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电感耦合等离子体质谱法测定拉考沙胺注射液中10种杂质元素
被引量：
6
1
作者
欧阳婷
曾祥盛
+1 位作者
罗恒真
廖祝元
《理化检验（化学分册）》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第2期211-215,共5页
拉考沙胺注射液样品用稀释剂定容至100.0mL,采用电感耦合等离子体质谱法测定样品溶液中锂、钒、钴、镍、铜、砷、镉、锑、汞、铅等10种杂质元素的含量。采用内标法定量,10种杂质元素的检出限(3s/k)为0.002~0.040μg·L^-1,测定下限(...
拉考沙胺注射液样品用稀释剂定容至100.0mL,采用电感耦合等离子体质谱法测定样品溶液中锂、钒、钴、镍、铜、砷、镉、锑、汞、铅等10种杂质元素的含量。采用内标法定量,10种杂质元素的检出限(3s/k)为0.002~0.040μg·L^-1,测定下限(10s/k)为0.007~0.120μg·L^-1。以空白样品为基体进行加标回收试验,所得回收率为95.2%~124%,测定值的相对标准偏差(n=6)为1.0%~2.5%。通过风险评估和每日最大推荐剂量,确定了拉考沙胺注射液中各杂质元素的每日允许暴露量与各杂质元素的含量限度。
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关键词
电感耦合等离子体质谱法
拉考沙胺注射液
杂质元素
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职称材料
题名
电感耦合等离子体质谱法测定拉考沙胺注射液中10种杂质元素
被引量：
6
1
作者
欧阳婷
曾祥盛
罗恒真
廖祝元
机构
江西青峰药业有限公司药物研发中心
出处
《理化检验（化学分册）》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第2期211-215,共5页
文摘
拉考沙胺注射液样品用稀释剂定容至100.0mL,采用电感耦合等离子体质谱法测定样品溶液中锂、钒、钴、镍、铜、砷、镉、锑、汞、铅等10种杂质元素的含量。采用内标法定量,10种杂质元素的检出限(3s/k)为0.002~0.040μg·L^-1,测定下限(10s/k)为0.007~0.120μg·L^-1。以空白样品为基体进行加标回收试验,所得回收率为95.2%~124%,测定值的相对标准偏差(n=6)为1.0%~2.5%。通过风险评估和每日最大推荐剂量,确定了拉考沙胺注射液中各杂质元素的每日允许暴露量与各杂质元素的含量限度。
关键词
电感耦合等离子体质谱法
拉考沙胺注射液
杂质元素
Keywords
ICP-MS
Lacosamide injection
impurity element
分类号
O657.63 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
电感耦合等离子体质谱法测定拉考沙胺注射液中10种杂质元素
欧阳婷
曾祥盛
罗恒真
廖祝元
《理化检验（化学分册）》
CAS
CSCD
北大核心
2020
6
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