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单次口服YZJ-3058片在中国健康受试者中的安全性、药代动力学及药效动力学研究
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作者 田嬿 杨心怡 +5 位作者 林双双 何金杰 王晶晶 魏琼 黄星星 武晓捷 《中国临床药理学与治疗学》 北大核心 2025年第6期796-803,共8页
目的:评估健康成人空腹条件下单剂口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂YZJ-3058片后的安全性和耐受性,YZJ-3058及其代谢产物药代动力学、药效动力学特征。方法:本试验共入组22例健康受试者,进行单剂口服给药,分为50、100和200 mg三组,其中,... 目的:评估健康成人空腹条件下单剂口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂YZJ-3058片后的安全性和耐受性,YZJ-3058及其代谢产物药代动力学、药效动力学特征。方法:本试验共入组22例健康受试者,进行单剂口服给药,分为50、100和200 mg三组,其中,50 mg剂量组入组受试者2例,100 mg和200 mg剂量组各入组受试者10例。结果:在健康受试者中,YZJ-3058片单次空腹口服50、100和200 mg,Tmax中位数为1.25~2.00 h,平均Cmax分别为62.85、89.44和99.20 ng/mL,平均AUC0-t分别为183.87、297.72和453.98 h·ng^(-1)·mL,平均AUC_(0-∞)分别为189.30、321.33和551.44 h·ng^(-1)·mL,t_(1/2)中位数分别为1.16、5.06和7.97 h。单次口服给药50、100和200 mg YZJ-3058片后4 h达到最高靶点占有率,给药后24 h的BTK平均占有率分别为88.95%、96.73%和99.24%,给药后48 h的BTK平均占有率分别为75.65%、89.80%和96.68%。未发生严重不良事件和导致退出的不良事件,所有受试者耐受性良好。结论:YZJ-3058片在50~200 mg剂量范围内,健康受试者空腹单次口服给药的安全性和耐受性良好,Cmax和AUC随剂量增加而增加,吸收较快,具有饱和性,末端消除速率随剂量增加逐渐减慢,且对BTK靶点有显著而持续的占位作用。 展开更多
关键词 中国健康受试者 YZJ-3058片 药代动力学 药效动力学
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基于多组分含量分析和指纹图谱的生稻芽质量评价研究
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作者 赵越 胡啸峰 +3 位作者 张双双 李蕾 赵永钦 王如伟 《浙江农业学报》 CSCD 北大核心 2024年第4期760-772,共13页
基于HPLC进行多成分含量测定和指纹图谱技术,结合化学模式识别法对生稻芽的质量水平进行评价,为生稻芽后续深入研究与开发提供依据。采用HPLC法建立18批不同批次生稻芽指纹图谱,通过对照品指认出生稻芽中3种主要酚酸类成分,并测定了样品... 基于HPLC进行多成分含量测定和指纹图谱技术,结合化学模式识别法对生稻芽的质量水平进行评价,为生稻芽后续深入研究与开发提供依据。采用HPLC法建立18批不同批次生稻芽指纹图谱,通过对照品指认出生稻芽中3种主要酚酸类成分,并测定了样品中3种酚酸的含量。通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)和IBM SPSS Statistics 23进行相似度评价、聚类分析、主成分分析和因子载荷分析。18批生稻芽指纹图谱共标定了6个共有峰,指认的3个共有峰为香草酸、对香豆酸和阿魏酸,指纹图谱相似度范围为0.868~0.995,具有较好的一致性。样品中香草酸、对香豆酸和阿魏酸含量分别为16.70~54.10μg·g^(-1)、27.00~49.54μg·g^(-1)、23.09~50.81μg·g^(-1)。聚类分析将样品分为3类,18批样品中16批聚为一类,来自浙江杭州(S14)、浙江杭州(S17)的样品分别聚为一类,主成分分析用两个主成分进行综合评价,综合得分大于1的前2位分别为S14、S17,18批样品中3种酚酸成分的总含量与主成分分析综合得分存在明显的相关性。建立的生稻芽质量评价方法操作简便、结果可靠,香草酸、对香豆酸和阿魏酸3个主要酚酸可以作为生稻芽质量评价的指标性成分。 展开更多
关键词 生稻芽 含量测定 香草酸 对香豆酸 阿魏酸 指纹图谱
