[目的]建立五指毛桃药材的HPLC指纹图谱。[方法]采用高效液相色谱法,甲醇-水作为流动相,流速为1 m l/m in,检测波长为246 nm,检测时间为90 m in,柱温为室温。[结果]五指毛桃的指纹图谱共确定了8个共有峰,结果稳定,重复性好。[结论]建立...[目的]建立五指毛桃药材的HPLC指纹图谱。[方法]采用高效液相色谱法,甲醇-水作为流动相,流速为1 m l/m in,检测波长为246 nm,检测时间为90 m in,柱温为室温。[结果]五指毛桃的指纹图谱共确定了8个共有峰,结果稳定,重复性好。[结论]建立的五指毛桃药材的指纹图谱,对五指毛桃药材的质量控制是可行的。展开更多
目的建立5种同名异型(胶囊剂和片剂)中成药微生物限度检查的方法,并对结果进行分析。方法对同一生产企业5种同名异型(胶囊剂和片剂)的中成药按照2015年版《中国药典》四部中相关的规定方法,进行微生物限度检查。结果采用平皿法,10种中...目的建立5种同名异型(胶囊剂和片剂)中成药微生物限度检查的方法,并对结果进行分析。方法对同一生产企业5种同名异型(胶囊剂和片剂)的中成药按照2015年版《中国药典》四部中相关的规定方法,进行微生物限度检查。结果采用平皿法,10种中药制剂确定需氧菌总数最大稀释级别为1∶100,霉菌和酵母菌总数最大稀释级别1∶20,耐胆盐革兰氏阴性菌及大肠埃希菌均为常规法,沙门菌有4种制剂确定为接种200 m L胰酪大豆胨液体培养基,其余6种制剂均为常规法。结论所确定的方法经过验证,符合2015年版《中国药典》四部的有关规定,方法可行。同名不同剂型的中药制剂微生物检查方法并不完全相同。展开更多
文摘[目的]建立五指毛桃药材的HPLC指纹图谱。[方法]采用高效液相色谱法,甲醇-水作为流动相,流速为1 m l/m in,检测波长为246 nm,检测时间为90 m in,柱温为室温。[结果]五指毛桃的指纹图谱共确定了8个共有峰,结果稳定,重复性好。[结论]建立的五指毛桃药材的指纹图谱,对五指毛桃药材的质量控制是可行的。
文摘目的建立5种同名异型(胶囊剂和片剂)中成药微生物限度检查的方法,并对结果进行分析。方法对同一生产企业5种同名异型(胶囊剂和片剂)的中成药按照2015年版《中国药典》四部中相关的规定方法,进行微生物限度检查。结果采用平皿法,10种中药制剂确定需氧菌总数最大稀释级别为1∶100,霉菌和酵母菌总数最大稀释级别1∶20,耐胆盐革兰氏阴性菌及大肠埃希菌均为常规法,沙门菌有4种制剂确定为接种200 m L胰酪大豆胨液体培养基,其余6种制剂均为常规法。结论所确定的方法经过验证,符合2015年版《中国药典》四部的有关规定,方法可行。同名不同剂型的中药制剂微生物检查方法并不完全相同。
