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替利定药物树脂混悬剂初步质量研究
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作者 郭小照 邓岚 +3 位作者 郑林 陶静 李楠 邓盛齐 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期614-617,637,共5页
目的对制备的替利定药物树脂混悬剂进行初步的含量测定和溶出度检测方法的质量研究。方法采用HPLC,用依利特spherisorb C8色谱柱(20cm×4.6mm,5μm);以甲醇-0.2%碳酸铵溶液(75:25)为流动相;检测波长254nm;柱温30℃;流... 目的对制备的替利定药物树脂混悬剂进行初步的含量测定和溶出度检测方法的质量研究。方法采用HPLC,用依利特spherisorb C8色谱柱(20cm×4.6mm,5μm);以甲醇-0.2%碳酸铵溶液(75:25)为流动相;检测波长254nm;柱温30℃;流速1mL/min。结果依照上述方法进行含量测定,试验结果显示,在浓度为0.005-5mg/mL范围内,具有良好的线性范围(r=0.9998),平均回收率100.2%、100.1%和100.0%;溶出度检测结果显示,在0.005-0.1mg/mL浓度内(r=0.9997),浓度与峰面积呈良好的线性,平均回收率较高。结论该法简单可行,质量可控,为替利定药物树脂混悬剂的质量标准的建立提供了依据。 展开更多
关键词 替利定药物树脂复合物混悬剂 高效液相色谱法 含量 溶出度 影响因素
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稳定的新型雷贝拉唑钠肠溶微丸 被引量:1
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作者 顾鑫 邓盛齐 +3 位作者 张亦斌 李楠 陶静 郑林 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期935-941,共7页
目的制备在肠道内更稳定的可释放两次的雷贝拉唑钠。方法用挤出滚圆法制备雷贝拉唑钠载药微丸丸芯并优化其处方及工艺。载药丸芯包裹隔离层后分别包裹两种肠溶层,制成雷贝拉唑钠肠溶微丸,混合后对释放度和稳定性进行测定。结果载药丸芯... 目的制备在肠道内更稳定的可释放两次的雷贝拉唑钠。方法用挤出滚圆法制备雷贝拉唑钠载药微丸丸芯并优化其处方及工艺。载药丸芯包裹隔离层后分别包裹两种肠溶层,制成雷贝拉唑钠肠溶微丸,混合后对释放度和稳定性进行测定。结果载药丸芯处方为10%无水碳酸钠,10%甘露醇,20%雷贝拉唑钠,20%低取代羟丙基纤维素,40%微晶纤维素,以5%羟丙基甲基纤维素的水-乙醇(65:35,W/W)溶液为黏合剂。以欧巴代胃溶型包衣液为隔离层,增重8%,欧巴代肠溶型94系列和尤特奇S100包衣材料为肠溶层,增重15%和20%,得到的微丸含量为97%。混合微丸在p H6.8的磷酸盐缓冲液中60min释放度为40%,120min释放度为70%,在p H8.0的三羟甲基氨基甲烷缓冲液中60min释放度大于80%,且较为稳定。结论成功制备了雷贝拉唑钠肠溶微丸,可在更稳定的p H环境下释放,并具有潜在的两次释放的特征。 展开更多
关键词 雷贝拉唑钠 载药丸芯 肠溶微丸 两次释放
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1-(4-甲氧基苯基)-2-甲基-2-丙胺盐酸盐的合成 被引量:1
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作者 祝淳君 董宏波 +4 位作者 郑登宇 卫金强 杜伟宏 罗红兵 曹胜华 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期120-122,共3页
目的合成奥达特罗重要中间体1-(4-甲氧基苯基)-2-甲基-2-丙胺盐酸盐并进行工艺改进,为其工业化生产奠定基础。方法以4-甲氧基苯基丙酮为原料,经过羟烷基化反应、Ritter反应、醇解、成盐得到产物1-(4-甲氧基苯基)-2-甲基-2-丙胺盐酸盐。... 目的合成奥达特罗重要中间体1-(4-甲氧基苯基)-2-甲基-2-丙胺盐酸盐并进行工艺改进,为其工业化生产奠定基础。方法以4-甲氧基苯基丙酮为原料,经过羟烷基化反应、Ritter反应、醇解、成盐得到产物1-(4-甲氧基苯基)-2-甲基-2-丙胺盐酸盐。结果产物结构经LC-MS、~1H NMR确认,总收率为76%,产物HPLC纯度达到99.7%。结论优化后的工艺路线,反应条件更温和,操作简单,产品纯度高,有利于工业化生产。 展开更多
关键词 1-(4-甲氧基苯基)-2-甲基-2-丙胺盐酸盐 合成 工艺改进
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非达霉素产生菌氮离子注入诱变及其发酵培养基优化 被引量:1
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作者 吕维勋 林家富 +2 位作者 任风芝 张雪霞 王欣荣 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第11期834-839,847,共7页
目的通过氮离子注入对游动放线菌(Actinoplanes deccanensis)SIIA-A2098进行诱变、筛选高产突变株,并采用响应面法对突变株的发酵培养基进行优化,以提高非达霉素产量。方法采用多剂量氮离子注入对菌株SIIA-A2098进行诱变选育高产突变株... 目的通过氮离子注入对游动放线菌(Actinoplanes deccanensis)SIIA-A2098进行诱变、筛选高产突变株,并采用响应面法对突变株的发酵培养基进行优化,以提高非达霉素产量。方法采用多剂量氮离子注入对菌株SIIA-A2098进行诱变选育高产突变株。采用Plackett-Burman设计法筛选出影响突变株发酵的显著因素,然后采用CDD设计法分析优化显著影响因素参数。结果与结论氮离子注入得到非达霉素高产突变株SIIA M3510,产量为92.8μg/m L,是野生型菌株产量(11.5μg/m L)的8倍。Plackett-Burman设计法筛选出3个显著影响因素为葡萄糖、鱼粉蛋白胨和豆油,响应面法优化出它们的最佳数值分别为2.919%、0.644%和1.078%。在此优化条件下,摇瓶非达霉素发酵产量达到约244.75μg/m L,较优化前提高40.04%。 展开更多
关键词 非达霉素 氮离子注入 菌种选育 响应面法
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