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注射用红花黄色素冻干粉针治疗冠心病稳定型心绞痛心血瘀阻证的多中心随机对照临床研究 被引量:17
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作者 朱晓峰 张荣华 +3 位作者 王廷春 韩莉 王攀攀 马仁强 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期596-601,共6页
目的评价注射用红花黄色素冻干粉针剂治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、单盲、阳性药平行对照研究。受试者共220例,试验组110例,对照组110例。试验组用注射用红花黄色素冻干粉针剂250 mg,加入生理盐... 目的评价注射用红花黄色素冻干粉针剂治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、单盲、阳性药平行对照研究。受试者共220例,试验组110例,对照组110例。试验组用注射用红花黄色素冻干粉针剂250 mg,加入生理盐水100 mL内,静脉点滴,每日1次;对照组用红花注射液5 mL×3瓶,加入5%葡萄糖注射液250 mL内,静脉点滴,每日1次。治疗14 d后,观察并评价其临床疗效和安全性。结果两组中医证候学积分较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),两组中医证候疗效总有效率差异无统计学意义(P>0.05);两组疾病总有效率比较无明显差异(P>0.05);两组心绞痛症状积分较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),两组硝酸甘油停减疗效、心电图疗效差异无统计学意义(P>0.05)。不良事件发生率分别为2.8%和3.7%,两组比较无显著差异(P>0.05)。结论注射用红花黄色素冻干粉针剂治疗冠心病稳定型心绞痛心血瘀阻证患者安全有效,可以进一步研究。 展开更多
关键词 注射用红花黄色素冻干粉针剂 心绞痛 心血瘀阻证 临床试验
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克黄利胆胶囊治疗乙型黄疸型肝炎肝胆湿热证的临床研究 被引量:4
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作者 王廷春 张荣华 +3 位作者 王攀攀 刘芝 杨雪斌 李锦强 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2009年第6期948-951,共4页
目的:评价克黄利胆胶囊治疗乙型黄疸型肝炎肝胆湿热证的有效性和安全性。方法:采用多剂量、平行对照、随机、双盲双模拟、多中心研究设计。216例患者被分为3组,试验1组给予克黄利胆胶囊2粒,克黄利胆模拟胶囊1粒,苦黄颗粒模拟颗粒1袋,每... 目的:评价克黄利胆胶囊治疗乙型黄疸型肝炎肝胆湿热证的有效性和安全性。方法:采用多剂量、平行对照、随机、双盲双模拟、多中心研究设计。216例患者被分为3组,试验1组给予克黄利胆胶囊2粒,克黄利胆模拟胶囊1粒,苦黄颗粒模拟颗粒1袋,每日3次;试验2组给予克黄利胆胶囊3粒,苦黄颗粒模拟颗粒1袋,每日3次;对照组给予克黄利胆模拟胶囊3粒,苦黄颗粒1袋,每日3次。疗程均为7天。结果:治疗后试验1组、试验2组与对照组的总胆红素均值均较治疗前降低,3组治疗前、后的总胆红素均值差异均有统计学意义(P<0.001);3组的退黄疗效总有效率分别为:64.06%、58.82%和61.76%,组间差异无统计学意义(P>0.05);3组的中医证候总积分较治疗前相比呈逐周下降趋势,中医证候总有效率分别为:98.44%、97.06%和97.06%,组间差异无统计学意义(P>0.05):3组的肝功检查分析及药物不良反应发生率比较均无统计学意义(P>0.05)。结论:克黄利胆胶囊治疗乙型黄疸型肝炎肝胆湿热证是安全有效的,值得临床推广使用。 展开更多
关键词 克黄利胆胶囊 乙型黄疸型肝炎 肝胆湿热证 临床试验
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肿瘤安胶囊辅助治疗气虚痰结夹瘀证非小细胞肺癌的临床研究 被引量:1
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作者 王廷春 张荣华 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期669-673,共5页
