期刊文献+
共找到81篇文章
< 1 2 5 >
每页显示 20 50 100
国家药品抽检检验机构实验室管理风险点分析及对策 被引量:6
1
作者 朱嘉亮 郗昊 +5 位作者 冯磊 徐苗 顾颂青 李睿 孙婷 陈蕾 《医药导报》 CAS 北大核心 2025年第1期68-72,共5页
目的通过梳理近年来国家药品抽检检验流程中潜在风险因素,针对质量管理体系运行情况,对检验机构如何在新的药品监管模式下做好抽检工作提出建议。方法以考察数据完整性、真实性为重点,重点围绕试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、... 目的通过梳理近年来国家药品抽检检验流程中潜在风险因素,针对质量管理体系运行情况,对检验机构如何在新的药品监管模式下做好抽检工作提出建议。方法以考察数据完整性、真实性为重点,重点围绕试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、电子数据管理等风险点进行分析,对质量管理体系运行的有效性等进行全面核查。结果国家药品抽检检验机构应强化全面质量管理,根据本实验室运行情况,结合各自风险特点,在试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、电子数据管理等方面的风险进行系统梳理并建立风险提示功能,制定风险警示清单,实施相应的风险控制策略。结论检验机构应继续加强对运行过程中影响因素的有效控制,重视各项检测工作的关键控制点,持续规范和完善检验过程的质量体系,确保各项质量活动处于受控状态。 展开更多
关键词 国家药品抽检 实验室管理 风险点分析
在线阅读 下载PDF
基于MALDI-TOF MS肽指纹图谱技术的中药鹿血晶掺伪鉴别研究
2
作者 王慎兴 曹玲 +6 位作者 黄青 马聪玉 潘建斌 赵浩东 施海蔚 狄斌 陈洪渊 《质谱学报》 北大核心 2025年第1期115-122,共8页
本研究应用基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,构建了具有物种特异性的白蛋白和血红蛋白特征肽指纹图谱,用于中药鹿血晶的掺伪鉴别。以鹿血晶真品(梅花鹿、马鹿)和常见掺伪品(猪、牛、羊、驴)共6个物种的血晶制品作... 本研究应用基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,构建了具有物种特异性的白蛋白和血红蛋白特征肽指纹图谱,用于中药鹿血晶的掺伪鉴别。以鹿血晶真品(梅花鹿、马鹿)和常见掺伪品(猪、牛、羊、驴)共6个物种的血晶制品作为研究对象,通过理论肽段预测并结合高分辨质谱,筛选出1组能够反映物种差异的特征肽段。采集不同物种来源血晶制品以及不同来源市售中药鹿血晶的特征肽指纹图谱,并结合化学计量学分析,实现了不同来源血晶制品的快速准确区分。该方法能够实现复杂基质样品中目标特征肽段的灵敏、特异检测,具有高专属性、快速、便捷的优势,为鹿血晶及血晶类中药制品的掺伪鉴别提供了准确的分析手段,也为其他复杂蛋白类制品的快速鉴别提供了有价值的参考。 展开更多
关键词 基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱(MALDI-TOF MS) 中药鹿血晶 肽指纹图谱 掺伪鉴别
在线阅读 下载PDF
食品微生物检验中流式细胞术的研究进展 被引量:5
3
作者 高惠敏 颜春荣 +1 位作者 徐春祥 方昕 《生物灾害科学》 2023年第4期549-556,共8页
