履行法律赋予的职责　多方位开展药品监督检验工作

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作者 李萍 《中国卫生事业管理》 北大核心 1997年第8期418-419,共2页

关键词 药品监督 药品检验

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气相色谱法测定预灌封注射器组合件中环氧乙烷及其降解物的残留量

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作者 冯霞兰 张蓉琴 +3 位作者 蒲小聪 王晓兰 唐敏 赵欣庆 《化学研究与应用》 北大核心 2025年第7期1963-1968,共6页

建立了顶空-气相色谱法(HS-GC)及直接进样-气相色谱法(DI-GC)测定预灌封注射器组合件中的环氧乙烷及其降解产物2-氯乙醇及乙二醇。采用顶空进样,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),氢火焰离子化检测器检测,外标法定量... 建立了顶空-气相色谱法(HS-GC)及直接进样-气相色谱法(DI-GC)测定预灌封注射器组合件中的环氧乙烷及其降解产物2-氯乙醇及乙二醇。采用顶空进样,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),氢火焰离子化检测器检测,外标法定量测定环氧乙烷残留量。样品经无水乙醇提取,直接进样检测,选用HP-INNOWAX毛细管气相色谱柱(30 m×0.32 mm,0.5μm)程序升温分离,测定2-氯乙醇、乙二醇含量。结果显示,在选定的色谱条件下,待测组分能有效分离,且在考察浓度范围内,线性关系良好(相关系数均大于0.9995),低、中、高3个浓度水平的平均回收率为86.1%~101.6%(n=3)。方法简便、专属、灵敏,适用于预灌封注射器组合件中环氧乙烷、2-氯乙醇及乙二醇的残留量检测。 展开更多

关键词 预灌封注射器组合件 环氧乙烷 降解物 顶空-气相色谱法 直接进样-气相色谱法

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^(60)Co-γ射线辐照灭菌对牡丹皮质量影响的多元评价研究 被引量：5

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作者 毛腾霄 黄春燕 +4 位作者 伍欣然 张良 陈红 何江 黄敏 《核农学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期685-692,共8页

为考察^(60)Co-γ射线辐照灭菌对牡丹皮质量的影响,本研究采用不同吸收剂量(0、5、10、20、30 kGy)^(60)Co-γ射线辐照处理试验样品,比较辐照前后样品微生物负载变化、高效液相色谱(HPLC)指纹图谱相似度、水提物抑菌活性的变化,并建立... 为考察^(60)Co-γ射线辐照灭菌对牡丹皮质量的影响,本研究采用不同吸收剂量(0、5、10、20、30 kGy)^(60)Co-γ射线辐照处理试验样品,比较辐照前后样品微生物负载变化、高效液相色谱(HPLC)指纹图谱相似度、水提物抑菌活性的变化,并建立牡丹皮近红外光谱一致性评价模型。结果表明,当吸收剂量为5 kGy时即可让微生物负载超标样品中的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及耐胆盐革兰阴性菌数量降至标准规定(《美国药典》USP-NF2023)以下;随着吸收剂量的增加,牡丹皮样品指纹图谱相似度呈下降趋势;辐照后样品水提物对金黄色葡萄球菌的抑菌圈直径与未辐照相比无显著差异(P>0.05);采用近红外光谱一致性评价模型能够较好地区分辐照与未辐照样品。鉴于不适宜的^(60)Co-γ射线辐照剂量可能会对牡丹皮质量造成一定影响,建议牡丹皮的辐照吸收剂量不超过5 kGy。本研究结果可为牡丹皮辐照灭菌吸收剂量的选取提供参考依据。 展开更多

关键词 牡丹皮 ^(60)Co-γ辐照 指纹图谱 近红外光谱 抑菌活性

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荧光氮掺杂碳点构建鸡肉中氟喹诺酮类药物的高通量检测方法 被引量：1

