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气相色谱法测定一种氨基醇盐酸盐中的有关物质
1
作者
龚爱琴
刘明艳
+1 位作者
王雅静
金党琴
《化学研究与应用》
北大核心
2025年第2期495-499,共5页
本文建立了一种气相色谱法检测整合酶抑制剂1类新药生产中使用的关键物料氨基醇盐酸盐中的有关物质的方法。以氮气为载气,用氢火焰离子化检测器(FID)检测,色谱柱为SH-I-1 MS毛细管色谱柱(60 m×0.25 mm×1.0μm),柱温为程序升温...
本文建立了一种气相色谱法检测整合酶抑制剂1类新药生产中使用的关键物料氨基醇盐酸盐中的有关物质的方法。以氮气为载气,用氢火焰离子化检测器(FID)检测,色谱柱为SH-I-1 MS毛细管色谱柱(60 m×0.25 mm×1.0μm),柱温为程序升温,氨基醇盐酸盐中的有关物质与氨基醇盐酸盐及相互之间能很好地分离,线性关系实验表明3个已知杂质在相应的浓度范围内(约37.0~370.0μg·mL^(-1))峰面积与浓度呈良好的线性关系,稳定性实验表明溶液在24 h内测定结果基本一致(RSD均小于3.0%),耐用性实验表明测定条件稍有变化对测定结果影响不大(RSD小于1.0%)。
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关键词
氨基醇盐酸盐
整合酶抑制剂
气相色谱法
含量测定
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职称材料
题名
气相色谱法测定一种氨基醇盐酸盐中的有关物质
1
作者
龚爱琴
刘明艳
王雅静
金党琴
机构
扬州工业职业技术学院
江苏艾迪药业股份有限公司
出处
《化学研究与应用》
北大核心
2025年第2期495-499,共5页
基金
江苏省教学名师项目(苏教师函[2023]30号)资助
江苏省高等学校基础科学(自然科学)研究重大项目(22KJA150009)资助
扬州市科技公共服务平台项目(YZ2022150)资助。
文摘
本文建立了一种气相色谱法检测整合酶抑制剂1类新药生产中使用的关键物料氨基醇盐酸盐中的有关物质的方法。以氮气为载气,用氢火焰离子化检测器(FID)检测,色谱柱为SH-I-1 MS毛细管色谱柱(60 m×0.25 mm×1.0μm),柱温为程序升温,氨基醇盐酸盐中的有关物质与氨基醇盐酸盐及相互之间能很好地分离,线性关系实验表明3个已知杂质在相应的浓度范围内(约37.0~370.0μg·mL^(-1))峰面积与浓度呈良好的线性关系,稳定性实验表明溶液在24 h内测定结果基本一致(RSD均小于3.0%),耐用性实验表明测定条件稍有变化对测定结果影响不大(RSD小于1.0%)。
关键词
氨基醇盐酸盐
整合酶抑制剂
气相色谱法
含量测定
Keywords
amino alcohol hydrochloride
integrase inhibitor
gas chromatography(GC)
detection of content
分类号
O623.4 [理学—有机化学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
气相色谱法测定一种氨基醇盐酸盐中的有关物质
龚爱琴
刘明艳
王雅静
金党琴
《化学研究与应用》
北大核心
2025
0
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