目的:评价肿瘤安胶囊辅助治疗非小细胞肺癌(气虚痰结夹瘀证)的临床疗效及安全性。方法:随机、平行、双盲单模拟、安慰剂对照的多中心临床研究。432例非小细胞肺癌随机分为试验组(A组)和对照组(B组),所有受试者在化疗基础上服用试验用药... 目的:评价肿瘤安胶囊辅助治疗非小细胞肺癌(气虚痰结夹瘀证)的临床疗效及安全性。方法:随机、平行、双盲单模拟、安慰剂对照的多中心临床研究。432例非小细胞肺癌随机分为试验组(A组)和对照组(B组),所有受试者在化疗基础上服用试验用药如下:A组324例服用肿瘤安胶囊,B组108例服用安慰剂,每次6粒,每日3次,化疗的当天开始服用,连续服药21 d为1周期,共2个周期。观察两组化疗通过率、化疗减毒作用、中医证候、体重变化、实体瘤疗效、安全性指标及不良事件的观察。结果:与B组比较,A组治疗第1周期、第2周期后化疗毒副反应分度积分均明显低于B组(P<0.05或P<0.001),且A组治疗第2周期积分低于自身治疗第1周期(P<0.01);A组在改善中医症候、改善患者行为状况、保持体重稳定性方面疗效显著优于B组(P<0.05或P<0.001)。A组在化疗通过率、实体瘤疗效方面与B组比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验期间未发现明显的毒副反应。结论:肿瘤安胶囊辅助治疗非小细胞肺癌-气虚痰结夹瘀证,可减轻化疗毒副反应,改善临床症状,提高患者生存质量,无毒副作用,是理想的癌症辅助治疗药物。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 肿瘤安胶囊 随机双盲临床对照试验
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Proc tabulate过程在临床试验统计报告中的应用
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作者 姚利香 王文辉 +1 位作者 曲峰 刘玉娥 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2005年第12期1434-1436,共3页
针对统计人员在新药临床研究中统计报告提高质量和速度工作中存在的一些问题,本文提供了应用PROC TABULATE过程和ODS功能直接制表的详细程序,相关统计专业人员可以结合工作上的需要,应用SAS程序可以正确快速的完成统计报告。
关键词 临床研究 统计报表 TABULATE SAS
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骨碎补总黄酮对晚期糖基化终末产物作用下成骨细胞分化及p38和ERK1/2蛋白激酶表达的影响 被引量:10
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作者 朱晓峰 王廷春 +3 位作者 张荣华 孙升云 王攀攀 杨丽 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第3期412-417,共6页
目的研究骨碎补总黄酮(TFDF)对晚期糖基化终末产物(AGEs)作用下成骨细胞分化活性及对细胞外信号调节蛋白激酶(ERK1/2)和p38丝裂原活化蛋白激酶(p38MAPK)信号蛋白的影响,探讨骨碎补总黄酮防治骨质疏松的作用机理。方法二次酶消化法分离... 目的研究骨碎补总黄酮(TFDF)对晚期糖基化终末产物(AGEs)作用下成骨细胞分化活性及对细胞外信号调节蛋白激酶(ERK1/2)和p38丝裂原活化蛋白激酶(p38MAPK)信号蛋白的影响,探讨骨碎补总黄酮防治骨质疏松的作用机理。方法二次酶消化法分离培养新生SD大鼠颅骨成骨细胞以及活性观察;pNPP、ELISA、茜素红染色法分别检测不同质量浓度晚期糖基化终末产物对成骨细胞碱性磷酸酶活性(ALP)、Ⅰ型胶原(Col I)、骨钙素(BGP)以及矿化能力的影响,并观察骨碎补总黄酮对晚期糖基化终末产物作用下成骨细胞分化的干预;Western-blot检测骨碎补总黄酮对晚期糖基化终末产物作用下,成骨细胞p38和ERK1/2蛋白磷酸化的影响。结果晚期糖基化终末产物(2004、00、800 mg/L)可以降低成骨细胞表达ALP、Col I、BGP,降低其矿化能力。骨碎补总黄酮可以剂量依赖性的提高晚期糖基化终末产物(400 mg/L)作用下成骨细胞表达ALP、Col I、BGP和矿化能力。骨碎补总黄酮(50 mg/L)可以提高晚期糖基化终末产物(400 mg/L)作用下p38和ERK1/2的蛋白磷酸化。结论骨碎补总黄酮可以提高晚期糖基化终末产物作用下成骨细胞分化和矿化能力,其机制可能和提高p38和ERK1/2信号蛋白的磷酸化有关。 展开更多
关键词 骨碎补总黄酮 晚期糖基化终末产物 成骨细胞 分化
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