食品微生物是影响食品安全的重要因素之一。采用新型快速检测方法及时发现食品安全隐患、迅速采取相应措施,有助于提高食品安全监管效率,确保食品安全。流式细胞术可用于食品微生物区分死活、计数、种群鉴定等多参数定性和定量分析,为... 食品微生物是影响食品安全的重要因素之一。采用新型快速检测方法及时发现食品安全隐患、迅速采取相应措施,有助于提高食品安全监管效率,确保食品安全。流式细胞术可用于食品微生物区分死活、计数、种群鉴定等多参数定性和定量分析,为解决平板检测方法时效性不足、难以区分死活、无法检测非培养性微生物等问题提供了新思路。笔者就流式细胞术在食品微生物检测领域的研究和应用做了概括总结,详细介绍了流式法检测的试验流程、关键影响因素和研究进展,并对该方法在应用中存在的问题做了探讨和分析,以期为流式法在食品微生物检测领域的广泛应用提供参考,确保食品安全。 展开更多
关键词 流式细胞术 食品微生物 快检 监测
在线阅读 下载PDF
江苏省与浙江省实验动物许可证发放及管理现状对比 被引量:2
4
作者 陈怡 宗卫峰 肖杭 《中国比较医学杂志》 北大核心 2017年第8期98-102,共5页
目的比较近五年江苏省和浙江省实验动物许可证发放情况,研究两省实验动物许可证管理现状及行业发展水平差异。方法采取现况调查、文献调查、信息研究、比较研究相结合的方法,从每年发放情况、环境设施级别、机构类型划分、机构区域分布... 目的比较近五年江苏省和浙江省实验动物许可证发放情况,研究两省实验动物许可证管理现状及行业发展水平差异。方法采取现况调查、文献调查、信息研究、比较研究相结合的方法,从每年发放情况、环境设施级别、机构类型划分、机构区域分布等多方面研究五年内两省实验动物许可证的发放情况之异同。结果五年内,江苏省实验动物许可证发放数、批准机构数均明显超过浙江省;江苏省屏障环境设施比例略高于浙江省;两省内实验动物机构覆盖辖区内绝大部分城市,但相对集中在省会及经济发达地区;两省内均为企业类型机构占比最高;两省实验动物种类大致相同,浙江省监管种类更为丰富。结论江苏省实验动物产业结构较浙江省更为完善,产业化社会化程度更高,但需进一步扩大实验动物监管种类。另外,主管部门还需进一步优化推进实验动物许可证管理制度。 展开更多
关键词 实验动物 许可证 管理
在线阅读 下载PDF
环境中微塑料检测技术研究进展 被引量:5
5
作者 孙彦敏 高惠敏 +1 位作者 徐春祥 颜春荣 《生态与农村环境学报》 CSCD 北大核心 2024年第1期36-43,共8页
微塑料是一类全球性的新型环境污染物,其对环境和食物链的影响已经引起研究者的高度重视。微塑料的结构特点使得对其的准确检测变得十分困难,可靠的检测方法是微塑料环境行为研究的关键。该文从微塑料研究现状、样品前处理方法和检测方... 微塑料是一类全球性的新型环境污染物,其对环境和食物链的影响已经引起研究者的高度重视。微塑料的结构特点使得对其的准确检测变得十分困难,可靠的检测方法是微塑料环境行为研究的关键。该文从微塑料研究现状、样品前处理方法和检测方法等方面综述环境中微塑料的研究进展,分析各种方法的利弊,并展望未来微塑料检测技术的发展方向,以期为未来环境中微塑料研究提供参考。 展开更多
关键词 微塑料 环境 前处理 检测方法
在线阅读 下载PDF
蛋白质对冰淇淋品质影响及其在冰淇淋中应用的研究进展
6
作者 李曼 刘立增 +4 位作者 刘爱国 井琳 刘园 强锋 赵丽峥 《食品工业科技》 CAS 北大核心 2024年第24期416-426,共11页
冰淇淋作为广大消费者喜爱的冷冻甜点,不仅具有独特的口感,而且还极具营养价值。随着人们对健康饮食的重视,蛋白质冰淇淋受到消费者的广泛关注。因此,了解蛋白质对冰淇淋结构以及冰淇淋品质的影响,对促进蛋白质冰淇淋的发展具有重要意... 冰淇淋作为广大消费者喜爱的冷冻甜点,不仅具有独特的口感,而且还极具营养价值。随着人们对健康饮食的重视,蛋白质冰淇淋受到消费者的广泛关注。因此,了解蛋白质对冰淇淋结构以及冰淇淋品质的影响,对促进蛋白质冰淇淋的发展具有重要意义。本文深入阐述了冰淇淋结构的形成以及蛋白质对冰淇淋品质的影响,包括冰晶重结晶、脂肪部分聚结、膨胀率、融化率和贮藏稳定性等。同时还总结了动物蛋白和植物蛋白在冰淇淋中的研究进展,乳蛋白(乳清蛋白和酪蛋白)和大豆分离蛋白目前在冰淇淋中应用最广泛,对提高冰淇淋口感、抑制冰晶重结晶有显著作用。乳清蛋白冰淇淋存在抗融效果差的问题,此可以通过与植物蛋白复配来提高冰淇淋品质。此外,蛋白质作为冰淇淋中脂肪替代物和天然乳化剂成为新的研究热点,本文总结了其研究现状,并对未来蛋白质在冰淇淋中的应用进行了展望。 展开更多