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百乐眠胶囊治疗失眠症肝郁阴虚证的临床研究 被引量:18
3
作者 邹建东 贾云 +2 位作者 李如英 姜亚军 顾锡镇 《世界中医药》 CAS 2014年第4期460-462,共3页
目的:评价百乐眠胶囊对失眠症肝郁阴虚证的改善作用。方法:采用随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究方法纳入10家医院454例失眠症肝郁阴虚证患者。治疗组342例服用试验药百乐眠胶囊和天王补心丸模拟剂,对照组112例服用对照药天... 目的:评价百乐眠胶囊对失眠症肝郁阴虚证的改善作用。方法:采用随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究方法纳入10家医院454例失眠症肝郁阴虚证患者。治疗组342例服用试验药百乐眠胶囊和天王补心丸模拟剂,对照组112例服用对照药天王补心丸和百乐眠胶囊模拟剂。连续4周为1个疗程,观察时间为5周。结果:匹兹堡睡眠质量指数积分的变化及中医证候疗效治疗组均优于对照组,组间差异具有统计学意义。结论:百乐眠胶囊治疗失眠症肝郁阴虚证具有较好的疗效及安全性。 展开更多
关键词 百乐眠胶囊 失眠症 肝郁阴虚证
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替加环素的合成研究 被引量:5
4
作者 沙琦 陈令武 +3 位作者 刘秀霞 张海波 梁慧兴 路显峰 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第7期520-523,共4页
目的替加环素的合成。方法以盐酸米诺环素为原料,经硝化、还原、成盐酸盐、亲核取代反应合成目标化合物。结果优化了各步反应条件,并通过醋酸异丙酯打浆有效的去除差向异构体。替加环素总收率达42.2%,纯度达99.87%,差向异构体小于0.1%... 目的替加环素的合成。方法以盐酸米诺环素为原料,经硝化、还原、成盐酸盐、亲核取代反应合成目标化合物。结果优化了各步反应条件,并通过醋酸异丙酯打浆有效的去除差向异构体。替加环素总收率达42.2%,纯度达99.87%,差向异构体小于0.1%。结论本研究为替加环素的工业化生产提供了较为合理的工艺路线,也能得到高质量的产品,为其工业化生产提供了理论和实验依据。 展开更多
关键词 替加环素 抗生素 差向异构体 合成
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芪贞慢咽宁颗粒HPLC指纹图谱 被引量:6
5
作者 何倩灵 赵静 +1 位作者 谭琴 姚仲青 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期228-231,共4页
目的建立芪贞慢咽宁颗粒的HPLC指纹图谱。方法该药物甲醇提取液的分析采用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;检测波长224 nm;体积流量1.0 m L/min;柱温30℃。同时,将单味药材及其阴性对... 目的建立芪贞慢咽宁颗粒的HPLC指纹图谱。方法该药物甲醇提取液的分析采用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;检测波长224 nm;体积流量1.0 m L/min;柱温30℃。同时,将单味药材及其阴性对照与制剂指纹图谱进行对比,归属共有峰。结果 10批样品指纹图谱中标定了19个共有峰,相似度均大于0.97,均能在对应药材(女贞子、黄芪、木蝴蝶、白术)中得到归属,其中有4个色谱峰得到指认,分别为毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、木蝴蝶苷B、白术内酯Ⅲ。结论该方法稳定可靠,可用于芪贞慢咽宁颗粒的质量控制。 展开更多
关键词 芪贞慢咽宁颗粒 指纹图谱 HPLC
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辣蓼主要化学成分的研究 被引量:39
6
作者 张国英 曾韬 《林产化学与工业》 EI CAS CSCD 2005年第3期21-24,共4页
采用聚酰胺柱层析的方法,从江西宁都辣蓼中分离得到5个黄酮类化合物:金丝桃苷、芦丁、斛皮素、异鼠李素、山萘酚,其中异鼠李素为首次从辣蓼中分离得到。采用超临界CO2技术萃取辣蓼叶中的挥发油,并用GC-MS联用方法对挥发油的化学成分进... 采用聚酰胺柱层析的方法,从江西宁都辣蓼中分离得到5个黄酮类化合物:金丝桃苷、芦丁、斛皮素、异鼠李素、山萘酚,其中异鼠李素为首次从辣蓼中分离得到。采用超临界CO2技术萃取辣蓼叶中的挥发油,并用GC-MS联用方法对挥发油的化学成分进行了分离和鉴定,鉴定组分占挥发油总量的80.66%。 展开更多
