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不同厂家替米沙坦片在3种溶出介质中的溶出曲线比较研究 被引量:3
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作者 杨绪跃 徐丽洁 赵晓红 《中国医药科学》 2012年第13期101-102,108,共3页
目的比较替米沙坦片原研药品与4家已上市药品在3种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法采用中国药典2010年版二部附录XC第二法的装置,分别测定了江苏亚邦爱普森药业有限公司的药品A、柏林格殷格翰的药品B、天津某药... 目的比较替米沙坦片原研药品与4家已上市药品在3种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法采用中国药典2010年版二部附录XC第二法的装置,分别测定了江苏亚邦爱普森药业有限公司的药品A、柏林格殷格翰的药品B、天津某药厂药品C、江苏某药厂药品D、江苏某药厂药品E共5个厂家替米沙坦片在0.1mol/L盐酸溶液和pH7.5缓冲液以及水中的溶出曲线,并用f2因子法进行了比较分析。结果在水、pH7.5缓冲液和0.1mol/L盐酸溶液中药品A、药品E与药品B(原研药)的溶出曲线基本一致,而药品C、药品D与药品B的溶出曲线有明显差异(f2<50)。结论各厂家用于生产的辅料及处方工艺的不同,对药物的溶出度有明显的影响。 展开更多
关键词 替米沙坦片 溶出度 溶出曲线 F2因子
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替米沙坦氨氯地平双层片的制备及体外释放度研究 被引量:2
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作者 杨绪跃 陆高圣 +1 位作者 赵晓红 黄静 《中国医药科学》 2012年第17期69-71,共3页
目的制备复方替米沙坦氨氯地平片并考查其体外释放度。方法采用直压法制备替米沙坦氨氯地平片;建立同时测定替米沙坦、氨氯地平含量的高效液相色谱法;以水、pH2.0盐酸溶液、pH6.8、pH7.4磷酸盐缓冲液为溶出介质,桨法测定本品释放度,并... 目的制备复方替米沙坦氨氯地平片并考查其体外释放度。方法采用直压法制备替米沙坦氨氯地平片;建立同时测定替米沙坦、氨氯地平含量的高效液相色谱法;以水、pH2.0盐酸溶液、pH6.8、pH7.4磷酸盐缓冲液为溶出介质,桨法测定本品释放度,并与参比制剂Twynst进行比较。结果释放曲线经相似因子判断,与参比制剂相似。结论本品处方工艺稳定,重现性好,体外累积释放度符合要求。 展开更多
关键词 替米沙坦 氨氯地平 双层片 释放度
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替米沙坦片的稳定性考察及替米沙坦的含量测定 被引量:2
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作者 殷茂华 《中国医药科学》 2012年第8期65-66,共2页
目的建立HPLC法对替米沙坦片进行含量测定并考察其稳定性。方法采用Agilent ODS(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水-冰醋酸(45∶55∶0.1);流速为1.0mL/min;检测波长为294nm。结果替米沙坦含量符合相关规定要求,但高湿环境下... 目的建立HPLC法对替米沙坦片进行含量测定并考察其稳定性。方法采用Agilent ODS(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水-冰醋酸(45∶55∶0.1);流速为1.0mL/min;检测波长为294nm。结果替米沙坦含量符合相关规定要求,但高湿环境下,替米沙坦片吸湿增重大于5%。结论替米沙坦的包装应充分考虑密封性并应于干燥室温下保存。 展开更多
关键词 替米沙坦 稳定性 含量测定
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阿奇霉素滴眼液的生产工艺筛选及稳定性研究
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作者 王淑娟 赵晓红 +2 位作者 张晓明 王勇军 杨绪跃 《中国医药科学》 2013年第13期49-52,共4页
目的本研究考察了生产工艺对阿奇霉素滴眼液稳定性的影响,通过考察其在高温及光照条件下的稳定性,筛选最佳工艺,为实际生产的可行性提供了参考。方法模拟滴眼液的实际生产环境,设计了4种生产上可行的工艺,通过对其性状、含量及总杂质等... 目的本研究考察了生产工艺对阿奇霉素滴眼液稳定性的影响,通过考察其在高温及光照条件下的稳定性,筛选最佳工艺,为实际生产的可行性提供了参考。方法模拟滴眼液的实际生产环境,设计了4种生产上可行的工艺,通过对其性状、含量及总杂质等主要指标的考察及影响因素实验,筛选最佳生产工艺。结果影响因素试验结果显示,阿奇霉素滴眼液对高温、光照均较敏感;工艺筛选结果显示,高温灭菌对阿奇霉素影响较大。结论工艺3为较佳工艺。另外,阿奇霉素滴眼液应尽量避光低温保存,生产过程应避免对主药的高温处理。 展开更多
关键词 阿奇霉素 滴眼液 工艺 稳定性
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来氟米特片中来氟米特的含量测定及有关物质检查
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作者 殷茂华 《中国医药科学》 2012年第9期111-111,116,共2页
目的建立HPLC法分离测定来氟米特及其有关物质的检测方法。方法采用Agilent ODS(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-甲醇-0.02 mol.L-1KH2PO4溶液(15∶20∶55);流速:1.5 mL.min-1;检测波长254 nm。结果 LMF与其有关物质特立... 目的建立HPLC法分离测定来氟米特及其有关物质的检测方法。方法采用Agilent ODS(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-甲醇-0.02 mol.L-1KH2PO4溶液(15∶20∶55);流速:1.5 mL.min-1;检测波长254 nm。结果 LMF与其有关物质特立氟胺、4-三氟甲基苯胺、3-甲基LFM的分离度>1.5,辅料不干扰测定,方法准确度高。结论本研究开发的液相色谱条件不但可以应用于LFM的含量测定,还可以同时对其有关物质进行限量测定。 展开更多
关键词 HPLC法 来氟米特 有关物质
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