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辅具中颈托的体外细胞毒性试验研究 被引量:2
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作者 栾会芹 谷慧茹 +2 位作者 闫和平 张莹莹 樊瑜波 《中国康复理论与实践》 CSCD 北大核心 2018年第2期229-232,共4页
目的研究辅具中颈托的体外细胞毒性,调查中国市售颈托的细胞毒性现状。方法参照GB/T 16886.5-2003和GB/T 16175-2008体外细胞毒性的实验原则,采用显微镜观察与噻唑蓝比色法,在小鼠成纤维细胞(L929株)上对4种不同品牌颈托进行细胞毒性检... 目的研究辅具中颈托的体外细胞毒性,调查中国市售颈托的细胞毒性现状。方法参照GB/T 16886.5-2003和GB/T 16175-2008体外细胞毒性的实验原则,采用显微镜观察与噻唑蓝比色法,在小鼠成纤维细胞(L929株)上对4种不同品牌颈托进行细胞毒性检测。结果颈托浸提浓度为0.1 g/ml时,颈托D的细胞毒性反应为3级,颈托A为2级,颈托B与颈托C的细胞毒性反应均为1级。颈托浸提液浓度为0.2 g/ml时,颈托A与颈托D的细胞毒性反应均为4级,而颈托B与颈托C的细胞毒性反应均为2级。结论受试颈托均有不同程度的细胞毒性反应。颈托A与颈托D细胞毒性反应级别较高。 展开更多
关键词 辅具 颈托 细胞毒性 噻唑蓝比色法
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国内外轮椅车标准发展现状研究 被引量:6
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作者 单新颖 闫和平 +1 位作者 谷慧茹 闫伟 《中国康复医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第10期963-964,共2页
我国是世界上老年人口最多的国家,也是人口老龄化发展速度最快的国家之一。我国老龄人口将突破2亿,2025年将突破3亿,2034年将突破4亿。同时,有8500万残疾人,造就我国是轮椅车的消费大国。目前,轮椅车已纳入医疗器械管理,在国内... 我国是世界上老年人口最多的国家,也是人口老龄化发展速度最快的国家之一。我国老龄人口将突破2亿,2025年将突破3亿,2034年将突破4亿。同时,有8500万残疾人,造就我国是轮椅车的消费大国。目前,轮椅车已纳入医疗器械管理,在国内注册销售的轮椅车生产企业超过100家,药监局发出的医疗器械产品注册证超过250个。轮椅车标准通过制定、发布和实施,达到统一轮椅车规范,促进产品质量的提高和行业的发展。 展开更多
关键词 轮椅车 国内外 标准 医疗器械管理 医疗器械产品 人口老龄化 老年人口 老龄人口
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假肢接受腔内衬套的细胞毒性及力学性能检测
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作者 栾会芹 毕经芳 +4 位作者 吴赛男 任韦燕 刘红梅 张莹莹 李增勇 《中国康复理论与实践》 CSCD 北大核心 2022年第4期479-483,共5页
目的调查研究国内市售假肢接受腔内衬套的细胞毒性及力学性能现状。方法收集国产厚度6 mm泡沫内衬(A)、国产厚度5 mm EVA泡沫内衬(B)、德国产厚度5 mm EVA泡沫内衬(C)、德国产厚度12 mm PE泡沫内衬套(D)、冰岛产厚度3 mm硅胶内衬套(E)... 目的调查研究国内市售假肢接受腔内衬套的细胞毒性及力学性能现状。方法收集国产厚度6 mm泡沫内衬(A)、国产厚度5 mm EVA泡沫内衬(B)、德国产厚度5 mm EVA泡沫内衬(C)、德国产厚度12 mm PE泡沫内衬套(D)、冰岛产厚度3 mm硅胶内衬套(E)、德国产厚度4 mm凝胶内衬套(F)。应用显微镜观察与噻唑蓝比色法,进行不同内衬套细胞毒性检测。采用高锰酸钾消耗测定有机小分子物质含量。采用材料力学试验机对内衬套材料进行拉伸强度、扯断伸长率(%)、100%定伸强度的检测。采用邵氏硬度计进行硬度测试。结果内衬套A、B、C和D的细胞毒性反应均为2级,内衬套E和F的细胞毒性反应均为0级。内衬套A、B、C高锰酸钾消耗量均超过150 mg/kg。除内衬套C外,其余5种产品硬度均≤70 HA。除内衬套D外,其余5种产品均拉伸强度>1 MPa,断裂伸长率>120.0%,100%定伸强度>0.9 MPa。结论因材料和生产工艺等原因6种样品的细胞毒性和力学性能有较大差异。 展开更多
关键词 假肢接受腔内衬套 细胞毒性 力学性能
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