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2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准解读
1
作者
汤云
许珍煕
陆维怡
《医药导报》
北大核心
2025年第7期1073-1078,共6页
为深入解读2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准,为该标准的理解和实施提供帮助,该文从行业现状、国内外标准情况、2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件相关要求3个方面...
为深入解读2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准,为该标准的理解和实施提供帮助,该文从行业现状、国内外标准情况、2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件相关要求3个方面对该标准进行深入解读,对特定毒性物质和原料要求进行讨论。该标准秉持源头控制和全生命周期风险管理理念,从生产、使用、品类关键质量属性方面为企业从原料选择、工艺优化到产品质量控制提供了全面依据和指导。该标准对产品风险和关键质量属性进行了有效控制,同时兼顾产品多样性和创新要求,体现了有效风险控制和灵活性的统一,对产品安全保障和行业创新发展具有积极促进作用。
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外用软膏剂用塑料复合管系统及组件
2025年版《中华人民共和国药典》
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题名
2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准解读
1
作者
汤云
许珍煕
陆维怡
机构
江苏省医疗器械检验所化学性能检验室
上海市食品药品包装材料测试所业务管理室
出处
《医药导报》
北大核心
2025年第7期1073-1078,共6页
基金
2024年度国家药品标准制修订研究课题(2024Y33-10)。
文摘
为深入解读2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准,为该标准的理解和实施提供帮助,该文从行业现状、国内外标准情况、2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件相关要求3个方面对该标准进行深入解读,对特定毒性物质和原料要求进行讨论。该标准秉持源头控制和全生命周期风险管理理念,从生产、使用、品类关键质量属性方面为企业从原料选择、工艺优化到产品质量控制提供了全面依据和指导。该标准对产品风险和关键质量属性进行了有效控制,同时兼顾产品多样性和创新要求,体现了有效风险控制和灵活性的统一,对产品安全保障和行业创新发展具有积极促进作用。
关键词
外用软膏剂用塑料复合管系统及组件
2025年版《中华人民共和国药典》
解读
Keywords
The plastic composite tube system and components for external ointments
the Pharmacopoeia of the People's Republic of China(2025 edition)
Interpretation
分类号
R95 [医药卫生—药学]
R927 [医药卫生—药学]
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被引量
操作
1
2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准解读
汤云
许珍煕
陆维怡
《医药导报》
北大核心
2025
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