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多孔腔镜手术机器人手术器械风险评估及可靠性分析
被引量：
1
1
作者
周祁杰
张湘
+6 位作者
叶志鹏
王进贤
罗刚银
朱嘉伟
李亚球
李建民
王炳强
《电子产品可靠性与环境试验》
2024年第2期55-62,共8页
多孔腔镜手术机器人是用于开展腹腔微创手术的机器人系统,其中手术器械是与患者身体直接接触的部分,因此其重要度、安全要求极高。同时,因手术器械具有构型复杂、装配工序多等特点,其风险评估和可靠性研究一直是行业内一个难以解决的问...
多孔腔镜手术机器人是用于开展腹腔微创手术的机器人系统,其中手术器械是与患者身体直接接触的部分,因此其重要度、安全要求极高。同时,因手术器械具有构型复杂、装配工序多等特点,其风险评估和可靠性研究一直是行业内一个难以解决的问题。首先,借助故障模式与影响分析(FMEA)工具,对某款典型手术器械进行了风险分析。其结果表明,机构钢丝-滑轮结构故障发生率较高且危害较大。其次,通过设计钢丝-滑轮结构寿命试验对比分析了不同材质和结构钢丝绳的寿命。试验结果表明,用钨制作的8×19+7×7结构钢丝绳具有最高的使用寿命。然后,通过拟合预紧力与疲劳寿命映射关系,获得钢丝-滑轮机构的疲劳寿命曲线。最后,通过对钨钢丝绳试验结果进行可靠性分析,可求得其疲劳寿命P-S-N曲线图,为钢丝绳使用期限评价和后续风险控制提供了一定的指导。
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关键词
手术器械
风险评估
可靠性分析
故障模式与影响分析
疲劳寿命
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职称材料
技术成熟度评价数据标准化及数据库构建方法研究
2
作者
杨雪鹤
杨颖坤
莫冰
《电子质量》
2024年第3期121-128,共8页
技术成熟度评价在科技项目管理工作中得到越来越深入的应用,然而,当前评价工作依赖于大量评价信息的人工评审和分析,缺乏评价数据的标准化处理及存储,导致评价效率较低,且难以开展相关机器学习辅助评价模型的开发。基于项目技术成熟度...
技术成熟度评价在科技项目管理工作中得到越来越深入的应用,然而,当前评价工作依赖于大量评价信息的人工评审和分析,缺乏评价数据的标准化处理及存储,导致评价效率较低,且难以开展相关机器学习辅助评价模型的开发。基于项目技术成熟度评价原始数据,开展数据内容共性分析,提出了一种基于Vision Transformer框架的数据处理方法,并设计了一种新的数据结构,实现技术成熟度评价数据的标准化及标准化数据库构建,最终通过Fleiss-Kappa分数验证了该数据库的真实性,该方法能够优化数据存储模式,提高数据质量,形成了机器学习模型的数据基础。
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关键词
数据标准化
数据库构建
深度学习
技术成熟度评价
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职称材料
基于家用轮式助行器的FMECA及其失效数据分析
被引量：
1
3
作者
郑晨
吕炫汉
+3 位作者
周祁杰
朱嘉伟
李亚球
杨雪鹤
《中国医疗器械杂志》
2024年第1期75-79,共5页
中国人口老龄化速度的逐渐加快导致对助行器的需求加大。可靠性是助行器的重要属性之一,然而目前助行器的可靠性研究较少。该文以家用轮式助行器为例,对其展开故障模式、影响及其危害性分析。通过收集、整理和分析26种故障模式,得到影...