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作者 刘梅 米琳静 +6 位作者 张雅欣 周怡伽 唐青愉 王艳虹 陈红 廉向金 付春梅 《中国测试》 CAS 北大核心 2024年第11期73-81,共9页

为实现动物性食品中氟喹诺酮类药物(FQ)残留量的高通量检测,合成与FQ有特异性响应的荧光N-掺杂碳点(N-CDs);以柠檬酸为碳源,L-酪氨酸为氮源,通过一步水热法制备N-CDs。利用透射电子显微镜、紫外-可见分光光度计、荧光分光光度计等仪器对... 为实现动物性食品中氟喹诺酮类药物(FQ)残留量的高通量检测,合成与FQ有特异性响应的荧光N-掺杂碳点(N-CDs);以柠檬酸为碳源,L-酪氨酸为氮源,通过一步水热法制备N-CDs。利用透射电子显微镜、紫外-可见分光光度计、荧光分光光度计等仪器对N-CDs的结构、组成和光学性质进行了研究。基于FQ对N-CDs的选择性荧光增强作用,建立FQ的含量检测方法,并将其应用于鸡肉中洛美沙星的含量分析。所制备的N-CDs的平均粒径为18.25 nm,表面有羟基、羧基、酰胺基等亲水官能团,具有良好的水溶性、耐盐性、稳定性,荧光量子产率为3.63%。测定FQ的线性范围为0.781~400μg/mL,检测限在0.114~0.582μg/mL之间(S/N=3)。用于市售鸡肉中洛美沙星的检测,加标回收率为98.59%~104.3%,RSD在0.34%~5.46%之间。该实验所建立的检测方法为动物性食品中FQ的残留检测提供一种快速、灵敏的高通量检测方法。 展开更多

关键词 荧光碳点 氟喹诺酮类 含量测定

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肤痒颗粒中9种成分含量同时测定及其化学模式识别研究 被引量：3

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作者 肖春霞 黄晓婧 +3 位作者 许莉 李婷婷 李及 赵小勤 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期365-370,共6页

目的 同时测定肤痒颗粒中新绿原酸、咖啡酸、绿原酸、隐绿原酸、羟基红花黄色素A、阿魏酸、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H、洋川芎内酯A的含量,并进行化学模式识别。方法 UHPLC分析采用Waters Acquity UPLC?BEH C_(18)色谱柱(150 mm×2.... 目的 同时测定肤痒颗粒中新绿原酸、咖啡酸、绿原酸、隐绿原酸、羟基红花黄色素A、阿魏酸、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H、洋川芎内酯A的含量,并进行化学模式识别。方法 UHPLC分析采用Waters Acquity UPLC?BEH C_(18)色谱柱(150 mm×2.1 mm, 1.7μm);流动相乙腈-0.01%磷酸,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温35℃;检测波长278、322、325、390 nm。再进行热图聚类分析、主成分分析。结果 9种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率93.89%~102.25%,RSD 0.85%~2.88%。同一企业不同批次样品整体质量一致,而不同企业样品之间整体质量差异较大。2个主成分累积贡献率大于64%。结论 该方法简便准确,可为肤痒颗粒质量评价提供参考。 展开更多

关键词 肤痒颗粒 化学成分 含量测定 UHPLC 热图聚类分析 主成分分析

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HPLC-MS/MS法同时测定患者全血中他克莫司和五酯胶囊4种主要成分的浓度

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作者 岳娇 熊雯 +6 位作者 文元新 南峰 袁宇琳 张静 郑萍 张梅 徐源 《分析科学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期213-218,共6页