关键词 冰淇淋 蛋白质 冰晶重结晶 抗融性 脂肪替代物
在线阅读 下载PDF
糖皮质激素诱导肾阳虚抑郁症动物模型研究进展 被引量:7
7
作者 何书芬 居文政 +2 位作者 胡浩彬 孙冰婷 张倩 《中国实验动物学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期659-665,共7页
临床上,肾阳虚是抑郁症患者的主要中医证型之一,针对肾阳虚抑郁症患者采用温补肾阳的方法取得较好疗效,但针对肾阳虚型抑郁症动物模型的复制方法尚无明确统一的规定和标准,为肾阳虚型抑郁症的研究带来困扰,因此,为了进一步完善肾阳虚型... 临床上,肾阳虚是抑郁症患者的主要中医证型之一,针对肾阳虚抑郁症患者采用温补肾阳的方法取得较好疗效,但针对肾阳虚型抑郁症动物模型的复制方法尚无明确统一的规定和标准,为肾阳虚型抑郁症的研究带来困扰,因此,为了进一步完善肾阳虚型抑郁症动物模型的复制方法,现对近十五年来采用糖皮质激素类药物诱导的肾阳虚型抑郁症动物模型的造模方法及评价指标进行系统分析,比较异同,为肾阳虚抑郁症的合理造模提供参考依据。 展开更多
关键词 抑郁症 肾阳虚 动物模型 糖皮质激素
在线阅读 下载PDF
恩格列净原料及片剂有关物质的检查方法
8
作者 何燕琳 夏颖 +5 位作者 黄朝瑜 樊洪玉 朱嘉亮 李睿 李耕 严菲 《医药导报》 CAS 北大核心 2025年第1期24-31,共8页
目的建立恩格列净及其片剂有关物质的测定方法,为该品种质量控制和统一监管提供技术支撑。方法采用液相色谱方法开发系统,运用全因子实验设计和Box-Behnken法分别筛选和优化色谱条件,并测定原研和仿制企业恩格列净原料药和片剂中的有关... 目的建立恩格列净及其片剂有关物质的测定方法,为该品种质量控制和统一监管提供技术支撑。方法采用液相色谱方法开发系统,运用全因子实验设计和Box-Behnken法分别筛选和优化色谱条件,并测定原研和仿制企业恩格列净原料药和片剂中的有关物质。结果最佳色谱条件:色谱柱为Shim-pack GIST C 18-AQ(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温15℃,以水-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速1.2 mL·min-1,检测波长224 nm。方法的专属性良好,各杂质的回收率94.8%~101.7%,相对标准偏差(RSD)0.5%~3.1%。各企业样品已知单个杂质含量均<0.05%,其他未知单个杂质含量均<0.06%,杂质总含量均<0.3%,有关物质控制良好。结论建立的方法专属性强、耐用性好,适用于恩格列净及其片剂的有关物质检查。 展开更多
关键词 恩格列净 有关物质 液相色谱 全因子实验设计 Box-Behnken模型
在线阅读 下载PDF
亮菌甲素原辅料及其注射剂细胞毒性研究 被引量:3
9
作者 汪玉馨 唐婉 +4 位作者 刘洋 孟长虹 陆益红 史清水 王广基 《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第2期135-139,共5页