关键词 辣蓼 黄酮类化合物 挥发油
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基于GMPGIS银杏全球生态适宜产区分析 被引量:8
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作者 徐江 沈亮 +4 位作者 汪耀 相婷 孟祥霄 汤欢 李西文 《世界中医药》 CAS 2017年第5期969-973,共5页
目的:通过对银杏全球产区生态适宜性分析,为其合理生产布局提供科学依据。方法:采用《药用植物全球产地生态适宜性区划信息系统》(Geographic Information System for Global Medicinal Plants,GMPGIS),以612个银杏采样点气候因子值和... 目的:通过对银杏全球产区生态适宜性分析,为其合理生产布局提供科学依据。方法:采用《药用植物全球产地生态适宜性区划信息系统》(Geographic Information System for Global Medicinal Plants,GMPGIS),以612个银杏采样点气候因子值和土壤类型为依据,预测银杏全球最大生态相似度区域。结果:银杏适宜生长的地区包括亚洲东部、欧洲大部分地区、北美洲中部及南部、南美洲南部、非洲南部以及澳洲南部地区。世界范围内适宜银杏生长的面积约为41 215.44×10~3km^2,占地球总面积的30.62%。适宜银杏生长的国家主要包括美国、中国、俄罗斯、阿根廷、加拿大、澳大利亚、哈萨克斯坦、墨西哥、日本等;其中中国适宜银杏生长的省区包括内蒙古、云南、四川、广西、浙江、湖北、河南、安徽等。研究结果基本包括了银杏现有产区及文献记载道地产地,并预测新的生态适宜种植地区。结论:本研究结果可为银杏全球范围内引种栽培提供科学依据,对高品质银杏药材生产提供参考。 展开更多
关键词 银杏 GMPGIS 生态适宜性 品质生态
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东当归化学成分研究及定量分析 被引量:5
8
作者 刘向前 李丽丽 +1 位作者 倪娜 郑礼胜 《天然产物研究与开发》 CAS CSCD 2011年第4期693-695,共3页
从当归属植物东当归的根的乙醇溶液中分离得到了4个化合物,通过理化特性和波谱分析分别鉴定为双(5-甲酰基糠基)醚(bis(5-formylfurfuryl)ether,1)、5-羟甲基糠醛(5-hydroxymethyl-2-furaldehyde,2)、豆甾醇(stigmasterol,3)、十七烷酸(h... 从当归属植物东当归的根的乙醇溶液中分离得到了4个化合物,通过理化特性和波谱分析分别鉴定为双(5-甲酰基糠基)醚(bis(5-formylfurfuryl)ether,1)、5-羟甲基糠醛(5-hydroxymethyl-2-furaldehyde,2)、豆甾醇(stigmasterol,3)、十七烷酸(heptadecanoic acid4,)。所有化合物均为首次从该植物中分离得到,其中1为首次从该属植物中分离得到。采用高效液相色谱法对东当归所含该属特征活性成分紫花前胡素进行了定量分析。 展开更多
关键词 当归属 东当归 双(5-甲酰基糠基)醚 高效液相色谱法 紫花前胡素
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黄芩无公害栽培生产体系研究 被引量:8
9
作者 刘淼 李西文 +3 位作者 张元科 姚仲青 曹龙祥 任跃英 《世界中医药》 CAS 2018年第12期2969-2974,共6页
黄芩为我国常用中药材大品种之一,现今黄芩野生资源大量减少,由于人工栽培过程中种质退化、盲目引种、农药化肥施用不合理以及田间病虫害加重等因素导致黄芩药材质量下降和农残重金属超标,建立黄芩无公害栽培体系是解决该问题的有效方... 黄芩为我国常用中药材大品种之一,现今黄芩野生资源大量减少,由于人工栽培过程中种质退化、盲目引种、农药化肥施用不合理以及田间病虫害加重等因素导致黄芩药材质量下降和农残重金属超标,建立黄芩无公害栽培体系是解决该问题的有效方式。本研究基于403个黄芩产区地理位点生态因子,通过GMPGIS系统获得适宜黄芩生长的生态因子值,指导黄芩引种扩种,并从良种选育、田间管理、肥料农药施用、病虫害生物防治等角度建立规范,归纳总结提出黄芩无公害栽培生产技术体系,为临床应用提供优良黄芩种质资源及高质量黄芩药材,可为黄芩无公害栽培提供科学依据和技术参考。 展开更多
关键词 无公害 适宜性 良种选育 病虫害防治
