病理科ISO15189体系运行过程中内部审核的应用与技巧

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作者 王敏 贺骁 +1 位作者 宋国新 张炜明 《临床与实验病理学杂志》 CAS 北大核心 2024年第10期1109-1110,共2页

实验室内部审核,也称为第一方审核,是实验室进行自我诊断和约束,维系实验室运行有效性、充分性,文件的适应性、符合性,及法律法规遵循性的重要手段[1-4]。定期进行实验室内部审核,审核结果均满足审核准则,则可作为实验室自我合格声明的... 实验室内部审核,也称为第一方审核,是实验室进行自我诊断和约束,维系实验室运行有效性、充分性,文件的适应性、符合性,及法律法规遵循性的重要手段[1-4]。定期进行实验室内部审核,审核结果均满足审核准则,则可作为实验室自我合格声明的基础及管理评审的依据[5-6]。我科于2018年首次获得ISO15189体系认可,每年定期开展内部审核工作,较好地完善了质量管理体系运行的有效性。现将本科室开展内部审核的工作经验汇总如下。 展开更多

关键词 内部审核 ISO15189体系 质量管理体系 PDCA循环模式

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肿瘤出芽与pT1期胃腺癌临床病理特征的相关性分析 被引量：5

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作者 徐程 张响 +3 位作者 姬东泽 吴靓 徐刘洋 张智弘 《临床与实验病理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第4期384-388,共5页

目的分析肿瘤出芽(tumor budding,TB)与pT1期胃腺癌临床病理特征的相关性。方法收集2013年1月~2015年1月江苏省人民医院/南京医科大学第一附属医院病理学部确诊的pT1期胃腺癌232例(剔除低黏附性癌),利用国际TB会议共识(International Tu... 目的分析肿瘤出芽(tumor budding,TB)与pT1期胃腺癌临床病理特征的相关性。方法收集2013年1月~2015年1月江苏省人民医院/南京医科大学第一附属医院病理学部确诊的pT1期胃腺癌232例(剔除低黏附性癌),利用国际TB会议共识(International Tumor Budding Consensus Conference,ITBCC)推荐的结直肠癌TB热点区评估法,评估pT1期胃腺癌TB,并将每0.785 mm 2的TB数<5个定义为低级别TB,每0.785 mm 2的TB数≥5个定义为高级别TB。结果232例pT1期非低黏附性胃腺癌中,低级别TB 196例(84.5%),高级别TB 36例(15.5%)。高级别TB与女性患者(P=0.015)、肿瘤低分化(P<0.001)、肿瘤浸润至黏膜下层(P<0.001)、有淋巴结转移(P<0.001)、有脉管内癌栓(P<0.001)相关。177例患者获得随访,随访时间7~85个月(中位随访时间69个月),其中16例患者因肿瘤死亡,4例患者出现复发或转移,但目前尚存活。生存分析显示,TB与pT1期胃腺癌患者的无进展生存期无相关性(P>0.05)。结论TB是肿瘤侵袭性的重要指标;TB的评估方法可采用“TB热点区评估法”;建议在pT1期胃腺癌的规范病理报告中加入TB指标。 展开更多

关键词 胃肿瘤 pT1期胃腺癌 肿瘤出芽 临床病理特征

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淋巴瘤样丘疹病分型和病理诊断的研究进展 被引量：5

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作者 张凯健 张智弘 《临床与实验病理学杂志》 CAS 北大核心 2023年第6期706-708,共3页

淋巴瘤样丘疹病(lymphomatoid papulosis,LyP)是一种非侵袭性皮肤病,组织学上具有恶性淋巴瘤特点而临床表现为良性持续性自愈性丘疹,属于原发性皮肤CD30+淋巴组织增生性疾病。其可分为7个亚型,且可具有特殊的临床类型、组织学类型和免... 淋巴瘤样丘疹病(lymphomatoid papulosis,LyP)是一种非侵袭性皮肤病,组织学上具有恶性淋巴瘤特点而临床表现为良性持续性自愈性丘疹,属于原发性皮肤CD30+淋巴组织增生性疾病。其可分为7个亚型,且可具有特殊的临床类型、组织学类型和免疫表型,亦可与恶性淋巴瘤和其它病变存在联系,该文就LyP的研究进展作一综述。 展开更多

