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浅析新法规下江西省第二类无源医疗器械注册申报的常见问题被引量：1: 1; 作者吴丹《中国医疗器械杂志》 2016年第5期363-365,共3页; 该文对新法规实施过程中江西省第二类无源医疗器械注册申报常见问题进行了分析,并提出改进建议。; 关键词注册医疗器械问题建议; 在线阅读下载PDF 职称材料

经颅磁刺激仪的技术审评要点: 2; 作者吴丹鄢峰 +1 位作者毛勇罗丹《中国标准化》 2023年第9期199-202,206,共5页; 本文基于安全性和有效性审查原则,概述了经颅磁刺激仪产品的结构组成、工作原理、预期用途,参考相关技术标准和指南文件,结合技术审评工作实际及已上市同类产品情况,对经颅磁刺激仪产品的审评要点进行讨论,重点讨论了风险分析与控制、... 展开更多; 关键词经颅磁刺激审评要点; 在线阅读下载PDF 职称材料

紫花地丁高效液相色谱法指纹图谱的建立和评价被引量：5: 3; 作者林莉麦曦 +2 位作者仲英张继红欧阳婷《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期1461-1463,1467,共4页; 用高效液相色谱法(HPLC)建立紫花地丁的指纹图谱,对来源于6个产地的10批紫花地丁药材进行分析。采用VP-ODS色谱柱为固定相,由不同比例的甲醇和磷酸(0.4+99.6)溶液配成的混合溶液作为流动相进行梯度淋洗,对不同时段的洗脱液在波长350nm... 展开更多; 关键词高效液相色谱法指纹图谱紫花地丁; 在线阅读下载PDF 职称材料

江西特色中药材钻山风规范化种植技术: 4; 作者钟瑞建袁铭铭 +1 位作者周国平谢二磊《江西中医药》 2018年第3期69-71,共3页; 目的:依据国家《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求,研究制定钻山风药材规范化种植标准操作规程,确保钻山风产品质量安全、有效、稳定和可控。方法:根据GAP规范要求,在总结传统种植经验和方法基础上,对钻山风药用植物形态与性状、选地... 展开更多; 关键词钻山风特色中药材规范化种植; 在线阅读下载PDF 职称材料

金盏银盘化学成分的分离被引量：4: 5; 作者李斌刘昕 +5 位作者熊杰赖学文王少军刘波陈杰张忠立《江西中医药》 2011年第10期51-53,共3页; 目的:研究菊科鬼针属植物金盏银盘Bidens biternata Merr的化学成分。方法:采用柱色谱及薄层色谱进行分离纯化,根据其理化性质及波谱数据鉴定化学结构。结果:从金盏银盘的95%乙醇提取物的丙酮洗脱部分分离鉴定了8个化合物,分别为:胡萝卜... 展开更多; 关键词金盏银盘化学成分分离; 在线阅读下载PDF 职称材料

调节免疫力口服液的研制被引量：2: 6; 作者吴丹唐丽君 +1 位作者王杉聂仁昌《中国食物与营养》 2015年第7期64-66,共3页; 目的:以西洋参、发酵虫草菌多糖粉、灵芝为主要原料,研制具有调节免疫力功效的口服液保健食品。方法:研究产品配方用量、工艺流程及操作要点,评价产品质量,并进行安全性毒理研究及功能学评价。结果:确立了产品配方,生产工艺可行、稳定,... 展开更多; 关键词调节免疫力保健食品口服液; 在线阅读下载PDF 职称材料