目的比较亮菌甲素不同剂型及不同原辅料间细胞毒性。方法将已培养48~72 h生长旺盛的L929细胞消化稀释,并铺于12孔细胞培养板中,培养后给予亮菌甲素注射用粉针、注射液及原辅料溶液,72 h后观察,并用细胞计数仪计数,将亮菌甲素原辅料及其... 目的比较亮菌甲素不同剂型及不同原辅料间细胞毒性。方法将已培养48~72 h生长旺盛的L929细胞消化稀释,并铺于12孔细胞培养板中,培养后给予亮菌甲素注射用粉针、注射液及原辅料溶液,72 h后观察,并用细胞计数仪计数,将亮菌甲素原辅料及其注射剂相应每种浓度的细胞数转换成细胞生长抑制率,用GraphPad Prism 5软件计算出50%细胞生长抑制浓度(IC50),并比较毒性。结果亮菌甲素注射液的L929细胞毒性(IC50值为0.00583~0.01025 mg·mL-1)明显大于注射用亮菌甲素(IC50值为0.06049~0.1753 mg·mL-1),辅料N,N-二甲基乙酰胺[主药活性药用成分(API)IC50为0.007172 mg·mL-1]及丙二醇(API IC50为0.01853 mg·mL-1)毒性较大,导致辅料总混液(API IC50为0.01659 mg·mL-1)细胞毒性增加,从而增加注射液的细胞毒性。结论有必要对亮菌甲素注射液处方和生产工艺进一步优化,降低药用辅料可能带来的不良反应,从而保障患者用药安全。 展开更多
关键词 亮菌甲素 原辅料 细胞毒性 L929细胞
在线阅读 下载PDF
盐酸多西环素杂质C的制备及体外抗菌活性与毒性研究 被引量:2
10
作者 张娅 张锦琳 +4 位作者 赵述强 袁耀佐 张玫 樊夏雷 王亚楼 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期463-468,共6页
采用高效制备液相色谱法从盐酸多西环素中分离制备高纯度杂质C,同时考察其毒性及体外抗菌活性。盐酸多西环素溶液首先经加热处理,然后采用Sapphire C18柱(21.2 mm×250 mm,5μm)分离,流动相为0.1%乙酸-乙腈(83∶17),流速为20 m L/m... 采用高效制备液相色谱法从盐酸多西环素中分离制备高纯度杂质C,同时考察其毒性及体外抗菌活性。盐酸多西环素溶液首先经加热处理,然后采用Sapphire C18柱(21.2 mm×250 mm,5μm)分离,流动相为0.1%乙酸-乙腈(83∶17),流速为20 m L/min,收集8.4 min出峰的组分,再通过旋转蒸发、调节旋蒸后溶液p H、冷冻干燥等步骤制得目标物。采用高效液相色谱法测定目标物纯度,运用紫外光谱、红外光谱、质谱及核磁共振等手段确证其结构,比较盐酸多西环素杂质C与多西环素、美他环素、β-多西环素等相关物质对中国仓鼠肺(CHL)细胞的细胞毒性和遗传毒性、斑马鱼胚胎发育毒性以及体外抗菌活性。结果发现:制备产物经结构确证为盐酸多西环素杂质C,其纯度达到90.1%,为目前文献报道最高。在对CHL细胞的细胞毒性和遗传毒性研究实验中,盐酸多西环素杂质C、多西环素、美他环素、β-多西环素对CHL细胞均有一定的细胞毒性,畸变率均小于5%,但未见明显的遗传毒性;在斑马鱼胚胎发育毒性实验中,盐酸多西环素杂质C致畸性与致死性最强;在体外抗菌活性实验中,盐酸多西环素杂质C抗菌活性较弱,其他相关物质抗菌活性由强到弱的顺序为:美他环素、多西环素、盐酸多西环素杂质C、β-多西环素。安全性和有效性试验提示盐酸多西环素杂质C属于毒性大且无效的杂质,需要在质量标准中进行单独控制,建议修订现行《中华人民共和国药典》中盐酸多西环素及其制剂的质量标准。 展开更多
关键词 盐酸多西环素杂质C 制备型液相色谱 毒性 体外抗菌活性
在线阅读 下载PDF
超高效液相色谱-三重四极杆/线性离子阱质谱法测定化妆品中16种荧光增白剂 被引量:1
11
作者 宫旭 刘雪静 +4 位作者 尚姝 向健华 吴莉 冯有龙 方方 《日用化学工业(中英文)》 北大核心 2025年第2期244-252,共9页
