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基于FAERS数据库的药物相关性进行性多灶性白质脑病不良事件的挖掘与分析
1
作者
谭皓文
欧璇
陈颖
《抗感染药学》
2025年第1期33-38,共6页
目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库,挖掘和分析药物相关性进行性多灶性白质脑病(progressive multifocal leukoencephalopathy,PML)的流行病学特点,为相关药物的用药安全提供参考。方...
目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库,挖掘和分析药物相关性进行性多灶性白质脑病(progressive multifocal leukoencephalopathy,PML)的流行病学特点,为相关药物的用药安全提供参考。方法:在FAERS数据库中,检索2004-2022年期间首选术语为(preferred term,PT)为“progressive multifocal leukoencephalopathy”(PT代码为10036807)的不良事件(adverse events,AE),采集首要怀疑药物(primary suspect drug,PS),分析这些药物相关性PML的流行病学特点。结果:在FAERS数据库中,共检索到药物相关性PML的AE报告6604份,其中报告数前30位的PS涉及的AE报告有5063份;在5063份AE报告中,患者多为女性(2588例,占51.12%),年龄上主要集中于18~<65岁(2829例,占55.88%),临床结局中死亡的达1605例(占31.70%);报告数前30位的PS中,药物的种类主要为抗肿瘤药(14种,占46.67%)和免疫抑制剂(11种,占36.67%),而报告数最多的PS分别为那他珠单抗(1826例,占36.07%)和利妥昔单抗(1271例,占25.10%),并且其报告比值比亦是最高(分别为43.31和29.13)。结论:药物相关性PML有着较高的死亡风险,其PS主要为那他珠单抗和利妥昔单抗,对于使用这2种药物的患者,临床应加强用药安全监测,以便AE发生时患者能得到及时的救治。
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关键词
药物相关性进行性多灶性白质脑病
FAERS
不良事件
流行病学特点
用药安全
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题名
基于FAERS数据库的药物相关性进行性多灶性白质脑病不良事件的挖掘与分析
1
作者
谭皓文
欧璇
陈颖
机构
梧州市红十字会医院药物临床试验机构办公室
出处
《抗感染药学》
2025年第1期33-38,共6页
基金
梧州医学高等专科学校2023年度科研项目(编号:23WYKY08)
广西卫生健康委西医类科研课题(编号:Z-D20231663)。
文摘
目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库,挖掘和分析药物相关性进行性多灶性白质脑病(progressive multifocal leukoencephalopathy,PML)的流行病学特点,为相关药物的用药安全提供参考。方法:在FAERS数据库中,检索2004-2022年期间首选术语为(preferred term,PT)为“progressive multifocal leukoencephalopathy”(PT代码为10036807)的不良事件(adverse events,AE),采集首要怀疑药物(primary suspect drug,PS),分析这些药物相关性PML的流行病学特点。结果:在FAERS数据库中,共检索到药物相关性PML的AE报告6604份,其中报告数前30位的PS涉及的AE报告有5063份;在5063份AE报告中,患者多为女性(2588例,占51.12%),年龄上主要集中于18~<65岁(2829例,占55.88%),临床结局中死亡的达1605例(占31.70%);报告数前30位的PS中,药物的种类主要为抗肿瘤药(14种,占46.67%)和免疫抑制剂(11种,占36.67%),而报告数最多的PS分别为那他珠单抗(1826例,占36.07%)和利妥昔单抗(1271例,占25.10%),并且其报告比值比亦是最高(分别为43.31和29.13)。结论:药物相关性PML有着较高的死亡风险,其PS主要为那他珠单抗和利妥昔单抗,对于使用这2种药物的患者,临床应加强用药安全监测,以便AE发生时患者能得到及时的救治。
关键词
药物相关性进行性多灶性白质脑病
FAERS
不良事件
流行病学特点
用药安全
Keywords
drug-associated progressive multifocal leukoencephalopathy
FAERS
adverse event
epidemiological characteristic
medication safety
分类号
R961 [医药卫生—药理学]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
基于FAERS数据库的药物相关性进行性多灶性白质脑病不良事件的挖掘与分析
谭皓文
欧璇
陈颖
《抗感染药学》
2025
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