关键词 淋巴瘤样丘疹病 原发性皮肤CD30+淋巴组织增生性疾病 病理诊断 文献综述

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后颅窝室管膜瘤21例临床病理及分子特征 被引量：2

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作者 李芷汀 陈刚 +3 位作者 韩雪 宋国新 刘冲 潘敏鸿 《临床与实验病理学杂志》 CAS 北大核心 2023年第9期1094-1099,共6页

目的 探讨后颅窝室管膜瘤的临床病理及分子特征。方法 收集21例后颅窝室管膜瘤病例,对其临床病理学资料、分子遗传学及预后进行分析总结,并复习相关文献。结果 患者男性12例,女性9例,中位年龄44岁。组织学表现:6例可见筛网状、腺样结构... 目的 探讨后颅窝室管膜瘤的临床病理及分子特征。方法 收集21例后颅窝室管膜瘤病例,对其临床病理学资料、分子遗传学及预后进行分析总结,并复习相关文献。结果 患者男性12例,女性9例,中位年龄44岁。组织学表现:6例可见筛网状、腺样结构,腔内充满均质嗜酸性球状物质。免疫表型:肿瘤细胞EMA、D2-40核旁点状阳性,H3K27me3阳性20例、缺失1例,10例TRPS1核强阳性。分子分型:PFB组20例,PFA组1例;1例检测到TP53体系突变。平均总生存期180.6个月。结论 后颅窝室管膜瘤任何年龄均可发生,日常工作中需常规对后颅窝室管膜瘤进行H3K27me3染色分组,PFB组总体预后较好;嗜酸性分泌物的形态特点可能与室管膜瘤细胞的分泌功能有关,认识此种形态可减少误诊,TRPS1、TP53突变可能在部分室管膜瘤中起作用。 展开更多

关键词 室管膜瘤 后颅窝 H3K27me3 嗜酸性分泌物

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比较两种固定液过度固定乳腺癌组织对FISH法检测HER2基因的影响 被引量：1

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作者 缪琛 贺骁 +1 位作者 韩雪 宋国新 《临床与实验病理学杂志》 CAS 北大核心 2024年第3期323-325,共3页

FISH技术常用于检测和定位染色体上特定的DNA序列[1],有利于病理鉴别诊断[2]、指导临床靶向用药[3]和监测肿瘤的复发[4]。组织标本的前处理对确保临床检验结果的准确性尤为重要,固定是组织处理中最重要的环节,也是整个制片过程中最无法... FISH技术常用于检测和定位染色体上特定的DNA序列[1],有利于病理鉴别诊断[2]、指导临床靶向用药[3]和监测肿瘤的复发[4]。组织标本的前处理对确保临床检验结果的准确性尤为重要,固定是组织处理中最重要的环节,也是整个制片过程中最无法补救的一步[5],组织过度固定或固定不足均会对检测结果造成影响[6]。乳腺癌穿刺样本,在离体后即加入固定液中保存,由于周末节假日等原因,部分样本未能及时送至病理科,穿刺组织体积较小易出现固定过度,在制片中常存在消化难和杂交背景亮等问题。 展开更多

关键词 乳腺肿瘤 环保固定液 FISH HER2

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手工免疫组化检测ALK融合基因的可行性

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作者 宋国新 韩雪 +2 位作者 陈刚 季盼 张炜明 《临床与实验病理学杂志》 CAS 北大核心 2024年第8期881-883,共3页

2021年2月WHO国际癌症研究机构发布的数据显示,我国肺癌的发病数及病死例数均位列中国恶性肿瘤第一位^([1]),其中非小细胞肺癌(non-small cell lung carcinoma,NSCLC)占肺癌80%~85%。研究发现,肺癌的治疗和预后受到肿瘤组织基因突变类... 2021年2月WHO国际癌症研究机构发布的数据显示,我国肺癌的发病数及病死例数均位列中国恶性肿瘤第一位^([1]),其中非小细胞肺癌(non-small cell lung carcinoma,NSCLC)占肺癌80%~85%。研究发现,肺癌的治疗和预后受到肿瘤组织基因突变类型的影响^([2])。 展开更多

关键词 肺肿瘤 非小细胞肺癌 免疫组织化学 Ventana全自动染色仪 ALK(D5F3)