建立HPLC-MS/MS法同时测定人全血中他克莫司和五酯胶囊4种主要成分五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子酯甲的浓度,并用于免疫抑制剂他克莫司联用保肝中药五酯胶囊临床药物浓度监测的研究中。采用了WatersAcquity UPLC■BEH C1... 建立HPLC-MS/MS法同时测定人全血中他克莫司和五酯胶囊4种主要成分五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子酯甲的浓度,并用于免疫抑制剂他克莫司联用保肝中药五酯胶囊临床药物浓度监测的研究中。采用了WatersAcquity UPLC■BEH C18色谱柱(50×2.1mm,1.7μm),以5mmol/L乙酸铵-0.1%甲酸水溶液为水相,乙腈为有机相,流速为0.3mL/min,柱温60℃。各成分均采用他克莫司同位素化合物(13C,2H4)作为内标(IS),全血样本首先经硫酸锌处理,再加入含内标的乙腈沉淀蛋白,最后离心后取上清液进样,质谱采用电喷雾离子源,以多反应离子监测(MRM)、正离子扫描模式检测。建立的HPLC-MS/MS法在1~100ng/m L范围内,他克莫司和五酯胶囊的4种主要成分色谱响应与浓度相关性良好,定量下限均为1ng/m L;他克莫司、五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子酯甲以及内标的保留时间分别为2.54、2.33、2.65、1.14、1.56、2.54min;准确度、回收率和经内标校准后的基质效应及稳定性数据均符合相关要求。方法灵敏、专属性强、准确性好,适用于人全血中他克莫司、五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子酯甲的浓度测定。 展开更多

关键词 HPLC-MS/MS 他克莫司 五酯胶囊 治疗药物监测

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粗壮女贞提取物成分的抗氧化能力分析

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作者 舒洪婧 杨华 +8 位作者 李兴桥 邹粤 安龙懿 徐秋红 陈嘉熠 王强 裴晓方 付忠泽 左浩江 《中南农业科技》 2024年第2期51-55,共5页

采用不同溶剂萃取粗壮女贞(Ligustrum robustum,LR)提取物,测定粗壮女贞不同提取物多酚、总黄酮、粗多糖、总生物碱的含量,通过清除DPPH自由基、氧自由基吸收能力、清除ABTS自由基、清除羟自由基(·OH)、清除超氧阴离子自由基(O_(2)... 采用不同溶剂萃取粗壮女贞(Ligustrum robustum,LR)提取物,测定粗壮女贞不同提取物多酚、总黄酮、粗多糖、总生物碱的含量,通过清除DPPH自由基、氧自由基吸收能力、清除ABTS自由基、清除羟自由基(·OH)、清除超氧阴离子自由基(O_(2)^(-·))、铜离子还原法(CUPRAC)、铁离子还原能力(FRAP)、亚铁离子螯合法(FIC)8个测定试验考察不同溶剂提取物的抗氧化活性,并通过相关性分析探讨成分含量和抗氧化活性的关系。结果表明,正丁醇层的总黄酮、多酚含量较高;剩余水层中粗多糖含量较高。正丁醇提取层在7个抗氧化指标试验(羟自由基试验除外)中抗氧化能力最强,剩余水层清除羟自由基能力最强。8个测定试验中粗壮女贞粗提物的金属离子还原/螯合能力高于各萃取层。相关性分析表明,多酚含量与7个抗氧化试验结果呈显著或极显著正相关关系。 展开更多

关键词 粗壮女贞(Ligustrum robustum LR) 提取物成分 抗氧化能力

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气相色谱法测定安产乳剂中亚油酸和蓖麻酸的含量 被引量：5

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作者 吴纯洁 蒲旭峰 张朝燕 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2002年第6期456-458,共3页

目的 :建立安产乳剂中亚油酸、蓖麻酸的含量测定方法。方法 :气相色谱法 ,以丁二酸二乙二醇聚酯 (DEGS)为固定液柱温 180°C ,FID检测器。结果 :本品含游离亚油酸及亚油酸酯以亚油酸 (C12 H2 4O2 )计 ,不得少于 2 0 .0 % ;含游离蓖... 目的 :建立安产乳剂中亚油酸、蓖麻酸的含量测定方法。方法 :气相色谱法 ,以丁二酸二乙二醇聚酯 (DEGS)为固定液柱温 180°C ,FID检测器。结果 :本品含游离亚油酸及亚油酸酯以亚油酸 (C12 H2 4O2 )计 ,不得少于 2 0 .0 % ;含游离蓖麻酸及蓖麻酸酯以蓖麻酸 (C18H3 2 O2 )计 ,不得少于 2 0 .0 %。结论 :所建立的方法简便可行 ,重复性好 。 展开更多

