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盐酸普拉克索片在中国健康受试者的生物等效性试验被引量：3: 1; 作者王晓如张雪媛 +1 位作者王小彦杨汉煜《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2021年第2期190-195,共6页; 目的:研究盐酸普拉克索片与原研制剂森福罗的人体生物等效性。方法:24例健康受试者参加空腹试验,24例健康受试者参加餐后试验,均采用随机开放两周期交叉试验设计,分别于每周期单剂量口服0.25 mg盐酸普拉克索片受试制剂(T)或参比制剂(R)... 展开更多; 关键词普拉克索生物等效性药代动力学; 在线阅读下载PDF 职称材料

抗艾滋病新药——度鲁特韦(dolutegravir) 被引量：14: 2; 作者李艳玲刘红淼 +2 位作者王彩霞张阳张明《医药导报》 CAS 2015年第8期1064-1066,共3页; 度鲁特韦(dolutegravir,DTG)是一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)整合酶链转移抑制药(INSTI),与其他抗逆转录病毒药联用治疗HIV-1感染。临床前研究结果显示其毒性小,没有基因毒性和致癌毒性,在大于临床剂量27倍时没有出现明显的生育毒... 展开更多; 关键词度鲁特韦整合酶链转移抑制药人类免疫缺陷病毒1; 在线阅读下载PDF 职称材料

抗病毒新药法匹拉韦研究进展被引量：18: 3; 作者魏娜王彩霞 +1 位作者刘喜宝屈慧新《医药导报》 CAS 2016年第2期168-170,共3页; 法匹拉韦是迄今为止作用机制全新的抗病毒药物,通过选择性地阻断病毒核酸复制而抑制病毒增殖,临床用于治疗新型和复发型流感。该文综述法匹拉韦的作用机制、药理学、药动学、毒理学、不良反应、药物相互作用和临床评价。; 关键词法匹拉韦抗病毒核酸复制抑制药; 在线阅读下载PDF 职称材料