建立超高效液相色谱-三重四极杆/线性离子阱质谱法(UPLC-QTRAP-MS/MS)测定化妆品中16种荧光增白剂(FWAs)的分析方法。样品经甲醇超声提取后,0.45μm聚四氟乙烯微孔滤膜过滤,取续滤液用ACE Excel 2 C18(50 mm×2.1 mm,2μm)色谱柱分... 建立超高效液相色谱-三重四极杆/线性离子阱质谱法(UPLC-QTRAP-MS/MS)测定化妆品中16种荧光增白剂(FWAs)的分析方法。样品经甲醇超声提取后,0.45μm聚四氟乙烯微孔滤膜过滤,取续滤液用ACE Excel 2 C18(50 mm×2.1 mm,2μm)色谱柱分离,以乙腈-5 mmoL/L乙酸铵溶液为流动相进行梯度洗脱,采用电喷雾电离,在正、负离子模式下,以多反应监测(MRM)模式定性定量的基础上,联合增强子离子扫描(EPI)模式进行检测,获得化合物更为丰富的二级碎片信息,对目标成分进一步定性确证。分别以水剂、乳液和膏霜为基质进行方法学考察,结果表明,16种FWAs在各自质量浓度范围内线性关系良好,相关系数均大于0.995,检出限为0.0059~5.6μg/g,定量限为0.015~14μg/g。在2个加标水平下,平均回收率为72.1%~115.8%,RSD为0.5%~12.6%(n=6)。利用该方法分析了收集的82批美白类化妆品,6批检出FWAs。本方法操作简单,分析速度快,结果准确,适用于化妆品中16种FWAs的检测,为化妆品安全风险监测和质量监管提供技术支持。 展开更多
关键词 荧光增白剂 超高效液相色谱-三重四极杆/线性离子阱质谱法 增强子离子扫描 化妆品
在线阅读 下载PDF
肉制品中多氯联苯检测方法研究进展 被引量:1
12
作者 朱晓军 徐文君 +1 位作者 周玮 卢剑 《肉类研究》 2014年第9期30-33,共4页
简要介绍了肉制品中多氯联苯的相关研究,其命名、来源、毒性及人体暴露多氯联苯的主要途径等。分前处理和检测两个部分详细阐述了目前国内外食品中多氯联苯检测方法的研究进展。最后针对目前肉制品多氯联苯检测中存在的问题提出了发展... 简要介绍了肉制品中多氯联苯的相关研究,其命名、来源、毒性及人体暴露多氯联苯的主要途径等。分前处理和检测两个部分详细阐述了目前国内外食品中多氯联苯检测方法的研究进展。最后针对目前肉制品多氯联苯检测中存在的问题提出了发展方向。 展开更多
关键词 肉制品 检测方法 研究进展
在线阅读 下载PDF
超高效液相色谱-三重四极杆/线性离子阱串联质谱法测定睫毛相关化妆品中的7种前列腺素类似物
13
作者 宫旭 孙晶 冯有龙 《日用化学工业(中英文)》 北大核心 2025年第6期811-816,共6页
建立了基于超高效液相色谱-三重四极杆/线性离子阱质谱(UPLC-QTRAP-MS/MS)的分析方法,用于测定睫毛相关化妆品中的7种前列腺素类似物。样品经甲醇超声提取后,利用ACE Excel 2 C_(18)(100 mm×2.1 mm,2μm)色谱柱进行分离,流动相为... 建立了基于超高效液相色谱-三重四极杆/线性离子阱质谱(UPLC-QTRAP-MS/MS)的分析方法,用于测定睫毛相关化妆品中的7种前列腺素类似物。样品经甲醇超声提取后,利用ACE Excel 2 C_(18)(100 mm×2.1 mm,2μm)色谱柱进行分离,流动相为乙腈和5 mmol/L乙酸铵(添加0.05%甲酸)溶液,采用梯度洗脱程序。在ESI+模式,多反应监测(MRM)联合增强子离子扫描(EPI)模式下采集数据,基质匹配标准曲线外标法定量,在保留时间和离子对相对丰度比定性的基础上,通过EPI谱图比对,对目标成分进一步确证。结果表明,7种前列腺素类似物在各自相应的线性范围内呈良好的线性相关性,相关系数r均超过0.999,检出限为0.0020~0.020μg/g,定量限为0.0050~0.050μg/g。在3个加标水平下,平均回收率为87.3%~107.0%,RSD为0.7%~5.4%(n=6)。利用该方法分析了收集的9批睫毛相关化妆品,1批检出比马前列素。 展开更多