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经前平颗粒治疗更年期综合征的新适应症临床研究 被引量:5
10
作者 吴沉 张玉斌 +1 位作者 尹必喜 陈立怀 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第11期I0007-I0008,共2页
关键词 经前平颗粒 更年期综合征 临床研究
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葛根与粉葛饮片的色谱指纹图谱研究 被引量:16
11
作者 王金华 姚仲青 《医药导报》 CAS 北大核心 2013年第4期525-529,共5页
目的建立葛根与粉葛质量比较的色谱方法,并用于二者的质量分析与评价,为其质量控制提供新依据,为其药效物质基础的分析奠定基础。方法采用薄层色谱(TLC)法对7个葛根样品和17个粉葛样品进行比较,并采用高效液相色谱(HPLC)法进行指纹图谱... 目的建立葛根与粉葛质量比较的色谱方法,并用于二者的质量分析与评价,为其质量控制提供新依据,为其药效物质基础的分析奠定基础。方法采用薄层色谱(TLC)法对7个葛根样品和17个粉葛样品进行比较,并采用高效液相色谱(HPLC)法进行指纹图谱测定,运用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)软件进行分析。采用对照品对比和HPLC-MS技术对其部分色谱峰进行定性鉴别。结果建立的TLC和HPLC指纹图谱能区别葛根和粉葛。HPLC指纹图谱粉葛饮片共有峰14个,野葛根饮片共有峰19个,初步指认了葛根与粉葛HPLC指纹图谱中13和7个成分。结论该文为葛根与粉葛质量控制和临床应用提供可靠依据。 展开更多
关键词 葛根 粉葛 色谱指纹图谱
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RP-HPLC测定百乐眠胶囊中大黄素的含量 被引量:1
12
作者 吴沉 何凌云 +1 位作者 张玉斌 杨玉琴 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2004年第11期968-969,共2页
关键词 百乐眠胶囊 大黄素 RP-HPLC
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液体消毒剂验证管理在制药企业中的应用 被引量:2
13
作者 徐凌霞 周国军 《医药导报》 CAS 2017年第1期113-115,共3页
液体消毒剂是一类对病原微生物具有杀灭作用的化学试剂,被广泛应用于制药企业厂房环境、仪器设备和人员卫生的消毒。该文着重介绍制药企业液体消毒剂的遴选原则、消毒效果验证方案制定和实施以及消毒剂存储期限验证的基本要求,为制药企... 液体消毒剂是一类对病原微生物具有杀灭作用的化学试剂,被广泛应用于制药企业厂房环境、仪器设备和人员卫生的消毒。该文着重介绍制药企业液体消毒剂的遴选原则、消毒效果验证方案制定和实施以及消毒剂存储期限验证的基本要求,为制药企业中液体消毒剂的规范化管理提供参考。 展开更多
关键词 液体消毒剂 验证管理 制药企业
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低能N^+离子注入阿维菌素B_(1a)生产菌的诱变选育 被引量:1
14
作者 龚文静 娄兴焜 虞龙 《中国酿造》 CAS 北大核心 2016年第8期133-136,共4页
以阿维菌素生产菌阿维链霉菌为研究对象,通过低能N^+离子注入法对阿维链霉菌进行诱变选育。根据其存活率和突变率,确定最佳的诱变条件为:诱变能量为16 keV,诱变剂量为160×10^(14) ions/cm^2。经过诱变后筛选获得高产突变菌株AVE-10... 以阿维菌素生产菌阿维链霉菌为研究对象,通过低能N^+离子注入法对阿维链霉菌进行诱变选育。根据其存活率和突变率,确定最佳的诱变条件为:诱变能量为16 keV,诱变剂量为160×10^(14) ions/cm^2。经过诱变后筛选获得高产突变菌株AVE-10-N102-26。该菌株发酵产阿维菌素B_(1a)含量为3 012μg/mL,较出发菌株AVE-10提高了25.7%;经多次传代试验结果证明其遗传稳定性较好。 展开更多
关键词 阿维菌素B1a 诱变选育 离子注入
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右旋雷贝拉唑钠的制备工艺改进 被引量:2
15
作者 张春来 罗宏军 +3 位作者 姜琦 李国贤 顾国庆 张杰 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第3期291-294,共4页