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免疫组化双染法提高肺癌Ki67增殖指数判读一致性研究

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作者 平国强 王敏 +1 位作者 韩雪 宋国新 《临床与实验病理学杂志》 CAS 北大核心 2024年第10期1117-1118,共2页

增殖细胞核抗原(Ki67)在细胞周期的G_(1)、S、G_(2)和M期均有表达,与肿瘤恶性程度紧密相关[1-3]。因此,临床常通过检测肿瘤组织中Ki67的表达情况,作为肺癌预后评估的重要参考。在临床实践中,免疫组化法常用于标记Ki67,通过显微镜下计数... 增殖细胞核抗原(Ki67)在细胞周期的G_(1)、S、G_(2)和M期均有表达,与肿瘤恶性程度紧密相关[1-3]。因此,临床常通过检测肿瘤组织中Ki67的表达情况,作为肺癌预后评估的重要参考。在临床实践中,免疫组化法常用于标记Ki67,通过显微镜下计数阳性肿瘤细胞的比例,进而计算Ki67增殖指数,这是评估肿瘤细胞增殖活性的常用方法之一[4]。然而,肿瘤组织内细胞种类繁多,非肿瘤阳性背景细胞在Ki67判读时易产生干扰,导致不同观察者或同一观察者在不同时间点的计数结果存在不一致性问题。已有研究表明,免疫组化双染法能够提升乳腺癌免疫组化结果的可靠性和准确性[5-6]。本研究旨在采用Ki67/CK双染法优化肺癌组织Ki67的检测,从而提高Ki67增殖指数判读的精准度。 展开更多

关键词 肺癌 免疫组织化学 双染法 CK KI67

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甲状腺细针穿刺液基薄层细胞学检查联合p21、Cyclin D1检测在甲状腺乳头状癌术前诊断中的意义 被引量：3

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作者 王晨晨 张俊 +4 位作者 沈铭红 曹丹 陈汝蕾 张智弘 吕京澴 《临床与实验病理学杂志》 CAS 北大核心 2023年第12期1476-1482,共7页

目的探讨超声引导下细针穿刺活检(ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy,US-FNAB)液基薄层细胞学联合p21、Cyclin D1免疫组化检测在甲状腺乳头状癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)术前诊断中的应用价值。方法采用免疫细... 目的探讨超声引导下细针穿刺活检(ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy,US-FNAB)液基薄层细胞学联合p21、Cyclin D1免疫组化检测在甲状腺乳头状癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)术前诊断中的应用价值。方法采用免疫细胞化学染色法检测p21、Cyclin D1在US-FNAB标本中的表达,探讨其与临床病理特征的相关性,并评估US-FNAB、p21、Cyclin D1及三者联合检测对PTC的诊断价值。结果p21、Cyclin D1在PTC中表达上调,分别为86.36%(57/66)、93.94%(62/66),在良性结节中分别为1.96%(1/52)、5.77%(3/52),两组差异有统计学意义(P<0.05)。其中BRAF V600E野生型PTC的p21和Cyclin D1阳性率均为88.89%(8/9)。p21、Cyclin D1表达与PTC肿瘤大小相关(P<0.05),与患者性别、年龄、瘤灶数量、淋巴结转移、TNM分期无关(P>0.05)。US-FNAB、p21、Cyclin D1联合检测的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为95.45%、98.07%、98.43%和94.44%,均高于US-FNAB独立诊断,敏感性和阴性预测值高于BRAF V600E。US-FNAB、p21和Cyclin D1联合检测的ROC曲线下面积(AUC=0.9677),大于US-FNAB(AUC=0.8499)独立诊断,两者差异有统计学意义(Z=2.304,P=0.021)。三者联合检测的ROC曲线下面积大于BRAF V600E(AUC=0.9318)独立检测,US-FNAB与p21(AUC=0.9464)或Cyclin D1(AUC=0.9443)联合诊断,并与US-FNAB联合BRAF V600E(AUC=0.9712)检测接近。结论US-FNAB联合p21、Cyclin D1免疫组化检测有助于提高PTC术前诊断的敏感性,且对于BRAF V600E野生型乳头状癌有较高的诊断价值。 展开更多

关键词 甲状腺肿瘤 超声引导下细针穿刺活检 免疫细胞化学 P21 Cyclin D1

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混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤的研究进展 被引量：2