注射用紫杉醇(清蛋白结合型)抗肿瘤作用被引量：3: 4; 作者王彩霞高玉清 +4 位作者李艳玲毕宇鑫魏娜赵倩李春雷《医药导报》 CAS 2015年第4期459-463,共5页; 目的比较自研注射用紫杉醇(清蛋白结合型,PAB)与原研注射用紫杉醇(清蛋白结合型,Abraxane)的体内抗肿瘤作用。方法建立小鼠H22、Lewis和RM-1肿瘤模型,荷瘤小鼠分别静脉注射13.4,20.0,30.0,45.0 mg·kg-1剂量的PAB和20.0和(或)30.0 m... 展开更多; 关键词紫杉醇清蛋白抗肿瘤; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名盐酸普拉克索片在中国健康受试者的生物等效性试验被引量：3: 1; 作者王晓如张雪媛王小彦杨汉煜; 机构石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司新型药物制剂与辅料国家重点实验室; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2021年第2期190-195,共6页; 文摘目的:研究盐酸普拉克索片与原研制剂森福罗的人体生物等效性。方法:24例健康受试者参加空腹试验,24例健康受试者参加餐后试验,均采用随机开放两周期交叉试验设计,分别于每周期单剂量口服0.25 mg盐酸普拉克索片受试制剂(T)或参比制剂(R)。采用液相色谱-串联质谱分析方法(LC-MS/MS)测定血浆中普拉克索浓度。用Phoenix WinNonlin 6.4计算药代动力学参数,其他统计分析工作使用SAS 9.3软件分析。结果:空腹组健康受试者口服受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数(n=20):C_(max)分别为(481.15±102.21)、(497.25±133.31)pg/mL,T_(max)分别为1.77(0.5,5)、1.50(0.5,5)h,AUC_(0-t)分别为(6.18±1.49)、(6.20±1.28)pg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(6.41±1.55)、(6.42±1.31)pg·mL^(-1)·h,T 1/2分别为(9.18±1.29)、(9.02±1.14)h。受试制剂C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均数的90%置信区间分别落在参比制剂相应参数的92.20%~103.10%、94.06%~104.35%、94.17%~104.07%,均在80.00%~125.00%范围之间,符合生物等效性规定要求。高脂餐组健康受试者口服受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数(n=22):C_(max)分别为(515.36±83.28)、(500.05±64.12)pg/mL,T_(max)分别为2.00(1,4)、1.75(1,4)h,AUC_(0-t)分别为(5.94±1.36)、(5.67±1.05)pg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(6.16±1.43)、(5.88±1.11)pg·mL^(-1)·h,T 1/2分别为(8.92±2.00)、(8.85±1.98)h。受试制剂C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均数的90%置信区间分别落在参比制剂相应参数的97.84%~107.41%、99.03%~108.79%、99.12%~108.68%,均在80.00%~125.00%范围内,符合生物等效性规定要求。结论:盐酸普拉克索片受试制剂和参比制剂在健康受试者体内具有生物等效性。; 关键词普拉克索生物等效性药代动力学; Keywords pramipexole bioequivalence pharmacokinetics; 分类号 R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名抗艾滋病新药——度鲁特韦(dolutegravir) 被引量：14: 2; 作者李艳玲刘红淼王彩霞张阳张明; 机构新型药物制剂与辅料国家重点实验室石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司河北医科大学第一医院; 出处《医药导报》 CAS 2015年第8期1064-1066,共3页; 基金重大新药创制专项:中国药物技术创新及产业化战略联盟(2010ZX09401-402); 文摘度鲁特韦(dolutegravir,DTG)是一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)整合酶链转移抑制药(INSTI),与其他抗逆转录病毒药联用治疗HIV-1感染。临床前研究结果显示其毒性小,没有基因毒性和致癌毒性,在大于临床剂量27倍时没有出现明显的生育毒性和致畸毒性。临床研究显示DTG对初次治疗的HIV感染者、当前疗法治疗失败但未使用整合酶抑制药治疗的患者的治疗效果均优于对照药;对抗病毒治疗失败、且对雷特格韦(raltegravir)和(或)埃替格韦(elvitegravir)耐药的成人患者也显示出良好的疗效。体内外试验研究均显示较强的抗HIV-1病毒活性,安全性及耐受性良好。现将其药效学、安全性、药动学及临床研究等作一综述,为临床应用提供参考。; 关键词度鲁特韦整合酶链转移抑制药人类免疫缺陷病毒1; 分类号 R978 [医药卫生—药品] R512.91 [医药卫生—内科学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名抗病毒新药法匹拉韦研究进展被引量：18: 3; 作者魏娜王彩霞刘喜宝屈慧新; 机构石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司新型药物制剂与辅料国家重点实验室; 出处《医药导报》 CAS 2016年第2期168-170,共3页; 文摘法匹拉韦是迄今为止作用机制全新的抗病毒药物,通过选择性地阻断病毒核酸复制而抑制病毒增殖,临床用于治疗新型和复发型流感。该文综述法匹拉韦的作用机制、药理学、药动学、毒理学、不良反应、药物相互作用和临床评价。; 关键词法匹拉韦抗病毒核酸复制抑制药; 分类号 R978.7 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名注射用紫杉醇(清蛋白结合型)抗肿瘤作用被引量：3: 4; 作者王彩霞高玉清李艳玲毕宇鑫魏娜赵倩李春雷; 机构石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司新型药物制剂与辅料国家重点实验室; 出处《医药导报》 CAS 2015年第4期459-463,共5页; 基金石家庄高端医药产业园区创新药物孵化基地课题任务(2011ZX09401-306); 文摘目的比较自研注射用紫杉醇(清蛋白结合型,PAB)与原研注射用紫杉醇(清蛋白结合型,Abraxane)的体内抗肿瘤作用。方法建立小鼠H22、Lewis和RM-1肿瘤模型,荷瘤小鼠分别静脉注射13.4,20.0,30.0,45.0 mg·kg-1剂量的PAB和20.0和(或)30.0 mg·kg-1剂量的Abraxane,比较给药后PAB组与Abraxane组的抗肿瘤作用。结果 PAB13.4,20.0,30.0,45.0 mg·kg-1剂量组均能显著抑制H22肿瘤生长,PAB 20.0 mg·kg-1剂量组与等剂量的Abraxane组比较对H22肿瘤地抑制作用差异无统计学意义。PAB 20.0,30.0,45.0 mg·kg-1剂量组可剂量依赖性地抑制Lewis和RM-1肿瘤生长,PAB和Abraxane对C57雌性荷瘤小鼠的最大无毒剂量均为20.0 mg·kg-1。PAB各剂量组与等剂量的Abraxane组比较,对RM-1和Lewis肿瘤生长的抑制作用和对荷瘤小鼠的毒性均差异无统计学意义。结论相同给药剂量下,PAB的体内抗肿瘤作用和毒性与原研品Abraxane相同。; 关键词紫杉醇清蛋白抗肿瘤; Keywords Paclitaxel Albumin bound Antitumor effect; 分类号 R979.1 [医药卫生—药品] R965 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	盐酸普拉克索片在中国健康受试者的生物等效性试验	王晓如张雪媛王小彦杨汉煜	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2021	3	在线阅读下载PDF 职称材料
2	抗艾滋病新药——度鲁特韦(dolutegravir)	李艳玲刘红淼王彩霞张阳张明	《医药导报》 CAS	2015	14	在线阅读下载PDF 职称材料
3	抗病毒新药法匹拉韦研究进展	魏娜王彩霞刘喜宝屈慧新	《医药导报》 CAS	2016	18	在线阅读下载PDF 职称材料
4	注射用紫杉醇(清蛋白结合型)抗肿瘤作用	王彩霞高玉清李艳玲毕宇鑫魏娜赵倩李春雷	《医药导报》 CAS	2015	3	在线阅读下载PDF 职称材料