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冠心丹参片微生物限度检查法方法验证 被引量：3
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作者 颜栋林 李萍 兰茜 《医药导报》 CAS 2010年第8期1080-1081,共2页
目的建立冠心丹参片的微生物限度检查方法。方法按常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法、离心稀释法的顺序逐步分析制剂抑菌活性,根据抑菌活性强弱选择适当的检查方法,进行5种菌株的回收率实验和控制菌大肠埃希菌检验方法验证。结果... 目的建立冠心丹参片的微生物限度检查方法。方法按常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法、离心稀释法的顺序逐步分析制剂抑菌活性,根据抑菌活性强弱选择适当的检查方法,进行5种菌株的回收率实验和控制菌大肠埃希菌检验方法验证。结果供试品5种试验菌回收率均>70%,控制菌能正常检出。结论细菌数计数方法采用离心稀释法(0.2mL),霉菌、酵母菌计数方法及控制菌大肠埃希菌检验采用常规法进行。 展开更多
关键词 冠心丹参片 微生物限度 方法验证 回收率
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