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题名热炎宁颗粒干法制粒工艺优化及物理指纹图谱研究
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作者
史辞辞
赵月璇
赵梓先
刘建芳
崔兵
刘兴超
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机构
河北中医药大学
河北省高校中药开发与产业化应用技术研发中心
河北省中药组方制剂技术创新中心
河北省中药制剂产业技术研究院
景忠山国药〔唐山〕有限公司
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出处
《世界中医药》
北大核心
2025年第14期2441-2447,共7页
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基金
国家自然科学基金项目(82404893)
河北省中药制剂产业技术研究院专项(YJY2024011)。
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文摘
目的:优化热炎宁颗粒的干法制粒工艺,并建立物理指纹图谱。方法:基于质量源于设计理念,采用单因素实验筛选辅料种类及用量,通过层次分析法-基于指标相关性的权重确定方法(AHP-CRITIC)多指标综合加权评分结合正交试验设计,对热炎宁颗粒的干法制粒工艺进行优化。采用粉体学评价方法对颗粒的各项物理质量属性指标进行综合表征,构建物理指纹图谱,并采用相似度分析和聚类分析评价不同批次间颗粒的质量一致性。结果:通过辅料种类及用量筛选,确定最优辅料为糊精,药辅比为2∶1。单因素考察和正交试验优化得到最佳工艺参数:压辊油压8 MPa、垂直转速30 r/min、压辊转速12 r/min。工艺验证结果表明,综合评分相对标准偏差(RSD)0.75%,优化后的工艺具有良好的重复性和稳定性。物理指纹图谱的构建实现了对不同批次颗粒质量一致性的快速、全面评价。相似度分析和聚类分析结果表明,15批热炎宁颗粒的物理质量具有较高的一致性,且聚类结果与相似度评价基本一致。结论:本研究优化了热炎宁颗粒的干法制粒工艺,并建立其物理指纹图谱,为质量控制和生产工艺改进提供了科学依据。
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关键词
热炎宁颗粒
成型工艺
优化
质量源于设计
正交试验设计
AHP-CRITIC法
物理指纹图谱
研究
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Keywords
Reyanning Granules
Molding process
Optimization
Quality by design
Orthogonal experimental design
AHP-CRITIC method
Physical fingerprint
Study
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分类号
R283
[医药卫生—中药学]
R944.2
[医药卫生—药剂学]
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