体中以非结晶状态存在。非漏槽条件下,VA64/RH40或聚维酮/RH40二元载体固体分散体在介质中形成纳米分散液,溶出度显著增加;而Soluplus/RH40二元载体固体分散体在介质中聚集沉淀,导致溶出度很低。结论聚合物/表面活性剂二元载体有利于提高难溶性药物的溶出,Kollidon VA64/RH40二元载体固体分散体显著提高普罗布考在非漏槽条件的溶出度。 展开更多

关键词 固体分散体 普罗布考 溶出度 聚合物/表面活性剂二元载体

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葫芦素B水-醇凝胶的体外经皮通透性 被引量：6

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作者 盛秋双 王绍宁 +3 位作者 李妍妍 徐晖 郑俊民 邓意辉 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第11期849-851,899,共4页

目的考察处方因素对葫芦素B水-醇凝胶的体外通透性的影响。方法建立了HPLC法测定葫芦素B的方法。采用Franz扩散池,以大鼠离体皮肤为通透膜,研究葫芦素B水-醇凝胶体外经皮通透性。结果选择的3种通透促进剂中,质量分数(w)为1%的油酸溶液... 目的考察处方因素对葫芦素B水-醇凝胶的体外通透性的影响。方法建立了HPLC法测定葫芦素B的方法。采用Franz扩散池,以大鼠离体皮肤为通透膜,研究葫芦素B水-醇凝胶体外经皮通透性。结果选择的3种通透促进剂中,质量分数(w)为1%的油酸溶液具有最佳的促透效果,含葫芦素B质量分数为0.2%的凝胶经大鼠皮肤24 h累积通透量Qt达(410.39±33.75)μg.cm-2。结论水-醇凝胶是葫芦素B经皮给药的有效载体。 展开更多

关键词 经皮药物传递 葫芦素B 水-醇凝胶

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舒心冲剂质量标准研究 被引量：2

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作者 李松波 刘阳 +2 位作者 刘志惠 殷军 孙冬雪 《中国现代中药》 CAS 2008年第4期29-31,47,共4页

目的：研究与建立舒心冲剂的质量标准。方法：薄层色谱法鉴别制剂中的丹参和黄柏。采用RP—HPLC法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果：在TLC图谱中可检测丹参和黄柏的特征性斑点。盐酸小檗碱在0．0648—0．1512μg内呈现良好线性关系（... 目的：研究与建立舒心冲剂的质量标准。方法：薄层色谱法鉴别制剂中的丹参和黄柏。采用RP—HPLC法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果：在TLC图谱中可检测丹参和黄柏的特征性斑点。盐酸小檗碱在0．0648—0．1512μg内呈现良好线性关系（r=0．9997），平均回收率为100．4％，RSD=2．12％（n=6）。结论：该方法准确、可靠，所建质量标准可作为本品的质量控制。 展开更多

关键词 舒心冲剂 丹参 黄柏 盐酸小檗碱 薄层色谱法 RP—HPLC

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抗结核药固定剂量复合剂生物利用度的研究进展 被引量：3

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作者 于杰 杨荣珍 张铁杰 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第5期406-410,共5页

目的综述抗结核固定剂量复合剂生物利用度的研究进展。方法根据已报道的抗结核固定剂量复合剂的生物利用度研究的相关文献,分析影响生物利用度的因素。结果通过分析影响因素,提出解决方法。结论为抗结核固定剂量复合剂的研发、生产、储... 目的综述抗结核固定剂量复合剂生物利用度的研究进展。方法根据已报道的抗结核固定剂量复合剂的生物利用度研究的相关文献,分析影响生物利用度的因素。结果通过分析影响因素,提出解决方法。结论为抗结核固定剂量复合剂的研发、生产、储存和生物利用度研究提供参考依据。 展开更多

关键词 抗结核药 固定剂量复合剂 生物利用度 生物等效性

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醋柴胡的质量研究

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作者 孟繁娜 郭楠 《北方药学》 2013年第6期1-2,共2页

目的:探讨柴胡醋炙前后主要有效成分的变化。方法:采用HPLC方法,测定柴胡及其醋炙柴胡中柴胡皂苷a和d的含量。结果:4种柴胡与其醋炙柴胡中柴胡皂苷a含量的变化率为-59.57%～-25.08%,柴胡皂苷d含量的变化率为-63.59%～-18.43%。结论:柴... 目的:探讨柴胡醋炙前后主要有效成分的变化。方法:采用HPLC方法,测定柴胡及其醋炙柴胡中柴胡皂苷a和d的含量。结果:4种柴胡与其醋炙柴胡中柴胡皂苷a含量的变化率为-59.57%～-25.08%,柴胡皂苷d含量的变化率为-63.59%～-18.43%。结论:柴胡醋炙后,其中柴胡皂苷a、d含量显著降低。 展开更多

关键词 柴胡 醋柴胡 柴胡皂苷

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0.25g盐酸乙胺丁醇片的工艺改进 被引量：2

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作者 马明红 李男 《北方药学》 2014年第3期48-50,共3页

盐酸乙胺丁醇片为合成抑菌抗结核药,本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成,从而抑制细菌的繁殖,本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。我们公司生产的盐酸乙胺丁醇片在存放效期内颜色发生明... 盐酸乙胺丁醇片为合成抑菌抗结核药,本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成,从而抑制细菌的繁殖,本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。我们公司生产的盐酸乙胺丁醇片在存放效期内颜色发生明显变化,质量稳定性差,给生产带来了较大的困难。针对这个问题,我们成立攻关小组,对此品种的工艺处方进行了考察和摸索,确定变色原因,从而为处方改进打下了基础。 展开更多

关键词 盐酸乙胺丁醇 变色 脆碎度 溶出 含量

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