中国人口老龄化速度的逐渐加快导致对助行器的需求加大。可靠性是助行器的重要属性之一,然而目前助行器的可靠性研究较少。该文以家用轮式助行器为例,对其展开故障模式、影响及其危害性分析。通过收集、整理和分析26种故障模式,得到影响其可靠性关键模块为坐姿-站姿转换系统。针对此关键模块,该文开展了故障数据的采集及分析,检验其寿命分布符合对数正态分布模型,该模块可靠寿命t_(0.9)的0.95置信下限为2489.4 h。该研究针对家用轮式助行器开展的可靠性分析可以为其他有源医疗设备的可靠性分析提供思路,并推动形成符合我国医疗器械监管法规要求的可靠性研究审评要点,供业界参考。
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关键词
助行器
可靠性
故障模式、影响及其危害性分析
失效数据分析
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职称材料
题名
多孔腔镜手术机器人手术器械风险评估及可靠性分析
被引量：
1
1
作者
周祁杰
张湘
叶志鹏
王进贤
罗刚银
朱嘉伟
李亚球
李建民
王炳强
机构
工业和信息化部电子第五研究所
有源医疗器械质量可靠性控制与评价重点实验室
中国科学院苏州生物医学工程技术研究所
天津大学机械工程学院
山东威高手术机器人有限公司
出处
《电子产品可靠性与环境试验》
2024年第2期55-62,共8页
基金
广东省药品监督管理局科技创新项目(2021ZDB10)资助。
文摘
多孔腔镜手术机器人是用于开展腹腔微创手术的机器人系统,其中手术器械是与患者身体直接接触的部分,因此其重要度、安全要求极高。同时,因手术器械具有构型复杂、装配工序多等特点,其风险评估和可靠性研究一直是行业内一个难以解决的问题。首先,借助故障模式与影响分析(FMEA)工具,对某款典型手术器械进行了风险分析。其结果表明,机构钢丝-滑轮结构故障发生率较高且危害较大。其次,通过设计钢丝-滑轮结构寿命试验对比分析了不同材质和结构钢丝绳的寿命。试验结果表明,用钨制作的8×19+7×7结构钢丝绳具有最高的使用寿命。然后,通过拟合预紧力与疲劳寿命映射关系,获得钢丝-滑轮机构的疲劳寿命曲线。最后,通过对钨钢丝绳试验结果进行可靠性分析,可求得其疲劳寿命P-S-N曲线图,为钢丝绳使用期限评价和后续风险控制提供了一定的指导。
关键词
手术器械
风险评估
可靠性分析
故障模式与影响分析
疲劳寿命
Keywords
surgical instrument
risk assessment
reliability analysis
FMEA
fatigue life
分类号
TP242 [自动化与计算机技术—检测技术与自动化装置]
TB114.32 [理学—概率论与数理统计]
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职称材料
题名
技术成熟度评价数据标准化及数据库构建方法研究
2
作者
杨雪鹤
杨颖坤
莫冰
机构
工业和信息化部电子第五研究所
广东省电子信息产品
可靠性
技术
重点
实验室
有源医疗器械质量可靠性控制与评价重点实验室
出处
《电子质量》
2024年第3期121-128,共8页
文摘
技术成熟度评价在科技项目管理工作中得到越来越深入的应用,然而,当前评价工作依赖于大量评价信息的人工评审和分析,缺乏评价数据的标准化处理及存储,导致评价效率较低,且难以开展相关机器学习辅助评价模型的开发。基于项目技术成熟度评价原始数据,开展数据内容共性分析,提出了一种基于Vision Transformer框架的数据处理方法,并设计了一种新的数据结构,实现技术成熟度评价数据的标准化及标准化数据库构建,最终通过Fleiss-Kappa分数验证了该数据库的真实性,该方法能够优化数据存储模式,提高数据质量,形成了机器学习模型的数据基础。
关键词
数据标准化
数据库构建
深度学习
技术成熟度评价
Keywords
data standardization
the construction of database
deep learning
technology readiness evaluation
分类号
TP392 [自动化与计算机技术—计算机应用技术]
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职称材料
题名
基于家用轮式助行器的FMECA及其失效数据分析
被引量：
1
3
作者
郑晨
吕炫汉
周祁杰
朱嘉伟
李亚球
杨雪鹤
机构
国家药品监督管理局
医疗器械
技术审评中心
工业和信息化部电子第五研究所
有源医疗器械质量可靠性控制与评价重点实验室
出处
《中国医疗器械杂志》
2024年第1期75-79,共5页
基金
广东省药品监督管理局科技创新项目(2021ZDB10)。
文摘
中国人口老龄化速度的逐渐加快导致对助行器的需求加大。可靠性是助行器的重要属性之一,然而目前助行器的可靠性研究较少。该文以家用轮式助行器为例,对其展开故障模式、影响及其危害性分析。通过收集、整理和分析26种故障模式,得到影响其可靠性关键模块为坐姿-站姿转换系统。针对此关键模块,该文开展了故障数据的采集及分析,检验其寿命分布符合对数正态分布模型,该模块可靠寿命t_(0.9)的0.95置信下限为2489.4 h。该研究针对家用轮式助行器开展的可靠性分析可以为其他有源医疗设备的可靠性分析提供思路,并推动形成符合我国医疗器械监管法规要求的可靠性研究审评要点,供业界参考。
关键词
助行器
可靠性
故障模式、影响及其危害性分析
失效数据分析
Keywords
walking-aid
reliability
failure mode effects and criticality analysis
failure data analysis
分类号
N945.17 [自然科学总论—系统科学]
TP202.1 [自动化与计算机技术—检测技术与自动化装置]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
多孔腔镜手术机器人手术器械风险评估及可靠性分析
周祁杰
张湘
叶志鹏
王进贤
罗刚银
朱嘉伟
李亚球
李建民
王炳强
《电子产品可靠性与环境试验》
2024
1
在线阅读
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职称材料
2
技术成熟度评价数据标准化及数据库构建方法研究
杨雪鹤
杨颖坤
莫冰
《电子质量》
2024
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
基于家用轮式助行器的FMECA及其失效数据分析
郑晨
吕炫汉
周祁杰
朱嘉伟
李亚球
杨雪鹤
《中国医疗器械杂志》
2024
1
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职称材料
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