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92例利培酮片不良反应报告分析 被引量:2
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作者 蒋艳琼 刘红建 刘晓霞 《中国药物警戒》 2022年第5期554-556,571,共4页
目的分析利培酮片致不良反应的发生特点,为该药的临床安全应用提供参考。方法对2015年1月1日到2019年12月31日新疆生产建设兵团不良反应监测中心收到的92例利培酮片不良反应报告进行分析。结果女性患者数量是男性的2.29倍;以18~44岁的... 目的分析利培酮片致不良反应的发生特点,为该药的临床安全应用提供参考。方法对2015年1月1日到2019年12月31日新疆生产建设兵团不良反应监测中心收到的92例利培酮片不良反应报告进行分析。结果女性患者数量是男性的2.29倍;以18~44岁的患者居多(68.48%);累及系统主要为中枢及外周神经系统(51.02%)、心脏(16.33%)、胃肠系统(9.18%),临床表现为锥体外系病、心动过速、窦性心动过缓、月经紊乱、肝功能异常等。结论临床应警惕利培酮片引起的不良反应,关注女性患者用药安全;加强上报人员培训,提高报告质量。 展开更多
关键词 利培酮片 药品不良反应 分析
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医疗器械严重不良事件调查机制探讨 被引量:2
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作者 陈爱民 杨涛 《中国药物警戒》 2010年第3期178-180,共3页
对医疗器械严重不良事件的调查是评价医疗器械与不良事件关联性的重要过程,是向监管部门提供医疗器械严重不良事件评价报告的关键环节。通过对医疗器械不良事件监测和评价现状的回顾,建议在完善立法基础上,明确技术监测机构、生产经营... 对医疗器械严重不良事件的调查是评价医疗器械与不良事件关联性的重要过程,是向监管部门提供医疗器械严重不良事件评价报告的关键环节。通过对医疗器械不良事件监测和评价现状的回顾,建议在完善立法基础上,明确技术监测机构、生产经营企业和使用单位在医疗器械严重不良事件中的调查责任,并探讨医疗器械严重不良事件调查机制。 展开更多
关键词 医疗器械严重不良事件 调查机制 探讨
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美国药品风险最小化行动计划简介 被引量:4
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作者 董素强 任经天 +2 位作者 陈爱民 杨涛 马亮 《中国药物警戒》 2009年第4期240-243,共4页
通过全面研究美国制定与应用药品风险最小化行动计划的情况,分析其在药品风险管理中的效力和意义,以期对我国开展药品风险管理产生一定的启示。
关键词 药品风险管理 风险最小化行动计划
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99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告分析 被引量:2
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作者 盛洪涛 陈爱民 +1 位作者 陈建峰 王刚 《中国药物警戒》 2009年第2期102-105,共4页
目的对99例植入式心脏起搏器可疑不良事件进行分析,为植入式心脏起搏器不良事件监测提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心收到的99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告及其质量进行综合分析。结果不良事件表现... 目的对99例植入式心脏起搏器可疑不良事件进行分析,为植入式心脏起搏器不良事件监测提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心收到的99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告及其质量进行综合分析。结果不良事件表现以电池提前耗竭和死亡为主;报告表填写存在缺项现象,质量有待提高。结论进一步加强宣传培训,提高报告质量;建立产品跟踪制度,加强不良事件后续调查,保障公众用械安全。 展开更多
关键词 植入式心脏起搏器 不良事件 报告 分析
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