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基于临床使用数据的CT可靠性设计与验证研究 被引量:1
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作者 贾东方 金玮 +3 位作者 张尉强 刘义红 贺飞 邹金林 《中国医疗器械杂志》 2021年第3期261-265,共5页
该研究结合上海市第六人民医院在用医用X射线计算机体层成像(简称CT)的临床使用数据,将其转化为产品可靠性指标需求,并分别以机械类代表性部件——检查床(以下简称“病床”)和电子类代表性部件——DCB(数据控制板)为例,结合其失效特点... 该研究结合上海市第六人民医院在用医用X射线计算机体层成像(简称CT)的临床使用数据,将其转化为产品可靠性指标需求,并分别以机械类代表性部件——检查床(以下简称“病床”)和电子类代表性部件——DCB(数据控制板)为例,结合其失效特点与临床使用数据的关系,探讨研究了其从可靠性指标需求到可靠性设计与验证的一整套闭环实现方法。 展开更多
关键词 CT 可靠性指标 可靠性设计 可靠性试验 加速寿命试验
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基于关键部件的PET/CT使用期限研究 被引量:6
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作者 李楠 鲁文涛 +1 位作者 张尉强 邹金林 《中国医疗器械杂志》 2021年第3期256-260,共5页
通过分析国产大型有源医疗器械PET/CT的组成和各子系统特点,针对PET/CT 10年使用期限的指标要求,研究其使用期限的评价方法。首先介绍使用期限的概念,提出以整机系统分解为子系统/部件的评价技术思路;然后在此基础上,分解分析影响PET/C... 通过分析国产大型有源医疗器械PET/CT的组成和各子系统特点,针对PET/CT 10年使用期限的指标要求,研究其使用期限的评价方法。首先介绍使用期限的概念,提出以整机系统分解为子系统/部件的评价技术思路;然后在此基础上,分解分析影响PET/CT使用期限的关键子系统/部件,研究各子系统/部件的可靠性指标评价方法,分析评价相关子系统/部件的可靠性指标;最后以这些子系统/部件的可靠性指标数据为基础,综合分析评价PET/CT整机的使用期限。 展开更多
关键词 使用期限 可靠性 PET/CT 寿命评估试验
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基于运维数据的医用电气设备使用故障时间数学分布研究与工程评估实践 被引量:3
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作者 郁红漪 邹金林 张尉强 《中国医疗器械杂志》 2020年第3期199-204,215,共7页
论述了医用电气设备运维数据收集内容、方法和特征,以及使用故障时间分布模型的建立及评估方法。通过线性回归法和拟合优度检验,分别建立了医用电气设备三个层面的故障时间分布模型:一是设备级MTBF分布模型;二是关键部件不同故障模式的... 论述了医用电气设备运维数据收集内容、方法和特征,以及使用故障时间分布模型的建立及评估方法。通过线性回归法和拟合优度检验,分别建立了医用电气设备三个层面的故障时间分布模型:一是设备级MTBF分布模型;二是关键部件不同故障模式的失效率分布模型;三是影响因素对关键部件故障模式的影响系数计算模型。该研究提出了MTBF分段模型建立的方法,实现了影响系数随时间变化的计算模型。 展开更多
关键词 医用电气设备 运维数据 MTBF 线性回归法 威布尔分布
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