关键词 超高效液相色谱-三重四极杆/线性离子阱质谱 增强子离子扫描 前列腺素类似物 睫毛滋养 化妆品
在线阅读 下载PDF
ICP-MS/MS法测定儿童彩妆类化妆品中的7种元素
14
作者 吴莉 庞庆林 +2 位作者 张妤琳 耿悦 陈民辉 《日用化学工业(中英文)》 北大核心 2025年第1期98-103,共6页
建立了电感耦合等离子体串联质谱法(ICP-MS/MS)测定儿童彩妆类化妆品中7种元素的含量测定方法。样品经硝酸-氢氟酸的消解酸体系破坏、超级微波消解法进行消解,采用ICP-MS/MS法同时测定儿童彩妆类化妆品中硼(B)、钛(Ti)、锗(Ge)、钼(Mo)... 建立了电感耦合等离子体串联质谱法(ICP-MS/MS)测定儿童彩妆类化妆品中7种元素的含量测定方法。样品经硝酸-氢氟酸的消解酸体系破坏、超级微波消解法进行消解,采用ICP-MS/MS法同时测定儿童彩妆类化妆品中硼(B)、钛(Ti)、锗(Ge)、钼(Mo)、锡(Sn)、锑(Sb)、碲(Te)7种元素的含量,选用铑(Rh)作为内标。分别以霜类、粉类、口红类为基质进行方法学考察,结果表明,所测元素在各自质量浓度范围内线性关系良好,相关系数均大于0.9967。在2个加标水平下,三种基质的平均回收率范围分别为81.1%~104.6%、84.0%~116.0%、80.8%~113.1%,RSD分别为2.2%~7.5%、0.5%~7.1%、0.8%~7.3%。该方法采用硝酸-氢氟酸体系、超级微波消解法进行样品前处理,应用ICPMS/MS技术对儿童彩妆类化妆品中元素进行含量测定,解决了不同类型样品尤其是组成复杂、基质干扰大的彩妆类样品在元素检测中的难题,为各类化妆品的样品前处理和元素分析提供了新思路,填补了现有法定标准中尚未建立的7种元素检测方法的空白。 展开更多
关键词 电感耦合等离子体串联质谱法(ICP-MS/MS) 超级微波消解 氢氟酸 儿童彩妆 元素分析
在线阅读 下载PDF
固相萃取-离子迁移谱法快速筛查化妆品中15种抗组胺类化学药物
15
作者 陈镭 孙晶 +1 位作者 薛高旭 冯有龙 《分析科学学报》 北大核心 2025年第1期46-52,共7页
基于离子迁移谱技术建立了化妆品中15种抗组胺类化学药物的快速筛查方法。样品以80%乙腈水溶液(含0.2%三氯乙酸)作为提取溶液,提取后上样于经活化的弱阳离子固相萃取柱,经3.0 mL甲醇淋洗,1.0 mL 2%氨水甲醇洗脱,洗脱液直接进样,正离子... 基于离子迁移谱技术建立了化妆品中15种抗组胺类化学药物的快速筛查方法。样品以80%乙腈水溶液(含0.2%三氯乙酸)作为提取溶液,提取后上样于经活化的弱阳离子固相萃取柱,经3.0 mL甲醇淋洗,1.0 mL 2%氨水甲醇洗脱,洗脱液直接进样,正离子模式检测。同时,建立高效液相色谱定量方法,用于前处理优化和阳性样品验证。15种抗组胺类化学药物的迁移时间在11~18 ms之间,检测限为0.2~1μg/g。20批化妆品样品筛查出1批阳性,与液相色谱法检测结果一致。该方法快速、简便、高效,显著降低了化妆品基质对离子迁移谱检测15种抗组胺类化学药物的干扰,提高了检测灵敏度,可用于现场快速筛查。 展开更多
关键词 固相萃取 离子迁移谱 化妆品 抗组胺类 快速筛查
在线阅读 下载PDF
国产盐酸米诺环素口服固体制剂的质量评价
16
作者 杨丹 姚远 +5 位作者 陈民辉 张倩 耿悦 吴莉 刘文欣 张锦琳 《中国抗生素杂志》 北大核心 2025年第3期295-303,共9页
