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日本在帕博利珠单抗产品说明中增加暴发性肝炎和肝衰竭提示
1
作者
无
《中国药物警戒》
2021年第9期897-897,共1页
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修改帕博利珠单抗(pembroliz-umab,商品名:可瑞达Keytruda)的产品说明,增加有关暴发性肝炎(fulminant hepatitis)和肝衰竭的提示。帕博利珠单抗在日本的获批适应症目前为:恶...
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修改帕博利珠单抗(pembroliz-umab,商品名:可瑞达Keytruda)的产品说明,增加有关暴发性肝炎(fulminant hepatitis)和肝衰竭的提示。帕博利珠单抗在日本的获批适应症目前为:恶性黑色素瘤、不可切除的晚期或复发性非小细胞肺癌、复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤、化疗后进展的不可切除的尿路上皮癌、化疗后进展的晚期或复发性微卫星不稳定性高(MSI-H)实体瘤(仅限于难治性或对标准治疗不耐受的患者)、不可切除的或转移性肾细胞癌、复发性或转移性头颈部癌、化疗进展的不可切除的晚期或复发性PD-L1阳性食管鳞状细胞癌。
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关键词
暴发性肝炎
头颈部癌
食管鳞状细胞癌
不可切除
尿路上皮癌
恶性黑色素瘤
转移性肾细胞癌
微卫星不稳定性
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题名
日本在帕博利珠单抗产品说明中增加暴发性肝炎和肝衰竭提示
1
作者
无
机构
日本药品和医疗器械管理局网站
出处
《中国药物警戒》
2021年第9期897-897,共1页
文摘
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修改帕博利珠单抗(pembroliz-umab,商品名:可瑞达Keytruda)的产品说明,增加有关暴发性肝炎(fulminant hepatitis)和肝衰竭的提示。帕博利珠单抗在日本的获批适应症目前为:恶性黑色素瘤、不可切除的晚期或复发性非小细胞肺癌、复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤、化疗后进展的不可切除的尿路上皮癌、化疗后进展的晚期或复发性微卫星不稳定性高(MSI-H)实体瘤(仅限于难治性或对标准治疗不耐受的患者)、不可切除的或转移性肾细胞癌、复发性或转移性头颈部癌、化疗进展的不可切除的晚期或复发性PD-L1阳性食管鳞状细胞癌。
关键词
暴发性肝炎
头颈部癌
食管鳞状细胞癌
不可切除
尿路上皮癌
恶性黑色素瘤
转移性肾细胞癌
微卫星不稳定性
分类号
R95 [医药卫生]
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作者
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1
日本在帕博利珠单抗产品说明中增加暴发性肝炎和肝衰竭提示
无
《中国药物警戒》
2021
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