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医疗器械大动物实验研究进展
1
作者 杨光 高阳 +5 位作者 崔忆馨 朱怀利 胡佳伟 杨倩 崔超越 魏旭峰 《中国实验动物学报》 北大核心 2025年第1期149-156,共8页
随着我国成为全球医疗器械的第二大市场,国产医疗器械行业也随之不断发展。大动物研究作为医疗器械临床前评价的重要环节,直接影响着医疗器械的研究和应用。大动物因其体型、解剖结构、生理功能等方面与人类更加接近,被广泛用于医疗器... 随着我国成为全球医疗器械的第二大市场,国产医疗器械行业也随之不断发展。大动物研究作为医疗器械临床前评价的重要环节,直接影响着医疗器械的研究和应用。大动物因其体型、解剖结构、生理功能等方面与人类更加接近,被广泛用于医疗器械安全性和可行性评估。在大动物实验研究中,选择适合的实验动物和建立合适的动物疾病模型是保证实验顺利进行的基础。本文对医疗器械大动物实验研究中实验动物的选择和疾病模型的建立进行了系统梳理,指出了现有问题和不足,为医疗器械大动物实验研究提供了参考。 展开更多
关键词 医疗器械 大动物实验 实验动物选择 疾病模型
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功能性单心室患者20年行6次手术及随访一例 被引量：1
2
作者 乔彬 杨光 +2 位作者 司彪 宁岩松 李娜 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2017年第S1期160-160,共1页
1 临床资料 患者女性,20 岁,体重 53 kg.诊断:先天性心脏病,功能性单心室(B Ⅲ型),合并肺功能瓣闭锁.1997 年出生至今,共入院 19 次,接受手术治疗 6 次:2002-08-28 中央BT 分流术,使用 4 mm 人工血管; 2004-02-05 双向格林分流术;2006-0... 1 临床资料 患者女性,20 岁,体重 53 kg.诊断:先天性心脏病,功能性单心室(B Ⅲ型),合并肺功能瓣闭锁.1997 年出生至今,共入院 19 次,接受手术治疗 6 次:2002-08-28 中央BT 分流术,使用 4 mm 人工血管; 2004-02-05 双向格林分流术;2006-06-28 心外管道全腔静脉 - 肺动脉连接术,人工管道与右房之间开窗 6 mm;2010-05-13 左肺动脉狭窄球囊扩张术;2010-05-18 经右胸膈肌折叠术;2017-05-03 改良心外管道全腔静脉 - 肺动脉连接术,术中将左肺动脉狭窄段切除.自 2006 年心外管道 Fontan 术后,逐渐出现心功能不全,蛋白丢失性肠病,肝功能异常,窦性心动过缓,夜间心律 42~45 次/min,遂行改良 Fontan 术.术中示左肺动脉及人工血管近段钙化明显,选择性切除左肺动脉狭窄段和近段人工血管,缩短人工血管长度,调整肺动脉吻合口位置,改变血流方向,促使两侧肺血均衡分布.采用牛心包补片重建左、右肺动脉使其保持正常解剖形态,维持肺动脉内径1.6 cm,重建后肺动脉通过1.6cm探条,与各吻合口匹配.术终测量各项指标满意.窦性心律,心率 100~126 次 /min(夜间 80~86 次 /min),静息血氧饱和度93%~95%.当日中心静脉压上下肢分别为 14~16 mmHg 和 16~18 mmHg,次日上下肢分别为 8~10 mmHg 和 10~12 mmHg.总蛋白及肝功能正常.超声结果:术后射血分数值 0.57,下腔静脉平均流速0.27 m/s,平均流量2656.20 ml/min;上腔静脉平均流速0.21 m/s,平均流量 1098.51 ml/min.术后应用主动脉内球囊反搏辅助 24 h,持续静滴正性肌力药物肾上腺素 0.05 μg/kg,呼吸机辅助 12 h,24 h 胸腔引流 580 ml,第 5 天拔除引流管.16 天康复出院,NYHA 心功能Ⅰ级. 展开更多
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无针免疫猪圆环病毒2型亚单位疫苗效果评价 被引量：1
3
作者 张光际 蔡伟 +3 位作者 胡佳伟 崔超越 吴莲玉 魏旭峰 《中国动物检疫》 CAS 2023年第3期131-135,共5页
为评价用无针注射器接种猪圆环病毒2型亚单位疫苗的安全性及免疫效果,为无针免疫的使用、推广提供数据支撑,将40头3~5周龄三元猪随机均分为4组,即有针注射1头份剂量组以及无针注射低(1/4头份)、中(1/2头份)、高(1头份)剂量组,分别于第1... 为评价用无针注射器接种猪圆环病毒2型亚单位疫苗的安全性及免疫效果,为无针免疫的使用、推广提供数据支撑,将40头3~5周龄三元猪随机均分为4组,即有针注射1头份剂量组以及无针注射低(1/4头份)、中(1/2头份)、高(1头份)剂量组,分别于第1、21天开展两次免疫,观察试验前后动物的临床症状、体重变化,并对第7、14、21、28、42天各组动物体内抗体水平变化及免疫效率等进行研究。结果显示:采用无针注射器进行免疫时动物疼痛反应较小,注射速度快,免疫后各组动物精神状态、饮食、饮水、自发活动等无异常;与有针注射组动物相比,减量注射(1/4头份)可以显著促进仔猪增重(P<0.05),同时可以达到和有针注射同样的免疫效果(P>0.05);同等剂量亚单位疫苗注射免疫后,无针免疫组动物体内抗体水平更高(P<0.01),且各组动物体内抗体阳性率均可有效维持至试验结束。结果表明,用无针注射器接种猪圆环病毒2型亚单位疫苗安全性高、耐受性好、有效性稳定,无针注射器减量免疫可以达到有效保护作用的同时促进了仔猪生长,可尝试推广应用。 展开更多
关键词 猪圆环病毒2型 无针注射 亚单位疫苗 免疫效果评价
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