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作者 张凯健 王聪 《临床与实验病理学杂志》 CAS 北大核心 2023年第12期1506-1508,1513,共4页

混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤(mixed neuroendocrine-non-neuroendocrine neoplasm,MiNEN)是一类组织学和免疫组化均可识别,由神经内分泌成分和非神经内分泌成分混合形成的上皮性肿瘤。尽管该类肿瘤已被人所知,但不同学者对其诊... 混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤(mixed neuroendocrine-non-neuroendocrine neoplasm,MiNEN)是一类组织学和免疫组化均可识别,由神经内分泌成分和非神经内分泌成分混合形成的上皮性肿瘤。尽管该类肿瘤已被人所知,但不同学者对其诊断、发病机制、肿瘤行为、患者治疗等仍存在争议。该文对MiNEN的定义、病理诊断、发病机制、患者预后与治疗等方面进行综述,以提高对该肿瘤的认识。 展开更多

关键词 混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤 病理诊断 发病机制 预后 文献综述

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伴T细胞受体基因克隆性重排阳性的淋巴瘤样丘疹病C型1例 被引量：2

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作者 张凯健 龚予希 +1 位作者 杨野梵 张智弘 《临床与实验病理学杂志》 CAS 北大核心 2023年第5期633-634,共2页

患者女性,25岁,主诉左侧小腿足踝上方紫癜样褐色丘疹2年。曾诊断为血管炎,给予抗组胺药及沙利度胺等治疗,期间皮疹有新发,血液中IgE 373.9 IU/mL,尿蛋白±,贫血。皮肤科拟诊“丘疹性荨麻疹血管炎”,给予醋酸地塞米松片、乌灵胶囊、... 患者女性,25岁,主诉左侧小腿足踝上方紫癜样褐色丘疹2年。曾诊断为血管炎,给予抗组胺药及沙利度胺等治疗,期间皮疹有新发,血液中IgE 373.9 IU/mL,尿蛋白±,贫血。皮肤科拟诊“丘疹性荨麻疹血管炎”,给予醋酸地塞米松片、乌灵胶囊、粉尘螨滴剂治疗,患者病情仍无缓解,故行皮肤活检。患者无过敏性鼻炎、过敏性紫癜病史,家族中无类似疾病患者。血液流式细胞免疫分型示:淋巴细胞占11.1%,提示淋巴细胞比例偏低,抗原表达无明显异常。骨髓病理学检查示:未见异型淋巴细胞。染色体分析正常。血液分子病理示:TCRβ、TCRγ和TCRδ重排检测阴性。体格检查示全身浅表淋巴结无肿大及压痛。 展开更多

关键词 淋巴瘤样丘疹病 皮肤CD30^(+)淋巴组织增生性疾病 T细胞受体基因克隆性重排 病例报道

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全流程规范化条件下石蜡组织FISH技术检测失败的影响因素分析 被引量：1

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作者 吕君文 丁颖 +6 位作者 陈旭阳 李霄 管雅洁 缪琛 时珊珊 蒋露 张炜明 《临床与实验病理学杂志》 CAS 北大核心 2023年第9期1121-1123,共3页

目的 探究在科室规范化操作条件下,石蜡组织荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization, FISH)技术检测失败的影响因素。方法 收集FISH检测报告合计5 698例,统计分析不同标本来源、组织类型、蜡块年限及检测季节之间FISH检测失... 目的 探究在科室规范化操作条件下,石蜡组织荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization, FISH)技术检测失败的影响因素。方法 收集FISH检测报告合计5 698例,统计分析不同标本来源、组织类型、蜡块年限及检测季节之间FISH检测失败率差异。结果 统计显示5 508例(96.7%)FISH检测一次成功,190例(3.3%)首次检测失败。不同标本来源(χ^(2)=107.638,P<0.001)及组织类型(χ^(2)=153.840,P<0.001)之间FISH检测的失败率差异有统计学意义。不同蜡块年限(χ^(2)=1.147,P=0.284)及检测季节(χ^(2)=2.074,P=0.557)之间FISH检测的失败率差异无统计学意义。结论 石蜡组织样本FISH检测失败受标本来源、组织类型的影响,针对性采取精准化、个性化的检测流程十分必要。 展开更多

关键词 荧光原位杂交 石蜡组织 检测失败 影响因素 一次成功率

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