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阿片类拮抗药纳美芬注射剂的单剂量和多剂量I期临床药代动力学研究
被引量：
52
1
作者
廖日房
曾转萍
温预关
《南方医科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第10期1816-1819,共4页
目的考察静脉推注盐酸纳美芬注射液后在健康人体内的药动学过程。方法12名健康受试者随机交叉单剂量静脉推注给药2mg后,分别于给药前和给药后5min,0.25,0.5,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,12,24,36和48h采集血样,单剂量试验结束后进入多剂量试验,...
目的考察静脉推注盐酸纳美芬注射液后在健康人体内的药动学过程。方法12名健康受试者随机交叉单剂量静脉推注给药2mg后,分别于给药前和给药后5min,0.25,0.5,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,12,24,36和48h采集血样,单剂量试验结束后进入多剂量试验,8名受试者静脉推注给药2mg,连续给药6d,并于给药后的第4,5,6天早上给药前采静脉血,于第6天给药后按设定时间点采集血样,用高效液相色谱-质谱法测定血浆中纳美芬的浓度,并采用PKS药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数。结果单剂量静脉推注盐酸纳美芬注射液2mg后,其药-时曲线经拟合符合二室模型,12名健康受试者单剂量给药后其主要药动学参数Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-48,AUC0-∞分别为(7.34±1.56)μg·L-1,0.08h,(12.01±2.20)h,(30.29±9.84)μg·L-1·h,(32.23±9.94)μg·L-1·h,多次静脉推注2mg后的主要药动学参数Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-48,AUC0-∞分别(8.04±1.09)μg·L-1、0.08h、(12.43±1.44)h、(33.64±9.15)μg·L-1·h和(35.98±9.23)μg·L-1·h,血药浓度波动系数、AUCss和Cav分别为(4.69±1.29)、(19.64±6.20)μg·L-1·h和(1.64±0.52)μg·L-1。结论盐酸纳美芬注射液单剂量静脉推注2mg和多次给药2mg后人体内的药动学行为与国外文献报道基本一致。在连续多次给药时,并未出现蓄积现象,血药浓度第6天达稳态。
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关键词
纳美芬
药代动力学
高效液相色谱法
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题名
阿片类拮抗药纳美芬注射剂的单剂量和多剂量I期临床药代动力学研究
被引量：
52
1
作者
廖日房
曾转萍
温预关
机构
中山大学附属第二
医院
临床
药学部
广东药学院流行病与卫生统计教研室
广州市脑科医院临床药理研究所
出处
《南方医科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第10期1816-1819,共4页
基金
广东省自然科学基金(8151037001000001)
广东省医学科学技术研究基金(A2008559)
广州市医药卫生科技计划(2007-YB-106)
文摘
目的考察静脉推注盐酸纳美芬注射液后在健康人体内的药动学过程。方法12名健康受试者随机交叉单剂量静脉推注给药2mg后,分别于给药前和给药后5min,0.25,0.5,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,12,24,36和48h采集血样,单剂量试验结束后进入多剂量试验,8名受试者静脉推注给药2mg,连续给药6d,并于给药后的第4,5,6天早上给药前采静脉血,于第6天给药后按设定时间点采集血样,用高效液相色谱-质谱法测定血浆中纳美芬的浓度,并采用PKS药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数。结果单剂量静脉推注盐酸纳美芬注射液2mg后,其药-时曲线经拟合符合二室模型,12名健康受试者单剂量给药后其主要药动学参数Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-48,AUC0-∞分别为(7.34±1.56)μg·L-1,0.08h,(12.01±2.20)h,(30.29±9.84)μg·L-1·h,(32.23±9.94)μg·L-1·h,多次静脉推注2mg后的主要药动学参数Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-48,AUC0-∞分别(8.04±1.09)μg·L-1、0.08h、(12.43±1.44)h、(33.64±9.15)μg·L-1·h和(35.98±9.23)μg·L-1·h,血药浓度波动系数、AUCss和Cav分别为(4.69±1.29)、(19.64±6.20)μg·L-1·h和(1.64±0.52)μg·L-1。结论盐酸纳美芬注射液单剂量静脉推注2mg和多次给药2mg后人体内的药动学行为与国外文献报道基本一致。在连续多次给药时,并未出现蓄积现象,血药浓度第6天达稳态。
关键词
纳美芬
药代动力学
高效液相色谱法
Keywords
nalmefene
pharmakinetics
liquid chromatograpy/tandem mass spectrometry
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
R971.6 [医药卫生—药品]
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1
阿片类拮抗药纳美芬注射剂的单剂量和多剂量I期临床药代动力学研究
廖日房
曾转萍
温预关
《南方医科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2008
52
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