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建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法
被引量：
3
1
作者
王晓秋
江佳佳
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2022年第9期716-720,共5页
目前国内外药物安全性评价领域尚未见到明确的有关实验动物病理学定量检测指标参考值范围和验证指导原则。本文探索性地提出了建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法,认为建立参考值范围所需评...
目前国内外药物安全性评价领域尚未见到明确的有关实验动物病理学定量检测指标参考值范围和验证指导原则。本文探索性地提出了建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法,认为建立参考值范围所需评估条件应包括前瞻性或回顾性研究方式的选择、动物参考群体分组、动物参考个体筛选和数量及样品采集和检测要求等;当动物参考群体来源、样本采集条件和检测系统发生改变时参考值范围则需进行验证,并应根据参考值范围从统计学、生物学和毒理学意义等方面深入解析检测数据的应用。本文将有助于正确和完整地评价实验动物的健康状态和药物引起的毒性。
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关键词
药物安全性评价
实验动物
定量检测指标
参考值范围
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题名
建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法
被引量：
3
1
作者
王晓秋
江佳佳
机构
苏州西山中科药物
研究
开发有限公司
江苏大学澳洋肿瘤研究院
出处
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2022年第9期716-720,共5页
文摘
目前国内外药物安全性评价领域尚未见到明确的有关实验动物病理学定量检测指标参考值范围和验证指导原则。本文探索性地提出了建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法,认为建立参考值范围所需评估条件应包括前瞻性或回顾性研究方式的选择、动物参考群体分组、动物参考个体筛选和数量及样品采集和检测要求等;当动物参考群体来源、样本采集条件和检测系统发生改变时参考值范围则需进行验证,并应根据参考值范围从统计学、生物学和毒理学意义等方面深入解析检测数据的应用。本文将有助于正确和完整地评价实验动物的健康状态和药物引起的毒性。
关键词
药物安全性评价
实验动物
定量检测指标
参考值范围
Keywords
drug safety evaluation
laboratory animal
quantitative assay
reference interval
分类号
R965.3 [医药卫生—药理学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法
王晓秋
江佳佳
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2022
3
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