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超高通透析膜的研究与应用
1
作者
马永迪
姜黎
+5 位作者
杨媛媛
涂玉平
王洪建
徐苏华
何晓帆
黄敏菊
《材料研究与应用》
2025年第2期367-374,共8页
针对慢性肾脏病的治疗,维持性血液透析已成为延缓患者生命的有效治疗方式。但是,对于终末期肾病(ESKD)患者而言,随着透析龄的增加中大分子毒素(分子量>500 Da)的蓄积会导致患者出现各种相关并发症。因此,亟待开发一种具有中大分子毒...
针对慢性肾脏病的治疗,维持性血液透析已成为延缓患者生命的有效治疗方式。但是,对于终末期肾病(ESKD)患者而言,随着透析龄的增加中大分子毒素(分子量>500 Da)的蓄积会导致患者出现各种相关并发症。因此,亟待开发一种具有中大分子毒素清除能力的中空纤维膜,以能够更好地改进透析膜的性能,提高透析质量,进而提高患者生存率。基于此,制备了一种具有高渗透性和选择性的超高通中空纤维膜,该膜对中大分子毒素(12-45 kDa)能实现较好的溶质清除。借助现有成熟透析器的工艺,利用该膜制备超高通透析器。由于超高通中空纤维膜具有与后稀释血液透析滤过(Hemodiafiltration,HDF)相似的溶质去除性能,其可作为HDF的替代/补充模式用于血液透析(Hemodialysis,HD)治疗方案。研究发现,超高通中空纤维膜表面分布着大小均一的孔,断面呈现海绵状结构。采用溶质截留法,测得膜的孔径为7.01nm,整体孔径分布呈正态曲线分布。通过筛选系数研究发现,超高通透析器对/β_(2)-MG具有高达1的筛选系数,能够控制白蛋白的丢失在5g范围以内。利用氮气浓缩方式,将昂贵试剂的浓度控制在检测线可检测的范围内,从而建立体外模拟实验大分子的清除指标,确定大分子毒素α_1-MG的清除指标在30 mL·min^(-1)(允差±20%),确定YKL-40大分子毒素的清除指标在30 mL·min^(-1)(允差±30%)。本研究提供了一种具有清除中大分子毒素能力的透析膜,建立的中大分子毒素清除指标对改进透析膜性能具有指导意义。
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关键词
ESKD
超高通膜
透析器
海绵状结构
中大分子毒素
氮气浓缩
清除性能
筛选性能
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职称材料
题名
超高通透析膜的研究与应用
1
作者
马永迪
姜黎
杨媛媛
涂玉平
王洪建
徐苏华
何晓帆
黄敏菊
机构
成都欧赛医疗器械有限公司
广东省
医疗器械
质量监督检验所/国家药品监督管理局体外循环
器械
重点实验室
出处
《材料研究与应用》
2025年第2期367-374,共8页
基金
国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室开放课题项目(20242D01)。
文摘
针对慢性肾脏病的治疗,维持性血液透析已成为延缓患者生命的有效治疗方式。但是,对于终末期肾病(ESKD)患者而言,随着透析龄的增加中大分子毒素(分子量>500 Da)的蓄积会导致患者出现各种相关并发症。因此,亟待开发一种具有中大分子毒素清除能力的中空纤维膜,以能够更好地改进透析膜的性能,提高透析质量,进而提高患者生存率。基于此,制备了一种具有高渗透性和选择性的超高通中空纤维膜,该膜对中大分子毒素(12-45 kDa)能实现较好的溶质清除。借助现有成熟透析器的工艺,利用该膜制备超高通透析器。由于超高通中空纤维膜具有与后稀释血液透析滤过(Hemodiafiltration,HDF)相似的溶质去除性能,其可作为HDF的替代/补充模式用于血液透析(Hemodialysis,HD)治疗方案。研究发现,超高通中空纤维膜表面分布着大小均一的孔,断面呈现海绵状结构。采用溶质截留法,测得膜的孔径为7.01nm,整体孔径分布呈正态曲线分布。通过筛选系数研究发现,超高通透析器对/β_(2)-MG具有高达1的筛选系数,能够控制白蛋白的丢失在5g范围以内。利用氮气浓缩方式,将昂贵试剂的浓度控制在检测线可检测的范围内,从而建立体外模拟实验大分子的清除指标,确定大分子毒素α_1-MG的清除指标在30 mL·min^(-1)(允差±20%),确定YKL-40大分子毒素的清除指标在30 mL·min^(-1)(允差±30%)。本研究提供了一种具有清除中大分子毒素能力的透析膜,建立的中大分子毒素清除指标对改进透析膜性能具有指导意义。
关键词
ESKD
超高通膜
透析器
海绵状结构
中大分子毒素
氮气浓缩
清除性能
筛选性能
Keywords
ESKD
ultra-high flux membrane
dialyser
sponge-like structure
medium and large molecule toxins
nitrogen concentration
removal performance
screening performance
分类号
TQ317.5 [化学工程—高聚物工业]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
超高通透析膜的研究与应用
马永迪
姜黎
杨媛媛
涂玉平
王洪建
徐苏华
何晓帆
黄敏菊
《材料研究与应用》
2025
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职称材料
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