关键词 气相色谱法 测定 含量 安定乳剂 亚油酸 蓖麻酸

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水性溶剂法测定胆红素含量

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作者 王亮明 王炳南 +3 位作者 陈维华 邹振鸿 苗奕 冉正秀 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 1991年第6期33-34,共2页

本法系以二甲基亚枫作溶解胆红素的溶剂,水作稀释剂,苯甲酸钠咖啡因作重氮化偶联反应促进剂,测定530nm波长吸收值的方法。含量测定回收率在96.0～105.0％之间,平均回收率为102.0％。标准差为1.876,变异系数为1.838％。用甲醇法对比测定... 本法系以二甲基亚枫作溶解胆红素的溶剂,水作稀释剂,苯甲酸钠咖啡因作重氮化偶联反应促进剂,测定530nm波长吸收值的方法。含量测定回收率在96.0～105.0％之间,平均回收率为102.0％。标准差为1.876,变异系数为1.838％。用甲醇法对比测定7批胆素试样,含量基本一致。其中进口品的测定值与其标示量很接近。 展开更多

关键词 水性溶剂法 胆红素 含量 测定

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温度对人参皂苷在正丁醇中溶解性的影响 被引量：4

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作者 文永盛 万军 周霞 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2005年第8期970-971,共2页

关键词 温度 人参皂苷 正丁醇 溶解性

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阿魏挥发油成分GC指纹图谱研究 被引量：8

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作者 王珊 柯瑾 蒲旭峰 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2008年第4期472-475,共4页

目的:研究阿魏挥发油毛细管气相色谱指纹图谱的分析方法。方法:色谱柱:HP-INNOWAX毛细管柱(30 m×0.53mm,1.0μm),程序升温90℃(15 min)4℃/min180℃(5 min)2℃/min200℃(3 min)10℃/min220℃(5 min),FID检测器温度230℃。结果:以... 目的:研究阿魏挥发油毛细管气相色谱指纹图谱的分析方法。方法:色谱柱:HP-INNOWAX毛细管柱(30 m×0.53mm,1.0μm),程序升温90℃(15 min)4℃/min180℃(5 min)2℃/min200℃(3 min)10℃/min220℃(5 min),FID检测器温度230℃。结果:以仲丁基-1-丙烯基二硫化物为参照物,标定阿魏挥发油指纹图谱有17个共有峰,其稳定性、精密度、重复性均符合要求。结论:所选择的10批阿魏挥发油的指纹图谱具有良好的相似性,该方法可靠、简便,可作为阿魏质量控制的参考方法。 展开更多

关键词 阿魏 挥发油 指纹图谱 仲丁基-1-丙烯基二硫化物 毛细管气相色谱

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泻肝安神胶囊质量标准研究 被引量：5

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作者 蒲旭峰 吴纯洁 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2002年第4期265-268,共4页

目的 :建立泻肝安神胶囊的质量标准。方法 :采用显微鉴别法对处方中茯苓进行鉴别 ;采用TLC法对处方中龙胆、栀子、当归、黄芩进行鉴别 ;用HPLC法测定龙胆苦苷的含量。结果 :在显微镜下检出茯苓 ;在TLC色谱中检出龙胆、栀子、当归、黄芩 ... 目的 :建立泻肝安神胶囊的质量标准。方法 :采用显微鉴别法对处方中茯苓进行鉴别 ;采用TLC法对处方中龙胆、栀子、当归、黄芩进行鉴别 ;用HPLC法测定龙胆苦苷的含量。结果 :在显微镜下检出茯苓 ;在TLC色谱中检出龙胆、栀子、当归、黄芩 ;龙胆苦苷在 2 .6～ 13μg范围内呈良好的线性关系 ,r =0 .9999,平均回收率 97.8%,RSD为 1.0 %。 结论 :所建立的方法简便可行 ,重现性好 ,为泻肝安神胶囊质量控制提供了方法。 展开更多