壳聚糖胶囊大鼠30天喂养试验研究被引量：1: 7; 作者吴丹余永红《安徽农业科学》 CAS 2014年第15期4671-4672,4780,共3页; [目的]观察壳聚糖胶囊30 d喂养大鼠产生的毒性。[方法]设低(0.83 g/kg·bw)、中(1.67 g/kg·bw)、高(3.33g/kg·bw)剂量组与对照组,连续喂养大鼠30 d观察动物生长发育状况、体重变化、平均进食量,计算食物利用率、脏器重量... 展开更多; 关键词壳聚糖胶囊大鼠毒性喂养试验; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名浅析新法规下江西省第二类无源医疗器械注册申报的常见问题被引量：1: 1; 作者吴丹; 机构江西省药品审评中心; 出处《中国医疗器械杂志》 2016年第5期363-365,共3页; 文摘该文对新法规实施过程中江西省第二类无源医疗器械注册申报常见问题进行了分析,并提出改进建议。; 关键词注册医疗器械问题建议; Keywords registration medical device problem suggestion; 分类号 F203 [经济管理—国民经济]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名经颅磁刺激仪的技术审评要点: 2; 作者吴丹鄢峰毛勇罗丹; 机构江西省药品认证审评中心江西省医疗器械检测中心; 出处《中国标准化》 2023年第9期199-202,206,共5页; 基金江西省药监局科研资助项目“经颅磁刺激仪技术审查要点”(项目编号:2022JS15)资助。; 文摘本文基于安全性和有效性审查原则,概述了经颅磁刺激仪产品的结构组成、工作原理、预期用途,参考相关技术标准和指南文件,结合技术审评工作实际及已上市同类产品情况,对经颅磁刺激仪产品的审评要点进行讨论,重点讨论了风险分析与控制、产品性能研究、临床评价及说明书要求,以期为撰写注册申报资料和统一技术审评尺度提供指导,同时也为产品设计开发提供参考。; 关键词经颅磁刺激审评要点; Keywords TMS review key points; 分类号 TH77 [机械工程—精密仪器及机械]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名紫花地丁高效液相色谱法指纹图谱的建立和评价被引量：5: 3; 作者林莉麦曦仲英张继红欧阳婷; 机构南昌大学医学院药学系江西省药品审评中心; 出处《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期1461-1463,1467,共4页; 基金江西省自然科学基金项目(2007GZY1011); 文摘用高效液相色谱法(HPLC)建立紫花地丁的指纹图谱,对来源于6个产地的10批紫花地丁药材进行分析。采用VP-ODS色谱柱为固定相,由不同比例的甲醇和磷酸(0.4+99.6)溶液配成的混合溶液作为流动相进行梯度淋洗,对不同时段的洗脱液在波长350nm处作紫外检测,建立了10批药材的色谱指纹图谱的共有模式。用紫外分光光度法、红外光谱法、质谱法及核磁共振波谱法对柱色谱法分离所得紫药地丁的主要色谱峰代表的成分进行了分析和鉴定,确证了该组分的结构为秦皮乙素。以秦皮乙素峰为参照峰,对10批药材指纹图谱进行相似度分析和聚类分析,10批紫花地丁药材均能被明显地区分为二类。; 关键词高效液相色谱法指纹图谱紫花地丁; Keywords HPLC Fingerprint Viola yedoensis; 分类号 O652.63 [理学—分析化学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名江西特色中药材钻山风规范化种植技术: 4; 作者钟瑞建袁铭铭周国平谢二磊; 机构江西省药品检验检测研究院/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西省药品审评中心; 出处《江西中医药》 2018年第3期69-71,共3页; 基金江西省食品药品监督管理局科技计划项目(2015YP04); 文摘目的:依据国家《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求,研究制定钻山风药材规范化种植标准操作规程,确保钻山风产品质量安全、有效、稳定和可控。方法:根据GAP规范要求,在总结传统种植经验和方法基础上,对钻山风药用植物形态与性状、选地整地、繁殖方法、田间管理、病虫害防治、采收与初加工、包装、贮藏与运输等方面,进行了研究,并按照《标准化工作导则》的相关要求编写出"钻山风规范化种植标准操作规程(SOP)"。结果:按本规程生产出的钻山风药材符合钻山风质量标准。结论:本规程可为钻山风的规范化种植提供技术参考。