阴道能量设备(vaginal energy-based device,EBD)疗法用于不同适应证的同行评审水平差异巨大,其不确定性阻碍了临床医生给患者提供恰当的诊治方案,使患者难以做出正确的知情同意选择,甚至可能让患者误解治疗结局所带来的潜在不良反应或...阴道能量设备(vaginal energy-based device,EBD)疗法用于不同适应证的同行评审水平差异巨大,其不确定性阻碍了临床医生给患者提供恰当的诊治方案,使患者难以做出正确的知情同意选择,甚至可能让患者误解治疗结局所带来的潜在不良反应或副反应。2018年7月,美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)在安全通讯中公开警告[1],FDA尚未批准将激光等设备用于阴道年轻化或阴道美容整形手术等任何特定的妇科适应证。2018年12月,国际泌尿妇科协会(International Urogynecological Association,IUGA)的观点撰文小组仅仅总结了外阴-阴道EBD的文件[2],探索性的收集了使用激光设备治疗绝经泌尿生殖综合征(genitourinary syndrome of menopause,GSM)、阴道松弛和压力性尿失禁(stress urinary incontinence,SUI)的证据。2019年2月,国际尿控协会(International Continence Society,ICS)和国际外阴阴道疾病研究协会(International Society for the Study of Vulvovaginal Disease,ISS-VVD)发布的1份最佳实践共识公告指出,根据当前可查阅的文献,除非是临床研究或有特别安排的临床治疗管理、准许及审核,否则不建议推荐激光用于阴道萎缩或尿失禁的常规治疗[3]。但全球生殖医美领域的真实世界应用情况却截然不同!亟需医学界做一些基于严肃医疗理论和技术实践规范的引领性工作。展开更多
文摘阴道能量设备(vaginal energy-based device,EBD)疗法用于不同适应证的同行评审水平差异巨大,其不确定性阻碍了临床医生给患者提供恰当的诊治方案,使患者难以做出正确的知情同意选择,甚至可能让患者误解治疗结局所带来的潜在不良反应或副反应。2018年7月,美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)在安全通讯中公开警告[1],FDA尚未批准将激光等设备用于阴道年轻化或阴道美容整形手术等任何特定的妇科适应证。2018年12月,国际泌尿妇科协会(International Urogynecological Association,IUGA)的观点撰文小组仅仅总结了外阴-阴道EBD的文件[2],探索性的收集了使用激光设备治疗绝经泌尿生殖综合征(genitourinary syndrome of menopause,GSM)、阴道松弛和压力性尿失禁(stress urinary incontinence,SUI)的证据。2019年2月,国际尿控协会(International Continence Society,ICS)和国际外阴阴道疾病研究协会(International Society for the Study of Vulvovaginal Disease,ISS-VVD)发布的1份最佳实践共识公告指出,根据当前可查阅的文献,除非是临床研究或有特别安排的临床治疗管理、准许及审核,否则不建议推荐激光用于阴道萎缩或尿失禁的常规治疗[3]。但全球生殖医美领域的真实世界应用情况却截然不同!亟需医学界做一些基于严肃医疗理论和技术实践规范的引领性工作。
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