关键词 泻肝安神胶囊 质量标准 研究 龙胆苦苷 HPLC 薄层鉴别 中药

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HPLC测定苍耳子鼻炎胶囊中黄芩苷的含量 被引量：8

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作者 张良 庄晓洪 万军 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2005年第3期366-367,共2页

关键词 HPLC 黄芩苷 苍耳子鼻炎胶囊

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^(60)Co-γ辐照对大黄化学成分及抗菌活性的影响 被引量：6

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作者 毛腾霄 黄晓婧 +2 位作者 黄敏 陈红 汪洋 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第11期3724-3727,共4页

目的考察^(60)Co-γ辐照对大黄化学成分、抗菌活性的影响。方法唐古特大黄、掌叶大黄经5、10、20、30 kGy剂量^(60)Co-γ辐照后,采用HPLC法测定辐照前后总蒽醌、5种游离蒽醌(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)的含量,管... 目的考察^(60)Co-γ辐照对大黄化学成分、抗菌活性的影响。方法唐古特大黄、掌叶大黄经5、10、20、30 kGy剂量^(60)Co-γ辐照后,采用HPLC法测定辐照前后总蒽醌、5种游离蒽醌(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)的含量,管碟法检测水提物对金黄色葡萄球菌的抑制作用。结果辐照后,总蒽醌、游离蒽醌含量均无显著差异(P>0.05);当辐照剂量达到30 kGy时,相关成分色谱峰响应增加(P<0.01)。2种大黄水提物抑制金黄色葡萄球菌的抑菌圈直径比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论^(60)Co-γ辐照对大黄化学成分、抗菌活性均无影响,但在高剂量下会引起某些相关成分含量发生变化。 展开更多

关键词 大黄 ^(60)Co-γ辐照 化学成分 抗菌活性 HPLC 管碟法

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乾坤液质量标准的研究 被引量：2

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作者 文永盛 周世玉 +1 位作者 李玲 何宇新 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2002年第6期427-429,共3页

目的 :建立乾坤液的质量标准。方法 :采用TLC法对处方中的枸杞子、蛇床子、人参进行了定性鉴别 ;用高效液相色谱法测定了淫羊藿苷的含量。结果 :在TLC图谱中可检出枸杞子、蛇床子、人参的特征斑点 ;淫羊藿苷在 0 .12 6～1.0 0 8μg间线... 目的 :建立乾坤液的质量标准。方法 :采用TLC法对处方中的枸杞子、蛇床子、人参进行了定性鉴别 ;用高效液相色谱法测定了淫羊藿苷的含量。结果 :在TLC图谱中可检出枸杞子、蛇床子、人参的特征斑点 ;淫羊藿苷在 0 .12 6～1.0 0 8μg间线性关系良好 ,r =0 .9999,理论板数在 80 0 0以上。结论 :所建立的方法准确可靠 ,可用于该制剂的质量控制。 展开更多

关键词 乾坤液 质量标准 研究 枸杞子 蛇床子 人参 淫羊藿苷 中药

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复方熊胆乙肝胶囊中熊去氧胆酸含量测定方法 被引量：1

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作者 文永盛 徐智明 李玲 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2001年第3期175-176,共2页

目的 :测定复方熊胆乙肝胶囊中熊去氧胆酸的含量。方法 :薄层扫描法。结果 :在原标准基础上改进了方法 。

关键词 复方熊胆乙肝胶囊 熊去氧胆酸 薄层扫描法 含量 测定 中药

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基于显微聚焦拉曼光谱技术的丹参产地鉴别研究 被引量：2

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作者 李庆 许莉 +4 位作者 彭善贵 罗霄 张蓉琴 严铸云 文永盛 《光谱学与光谱分析》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2022年第6期1774-1780,共7页