; 关键词钻山风特色中药材规范化种植; 分类号 S567 [农业科学—中草药栽培]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名金盏银盘化学成分的分离被引量：4: 5; 作者李斌刘昕熊杰赖学文王少军刘波陈杰张忠立; 机构江西中医学院江中集团江西省药品审评中心; 出处《江西中医药》 2011年第10期51-53,共3页; 基金国家中医药管理局中医药科学技术研究专项(项目编号:06-07ZP27); 文摘目的:研究菊科鬼针属植物金盏银盘Bidens biternata Merr的化学成分。方法:采用柱色谱及薄层色谱进行分离纯化,根据其理化性质及波谱数据鉴定化学结构。结果:从金盏银盘的95%乙醇提取物的丙酮洗脱部分分离鉴定了8个化合物,分别为:胡萝卜苷(Ⅰ)、三十三烷(Ⅱ)、1,4-丁二酸(Ⅲ)、原儿茶酸(Ⅳ)、7,3',4'-三羟基-6-(6″-乙酰氧基-β-D-吡喃葡萄糖基)-橙酮(Ⅴ)、大黄素(Ⅵ)、鬼针聚炔苷(Ⅶ)、D-甘露醇(Ⅷ)。结论:所有化合物均是首次从金盏银盘中分离得到,其中化合物Ⅱ和Ⅵ是首次从本属植物中分离得到,并修正了文献中鬼针聚炔苷H谱2个质子的峰形特征。; 关键词金盏银盘化学成分分离; 分类号 R284.2 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名调节免疫力口服液的研制被引量：2: 6; 作者吴丹唐丽君王杉聂仁昌; 机构江西省药品审评中心江西省产品质量监督检测院江西省疾病预防控制中心江西巨日生物技术有限公司; 出处《中国食物与营养》 2015年第7期64-66,共3页; 文摘目的:以西洋参、发酵虫草菌多糖粉、灵芝为主要原料,研制具有调节免疫力功效的口服液保健食品。方法:研究产品配方用量、工艺流程及操作要点,评价产品质量,并进行安全性毒理研究及功能学评价。结果:确立了产品配方,生产工艺可行、稳定,产品安全无毒,具有调节免疫力功效,质量指标符合国家标准规定。结论:成功研制出具有调节免疫力功效的口服液保健食品。; 关键词调节免疫力保健食品口服液; Keywords regulation of immunity function health food oral liquid; 分类号 TS218 [轻工技术与工程—粮食、油脂及植物蛋白工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名壳聚糖胶囊大鼠30天喂养试验研究被引量：1: 7; 作者吴丹余永红; 机构江西省药品审评中心江西省食品药品检验所; 出处《安徽农业科学》 CAS 2014年第15期4671-4672,4780,共3页; 文摘 [目的]观察壳聚糖胶囊30 d喂养大鼠产生的毒性。[方法]设低(0.83 g/kg·bw)、中(1.67 g/kg·bw)、高(3.33g/kg·bw)剂量组与对照组,连续喂养大鼠30 d观察动物生长发育状况、体重变化、平均进食量,计算食物利用率、脏器重量及脏器/体重比值,分析血常规指标和血生化指标,并进行大体解剖和组织病理分析。[结果]30 d喂养试验期间,动物生长发育良好,各指标与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。大体解剖和组织病理分析未见与样品有关的异常改变。[结论]样品30 d喂养对大鼠未产生明显毒副作用。; 关键词壳聚糖胶囊大鼠毒性喂养试验; Keywords Chitosan Capsule Rat Toxicology Feeding experiment; 分类号 S816.4 [农业科学—饲料科学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	浅析新法规下江西省第二类无源医疗器械注册申报的常见问题	吴丹	《中国医疗器械杂志》	2016	1	在线阅读下载PDF 职称材料
2	经颅磁刺激仪的技术审评要点	吴丹鄢峰毛勇罗丹	《中国标准化》	2023	0	在线阅读下载PDF 职称材料
3	紫花地丁高效液相色谱法指纹图谱的建立和评价	林莉麦曦仲英张继红欧阳婷	《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心	2011	5	在线阅读下载PDF 职称材料
4	江西特色中药材钻山风规范化种植技术	钟瑞建袁铭铭周国平谢二磊	《江西中医药》	2018	0	在线阅读下载PDF 职称材料
5	金盏银盘化学成分的分离	李斌刘昕熊杰赖学文王少军刘波陈杰张忠立	《江西中医药》	2011	4	在线阅读下载PDF 职称材料
6	调节免疫力口服液的研制	吴丹唐丽君王杉聂仁昌	《中国食物与营养》	2015	2	在线阅读下载PDF 职称材料
7	壳聚糖胶囊大鼠30天喂养试验研究	吴丹余永红	《安徽农业科学》 CAS	2014	1	在线阅读下载PDF 职称材料