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诊断性腹腔镜的评价
被引量：
3
1
作者
张树荣
范宗江
陈卫华
《第三军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2003年第10期933-933,共1页
关键词
诊断性腹腔镜
结核性腹膜贵
慢性肝炎
肝硬化
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职称材料
正常吸毒者口服脱毒舒胶囊Ⅰ期临床耐受性试验
2
作者
贺建昌
徐贵丽
+5 位作者
张青
张滇民
郝江
沈亮
冯恩富
刘苗
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2009年第11期1286-1291,共6页
目的:评价正常吸毒者口服脱毒舒胶囊的安全性和耐受性。方法:43名正常吸毒受试者进行单次及多次给药的耐受性试验。其中,单次给药者31人,经筛选合格后随机分配到7个剂量组(1、2、3、4、5、6和7粒组)。多次给药者12人,男女各半,分为3粒组...
目的:评价正常吸毒者口服脱毒舒胶囊的安全性和耐受性。方法:43名正常吸毒受试者进行单次及多次给药的耐受性试验。其中,单次给药者31人,经筛选合格后随机分配到7个剂量组(1、2、3、4、5、6和7粒组)。多次给药者12人,男女各半,分为3粒组和4粒组,连续给药6d,前3d1d2次,1次3(或4)粒;后3d1d2次,1次2粒。观察记录给药前后不同时间的体格检查、生命体征、心电图、血常规、尿常规、血液生化等指标。结果:给药后体格检查、体征未见有临床意义的改变。实验室检查中单次组共有4组(3、4、5、6粒给药组)的BUN值和两组(3、7粒给药组)的Cr值试验前后变化有统计学意义(P<0.05),多次给药两组的BUN值和Cr值试验前后变化都有统计学意义(P<0.05);少数病例的CK值变化有临床意义,但该组均数前后变化分析无统计学差异。试验中不良事件均为轻中度且为一过性,未见严重不良事件发生。结论:脱毒舒胶囊单次给药1～7粒,受试者均可耐受;多次给药(前3d早晚各4粒,后3d早晚各2粒)受试者可以耐受。推荐II期临床研究用药剂量为多次给药,疗程6d,前3d早晚各4(或3)粒,后3d早晚各2(或1)粒,但需注意受试者睡眠、饮食、心肌酶和大小便等的变化。
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关键词
脱毒舒胶囊
单次给药
多次给药
耐受性试验
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职称材料
题名
诊断性腹腔镜的评价
被引量：
3
1
作者
张树荣
范宗江
陈卫华
机构
成都军区昆明总医院消化科
出处
《第三军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2003年第10期933-933,共1页
关键词
诊断性腹腔镜
结核性腹膜贵
慢性肝炎
肝硬化
分类号
R572 [医药卫生—消化系统]
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职称材料
题名
正常吸毒者口服脱毒舒胶囊Ⅰ期临床耐受性试验
2
作者
贺建昌
徐贵丽
张青
张滇民
郝江
沈亮
冯恩富
刘苗
机构
成都军区
昆明
总
医院
Ⅰ期临床试验研究室
成都军区
昆明
总
医院
急诊
科
成都军区昆明总医院消化科
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2009年第11期1286-1291,共6页
文摘
目的:评价正常吸毒者口服脱毒舒胶囊的安全性和耐受性。方法:43名正常吸毒受试者进行单次及多次给药的耐受性试验。其中,单次给药者31人,经筛选合格后随机分配到7个剂量组(1、2、3、4、5、6和7粒组)。多次给药者12人,男女各半,分为3粒组和4粒组,连续给药6d,前3d1d2次,1次3(或4)粒;后3d1d2次,1次2粒。观察记录给药前后不同时间的体格检查、生命体征、心电图、血常规、尿常规、血液生化等指标。结果:给药后体格检查、体征未见有临床意义的改变。实验室检查中单次组共有4组(3、4、5、6粒给药组)的BUN值和两组(3、7粒给药组)的Cr值试验前后变化有统计学意义(P<0.05),多次给药两组的BUN值和Cr值试验前后变化都有统计学意义(P<0.05);少数病例的CK值变化有临床意义,但该组均数前后变化分析无统计学差异。试验中不良事件均为轻中度且为一过性,未见严重不良事件发生。结论:脱毒舒胶囊单次给药1～7粒,受试者均可耐受;多次给药(前3d早晚各4粒,后3d早晚各2粒)受试者可以耐受。推荐II期临床研究用药剂量为多次给药,疗程6d,前3d早晚各4(或3)粒,后3d早晚各2(或1)粒,但需注意受试者睡眠、饮食、心肌酶和大小便等的变化。
关键词
脱毒舒胶囊
单次给药
多次给药
耐受性试验
Keywords
Tuodushu capsule
single-dose
mul-tiple-dose
tolerance test
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
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1
诊断性腹腔镜的评价
张树荣
范宗江
陈卫华
《第三军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2003
3
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职称材料
2
正常吸毒者口服脱毒舒胶囊Ⅰ期临床耐受性试验
贺建昌
徐贵丽
张青
张滇民
郝江
沈亮
冯恩富
刘苗
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2009
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