产地是影响中药材质量的重要因素,产地差异导致中药材质量参差不齐,为维护市场秩序,有必要建立中药材产地鉴别方法,以便更加精准地判别和分析中药材品质。以多产地临床大宗药材丹参为研究对象,收集不同产地丹参样品150份,采用显微聚焦... 产地是影响中药材质量的重要因素,产地差异导致中药材质量参差不齐,为维护市场秩序,有必要建立中药材产地鉴别方法,以便更加精准地判别和分析中药材品质。以多产地临床大宗药材丹参为研究对象,收集不同产地丹参样品150份,采用显微聚焦拉曼光谱技术在无损条件下对每份丹参样品的每根药材表面随机扫描1~n次,求每份样品扫描1~n次的平均光谱。分析原始光谱数据发现丹参表面光谱信号同时包含了丹参酮类成分的拉曼光谱和杂质的荧光光谱,主要表现在特定波长范围内不同产地丹参存在各自的聚集区和丹参表面光谱信号强度明显弱于或强于丹参酮类对照品的拉曼光谱信号强度。对扫描1~n次的平均光谱数据进行预处理后运用偏最小二乘判别分析(PLS-DA)和随机森林分类算法[不筛选(RF)或筛选重要变量(RF-VS)]建立扫描1~n次的丹参产地分类模型。结果随机扫描1次所得最优模型训练集和测试集预测准确率分别为88%和87%,且对质量差和质量优的丹参样品区分准确率高达97%;随机扫描2次和3次所得最优模型训练集和测试集预测准确率均分别为89%和87%,结合模型运行效率和成本,选择随机扫描1次所得光谱,经一阶导数(1ST-D)预处理和RF-VS计算所得模型为丹参最终产地鉴别模型。综上,在无损伤条件下显微聚焦拉曼光谱技术能建立快速、准确的丹参产地鉴别预测模型,为该技术进一步用于贵细中药材的产地和真伪鉴别提供参考。 展开更多

关键词 拉曼光谱 丹参 产地鉴别

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高效液相色谱法检测替拉扎明中的有关物质 被引量：1

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作者 陈红 张丹 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2005年第6期681-681,共1页

关键词 替拉扎明 有关物质 校正因子

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红花的HPLC指纹图谱分析方法研究 被引量：25

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作者 周晓英 张立新 +1 位作者 张良 周世玉 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2002年第5期325-327,共3页

目的 :用高效液相色谱法建立红花的指纹图谱分析方法。方法 :采用ODS色谱柱 ,流动相为甲醇 0 .4 %磷酸(50∶50 ) ,波长为 360nm。结果 :共有 9个色谱峰 (RSD≤ 3 % ,n =1 0 )。结论 :方法可靠、简便 。

关键词 红花 指纹图谱 高效液相色谱法

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反相高效液相色谱法测定咪喹莫特乳膏的有关物质及含量 被引量：5

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作者 郑萍 杜开蓉 王舸 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第10期598-600,共3页

目的建立咪喹莫特乳膏有关物质和含量的检查和控制方法。方法高效液相色谱法,Waters′SymmetryC18(3.9mm×150mm,5μm),流动相甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(550∶450∶1),检测波长为246nm,流速1.0ml/min。结果RP-HPLC测定... 目的建立咪喹莫特乳膏有关物质和含量的检查和控制方法。方法高效液相色谱法,Waters′SymmetryC18(3.9mm×150mm,5μm),流动相甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(550∶450∶1),检测波长为246nm,流速1.0ml/min。结果RP-HPLC测定的线性范围为2.45～24.50μg/ml,r=1.0000,本方法重复性和精密度良好(RSD<2%)。结论采用RP-HPLC法测定咪喹莫特乳膏的含量及有关物质,方法简便,结果准确。 展开更多

关键词 反相高效液相色谱法 咪喹莫特乳膏 有关物质 含量测定

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