目的评价国内不同企业生产的盐酸米诺环素胶囊及片剂的质量。方法采用调研、文献检索、法定标准检验结合探索性研究的方式,对抽检的96批次样品进行检验和统计分析;根据法定标准检验过程中发现的问题,对有关物质、含量测定等关键质量属... 目的评价国内不同企业生产的盐酸米诺环素胶囊及片剂的质量。方法采用调研、文献检索、法定标准检验结合探索性研究的方式,对抽检的96批次样品进行检验和统计分析;根据法定标准检验过程中发现的问题,对有关物质、含量测定等关键质量属性进行考察,分析不同企业产品的质量差异。结果按法定标准检验96批次样品,合格率为100%,与2018年盐酸米诺环素胶囊国抽结果比较,产品质量总体持续稳定。但该品种存在含量测定结果偏低,有关物质方法耐用性差等问题。探索性研究对有关物质方法进行了优化,并对各杂质来源和结构进行了确证;对含量测定中供试品溶液配制方式进行了改进优化;不同内容物性状胶囊和不同包装形式在相同放置条件下杂质总量变化差异较大。结论盐酸米诺环素口服固体制剂总体质量良好,盐酸米诺环素胶囊及片剂的质量标准需进一步完善;建议企业对制剂生产工艺进行优化,采用双铝塑包装,保证产品质量。 展开更多
关键词 盐酸米诺环素 质量评价 有关物质 含量测定
在线阅读 下载PDF
中药桔梗研究进展及其质量标志物预测初步分析 被引量:42
17
作者 许伟辰 罗子宸 +3 位作者 谢彤 狄留庆 郭青 单进军 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期294-302,共9页
桔梗是桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC的干燥根,主要含有皂苷、黄酮、多糖、甾醇和脂肪酸等化学成分,现代研究表明其具有祛痰止咳、抗炎、抗肿瘤、降血糖、抗肥胖、免疫调节等药理作用。从桔梗化学成分、药理作用、... 桔梗是桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC的干燥根,主要含有皂苷、黄酮、多糖、甾醇和脂肪酸等化学成分,现代研究表明其具有祛痰止咳、抗炎、抗肿瘤、降血糖、抗肥胖、免疫调节等药理作用。从桔梗化学成分、药理作用、体内过程、毒性及溶血性和质量标准等5个方面进行了系统综述,并对其质量标志物进行了探讨,以期为桔梗的进一步研究与开发提供参考。 展开更多
关键词 桔梗 化学成分 药理活性 质量标志物
在线阅读 下载PDF
经典名方易黄汤物质基准HPLC特征图谱的建立及量值传递研究 被引量:9
18
作者 李华露 李秋桐 +4 位作者 刘华兰 刘陶世 嵇晶 程建明 郭青 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第7期621-630,共10页
目的 建立易黄汤物质基准的HPLC特征图谱和易黄汤中指标性成分尿囊素、没食子酸、京尼平苷酸和小檗碱的含量测定方法,阐明这4种成分在饮片-水煎液-物质基准的量值传递规律。方法 采用Agilent ZORBAX SB-Aq色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μ... 目的 建立易黄汤物质基准的HPLC特征图谱和易黄汤中指标性成分尿囊素、没食子酸、京尼平苷酸和小檗碱的含量测定方法,阐明这4种成分在饮片-水煎液-物质基准的量值传递规律。方法 采用Agilent ZORBAX SB-Aq色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%乙酸水溶液为流动相,梯度洗脱,采用多波长切换法,检测波长分别为205、254、280 nm,以上述4种成分的转移率为主要评价指标,研究从饮片-水煎液-物质基准的量值传递规律。