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礼舒替尼和礼舒替尼片评估报告
1
作者
李丹
徐倩
+6 位作者
张雪
李丹妮
段聪
沈欣
苏富琴
汪霞
梁先明
《中国兽药杂志》
2025年第4期8-17,共10页
礼舒替尼是全球第三款以JAKs激酶为靶点的兽用药物,也是国内首款犬用JAK制剂,为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。针对一类创新药,农业农村部兽药评审中心坚持国际评审标准开展科学评审,确保产品的安全性、有效性和质量可控性。本评估...
礼舒替尼是全球第三款以JAKs激酶为靶点的兽用药物,也是国内首款犬用JAK制剂,为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。针对一类创新药,农业农村部兽药评审中心坚持国际评审标准开展科学评审,确保产品的安全性、有效性和质量可控性。本评估报告根据《欧盟兽医药品评估报告编制原则指南》(EMA/CVMP/450781/2015)[1]撰写,全面阐述了产品的评审要点,以期为国内一类创新药研发提供指导与帮助。
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关键词
礼舒替尼
礼舒替尼片
创新药
评估
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题名
礼舒替尼和礼舒替尼片评估报告
1
作者
李丹
徐倩
张雪
李丹妮
段聪
沈欣
苏富琴
汪霞
梁先明
机构
中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
格格
巫
(
珠海
)
生物科技
有限公司
出处
《中国兽药杂志》
2025年第4期8-17,共10页
文摘
礼舒替尼是全球第三款以JAKs激酶为靶点的兽用药物,也是国内首款犬用JAK制剂,为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。针对一类创新药,农业农村部兽药评审中心坚持国际评审标准开展科学评审,确保产品的安全性、有效性和质量可控性。本评估报告根据《欧盟兽医药品评估报告编制原则指南》(EMA/CVMP/450781/2015)[1]撰写,全面阐述了产品的评审要点,以期为国内一类创新药研发提供指导与帮助。
关键词
礼舒替尼
礼舒替尼片
创新药
评估
Keywords
Lirucitinib
Lirucitinib tablets
Innovative drugs
assessment
分类号
S859.79 [农业科学—临床兽医学]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
礼舒替尼和礼舒替尼片评估报告
李丹
徐倩
张雪
李丹妮
段聪
沈欣
苏富琴
汪霞
梁先明
《中国兽药杂志》
2025
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