为改进右旋雷贝拉唑钠的制备工艺,简化合成步骤,提高产品质量和收率,获得稳定可行的生产工艺,以2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲基]硫代]-1H-苯并咪唑为起始原料,以钛酸四异丙酯和L-酒石酸二乙酯为手性催化剂,以过氧化氢异... 为改进右旋雷贝拉唑钠的制备工艺,简化合成步骤,提高产品质量和收率,获得稳定可行的生产工艺,以2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲基]硫代]-1H-苯并咪唑为起始原料,以钛酸四异丙酯和L-酒石酸二乙酯为手性催化剂,以过氧化氢异丙苯为氧化剂对其进行不对称氧化得到右旋雷贝拉唑,精制后与氢氧化钠成盐得目标化合物,收率为79%,产品HPLC纯度99.6%以上。目标化合物经NMR、IR、元素分析、LC-MS确证其结构。改进后的工艺生产周期短,操作步骤简单,产品收率和纯度得到提高,适合工业化生产。 展开更多
关键词 右旋雷贝拉唑 不对称氧化 合成工艺
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HPLC分析头孢哌酮钠的杂质谱 被引量:1
16
作者 唐浩 张胜男 +3 位作者 周丽娜 江芳 吕慧敏 张静 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第2期189-195,共7页
目的 建立高效液相色谱法用于同时测定头孢哌酮钠原料药中小分子杂质及指针性聚合物杂质。方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18 (150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-三乙胺醋酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 mL/min,紫外检测波... 目的 建立高效液相色谱法用于同时测定头孢哌酮钠原料药中小分子杂质及指针性聚合物杂质。方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18 (150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-三乙胺醋酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 mL/min,紫外检测波长:254 nm;柱温:30℃;进样量:30μL。通过强力试验(头孢哌酮钠高浓度溶液室温放置30d)归属杂质来源,对新方法进行了验证。采用LC-MS对新未知杂质的结构进行了推测,其中一个分子量为791 Da的杂质可以作为合成工艺中的指针性聚合物杂质。结果 该方法可以有效分离头孢哌酮钠中小分子杂质A、B、C、D、E、F和两个新未知杂质,各已知杂质之间的分离度均大于1.5。头孢哌酮及杂质A、B、C、D、E、F在各自的线性范围内线性关系良好(r>0.9990,n=6),相对校正因子分别为0.86、0.86、0.40、1.14、0.77和1.19,检测限分别为9.06、1.86、8.11、0.62、0.52、0.54和10.05 ng,定量限分别为18.12、18.60、16.22、2.05、1.75、18.16和20.10ng,低、中、高3种浓度的平均回收率(n=9)分别为102.0%、97.9%、100.7%、98.1%、100.6%和98.9%,RSD分别为1.5%、1.2%、2.5%、1.5%、0.6%和0.7%。结论 本方法可以同时控制头孢哌酮钠中目前已知的全部小分子杂质和聚合物指针性杂质。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 头孢哌酮钠 杂质谱 聚合物指针性杂质
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胃苏泡腾片辊压制备条带工艺优化 被引量:1
17
作者 习璐 李哲 +4 位作者 饶小勇 罗晓健 李敏 徐春良 张尧 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期886-890,共5页
目的优化胃苏泡腾片辊压制备条带工艺。方法在单因素试验基础上,以进料速度、滚轮速度、滚轮压力为影响因素,条带性质(条带得率、破碎力、抗张强度、孔隙率)为评价指标,确定性筛选设计优化工艺,建立工艺参数的设计空间,并对条带破碎进... 目的优化胃苏泡腾片辊压制备条带工艺。方法在单因素试验基础上,以进料速度、滚轮速度、滚轮压力为影响因素,条带性质(条带得率、破碎力、抗张强度、孔隙率)为评价指标,确定性筛选设计优化工艺,建立工艺参数的设计空间,并对条带破碎进行颗粒性质验证。结果最优设计空间为进料速度30~38 r/min,滚轮速度3.6~4.2 r/min,滚轮压力55~62 bar,条带性质均能满足要求,而且颗粒得率较高,性质较优。结论该方法能有效改善条带性质,提升颗粒质量,为胃苏泡腾片及其他中药粉体辊压制条带工艺的研发生产提供参考。 展开更多
