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RP-HPLC测定注射用硫普罗宁的有关物质
被引量：
3
1
作者
安冏
李堪
+5 位作者
许晓明
高准
胡超
李博
狄斌
徐莉莉
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第3期317-324,共8页
建立一种高效液相色谱法测定注射用硫普罗宁有关物质的方法。色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(8∶92),流速为1.0mL/min。光电二极管阵列检测器的波长为210nm。采用该方法共检测到硫普罗宁中7种有关物质,并用质谱法对其进行了结构...
建立一种高效液相色谱法测定注射用硫普罗宁有关物质的方法。色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(8∶92),流速为1.0mL/min。光电二极管阵列检测器的波长为210nm。采用该方法共检测到硫普罗宁中7种有关物质,并用质谱法对其进行了结构推测。该方法具有良好的系统适用性、专属性,在0.3~50μg/mL质量浓度范围内具有良好的线性(r≥0.999),检测限和定量限分别为0.10和0.31μg/mL,准确度在98.7%~103.7%之间,该方法的日内、日间精密度较好(RSD≤4.4%),耐用性好(RSD≤6.4%)。该方法成功地应用于注射用硫普罗宁中有关物质的测定,揭示了巯基化合物和甘氨酸类似物在高效液相色谱上的保留行为以及流动相pH对待测物色谱行为的影响。
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关键词
RP-HPLC
注射用硫普罗宁
有关物质
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职称材料
题名
RP-HPLC测定注射用硫普罗宁的有关物质
被引量：
3
1
作者
安冏
李堪
许晓明
高准
胡超
李博
狄斌
徐莉莉
机构
中国药科大学药物分析系
江苏复旦复华药业有限公司
中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室
出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第3期317-324,共8页
基金
中央高校基本科研业务费专项资金资助项目(No.2632017ZD07)
国家自然科学基金资助项目(No.81202491,No.81773693)~~
文摘
建立一种高效液相色谱法测定注射用硫普罗宁有关物质的方法。色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(8∶92),流速为1.0mL/min。光电二极管阵列检测器的波长为210nm。采用该方法共检测到硫普罗宁中7种有关物质,并用质谱法对其进行了结构推测。该方法具有良好的系统适用性、专属性,在0.3~50μg/mL质量浓度范围内具有良好的线性(r≥0.999),检测限和定量限分别为0.10和0.31μg/mL,准确度在98.7%~103.7%之间,该方法的日内、日间精密度较好(RSD≤4.4%),耐用性好(RSD≤6.4%)。该方法成功地应用于注射用硫普罗宁中有关物质的测定,揭示了巯基化合物和甘氨酸类似物在高效液相色谱上的保留行为以及流动相pH对待测物色谱行为的影响。
关键词
RP-HPLC
注射用硫普罗宁
有关物质
Keywords
RP-HPLC
tiopronin for injection
related substances
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
RP-HPLC测定注射用硫普罗宁的有关物质
安冏
李堪
许晓明
高准
胡超
李博
狄斌
徐莉莉
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2019
3
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