结果 建立了易黄汤物质基准的HPLC特征图谱,15批物质基准冻干粉样品相似度均大于0.90,共标定出15个共有峰,指认出其中5个特征峰(2号峰尿囊素、4号峰没食子酸、6号峰京尼平苷酸、7号峰黄柏碱、15号峰小檗碱);同时进行含量测定,15批物质基准中尿囊素、没食子酸、京尼平苷酸、小檗碱的含量范围分别为0.801%~1.087%、0.047%~0.057%、0.037%~0.081%、0.250%~0.387%;15批易黄汤水煎液到物质基准的量值传递(转移率)分别为尿囊素73.09%~91.37%、没食子酸74.99%~89.32%、京尼平苷酸71.77%~94.38%、小檗碱76.54%~88.43%。结论 建立的特征图谱和4种成分的含量测定方法能较好地控制易黄汤物质基准的质量,量值传递结果表明物质基准冻干粉的制备工艺具有科学性和稳定性,为经典名方易黄汤制剂的后续开发打下了基础。 展开更多
关键词 经典名方 易黄汤 物质基准 特征图谱 量值传递
在线阅读 下载PDF
冰淇淋冰晶体再结晶的抑制作用研究进展 被引量:2
19
作者 薛磊 刘爱国 +3 位作者 刘园 刘立增 强锋 曲睿晶 《食品工业科技》 CAS 北大核心 2023年第23期394-402,共9页
冰淇淋具有热力学不稳定的特性,在加工、储运和销售过程中,温度波动导致冰晶体发生再结晶现象从而使得平均冰晶体尺寸增大,导致冰淇淋质地粗糙,口感变差。因此,抑制冰淇淋内冰晶体再结晶现象是保证冰淇淋质量的关键。本文综述了冷冻过... 冰淇淋具有热力学不稳定的特性,在加工、储运和销售过程中,温度波动导致冰晶体发生再结晶现象从而使得平均冰晶体尺寸增大,导致冰淇淋质地粗糙,口感变差。因此,抑制冰淇淋内冰晶体再结晶现象是保证冰淇淋质量的关键。本文综述了冷冻过程中冰晶体过冷、成核、生长和再结晶的形成机理及研究进展,冰淇淋原料中的乳化剂、稳定剂、甜味料和蛋白质对冰晶体再结晶的抑制作用,并详细介绍了超声波辅助冷冻技术、磁场辅助冷冻技术、高压辅助冷冻技术和电场辅助冷冻技术等新兴冷冻技术对冰淇淋再结晶的抑制作用,并对其未来的发展方向进行了展望,为适应线上销售趋势,研发新产品,解决冰淇淋冰晶体再结晶难题提供了理论参考。 展开更多
关键词 冰淇淋 乳化剂 稳定剂 甜味料 蛋白质 冰晶 技术
在线阅读 下载PDF
基于液质联用技术的南北产地桔梗药材皂苷谱差异研究 被引量:6
20
作者 许伟辰 罗子宸 +3 位作者 何钰 狄留庆 郭青 单进军 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期541-549,共9页
目的通过鉴定9个省(市)的57批桔梗药材中皂苷类成分,绘制并比较南北产地桔梗药材皂苷谱。方法以UPLC-LTQ-Orbitrap-MS和LC-MS/MS法测定桔梗药材中皂苷类成分,采用主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)处理样品数据。结... 目的通过鉴定9个省(市)的57批桔梗药材中皂苷类成分,绘制并比较南北产地桔梗药材皂苷谱。方法以UPLC-LTQ-Orbitrap-MS和LC-MS/MS法测定桔梗药材中皂苷类成分,采用主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)处理样品数据。结果桔梗药材中共鉴定出48种皂苷,PCA及OPLS-DA均显示南北桔梗药材中皂苷有较好区分,共发现23种差异皂苷。靶标定量结果显示南桔梗中桔梗皂苷D、去芹糖桔梗皂苷D、远志皂苷D及去芹糖桔梗皂苷D_(2)含量显著高于北桔梗。结论南北桔梗药材在皂苷成分上有着明显差异,同时建立了快速、稳定的靶标定量方法,可为桔梗药材质量控制提供参考。 展开更多
关键词 桔梗 皂苷 产地 UPLC-LTQ-Orbitrap-MS LC-MS/MS
在线阅读 下载PDF
上一页 1 2 5 下一页 到第
使用帮助 返回顶部