关键词 胃苏泡腾片 辊压制备条带工艺 确定性筛选设计
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二甲双胍格列吡嗪片的疗效与安全性评价 被引量:2
18
作者 李浩冬 刘敏如 +1 位作者 王沈阳 袁华梅 《医药导报》 CAS 2011年第7期898-900,共3页
目的评价复方降糖药二甲双胍格列吡嗪片在临床使用中的疗效及安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、多中心,阳性平行对照的研究方法,240例患者均分两组,分别服用二甲双胍格列吡嗪片,或者盐酸二甲双胍片和格列吡嗪片,用药周期12周。结果 ... 目的评价复方降糖药二甲双胍格列吡嗪片在临床使用中的疗效及安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、多中心,阳性平行对照的研究方法,240例患者均分两组,分别服用二甲双胍格列吡嗪片,或者盐酸二甲双胍片和格列吡嗪片,用药周期12周。结果 218例患者完成实验,试验组和对照组各109例患者的空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白均比治疗前明显降低,两组疗效差异无统计学意义,两组不良反应发生率相似,且大都为轻度。结论二甲双胍格列吡嗪片疗效确切使用安全,患者耐受性、依从性好,适宜在临床中推广使用。 展开更多
关键词 二甲双胍 盐酸 格列比嗪 降糖药 复方 糖尿病 2型
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多西他赛注射液有关物质的检测
19
作者 崔娟 顾文斐 +1 位作者 崔向磊 董志奎 《医药导报》 CAS 2015年第S01期118-120,共3页
目的建立多西他赛注射液中有关物质的高效液相色谱测定方法,并进行方法学研究.方法色谱柱:Waters Symmetry C_(18)(4.6mm×150 mm 3.5μm);检测波长为232 nm;柱温:45℃;进样器温度为10℃;流速为1.2 mL·min^(-1);进样量20μL;... 目的建立多西他赛注射液中有关物质的高效液相色谱测定方法,并进行方法学研究.方法色谱柱:Waters Symmetry C_(18)(4.6mm×150 mm 3.5μm);检测波长为232 nm;柱温:45℃;进样器温度为10℃;流速为1.2 mL·min^(-1);进样量20μL;稀释剂为乙腈:乙酸:水(100:0.1:100);流动相为水-乙腈,梯度洗脱:0 min,72:28;9min,72:28;39 min,28:72;39.1 min,0:100;49 min,0:100;49.1 min,72:28;60 min,72:28.结果该方法的系统适用性、专属性、溶液稳定性、精密度、线性、准确度、耐用性均良好,杂质A、D、F的校正因子分别为0.67,1.05,0.92.结论该方法专属性强,可用于多西他赛注射液的有关物质控制. 展开更多
关键词 多西他赛 杂质 方法学 校正因子
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年产10亿片银杏叶片高技术产业化
20
《生物技术产业》 2006年第4期70-71,共2页
一、项目的重要意义 众所周知银杏最早在中国被发现,而且中国也是银杏的主要种植、生产国之一。然而在银杏叶药用市场上.尽管全世界每年的银杏叶提取物及其制剂有数十亿美元的市场规模.但中国仅占了很小的一部分。分析其中原因.主... 一、项目的重要意义 众所周知银杏最早在中国被发现,而且中国也是银杏的主要种植、生产国之一。然而在银杏叶药用市场上.尽管全世界每年的银杏叶提取物及其制剂有数十亿美元的市场规模.但中国仅占了很小的一部分。分析其中原因.主要在于中国的银杏叶制剂.尤其是银杏叶提取物的质量与国际标准要求有一定的差距.在这其中银杏叶提取物中酚酸含量超标(标准规定应低于5μg/g)已成为影响中国银杏叶提取物及制剂出口的技术壁垒。 展开更多
关键词 银杏叶片 高技术产业化 银杏叶提取物 银杏叶制剂 市场规模 技术壁垒 标准规定 含量超标 标准要求 中国
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