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膜分离技术应用于田基黄注射液的工艺研究 被引量：2
1
作者 周自桂 景瑞 +2 位作者 金春 徐成 秦勇 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期402-405,共4页
目的:探讨膜分离技术制备田基黄注射液的工艺及其产品与传统醇沉工艺产品在质量上的差异。方法:①以槲皮苷与异槲皮苷转移率为检测指标,采用正交试验法优选膜分离工艺;②通过破坏性实验、加速实验、留样观察,考查改进工艺前后田基黄注... 目的:探讨膜分离技术制备田基黄注射液的工艺及其产品与传统醇沉工艺产品在质量上的差异。方法:①以槲皮苷与异槲皮苷转移率为检测指标,采用正交试验法优选膜分离工艺;②通过破坏性实验、加速实验、留样观察,考查改进工艺前后田基黄注射液的稳定性。结果:正交试验显示加水点与加水量对转移率有显著影响,与膜过滤前水煎液相比,膜过滤后槲皮苷与异槲皮苷转移率为94.8%;同传统的生产工艺相比,膜分离技术具有操作简单、能耗低、效率高、产品质量稳定等优点。结论:膜分离技术应用于田基黄注射液是可行的。 展开更多
关键词 田基黄注射液 膜分离技术 膜过滤
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阿仑膦酸钠肠溶胶囊的质量研究 被引量：1
2
作者 周自桂 金春 +2 位作者 徐成 苏晋 秦勇 《医药导报》 CAS 2010年第6期792-795,共4页
目的对阿仑膦酸钠肠溶胶囊的质量标准及其稳定性进行研究。方法用紫外分光光度法测定含量、含量均匀度及释放度;滴定法测定亚磷酸盐有关物质;并通过对外观、含量、释放度等指标进行稳定性研究。结果 3批样品含量均约为标示量的99.0%;含... 目的对阿仑膦酸钠肠溶胶囊的质量标准及其稳定性进行研究。方法用紫外分光光度法测定含量、含量均匀度及释放度;滴定法测定亚磷酸盐有关物质;并通过对外观、含量、释放度等指标进行稳定性研究。结果 3批样品含量均约为标示量的99.0%;含量均匀度(A+1.80S)均<3.0;释放度实验平均回收率为98.9%,RSD为0.88%(n=9),3批样品的释放度均>90.0%,且RSD<2%(n=6);样品经加速实验(6个月)与长期实验(24个月)各项指标与实验开始时(0d)比较均差异无显著性。结论该制剂设计合理,质量可控、稳定。 展开更多
关键词 阿仑膦酸钠 肠溶胶囊 质量控制
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HPLC-ELSD法测定不同厂家银杏叶提取物分散片剂中萜类内酯溶出度 被引量：7
3
作者 周自桂 苏晋 +2 位作者 金春 徐成 秦勇 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第11期2003-2006,共4页
目的:比较市售6厂家银杏叶分散片及银杏酮酯分散片中萜类内酯的溶出度,以期为评价药品质量提供依据。方法:采用HPLC-ELSD及浆法小杯法进行测定,实验数据按威布尔处理。结果:两两比较显示,A厂与C、E厂,B、C、E 3厂之间萜类内酯的溶出度... 目的:比较市售6厂家银杏叶分散片及银杏酮酯分散片中萜类内酯的溶出度,以期为评价药品质量提供依据。方法:采用HPLC-ELSD及浆法小杯法进行测定,实验数据按威布尔处理。结果:两两比较显示,A厂与C、E厂,B、C、E 3厂之间萜类内酯的溶出度无显著差异(P>0.05),其余各厂之间萜类内酯的溶出度存在显著的差异(P<0.01)。结论:溶出度差异是引起各厂之间药品临床疗效不同的可能因素之一。 展开更多
关键词 溶出度 银杏酮酯分散片 银杏叶分散片 HPLC.ELSD 萜类内酯
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