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司库奇尤单抗和依奇珠单抗的不良反应信号检测研究
被引量：
5
1
作者
刘小英
王浩
+1 位作者
阳丽
陈力
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第4期572-578,共7页
目的挖掘司库奇尤单抗和依奇珠单抗的不良事件(ADE)信号,为两药的临床安全使用提供参考。方法应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FDA adverse event reporting syste...
目的挖掘司库奇尤单抗和依奇珠单抗的不良事件(ADE)信号,为两药的临床安全使用提供参考。方法应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)中司库奇尤单抗和依奇珠单抗2017年第一季度至2020年第四季度共16个季度的ADE进行数据挖掘及分析。结果经计算及二次筛选后得到司库奇尤单抗ADE信号152个,依奇珠单抗ADE信号68个,其中有12个信号为司库奇尤单抗和依奇珠单抗的重叠信号。两药所得ADE信号与已知的相关安全性信息基本一致,主要涉及感染及侵染类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等方面。并发现药品说明书有收录不全之处及两药ADE的不同之处,提示临床应注意根据患者个体情况选择用药。结论基于FAERS数据库对司库奇尤单抗和依奇珠单抗上市后的ADE信号进行挖掘和分析,能为临床安全用药提供参考。
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关键词
司库奇尤单抗
依奇珠单抗
不良反应信号
比例失衡法
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职称材料
题名
司库奇尤单抗和依奇珠单抗的不良反应信号检测研究
被引量：
5
1
作者
刘小英
王浩
阳丽
陈力
机构
成都市新都区人民医院药剂科
四川大学华西第二
医院
药学部
四川大学华西第二
医院
循证药学中心
四川大学华西第二
医院
出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第4期572-578,共7页
文摘
目的挖掘司库奇尤单抗和依奇珠单抗的不良事件(ADE)信号,为两药的临床安全使用提供参考。方法应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)中司库奇尤单抗和依奇珠单抗2017年第一季度至2020年第四季度共16个季度的ADE进行数据挖掘及分析。结果经计算及二次筛选后得到司库奇尤单抗ADE信号152个,依奇珠单抗ADE信号68个,其中有12个信号为司库奇尤单抗和依奇珠单抗的重叠信号。两药所得ADE信号与已知的相关安全性信息基本一致,主要涉及感染及侵染类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等方面。并发现药品说明书有收录不全之处及两药ADE的不同之处,提示临床应注意根据患者个体情况选择用药。结论基于FAERS数据库对司库奇尤单抗和依奇珠单抗上市后的ADE信号进行挖掘和分析,能为临床安全用药提供参考。
关键词
司库奇尤单抗
依奇珠单抗
不良反应信号
比例失衡法
Keywords
Secukinumab
Ixekizumab
ADE signals
Disproportionality analysis methods
分类号
R797.5 [医药卫生—临床医学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
司库奇尤单抗和依奇珠单抗的不良反应信号检测研究
刘小英
王浩
阳丽
陈力
《医药导报》
CAS
北大核心
2022
5
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